李濤?薛花?邊慧
摘要:我司內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)由純鈦材料制造的鈦網(wǎng)板、鈦鏈接板和Ti6Al4V材料制造的螺釘組成,用于重建、修復(fù)或固定外傷及其它原因所致的顱頜面骨的骨折或缺損的外科治療。實際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)在植入鈦螺釘?shù)纳a(chǎn)中,對比其他螺釘?shù)纳a(chǎn)情況,方孔螺釘?shù)募庸に俣缺容^低,且廢品率較高。經(jīng)原因分析,主要問題是在使用的加工沖頭上,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)方孔螺釘?shù)臅r候,沖方用的菱形沖頭存在一定的不足。經(jīng)與技術(shù)部溝通,采用方形沖頭,加工速度大大上升,成品率也得到大幅度的提高。本文主要闡述下方形沖頭在實際生產(chǎn)方孔螺釘中的優(yōu)勢。
關(guān)鍵詞:沖頭;四方;菱形,自攻螺釘;沖方成型
一、前言
顱骨修補術(shù)是針對顱骨缺損而對其進行修補的一種腦外科常見的手術(shù)。由于外科創(chuàng)傷或開顱治療,顱腦術(shù)后往往留有顱骨缺損,當(dāng)缺損直徑大于3cm時,缺損處大氣壓使局部頭皮下陷,可能會導(dǎo)致顱內(nèi)壓的不平衡,患者常伴有頭暈、頭疼、怕響、怕震、站立時缺損處內(nèi)餡、垂頭時外膨等癥狀。為了滿足患者的正常生活需求,必須對患者進行骨缺損的修補[1]。目前臨床應(yīng)用最廣泛產(chǎn)品為鈦網(wǎng)板,鈦合金是最適合植入人體的金屬材料,生物相容性好,強度高,延展性佳,易于塑性。本公司內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)產(chǎn)品手術(shù)通過外科醫(yī)生實施操作,根據(jù)需要用規(guī)定數(shù)量的螺釘將一定面積的鈦網(wǎng)板或鈦鏈接板牢固于骨瓣或缺損的顱頜面骨表面,達到重建、修復(fù)或固定顱頜面骨的目的。如需取出修補產(chǎn)品,醫(yī)生可用專用螺絲刀依次反向旋出所有固定的螺釘。取出鈦網(wǎng)板,取出后的產(chǎn)品禁止再次使用,因而合適規(guī)格的螺釘及加工工藝起著非常重要的作用。
二、方孔自攻螺釘對沖頭的要求
我司生產(chǎn)螺釘所用的原材料為Ф4的鈦合金棒料,生產(chǎn)的螺釘基本尺寸≤Ф2。因此在沖方孔的時候需要比較精準(zhǔn),沖壓成型,中心不偏軸。沖頭是合金材質(zhì),足以進行沖方成型。目前使用過的沖方?jīng)_頭有兩種形狀:菱形和方形,兩種沖頭的實物如下圖1、圖2所示。
三、菱形沖頭和方形沖頭的橫切圖及工作原理:
沖頭的橫切面圖如下圖3所示。
圖3菱形沖頭旋轉(zhuǎn)示意圖
從上圖可以看出,菱形沖頭有兩個沖壓切點,要沖壓一個方形,還需進行二次沖壓;而四方?jīng)_頭有四個沖壓切點,一次性就可以沖壓形成方孔。在沖壓相同尺寸的方孔時,使用的菱形沖頭尺寸與方形沖頭尺寸兩者可以互相轉(zhuǎn)換。菱形沖頭的兩個切點的距離,與四方?jīng)_頭的對角切點距離等距。
使用菱形沖頭在沖壓方孔時,沖頭需要旋轉(zhuǎn)90?,然后180?后才能成型四方孔,如果孔比較深,就要進行多次的沖頭旋轉(zhuǎn)。菱形沖頭在經(jīng)過兩次沖壓后,才可以形成一次沖方。而四方?jīng)_頭在沖壓方孔時,不用旋轉(zhuǎn),一次成型四方孔。
四、菱形沖頭與方形沖頭的本身優(yōu)缺點:
(一)菱形
(1)缺點:如圖3所示可以看到,在加工時旋轉(zhuǎn)沖頭,這種方式在相同單位時間內(nèi),加工時間較長,對沖頭的耗損也增加了1倍。另外還有兩處弊端,a)由于不是一次成方孔,當(dāng)出現(xiàn)電壓突然不穩(wěn)時,可能會影響沖頭的進給量,造成沖壓而成的方孔深度面不在一平面,沖壓受力不均;b)沖頭的旋轉(zhuǎn),對沖壓的穩(wěn)定性影響很大,移位偏差,無形中會對四方孔進行擴大尺寸的現(xiàn)象。
(2)優(yōu)點:單次沖壓速度快;受力點小;使用頻次長;可以沖多邊形。
(二)方形
(1)缺點:沖壓形狀固定;受力點大,單次沖壓時間長,易受損。
(2)優(yōu)點:沖壓穩(wěn)定,均勻;不變方向,不會造成移位偏差,尺寸型號專業(yè)。
五、方形沖頭實踐中產(chǎn)生的效益:
(一)精度提高:例如原用菱形沖頭沖出的四方孔尺寸在1.31-1.35mm之間,而現(xiàn)在四方?jīng)_頭沖出的四方孔尺寸在1.31-1.33mm之間,精準(zhǔn)度提高了0.02mm。
(二)產(chǎn)量增加:菱形沖頭加工方孔的用時為109秒(一個方孔要兩次沖壓),而四方?jīng)_頭的加工用時為102秒(一次沖壓),時間節(jié)約了7秒。假設(shè)單臺設(shè)備用菱形沖頭每天生產(chǎn)400件(16小時),現(xiàn)用方形沖頭每天就可以生產(chǎn)430件左右(16小時),月產(chǎn)量按22天計算,可由原來的8800件左右增加到9460件左右。
(三)節(jié)約成本:菱形沖頭一個班次要用2-3只,改進后方形沖頭一個班次用1-2只,一天兩個班次,每月按22天計算平均約節(jié)省44只左右,單只的含稅價在97元,大概要節(jié)約4000元。
由上述可見,四方?jīng)_頭在實際沖方中更適用,有利于增加效益??萍荚诎l(fā)展,技術(shù)在改進,能夠使用標(biāo)準(zhǔn)的沖頭加工相應(yīng)的工件,這是標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的普及的良好展現(xiàn)。
參考文獻:
[1]張威,楊家堯等,顱骨缺損修復(fù)術(shù)的國內(nèi)近況,中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志1998年第15卷第3期.
通訊作者:
邊慧(1990-),女,漢,陜西西安人,碩士研究生,主要從事醫(yī)療器械行業(yè)材料研究方向。