基于CiteSpace的國(guó)內(nèi)外高危藥品管理文獻(xiàn)計(jì)量分析*

楊林慧，柯萌，上官小芳，劉雨鑫，王佳，蔡沅璇，黃銳

(1.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，武漢 430030；2.陜西省安康市漢濱區(qū)衛(wèi)生健康局，安康 725000)

隨著藥物不良事件相關(guān)報(bào)道增多，高危藥品管理已成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)外藥事管理學(xué)科領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。2001年美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(Institute for Safe Medication Practices，ISMP)正式提出高危藥品的概念。高危藥品是指使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物[1]，國(guó)內(nèi)又稱高警示藥品。高危藥品通常有以下三大特點(diǎn)：一是藥理作用顯著、易危害人體；二是藥品本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重；三是高危藥品具有高風(fēng)險(xiǎn)性，即若使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及患者生命[2]?；谝陨咸攸c(diǎn)，高危藥品管理的核心是對(duì)高危藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部流通過(guò)程中存在或潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行有效控制。完善的管理機(jī)制可最大程度上減少高危藥品使用差錯(cuò)事件，保障患者的用藥安全。筆者在本研究中立足于文獻(xiàn)計(jì)量研究和比較分析，對(duì)國(guó)內(nèi)外高危藥品管理現(xiàn)狀進(jìn)行對(duì)比總結(jié)，為完善我國(guó)高危藥品管理體系和建立符合我國(guó)醫(yī)療體系的管理制度提供參考。

1 資料與方法

1.1高危藥品管理文獻(xiàn)數(shù)據(jù)收集 本研究收集的外文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)源來(lái)自Web of Science的核心合集(SCI-EXPANDED，SSCI，ESCI，A&HCI，CPCI-S，CPCI-SSH，CCR-EXPANDED，IC)，中文文獻(xiàn)的收集以中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)為數(shù)據(jù)源。運(yùn)用文獻(xiàn)庫(kù)高級(jí)檢索功能，設(shè)定相關(guān)參數(shù)。外文文獻(xiàn)檢索詞設(shè)置為：TS=(“high risk” NEAR/1 drug) OR TS=(“high alert” NEAR/1 drug) OR TS=(“high risk”NEAR/1 drug) OR TS=(“high alert” NEAR/1 drug) AND TS=(“manage” OR “management”)，中文文獻(xiàn)檢索詞設(shè)置為：主題 “高危藥品”或含“高警示藥品”，并含主題 “管理”，時(shí)間跨度：1999—2019，外文文獻(xiàn)為論文(Article)，中文文獻(xiàn)為期刊論文和學(xué)位論文。雙人篩選復(fù)核，刪除全文未出現(xiàn)“高危藥品或高警示藥品管理”字段的文獻(xiàn)，共有有效相關(guān)外文文獻(xiàn)490篇，中文文獻(xiàn)846篇。

1.2分析軟件 引文空間(CiteSpace)是一款著眼于分析科學(xué)文獻(xiàn)中蘊(yùn)含的潛在知識(shí)，運(yùn)用科學(xué)計(jì)量學(xué)以及數(shù)據(jù)可視化方法識(shí)別，并顯示科學(xué)發(fā)展新趨勢(shì)和新動(dòng)態(tài)的引文可視化分析軟件。它可以可視化地呈現(xiàn)引文文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu)、規(guī)律和分布情況，通過(guò)軟件運(yùn)行得到可視化圖形—— “科學(xué)知識(shí)圖譜”[3]。本研究運(yùn)用CiteSpaceV軟件(5.3.R4.8.31.2018)對(duì)國(guó)內(nèi)外近20年來(lái)該領(lǐng)域相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。高被引文獻(xiàn)表明該文獻(xiàn)的研究主題是其特定時(shí)間段內(nèi)的研究熱點(diǎn)，對(duì)該研究領(lǐng)域內(nèi)的影響較大。因此在研究高危藥品管理熱點(diǎn)時(shí)，高被引文獻(xiàn)可作為關(guān)鍵指標(biāo)之一。

