不同免疫檢驗(yàn)方法檢測乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的對比分析

趙利民

【摘要】目的 分析不同免疫檢驗(yàn)方法檢測乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的效果。方法 選取2018年3月～2019年10月就診于我院的80例乙肝病毒感染患者，均進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、電化學(xué)發(fā)光法（CLIA）檢測。比較兩種檢測方法的陽性結(jié)果差異，結(jié)果指標(biāo)包括：表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）這幾種主要血清標(biāo)志物。結(jié)果 兩種檢測方法的HBsAb、HBcAb陽性率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;CLIA組的HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性率相較于ELISA組更高，檢驗(yàn)結(jié)果存在確切差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 與ELISA法相比，CLIA法對乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的陽性檢出率更高，可為乙肝診斷提供更高的應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】乙肝病毒感染;免疫檢驗(yàn)方法;血清標(biāo)志物

【中圖分類號】R446 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.24..02

【Abstract】Objective To analyze the effect of different immunoassay methods in detecting serum markers of HBV infection.Methods From March 2018 to October 2019，80 patients with HBV infection in our hospital were selected and detected by ELISA and CLIA.The positive rates of serum markers （HBsAg，HBsAb， HBeAg， HBeAb and HBcAb） were compared.Results There was no significant difference in the positive rates of HBsAb and HBcAb between the two methods （P > 0.05）;the positive rates of HBsAg，HBeAg and HBeAb in CLIA group were higher than those in ELISA group （P < 0.05）.Conclusion Compared with ELISA，CLIA has a higher positive detection rate of HBV infection serum markers，which can provide a higher application value for the diagnosis of hepatitis B.

【Key words】Hepatitis B virus infection;Immunoassay;Serum markers

1 資料與方法

1.1 一般資料

試驗(yàn)觀察病例為確診乙肝病毒感染者，總計(jì)80例，來我院就診的2018年3月～2019年10月，經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，均進(jìn)行ELISA法、CLIA法檢測。其中男46例，女34例;年齡28～76歲，平均（44.25±3.50）歲。所有患者均簽知情同意書。

1.2 方法

抽取患者晨起空腹靜脈血5 mL，以3000 r/min離心10 min，取上清液檢測。ELISA法采用酶標(biāo)儀（上海圣荷西醫(yī)療用品有限公司，SJ-8型）檢測，使用由上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒。CLIA法檢測儀為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀（美國雅培公司，ARCHITCT-I1000），試劑盒購自美國雅培公司。所有操作均按說明書執(zhí)行。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄并對比使用不同檢測方式對血清標(biāo)志物[表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）]陽性檢出率的差異。（1）CLIA法陽性標(biāo)準(zhǔn)：HBsAb>10 IU/mL;HBsAg>0.05 IU/mL;HBeAg、HBcAb陽性判定標(biāo)準(zhǔn)是：相對光強(qiáng)度/臨界相對光強(qiáng)度水平≥1.0，HBeAb相對光強(qiáng)度比值是≤1.0。（2）ELISA法陽性標(biāo)準(zhǔn)：HBsAg、HBsAb、HBeAg相對光強(qiáng)度/臨界相對光強(qiáng)度水平≥1.0，HBeAb、HBcAb相對光強(qiáng)度≤1.0。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

經(jīng)SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)工具做本次試驗(yàn)比較、檢驗(yàn)的處理工作，以（%）的形式代表計(jì)數(shù)數(shù)值、x2對組間比較數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。所得結(jié)果值P處于<0.05的范疇則表示檢驗(yàn)值有意義。

2 結(jié) 果

兩種檢測方法的HBsAb、HBcAb陽性率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;CLIA組的HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性率高于ELISA組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討 論

乙肝病毒屬嗜肝DNA病毒科，入侵人體后，會(huì)在肝細(xì)胞內(nèi)繁殖、復(fù)制，攻擊肝臟，導(dǎo)致肝細(xì)胞受損，進(jìn)而導(dǎo)致乙肝，甚至于肝癌的發(fā)生，危及患者的生命。乙肝病毒血清5項(xiàng)標(biāo)志物，是檢測乙肝病毒感染的常用指標(biāo)。在乙肝病毒感染后，HbsAg水平，異常升高，而HBsAb是因HbsAg刺激產(chǎn)生的抗體，可控制乙肝病毒感染情況[2]。HBeAg陽性表明有高傳染性，多于HbsAg出現(xiàn)、消失間出現(xiàn)，HBeAb為其對應(yīng)抗體，表明病情得到控制。HBcAb可反映乙肝病毒復(fù)制的活躍度，其水平隨傳染性的加強(qiáng)而升高。

本研究結(jié)果顯示，兩種檢測方法的HBsAb、HBcAb陽性率比較無差異;CLIA組的HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性率高于ELISA組，說明與ELISA法相比，CLIA法對乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的陽性檢出率更高。分析原因在于，ELISA法可檢測乙肝病毒抗原及抗體，具有簡單、快速的優(yōu)勢，但其無法定量檢測，只能定性分析，容易造成誤診或漏診。且ELISA法穩(wěn)定性較差，檢測結(jié)果易受試劑質(zhì)量及保存過程影響，出現(xiàn)假陰性，準(zhǔn)確度較低。CLIA法是通過儀器檢測電化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度，可定量分析血清標(biāo)志物，具有較高靈敏度。且CLIA法因使用全自動(dòng)儀器和配套試劑進(jìn)行檢測乙肝病毒感染患者的血清標(biāo)志物，其穩(wěn)定性比ELISA法高，因此，對于ELISA法檢測為低水平的HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性者可通過CLIA法來提高準(zhǔn)確率。

綜上所述，與ELISA法相比，CLIA法對乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的陽性檢出率更高，乙肝診斷價(jià)值更高。

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