雙閉環(huán)管理模式在外來器械與植入物管理中的應(yīng)用

呂秀娟 黃瓊輝

臨床中,外來器械多為一些高度危險(xiǎn)性的醫(yī)療器械,且針對(duì)性強(qiáng)、品種多樣、更新迅速、價(jià)格昂貴,通常醫(yī)院內(nèi)并無常規(guī)配置,而是由供應(yīng)商提供,以租借的形式流通于各醫(yī)院,同時(shí)多伴植入型耗材應(yīng)用,流動(dòng)性大,對(duì)消毒、清洗以及滅菌質(zhì)量無法保證,是造成醫(yī)院感染的隱患[1]。雙閉環(huán)管理是通過管理封閉原理、綜合閉環(huán)系統(tǒng)以及信息系統(tǒng)、管理控制等形成的綜合管理方法,可使每個(gè)問題能夠得到及時(shí)解決,決策、控制和反饋、再?zèng)Q策、再控制以及再反饋不斷循環(huán),通過積累提高,有效解決問題[2]。本研究將雙閉環(huán)管理模式應(yīng)用于外來器械與植入物的管理中,效果較為滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 擇取我院2018年1月至2019年1月的120件植入物與外來器械作研究對(duì)象,按管理方法不同將其分為對(duì)照組與研究組,對(duì)照組60件,植入物30件,外來器械30件；研究組60件,植入物29件,外來器械31件。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 行常規(guī)管理,外來器械管理重視耗材管理,限于植入物應(yīng)用、結(jié)算控制；外科手術(shù)由手術(shù)醫(yī)師直接同外來器械廠商聯(lián)系后,廠商送至消毒供應(yīng)中心；手術(shù)時(shí)間,是否急需等均由廠商與消毒供應(yīng)中心進(jìn)行溝通；環(huán)節(jié)存在較大安全隱患與漏洞[3]。

1.2.2 研究組 實(shí)施雙閉環(huán)管理模式,具體方法如下:

1.2.2.1 醫(yī)院層面閉環(huán)管理 由各臨床科室負(fù)責(zé)人、手術(shù)室、CSSD以及醫(yī)務(wù)部開會(huì)討論,建立院級(jí)植入物與外來器械管理制度并聯(lián)合信息科創(chuàng)建醫(yī)院耗材管理系統(tǒng),對(duì)植入物與外來器械供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)備案,科室醫(yī)師手術(shù)需要器械可在醫(yī)院耗材管理系統(tǒng)中進(jìn)行提交:手術(shù)前1天提交手術(shù)與患者信息,包括手術(shù)日期、醫(yī)師姓名、手術(shù)部位、在醫(yī)院已備案中選擇外來器械廠家名稱、器械數(shù)量、分類以及有無植入物等。由手術(shù)耗材庫人員在網(wǎng)上進(jìn)行審核并通知供應(yīng)商進(jìn)行備貨,而供應(yīng)商按手術(shù)要求備貨后,植入物送至手術(shù)耗材庫進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收后打印供應(yīng)清單,手術(shù)耗材庫人員再交至消毒供應(yīng)中心,由消毒供應(yīng)中心在手術(shù)前1天進(jìn)行清洗、包裝以及滅菌處理,然后手術(shù)使用,術(shù)后由醫(yī)師對(duì)植入物應(yīng)用情況進(jìn)行登記填寫,并粘貼植入物的條碼,將外來器械返送至消毒供應(yīng)中心再次進(jìn)行清洗與消毒,最后手術(shù)耗材庫人員對(duì)植入物應(yīng)用登記與留存條碼進(jìn)行審核,然后在財(cái)務(wù)處結(jié)算[4-5]。

