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    試論化學制藥中低溫合成反應的實現(xiàn)途徑

    2020-09-10 07:22:44王玉東
    中國化工貿(mào)易·上旬刊 2020年2期
    關(guān)鍵詞:實現(xiàn)途徑

    王玉東

    摘 要:化學制藥是新時期藥品制作工作當中的主要形式之一,在實際工作環(huán)節(jié)中,對技術(shù)人員的專業(yè)工作能力有著較高的要求,需要制藥企業(yè)引起重視,并積極研究相應的人才培養(yǎng)方案。結(jié)合時代發(fā)展的基本情況來看,目前,我國大部分企業(yè)在化學制藥環(huán)節(jié)中,使用的主要合成方式就是中低溫合成反應技術(shù),這就要求制藥企業(yè)引進專業(yè)的制冷工作設備,確保制藥工作的順利開展。基于此,本文主要從中低溫合成反應的應用優(yōu)勢及現(xiàn)階段的發(fā)展前景展開分析,明確工作的側(cè)重點,并重點介紹反應過程的基本操作流程和相關(guān)注意事項。

    關(guān)鍵詞:化學制藥;中低溫;合成反應;實現(xiàn)途徑

    藥品的質(zhì)量問題是影響人們身體健康的關(guān)鍵所在,因此,對于制藥工作的合理性和安全性問題來說,就是目前各個制藥企業(yè)需要關(guān)注的重點問題之一。本文主要從化學制藥的角度,介紹了制冷機組運用在化學制藥低溫合成反應中的意義和實際效果,引導員工積極展開對制藥流程的創(chuàng)新研究工作,以推動制藥行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。

    1 化學制藥中低溫合成反應的應用優(yōu)勢及發(fā)展前景

    化學制藥主要指的是使用藥材原材料,通過化學反應原理完成制藥工作的一種方法。其操作流程相對較為復雜,在工作環(huán)節(jié)中,目前應用比較廣泛的就是中低溫合成反應。工作人員必須要先結(jié)合技術(shù)的基本操作原理,分析技術(shù)的操作優(yōu)勢以及發(fā)展前景,明確工作的重點及難點所在。

    1.1 應用優(yōu)勢

    從制藥的實際情況來看,實際上,不同的藥物品種對制藥工作環(huán)節(jié)的溫度有不同的要求。因此,中低溫合成反應的方式在目前有一定的適用條件。為了能夠科學分析出該技術(shù)的應用優(yōu)勢,還應當結(jié)合實際的實驗過程展開研究。本文主要介紹設計制冷機組的方式,來實現(xiàn)頭孢類抗生素的低溫合成反應。通過觀察實驗效果可以發(fā)現(xiàn),應用該技術(shù)可以有效保障合成反應過程中的安全與穩(wěn)定。同時,與傳統(tǒng)的化學制藥工作情況相比,采用中低溫制藥的方式,能夠有效提高制藥工作的質(zhì)量及效率,滿足時代發(fā)展的基本需求。而且,這項技術(shù)操作難度相對較低,對員工的工作能力沒有較高的要求。因此,該技術(shù)在目前有著廣泛的應用前景。

    1.2 發(fā)展前景

    在該技術(shù)的具體應用環(huán)節(jié)中,如何真正實現(xiàn)中低溫制藥操作,就是目前制藥企業(yè)需要解決的基本問題。在實踐中有很多方法,比如,直接向反應罐里通液氮。但生產(chǎn)實踐表明,這種方法有很多的不足。比如,整個制藥環(huán)節(jié)反應速度相對較慢,而且反應過程中對溶劑的使用量較大,容易影響制藥的經(jīng)濟成本,造成資金周轉(zhuǎn)不通的情況。這些都是目前制藥企業(yè)需要解決的主要問題,在這種情況下,大多數(shù)制藥企業(yè)都選擇了使用制冷壓縮機制冷。載冷劑獲得制冷壓縮機的冷量,并不斷地通入反應罐的夾套使物料降溫,以此實現(xiàn)頭孢類抗生素的低溫合成反應。

    2 介紹化學制藥中低溫合成反應的基本操作流程

    2.1 制藥前的準備工作

    企業(yè)在開展化學制藥工作之前,必須要做好健全的前期準備工作,具體包括對制藥工作人員的專業(yè)工作能力進行培訓。確保其具備操作機械設備,完成中低溫合成反應實驗的能力。然后,從思想教育方面結(jié)合企業(yè)文化建設和企業(yè)發(fā)展目標,重點提高基層員工對工作安全性的認識,引導他們自覺規(guī)范自身的工作行為,避免由于人為因素造成治療工作的安全風險問題。同時,想要保障制藥工作的質(zhì)量,就必須要從原材料方面入手,做好嚴格的質(zhì)量檢查工作,避免由于原材料受潮變質(zhì)等問題,影響最終的化學制藥效果。另外,制藥企業(yè)還需要對基礎(chǔ)設施進行試運行操作,觀察設備的運行狀態(tài),及時做好維修處理工作,從而避免出現(xiàn)故障問題。