2 國(guó)內(nèi)外高危藥品管理文獻(xiàn)可視化分析

2.1國(guó)外高危藥品管理文獻(xiàn)分析

2.1.1高危藥品高被引文獻(xiàn)分析 將收集文獻(xiàn)時(shí)所創(chuàng)建的“download_1.txt”保存至“外文data”文件夾，同時(shí)新建保存輸出結(jié)果的“外文project”文件夾。建立新的數(shù)據(jù)庫(kù)，其中Title命名為高危藥品管理外文文獻(xiàn)，Project Home選擇“外文project”文件夾，Data Directory選擇“外文data”，Data Source選擇WOS數(shù)據(jù)庫(kù)，主要參數(shù)設(shè)置如下：時(shí)間片分(Time Slicing)=1999—2019年，年份分層(Year Per Slice)=1；主題來(lái)源(Term Source)=Title、Abstract、Author Keywords(DE)和Keywords Plus(ID)；節(jié)點(diǎn)類型(Node Type)=Reference；閾值插值(Threshold Interpolation)=(2，2，20)，(4，3，20)，(3，3，20)；網(wǎng)絡(luò)修剪(Pruning)=Pruningslicednetworks。點(diǎn)擊運(yùn)行，可視化結(jié)果見圖1。

對(duì)有關(guān)高危藥品管理的前10篇高被引文獻(xiàn)以及前5篇突現(xiàn)熱點(diǎn)文獻(xiàn)(表1和圖2)進(jìn)行分析，可以看出當(dāng)前高被引文獻(xiàn)對(duì)高危藥品管理的研究集中在以下三方面：用藥人群大多為老年患者；用藥選擇；用藥注意事項(xiàng)。

圖1 高危藥品管理文獻(xiàn)的共被引網(wǎng)絡(luò)圖

RADCLIFF等[4]研究介紹美國(guó)老年醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AGS)更新的2015年Beers標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)列有對(duì)老年患者有潛在危害的藥品清單，并建議老年患者應(yīng)減少或避免使用清單上的藥物。通過(guò)比較，發(fā)現(xiàn)該清單上藥品與高危藥品清單有較大部分的重合，其中華法林、阿片類鎮(zhèn)痛藥、注射用茶堿類藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥等都被列入避免使用清單。該學(xué)者認(rèn)為對(duì)老年患者用藥設(shè)立明確的標(biāo)準(zhǔn)，避免老年患者使用具有潛在危害的藥物是降低不良事件風(fēng)險(xiǎn)的有效策略之一。

2.1.2高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析 關(guān)鍵詞是對(duì)文獻(xiàn)內(nèi)容的高度提煉，通過(guò)分析高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞，有助于了解該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)及研究前沿。主要參數(shù)設(shè)置如下：時(shí)間片分(Time Slicing)=1999—2019年，年份分層(Year Per Slice)=1；主題來(lái)源(Term Source)=Title、Abstract、Author Keywords(DE)、Keywords Plus(ID)；節(jié)點(diǎn)類型(Node Type)=Keywords；閾值插值(Threshold Interpolation)=(2，2，20)，(4，3，20)，(3，3，20)；修剪(Pruning)=Minimum Spanning Tree?？梢暯Y(jié)果見圖3。

將出現(xiàn)頻次≥15次的關(guān)鍵詞全部列出，見表2，可以看出，藥品不良事件、藥品差錯(cuò)、老年人、影響、風(fēng)險(xiǎn)因素、患者安全等詞匯與高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)特征密切相關(guān)；而保健、管理、預(yù)防等關(guān)鍵詞與高危藥品的管理策略相關(guān)。

從突現(xiàn)關(guān)鍵詞看，藥品不良事件(adverse drug event)的突變性最高，且在2011—2013年顯示突變性，表明該期間內(nèi)高危藥品不良事件研究是該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，這與高頻研究關(guān)鍵詞的排列一致。第二位是質(zhì)量(quality )，在2012—2015年顯示突變性，表明在此期間高危藥品的質(zhì)量管理是該領(lǐng)域的研究前沿；第三位是患者安全(patient safety)，2009—2011年顯示突變性，表明在此期間使用高危藥品患者的安全問(wèn)題是該段時(shí)間內(nèi)的研究熱點(diǎn)。另外“醫(yī)囑錄入”顯示為該領(lǐng)域近幾年的研究熱點(diǎn)，同時(shí)還顯示突變性的關(guān)鍵詞有：“治療”“隨機(jī)控制試驗(yàn)”“安全”“處方”“隨機(jī)試驗(yàn)”“事件”等詞匯。具體情況見圖4。

