檢驗不合格率較高的中藥材及中藥飲片品種質(zhì)量分析

尹文岷 董寧

【摘要】為了提高市場上中藥材和中藥飲片的質(zhì)量安全，現(xiàn)通過中藥材和中藥飲片的抽樣檢測，總結(jié)不合格率高的原因?？偨Y(jié)和加強實行對中藥材以及中藥飲片質(zhì)量的管控，加強從源頭治理。為我國中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥事業(yè)的良性、可持續(xù)發(fā)展做應(yīng)盡的義務(wù)。國家相關(guān)部門重點推進(jìn)、落實對中藥材和中藥飲片的檢驗制度。

【關(guān)鍵詞】不合格率;中藥檢驗;質(zhì)量分析

【中圖分類號】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

近些年來我國對各級省、市和藥品監(jiān)督管理部門做了嚴(yán)格的抽驗檢查，發(fā)現(xiàn)中藥材及中藥飲片仍然存在著嚴(yán)重的質(zhì)量不合格問題。近年來國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了“兩打兩建”的專項工作組，從上至下，層層推進(jìn)，各級政府通力合作，嚴(yán)抓管理力度，讓中藥材和中藥飲片的質(zhì)量在市場上有了更大的可靠性。市面上原先很多中藥材和中藥飲片存在摻假偽造、增加量、藥材染色等違法行為，在治理后明顯減少。因我國人民對擁有健康身體的意識逐漸增強，中藥市場需求在迅速地擴(kuò)大，中藥種植、生產(chǎn)、初步加工這一專業(yè)市場產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模在逐步壯大，中藥材和中藥飲片的也受到民眾更多的青睞。

1 不合格藥材的監(jiān)測情況

1.1藥材的品種存在亂象

在一次檢測中藥飲片和其他各類中藥材共115批，有75批不合格，不合格率達(dá)到65%之高，不合格品種高達(dá)28種，在這不合格的75批藥材中，屬于同名非同種藥的品種不匹配的情況有19種43件，占不合格藥材總量的57%，這些藥材中土茯苓用金蕎麥來冒充，綿馬貫眾用狗脊厥、單芽狗脊來冒充，茼麻子和冬葵子混淆使用，冬葵子冒充曼陀羅子使用，其中用不符合藥典規(guī)定的藥品來充當(dāng)藥典品種的有：銀柴胡、肉從蓉、苦杏仁、冬葵子、酸棗仁、白頭翁、天麻、沉香、砂仁、蒼耳子、半夏葵子等。用藥中有：北五味子和南五味子不分，山銀花和金銀花不分等亂用中藥材的情況。

1.2藥材摻假、摻雜質(zhì)的情況

通過檢驗7個品種共42件，摻假、摻雜的藥材達(dá)到28%之高。這些藥材居心不良的人是為了得到更到的利潤而人為的故意摻假，例如在紅花中加入泥沙、石灰粉和糖水，讓紅花的酸不溶性灰分大大提升，到五成以上。還有些花椒中椒目的含量早已超出藥典的規(guī)定使用量;酸不溶性灰分檢測不合格的有海金沙，檢測19批有16批達(dá)不到合格標(biāo)準(zhǔn)，其酸不溶性灰分能達(dá)到百分之四十幾之高。市場在采購、生產(chǎn)加工藥材過程中并沒有把藥材中的雜質(zhì)和非要用部分分揀出來，例如在檢驗山茱萸時發(fā)現(xiàn)檢驗的16批山茱萸中居然沒有一批能做到將雜質(zhì)去除到合格藥用成度的。北五味子和小茴香的果梗等雜質(zhì)均未能去除。

1.3蟲蛀、發(fā)霉藥材

在檢驗藥材的品質(zhì)過程中發(fā)現(xiàn)酸棗仁、天棗、板藍(lán)根、黨參等眾多藥材有蛀蟲、發(fā)霉等殘次已壞藥材。例如圓草果的外觀看似很正常，撥開之后發(fā)現(xiàn)內(nèi)部已經(jīng)蛀蟲。

2 中藥飲片不合格的原因

2.1入門門檻比較低

我國很多生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)正在“如履薄冰”，很多中藥飲片的抽檢化驗不合格率很高，因傳統(tǒng)流通的渠道十分廣泛，從事中藥飲片制作人員的文化、專業(yè)技能懸殊很大，致使中藥飲片以假亂真現(xiàn)象尤為嚴(yán)重，還有很大一部分企業(yè)用很差的藥材充當(dāng)上等藥材來制作中藥飲片，拉低了中藥飲片整體的行業(yè)水準(zhǔn)。