    2.2 制冷技術(shù)操作流程

    制藥企業(yè)在選擇中低溫合成反應方式進行化學制藥工作時,還需要從制冷環(huán)節(jié)入手,結(jié)合制藥效果和基礎(chǔ)設施的運行情況,研究創(chuàng)新工作流程,提高工作質(zhì)量的可行方法。具體流程圖如下圖1所示:

    首先,在制冷工作環(huán)節(jié)中,工作人員需要檢查好各個設備之間的連接緊密性,避免生成的化學氣體從連接處泄漏出來。然后,通過使用電能資源,操作機械設備進行制藥工作。工作人員需要對藥材進行稱重處理,并去除藥材當中的灰塵和雜質(zhì),判斷藥材的使用價值。啟動制藥系統(tǒng),進行化學反應。反應時需要使用甲醇,通常來說,進反應罐前的溫度是-35℃,出反應罐的溫度是-30℃。嚴格控制好溫度,才能成功完成化學制藥工作。其次,制藥企業(yè)應當應用化學反應公式,確定甲醇的使用量以及合理調(diào)整實際的反應時間。最后,在制藥工作完成后,企業(yè)應當組織技術(shù)交流會議,讓員工學會從工作環(huán)節(jié)中不斷總結(jié)個人經(jīng)驗,研究如何創(chuàng)新化學制藥方法,最終推動制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的可行措施。

    3 化學制藥工作環(huán)節(jié)中應當注意的基本問題

    3.1 人為因素的問題

    制藥企業(yè)在進行化學制藥工作時,除了應當定期對員工進行教育培訓工作,提高員工的專業(yè)工作能力及工作素質(zhì)之外。還應當結(jié)合國家對制藥工作的管理需求,在內(nèi)部建立完善的管理結(jié)構(gòu)體系,通過這種方式來嚴格約束員工的工作行為,以此來避免由于人為因素而引發(fā)制藥質(zhì)量問題。同時,基于我國目前注重的是推行人性化的管理模式。因此,在實際開展人員管理工作時,制藥企業(yè)必須要安排領(lǐng)導人員與基層員工進行溝通交流,了解員工在工作中出現(xiàn)問題的根本原因,研究幫助他們解決問題的可行措施,以此來提高員工對工作的滿意度。引導員工自覺規(guī)范自身的工作行為,減輕管理部門的工作壓力,為推動化學制藥工作的可持續(xù)發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。

    另外,時代在不斷發(fā)展進步,中低溫合成反應的操作流程也在逐漸優(yōu)化和完善過程中。實際對員工的專業(yè)操作能力有著較高的要求,還需要員工具備創(chuàng)新意識及能力,不斷研究優(yōu)化工作內(nèi)容及形式的可行方法。在這個環(huán)節(jié)中,企業(yè)可以引進計算機工作設備,建立網(wǎng)絡管理工作平臺。利用網(wǎng)絡渠道讓技術(shù)人員之間能夠進行相互溝通交流,以此來解決現(xiàn)階段化學制藥工作的難題。

    3.2 設備方面的問題

    在化學制藥低溫合成反應的實現(xiàn)途徑當中,最關(guān)鍵的因素就是設備的運行狀態(tài)問題。通常情況下,制藥企業(yè)會安排專業(yè)的管理人員定期對設備進行維修和保養(yǎng)工作。尤其是要注重于對已經(jīng)達到使用期限的零部件和磨損程度相對較大的零部件進行更換,以此來保障制藥過程的安全與穩(wěn)定,避免造成更大的經(jīng)濟損失。這是目前影響制藥工作質(zhì)量及效率的根本問題,需要企業(yè)引起高度重視。另外,企業(yè)想要研究如何減輕工作壓力,提高化學制藥工作的整體水平,就應當加大資金投入,引進先進的工作設備。重點結(jié)合時代發(fā)展的情況,研究應用計算機設備,推動制藥工作系統(tǒng)化、智能化的可持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)一體化的制藥生產(chǎn)流程。

    4 結(jié)論

    基于中低溫合成反應的制藥流程當中,涉及到對制冷設備的應用,因此,制藥企業(yè)還需要引進基礎(chǔ)設施,并做好設備的試運行操作,保證設備的應用安全。同時,企業(yè)應當對員工展開專業(yè)的技能培訓和思想教育工作,并建立嚴格的內(nèi)部管理機制,規(guī)范他們的工作行為。引導員工不斷總結(jié)工作經(jīng)驗,研究創(chuàng)新制藥方法,提高制藥效果的可行措施。在具體應用中低溫合成反應時,要對不同的藥物品種進行分類,合理控制制藥時的溫度,這是影響制藥企業(yè)新時期可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

    參考文獻:

    [1]董玉艷.淺析制藥分離技術(shù)的原理和方法[J].飲食保健,2017,4(25).

    [2]章俊麟,何伍.化學仿制藥有機雜質(zhì)分析和控制實例解析[J].中國新藥雜志,2019(11).

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