常見(jiàn)老年人藥物不良反應(yīng)報(bào)告及合理用藥干預(yù)措施研究

王志英，朱宏昌

（天水市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

藥物安全一直是社會(huì)廣泛關(guān)注的問(wèn)題，藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions，ADR）是指藥物在正常治療量下出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)且不利于患者的作用。老年人身體各項(xiàng)機(jī)能相較于其他人群而言較為特殊，常合并多種基礎(chǔ)病，所應(yīng)用的藥物較多，因多種藥物間易出現(xiàn)相互作用，從而可能導(dǎo)致ADR發(fā)生[1]。相關(guān)調(diào)查研究顯示[2]，老年人ADR發(fā)生率為其他人群的近7倍。此外，ADR亦是導(dǎo)致老年患者入院率及死亡率提高的重要原因。因此，應(yīng)重視對(duì)老年人ADR的關(guān)注，并尋求有效措施減低老年人ADR的發(fā)生。本研究以ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集到的老年ADR病例為研究對(duì)象，分析其ADR發(fā)生的特點(diǎn)，以期為老年人合理用藥干預(yù)措施的制定提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料

收集天水市中醫(yī)醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2019年1月至12月接收到的老年人ADR報(bào)告，經(jīng)篩選后最終納入314例老年人患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在60歲及以上；用藥情況、ADR表現(xiàn)等信息明確。

1.2 方法

采取回顧性分析的方法，匯總314例老年人ADR報(bào)告中患者性別、年齡、上報(bào)科室、致ADR的藥物種類、給藥情況、ADR累及器官或系統(tǒng)、ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸等信息。藥物分類參照《新編藥物學(xué) （第 17版）》[3]，ADR累及系統(tǒng)或器官、臨床表現(xiàn)的分類參照 《藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)使用指南》。

1.3 數(shù)據(jù)處理

應(yīng)用Excel軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，采用例數(shù)、百分比（%）描述計(jì)數(shù)資料。

2 結(jié)果

2.1 老年人ADR報(bào)告中患者性別、年齡情況

314例老年人ADR報(bào)告中，男性166例，占比52.87%；女性148例，占比47.13%。男性患者略多于女性患者?；颊吣挲g為61～94歲，平均（77.59±6.36）歲，詳見(jiàn)表1。

2.2 ADR上報(bào)科室分布

上報(bào)ADR最多的科室是內(nèi)科，占比為52.87%；其次是外科，占比為26.75%，詳見(jiàn)表2。

表1 老年人ADR報(bào)告中患者性別、年齡情況

表2 ADR上報(bào)科室分布

2.3 致ADR的藥物種類分布

314例老年人ADR報(bào)告中，占比處于首位的藥物是抗感染藥物，為27.71%；其次是中藥制劑，占比為22.61%，詳見(jiàn)表3。

表3 致ADR的藥物種類分布

2.4 致ADR的給藥方式

314例老年人ADR報(bào)告中，靜脈滴注所占比例最高，為51.91%，詳見(jiàn)表4。

表4 致ADR的給藥方式

2.5 藥物臨床使用情況

單一給藥致ADR的患者比例最低，為5.41%；4種或≥5種藥物聯(lián)用的患者比例較高，分別為28.66%、29.62%，詳見(jiàn)表 5。

表5 藥物臨床使用情況

2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)

314例老年人ADR報(bào)告中，ADR累及部位最多的是皮膚及附件，占比為30.57%。其次是消化系統(tǒng)，占比是22.61%，詳見(jiàn)表6。

表6 ADR累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)

2.7 ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、轉(zhuǎn)歸

314例報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果：其中肯定12例（3.82%）， 很 可 能 178例 （56.69）， 可 能 121例（38.54%），可能無(wú)關(guān)3例（0.96%）。發(fā)生ADR的患者通過(guò)停藥或?qū)ΠY處理后，治愈205例（65.29%），好轉(zhuǎn) 99例（31.53%），未好轉(zhuǎn) 8例（2.55%），死亡 2例（0.64%）。