2.2處于弱勢的中藥飲片

中藥飲片在市場上處于比較弱勢的藥品群體，生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)大多是還沒有形成規(guī)模的，稍微有點影響力的大型企業(yè)沒有取得社會群眾的信任，一些崇洋媚外的群眾甚至歧視從事中藥飲片生產(chǎn)的企業(yè)。

3 分析原因

3.1法制意識薄弱

社會上大部分的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)管人員對藥品相關(guān)的管理規(guī)定缺乏正確的認(rèn)識，相關(guān)部門對使用不合格藥品的違法行為上處理的不夠嚴(yán)厲，一直存在著優(yōu)先考慮客觀因素，沒有嚴(yán)糾其主觀問題。社會群眾對于藥品相關(guān)理論知識了解甚少，不了解劣質(zhì)中藥材、中藥飲片對人們身體嚴(yán)重的危害性，以為只要不是用假藥、質(zhì)量稍微次一點對于身體健康影響應(yīng)該不大。

3.2藥材進(jìn)貨渠道普遍較亂

進(jìn)貨商從市場采收來的藥材入庫時沒有經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗。在想要獲得更高利益的驅(qū)使下，很多企業(yè)通過從無證經(jīng)營者、小個體戶商販甚至農(nóng)貿(mào)市場等不正規(guī)的渠道進(jìn)購廉價的、不符合藥典規(guī)范的、沒有質(zhì)量保證的中藥材和中藥飲片，從而讓更多的劣質(zhì)藥材進(jìn)入了市場上的藥房和醫(yī)院的藥房。部分單位在制定的相關(guān)驗收流程僅僅是為了應(yīng)付表面工作，很多時候存在著不驗收就入庫的問題，一些單位從事驗收工作的人員沒有責(zé)任心，煩于驗收的繁雜過程，馬虎、敷衍工作。藥材庫房工作更是沒有規(guī)范的流程，不能按照藥典要求辨識藥材的真假，因此直接影響了中藥飲片的質(zhì)量和藥效。

3.3專業(yè)技術(shù)不強

我國的中藥人才遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足于市場的需求，目前在職人員的專業(yè)技術(shù)薄弱、人員素質(zhì)比較低。尤其是小城市鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位一些從事中藥管理的工作人員有很多甚至一大半人員都不是相關(guān)專業(yè)院校畢業(yè)的，從事工作后也沒有經(jīng)過系統(tǒng)的專業(yè)知識培訓(xùn)，這是目前中藥行業(yè)普遍存在的最重要的問題。

4 總結(jié)建議

目前相關(guān)部門對關(guān)于中藥材的生產(chǎn)已經(jīng)出臺了許多管理制度，不過對于中藥材和中藥飲片的流通、市場準(zhǔn)入還需要制定相關(guān)的規(guī)范管理制度和法規(guī)。例如在中藥材和中藥飲片在進(jìn)入市場銷售和使用之前必須具有生產(chǎn)的企業(yè)或者相關(guān)法定藥品檢測部門檢驗后出具體的檢測合格證明、證書。由此來避免和杜絕假冒偽劣中藥材和中藥飲片橫行于市場。相關(guān)藥品監(jiān)管部門加強對藥品監(jiān)管的執(zhí)行力，對于在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)的儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?shù)牧淤|(zhì)藥材、飲片采取禁止銷售、使用的政策，時刻加強推進(jìn)管理、懲戒力度，對中藥材、中藥飲片加大質(zhì)量嚴(yán)管、嚴(yán)查力度。尤其是對摻假、摻雜、故意染色、增加重量的非法群體必須嚴(yán)懲不貸。鼓勵、適當(dāng)?shù)莫剟钤谥兴幮袠I(yè)里認(rèn)真工作、小心謹(jǐn)慎、嚴(yán)格按照藥材規(guī)范生產(chǎn)的企業(yè)和員工。因中藥材的品質(zhì)還受生產(chǎn)和生長過程的影響，相關(guān)部門和企業(yè)必須要加強培養(yǎng)高技術(shù)的生產(chǎn)力和中藥材種植的技術(shù)。

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