表1 高危藥品管理前10篇高被引文獻(xiàn)

圖2 前5篇突現(xiàn)熱點(diǎn)文獻(xiàn)

圖3 國(guó)外高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)的高頻關(guān)鍵詞分析圖

表2 高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)的高頻關(guān)鍵詞表(≥15次)

2.2國(guó)內(nèi)高危藥品管理文獻(xiàn)分析

2.2.1國(guó)內(nèi)研究作者及機(jī)構(gòu)分布 在國(guó)內(nèi)高危藥品管理領(lǐng)域研究的學(xué)者主要有孫世光、閆薈、崔杰、馬麗萍、李秀敏、何凡、何周康等人，其中孫世光、閆薈、李秀敏均來(lái)自原北京軍區(qū)總醫(yī)院。從機(jī)構(gòu)來(lái)看，主要集中于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院、鄭州人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等。結(jié)果見圖5，6。

圖4 前10個(gè)高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)的高突變性關(guān)鍵詞

圖5 國(guó)內(nèi)研究作者及發(fā)表文獻(xiàn)篇數(shù)

2.2.2關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析 對(duì)于CNKI文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，CiteSpace軟件能夠?qū)ζ渌年P(guān)鍵詞、機(jī)構(gòu)等信息進(jìn)行分析(無(wú)法進(jìn)行高被引文獻(xiàn)分析)。將從CNKI導(dǎo)出文本數(shù)據(jù)，通過(guò)CitespaceV進(jìn)行數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換，將轉(zhuǎn)換后文本數(shù)據(jù)保存至新建的“中文data”文件夾中，并在同一路徑下新建保存輸出結(jié)果的“中文project”文件夾。建立新的數(shù)據(jù)庫(kù)，其中Title命名為高危藥品管理中文文獻(xiàn)，Project Home選擇建立的“中文project”文件夾，Data Directory選擇建立的“中文data”文件夾，Data Source選擇CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)。主要參數(shù)設(shè)置如下：時(shí)間片分(Time Slicing)=1999—2019年，年份分層(Year Per Slice)=1；主題來(lái)源(Term Source)=Title、Abstract、Author Keywords(DE)和Keywords Plus(ID)；節(jié)點(diǎn)類型(Node Type)=Keywords；閾值設(shè)置(Threshold Interpolation)=(2，2，20)，(4，3，20)，(3，3，20)；網(wǎng)絡(luò)修剪(Pruning)=Pruning sliced networks，結(jié)果見圖7。

結(jié)合表3所列出共現(xiàn)頻次≥10次的關(guān)鍵詞可以看出，除去研究檢索文獻(xiàn)時(shí)使用的限定詞(即高危藥品管理相關(guān)詞組)外，“用藥安全”是學(xué)者最為關(guān)注的研究熱點(diǎn)，國(guó)外高突現(xiàn)性關(guān)鍵詞為“用藥不良反應(yīng)事件”，可以看出國(guó)內(nèi)外學(xué)者皆頗為關(guān)注高危藥品使用過(guò)程中的安全問(wèn)題。同時(shí)醫(yī)院、藥房、病區(qū)等提供醫(yī)藥服務(wù)的場(chǎng)所中對(duì)于高危藥品的管理也是學(xué)者的關(guān)注點(diǎn)之一；另外，從關(guān)鍵詞也可以看出為規(guī)范高危藥品管理，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出了多種嘗試，如：品管圈、PDCA循環(huán)、JCI標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)管理、規(guī)范化管理等[5-11]。

圖6 國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)及發(fā)表文獻(xiàn)篇數(shù)