1.2.2.2 消毒供應(yīng)中心閉環(huán)管理 外來器械被送消毒供應(yīng)中心進(jìn)行集中管理,由消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)和醫(yī)院耗材管理系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接[6]。回收清點(diǎn)→清洗消毒→包裝→滅菌發(fā)放→使用→返回。 (1)回收清點(diǎn)。院內(nèi)手術(shù)耗材庫供應(yīng)清單作為消毒供應(yīng)中心植入物接收處理唯一的憑據(jù),在接收時(shí)掃二維碼便可獲得植入物全部信息,外來醫(yī)療器械供應(yīng)商與去污區(qū)工作人員當(dāng)面進(jìn)行逐一清點(diǎn),按手術(shù)需要嚴(yán)格進(jìn)行分包,注意每包器械重量不得重于7 kg[7]。(2)清洗消毒。消毒供應(yīng)中心制定外來器械處理制度,將手工預(yù)處理與機(jī)械清洗結(jié)合,由數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)信息化管理外來器械的清洗、消毒參數(shù)以及應(yīng)用后器械返回、再清洗消毒數(shù)據(jù),以保證各處理環(huán)節(jié)規(guī)范性,且相關(guān)信息具有可追溯性[8]。(3)包裝。嚴(yán)格遵守雙人核對(duì)制度,核對(duì)器械標(biāo)簽、患者信息、手術(shù)名稱以及部位和時(shí)間、滅菌、失效時(shí)間等7項(xiàng)重要信息[9]。(4)滅菌與發(fā)放。生物監(jiān)測植入物,在發(fā)放時(shí)對(duì)批量監(jiān)測、快速(3 h內(nèi))生物監(jiān)測合格與否進(jìn)行審核,若未給予及時(shí)滅菌審核,則系統(tǒng)提示禁止發(fā)放；提前放行限制,若出現(xiàn)緊急情況則由含第五類化學(xué)指示物生物PCD監(jiān)測植入物,若指示物合格則提前放行,由區(qū)域組長以及滅菌的工作人員對(duì)工號(hào)牌進(jìn)行掃描,保證符合提前進(jìn)行放行的條件；生物培養(yǎng)結(jié)果隨后通過系統(tǒng)推送至使用科室[10-11]。(5)使用。在應(yīng)用時(shí)必須對(duì)患者腕帶以及手術(shù)包外追溯標(biāo)簽信息進(jìn)行核對(duì),將標(biāo)簽追溯條碼存在手術(shù)記錄,方便對(duì)其過程進(jìn)行追溯,植入物的應(yīng)用由主刀醫(yī)師術(shù)后進(jìn)行耗材應(yīng)用登記填寫,包括患者信息以及植入物的生產(chǎn)批號(hào)等,待術(shù)后送至手術(shù)耗材庫作為財(cái)務(wù)記賬的依據(jù)[12]。(6)返回。應(yīng)用后將外來器械返送至消毒供應(yīng)中心,給予再次清洗消毒,最終送還供應(yīng)商。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組外來器械與植入物管理效果,包括滅菌質(zhì)量合格率、提前放行率、有效驗(yàn)收率(清洗合格、衛(wèi)生達(dá)標(biāo))。

2 結(jié) 果

2.1 兩組管理后外來器械與植入物滅菌質(zhì)量合格率、有效驗(yàn)收率比較 研究組管理后滅菌質(zhì)量合格率與有效驗(yàn)收率分別為98.33%,100.00%,較對(duì)照組的95.00%,93.33%有所提高,但差異無有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

表1 兩組管理后外來器械與植入物滅菌質(zhì)量合格率、有效驗(yàn)收率比較 例(%)

2.2 兩組管理后外來器械與植入物滅提前放行率比較 研究組管理后提前放行率1.67%,較對(duì)照組的15.00%顯著降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組管理后外來器械與植入物提前放行率比較 例(%)

3 討 論

本研究中常規(guī)管理的對(duì)照組外來器械提前放行率為15.00%,這可能是由于常規(guī)管理中各部門管理職責(zé)不明確,而手術(shù)耗材庫對(duì)植入物與外來器械管理作用并未有充分發(fā)揮,造成審核機(jī)制缺乏；手術(shù)醫(yī)師在植入物與外來器械的管理當(dāng)中僅被定為使用者,對(duì)植入物與外來器械應(yīng)用中提前放行可能存在生物監(jiān)測不合格存在的風(fēng)險(xiǎn)并未有充分認(rèn)知,因工作繁忙以及患者要求變化等原因造成不能按時(shí)將手術(shù)需求信息提交,從而導(dǎo)致一些不必要提前放行；而植入物與外來器械的特殊性,也導(dǎo)致提前放行存在嚴(yán)重的安全隱患[13]；而消毒供應(yīng)中心并無與手術(shù)醫(yī)師、職能部門以及手術(shù)室的溝通渠道,因此對(duì)植入物、外來器械處理一直處于被動(dòng)的狀態(tài),因此臨床需重視植入物與外來器械規(guī)范管理,構(gòu)建相應(yīng)的組織和制度機(jī)制[14]。

雙閉環(huán)管理針對(duì)植入物與外來器械管理薄弱的環(huán)節(jié)進(jìn)行全程、無縫的管理,環(huán)環(huán)相扣；確定醫(yī)院相關(guān)部門植入物與外來器械管理各環(huán)節(jié)中的職責(zé),讓臨床科室醫(yī)師對(duì)植入物與外來器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)有明確認(rèn)知,并強(qiáng)化職能部門各環(huán)節(jié)管理中的作用,使其更趨于規(guī)范與精細(xì)化,從而有效避免管理環(huán)節(jié)中疏漏所造成的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),以保證醫(yī)療衛(wèi)生安全[15-17]。本研究結(jié)果顯示,雙閉環(huán)管理組提前放行率為1.67%,明顯降低,且滅菌質(zhì)量合格率與有效驗(yàn)收率分別高達(dá)98.33%,100.00%；提示消毒供應(yīng)中心閉環(huán)管理,對(duì)植入物與外來器械各處理環(huán)節(jié)規(guī)范化起著重要保證,使全過程達(dá)到可追溯性,保障器械的應(yīng)用安全。

綜上所述,雙閉環(huán)管理應(yīng)用于外來器械與植入物管理中,可明確各部門管理職責(zé),使管理更加規(guī)范化與精細(xì)化,規(guī)避了因各環(huán)節(jié)中的疏漏造成的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),降低提前放行率、提高滅菌質(zhì)量合格率與有效驗(yàn)收率,有效保障醫(yī)療衛(wèi)生安全,值得臨床應(yīng)用。