3 討論

3.1 ADR和年齡關(guān)系

老年人易發(fā)生ADR，其原因包括：（1）老年人藥動(dòng)學(xué)改變，蛋白酶分泌功能降低，致藥物吸收受到影響。因大多數(shù)藥物需通過(guò)肝臟轉(zhuǎn)換，并經(jīng)由腎臟排泄，故藥物轉(zhuǎn)換率降低，使得藥物長(zhǎng)時(shí)間留存在體內(nèi)，血藥濃度增高，從而會(huì)引起ADR[4]；（2）老年人腎小球?yàn)V過(guò)能力會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)不斷降低，且腎血流量下降，致藥物代謝速率減慢，則易造成藥物蓄積現(xiàn)象。且老年人血漿蛋白含量減少，血液中處于游離狀態(tài)并具有活性的藥物濃度增高，藥物效應(yīng)增強(qiáng)，從而可增加ADR發(fā)生的可能性[5]。

3.2 ADR上報(bào)科室分布

從ADR上報(bào)科室來(lái)看，內(nèi)科所占比例最高，為52.87%。分析其原因可能是老年人易罹患心血管內(nèi)科疾病、神經(jīng)內(nèi)科疾病、呼吸內(nèi)科疾病等，通常采取藥物治療，故發(fā)生ADR的幾率亦較高。

3.3 致ADR的藥物種類

致老年患者發(fā)生ADR的前2位藥物為抗感染藥、中藥制劑，兩者構(gòu)成比之和達(dá)到50%以上?？垢腥舅帪榕R床應(yīng)用頻率較高的一類藥物，其品種繁多，且費(fèi)用相對(duì)較低。但因其本身化學(xué)成分、提純等方面的問(wèn)題，極易發(fā)生ADR。另外，中藥制劑成分多且復(fù)雜，加上藥物內(nèi)含有少量雜質(zhì)，很容易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)[6]。本研究發(fā)現(xiàn)，靜脈滴注所致ADR占比最高。原因是靜滴給藥是直接將藥物送入到血液循環(huán)中，注射液內(nèi)的微粒、內(nèi)毒素等均可作為誘因?qū)е翧DR出現(xiàn)[7]。此外，ADR的發(fā)生還可能和滴速過(guò)快相關(guān)。

3.4 聯(lián)合用藥

老年患者多存在共病情況，甚至部分患者兼有2種以上疾病，需要同時(shí)使用多種藥物進(jìn)行治療，藥物間易產(chǎn)生相互作用，從而引起ADR。另?yè)?jù)研究表明[8]，聯(lián)合2種藥物的藥物相互作用率為13%，而隨著聯(lián)合藥物種類的增加，其藥物相互作用率亦會(huì)升高。本研究結(jié)果與之相一致。

3.5 老年人ADR累及部位及臨床表現(xiàn)

314例老年人ADR報(bào)告中，ADR以累及皮膚及附件為主，其次是消化系統(tǒng)。老年患者ADR較常出現(xiàn)在皮膚及附件，原因是皮疹、蕁麻疹等皮膚不良反應(yīng)易于被察覺(jué)。此外，此類ADR較為明顯，通常不會(huì)和原疾患混淆。而其他部位ADR不易準(zhǔn)確辨識(shí)，很可能有漏報(bào)情況存在[9]。

3.6 合理用藥干預(yù)措施

（1）醫(yī)師應(yīng)結(jié)合患者生理特點(diǎn)及病史等為其開(kāi)具藥物處方，在保證療效的前提下，盡可能減少藥物配伍種類，以提高患者用藥安全性[10]；（2）醫(yī)師應(yīng)充分明確使用藥物的ADR，加強(qiáng)對(duì)老年患者用藥后表現(xiàn)的觀察，并及時(shí)調(diào)整用藥量、種類，以減少ADR的發(fā)生[11]；（3）對(duì)于長(zhǎng)期用藥治療的患者，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)用藥宣教，并對(duì)其錯(cuò)誤用藥行為進(jìn)行糾正，以使患者保持良好的遵醫(yī)用藥行為。

綜上所述，老年患者發(fā)生ADR的幾率較高，ADR涉及藥物種類繁多，可能損害身體各個(gè)器官或系統(tǒng)。故應(yīng)結(jié)合患者病情、身體情況為患者制定合理的用藥方案，并做好用藥監(jiān)督工作，以確?；颊哂盟幇踩?。