圖7 高危藥品管理相關(guān)中文文獻(xiàn)的高頻關(guān)鍵詞分析圖

聚類分析可以從不同的角度展示出研究領(lǐng)域的分布情況，可以迅速了解該領(lǐng)域的研究前沿[12]。對(duì)所有關(guān)鍵詞進(jìn)行聚類，結(jié)果顯示8個(gè)聚類簇的關(guān)鍵詞較為集中，具體情況見圖8。對(duì)這8個(gè)簇所包含關(guān)鍵詞進(jìn)行分析，不同聚類簇主要研究的主題分別為：

表3 高危藥品管理相關(guān)中文文獻(xiàn)的高頻關(guān)鍵詞表(≥10)

圖8 高危藥品管理相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞聚類圖

#0聚類名為“藥品”，主要關(guān)鍵詞為：持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)、藥品和麻醉品檢定、藥品、方法、病房、質(zhì)量管理、產(chǎn)科、病區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、安全、科室、臨床、護(hù)士、藥劑科、品管圈活動(dòng)、質(zhì)量改進(jìn)、醫(yī)院、安全用藥、藥師、管理、品管圈、作用等與藥品相關(guān)內(nèi)容。

#1聚類名為“高危藥品管理”，主要關(guān)鍵詞為：目錄、用藥安全性、靜脈藥物配置中心、防范措施、事件、差錯(cuò)、計(jì)劃管理、ISMP、西藥房、用藥安全、檢索工具、分級(jí)管理、應(yīng)用價(jià)值、患者、管理方法、解決措施、高危藥物、病區(qū)藥房、問(wèn)題、高危藥品管理、門診藥房管理等多種高危藥品管理內(nèi)容的研究。

#2聚類名為“警示標(biāo)識(shí)管理”，主要關(guān)鍵詞為：持續(xù)改進(jìn)、實(shí)踐效果、注射劑、五常法、追蹤方法學(xué)、PDCA、規(guī)范化管理、藥品質(zhì)量、高警示藥品標(biāo)識(shí)、手術(shù)室、病區(qū)藥品、醫(yī)院管理、PDCA管理法、應(yīng)用效果、JCI、手術(shù)藥房、醫(yī)院藥品管理、警示標(biāo)識(shí)管理、藥品管理等多種醫(yī)院管理模式的研究。

#3聚類名為“高警示藥品”，主要關(guān)鍵詞為：流程優(yōu)化、高警示藥品、不良事件、護(hù)理安全、警示標(biāo)志、醫(yī)護(hù)人員、胰島素、口服化療藥、護(hù)理、JCI標(biāo)準(zhǔn)、工作模式、藥房、管理現(xiàn)狀、護(hù)理管理、應(yīng)對(duì)措施、心內(nèi)科、兒童、管理策略、分析等。該聚類中文獻(xiàn)主要是對(duì)高危藥品管理現(xiàn)狀的調(diào)查分析，圍繞高危藥品管理的開展現(xiàn)狀、工作模式及管理策略等方面進(jìn)行研究。

#4聚類名為“合理用藥”，主要關(guān)鍵詞為：規(guī)范管理、藥房管理、高危藥品、用藥安全管理、氯化鉀注射液、普外科、藥品安全、藥學(xué)服務(wù)、管理措施、PIVAS、合理用藥、用藥差錯(cuò)、風(fēng)險(xiǎn)管理、藥事管理、靜脈用藥調(diào)配中心、效果、措施等。該聚類中文獻(xiàn)主要研究高危藥品使用的安全管理，其中靜脈用藥是其中較為重要的管理內(nèi)容。

#5聚類名為“護(hù)理標(biāo)識(shí)”，主要關(guān)鍵詞為：急診、應(yīng)用、老年科、靜脈用藥集中調(diào)配中心、ICU、急診科、安全管理、實(shí)施效果、護(hù)理標(biāo)識(shí)、心血管內(nèi)科、新生兒科、備用藥品、護(hù)理安全管理等。該聚類中文獻(xiàn)主要研究不同科室在使用高危藥品時(shí)對(duì)護(hù)理安全管理的要求。

#6聚類名為“門診藥房”，主要關(guān)鍵詞為：解決方案、藥物安全、基數(shù)藥品、門診藥房、PDCA循環(huán)、6S管理、管理問(wèn)題、患者安全、病區(qū)藥品管理、管理模式、SHEL模式、有效期。該聚類中的文獻(xiàn)主要研究的高危藥品管理問(wèn)題的解決方案以及管理模式的研究。

#7聚類名為“認(rèn)知”，主要關(guān)鍵詞為：風(fēng)險(xiǎn)防范、體會(huì)、預(yù)防、調(diào)查分析、風(fēng)險(xiǎn)因素、用藥錯(cuò)誤、認(rèn)知、對(duì)策、PDCA循環(huán)管理、醫(yī)務(wù)人員。該聚類中文獻(xiàn)主要針對(duì)醫(yī)務(wù)人員對(duì)高危藥品認(rèn)知水平的研究，認(rèn)知水平可能會(huì)影響高危藥品的使用安全性。

3 討論

從發(fā)展脈絡(luò)和研究?jī)?nèi)容來(lái)看，國(guó)外對(duì)于高危藥品的研究起步早，且多關(guān)注于老年人用藥安全。一方面是，高危藥品中大多藥品適用于慢性病、心血管疾病、癌癥等多發(fā)于老年患者的疾病。同時(shí)老年人由于身體機(jī)能下降、代謝緩慢、器官衰竭，使用高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)較高。目前許多疾病不再是老年人的“專屬”疾病，如糖尿病患者有年輕化趨勢(shì)，因此高危藥品使用人群轉(zhuǎn)變值得關(guān)注。此外，國(guó)外高危藥品管理的相關(guān)研究更重視多方合作對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，以及高危藥品在醫(yī)院流通過(guò)程中，主要風(fēng)險(xiǎn)控制因素分析。國(guó)內(nèi)高危藥品管理研究起步雖晚，但進(jìn)展迅速。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)對(duì)高危藥品管理的研究主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理方法和效果評(píng)價(jià)等管理實(shí)踐研究方面[13]。從關(guān)鍵詞分析可以看出，為規(guī)范化管理高危藥品，對(duì)不同模式進(jìn)行對(duì)比分析。如：品管圈、分級(jí)管理、JCI標(biāo)準(zhǔn)等。但對(duì)于高危藥品管理機(jī)制層面，并未有實(shí)質(zhì)性突破，且研究多為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同科室對(duì)于高危藥品管理模式的探索，并未建立統(tǒng)一全面、適用性較為普遍的管理體制。

從研究熱點(diǎn)來(lái)看，用藥安全和風(fēng)險(xiǎn)管理是國(guó)內(nèi)外高危藥品管理領(lǐng)域的共同研究熱點(diǎn)。在突現(xiàn)度上，國(guó)外文獻(xiàn)突現(xiàn)性最強(qiáng)的是“藥物不良事件”，依次是“質(zhì)量管理”和“患者安全”；而國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)通過(guò)高頻關(guān)鍵詞分析，也能看出“用藥安全”和“安全管理”是頻次最高的兩個(gè)關(guān)鍵詞。此外，從聚類分析可以看出國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)對(duì)于高危藥品的合理規(guī)范用藥和藥物流通過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制也進(jìn)行了深度研究。但研究多針對(duì)定性分析管理中存在的問(wèn)題，而未對(duì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行定量研究，如對(duì)高危藥品可能存在風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)度、等級(jí)以及發(fā)生概率進(jìn)行定量的分析。

綜上所述，高危藥品的使用不當(dāng)極易引發(fā)嚴(yán)重的藥物不良事件，對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員造成無(wú)法估量的傷害。因此通過(guò)對(duì)比分析國(guó)內(nèi)外對(duì)于高危藥品管理的文獻(xiàn)報(bào)道，結(jié)合我國(guó)自身的國(guó)情，建立普遍適用的高危藥品管理?xiàng)l例和符合我國(guó)醫(yī)療體系的切實(shí)可行的管理制度勢(shì)在必行。