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    胰島素?zé)o針注射與有針注射患者皮膚反應(yīng)自身對(duì)照研究

    2020-08-27 14:09:40馬春明程宇甫郭曉芬王桂英高雁鴻田沛文陳海麗賈秀卿薛少青
    關(guān)鍵詞:無(wú)針注射器胰島素

    馬春明 ,程宇甫,郭曉芬,王桂英,高雁鴻,田沛文,陳海麗,賈秀卿,薛少青

    (1.大同市第五人民醫(yī)院內(nèi)分泌科,山西大同 037009;2.山西大同大學(xué)附屬第一醫(yī)院,山西大同,037009;3.山西大同大學(xué)醫(yī)學(xué)院,山西大同 037009)

    2017 年數(shù)據(jù)顯示中國(guó)成人糖尿病患者約1.14億,占全球成人DM 患者總數(shù)的1/4 以上,位居全球第一[1],但我國(guó)糖尿病患者血糖控制達(dá)標(biāo)率不到40%。血糖控制不達(dá)標(biāo)與胰島素使用率低及注射技術(shù)不規(guī)范有關(guān),其中胰島素使用率低與患者對(duì)注射針頭恐懼有關(guān)。注射針頭反復(fù)刺激可導(dǎo)致皮下脂肪增生,發(fā)生硬結(jié)以及皮膚感染,從而使血糖控制不達(dá)標(biāo),降低患者滿意度。2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)(CDS)年會(huì)專家推薦需要長(zhǎng)期注射胰島素患者可以使用無(wú)針注射器[2],但目前國(guó)內(nèi)對(duì)于比較無(wú)針注射器與傳統(tǒng)胰島素筆長(zhǎng)期注射胰島素后局部皮膚反應(yīng)情況及滿意度調(diào)查,研究樣本量相對(duì)較少,因此對(duì)研究的結(jié)論可信度有影響,尚需大樣本的研究進(jìn)行支持[3-4]。所以本項(xiàng)目首次采用大樣本、長(zhǎng)周期、隨機(jī)交叉自身對(duì)照研究方法研究糖尿病患者使用無(wú)針注射器與傳統(tǒng)胰島素筆注射胰島素局部皮膚不良反應(yīng)情況及胰島素注射滿意度調(diào)查。

    1 對(duì)象及方法

    1.1 試驗(yàn)對(duì)象

    收集大同市第五人民醫(yī)院內(nèi)分泌科201706-201808 月門診及住院需要注射胰島素的糖尿病患者200 例,受試者入選標(biāo)準(zhǔn):①符合1999 年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病患者(1型或2型糖尿病、成人隱匿性自身免疫型糖尿病患者均可,妊娠性糖尿病除外);②有胰島素治療適應(yīng)癥(1 型糖尿病,或者2型糖尿病患者既往口服藥物失效需啟用胰島素治療,或2型糖尿病患者發(fā)病時(shí)HbA1c>9%);③本人同意參加本試驗(yàn),并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①有糖尿病急性并發(fā)癥患者;②病情危重、神智不清、試驗(yàn)期間可能出現(xiàn)生命危險(xiǎn)者;③不能按時(shí)接受隨訪者;④患者目前注射部位皮膚已有紅斑、硬結(jié)或皮下脂肪萎縮者。

    1.2 試驗(yàn)方法

    本試驗(yàn)采用隨機(jī)交叉自身對(duì)照研究,采用北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的無(wú)針注射器(QSM 型無(wú)針注射器)和目前臨床上廣泛應(yīng)用的胰島素筆(包括諾和筆、優(yōu)伴筆、甘舒霖筆、秀霖筆)進(jìn)行對(duì)照研究。前期準(zhǔn)備10d,分組后試驗(yàn)時(shí)間為70 d。分2 個(gè)周期,每個(gè)周期30 d,洗脫期10 d。所有受試對(duì)象進(jìn)入試驗(yàn)前10 d先給予糖尿病健康教育,指導(dǎo)規(guī)范飲食及運(yùn)動(dòng),并調(diào)整血糖。不論應(yīng)用那種胰島素筆注射胰島素,連續(xù)3d血糖監(jiān)測(cè)基本滿意后(3.9 mmol/L ≤空腹血糖≤7.8 mmol/L,7.8 mmol/L ≤餐后2 h 血糖≤11.1 mmol/L,無(wú)低血糖發(fā)生)方可入組。每位患者住院期間均由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的專業(yè)護(hù)士指導(dǎo)患者規(guī)范使用胰島素?zé)o針注射器及胰島素筆注射胰島素。所有入組患者研究過程中使用的胰島素類型及劑量不能更換,與研究開始時(shí)保持一致。入組后采用隨機(jī)交叉前后對(duì)照的方法進(jìn)行。

    所收集的200 例糖尿病患者中:2 型糖尿病患者170 例,1 型糖尿病患者28 例,成人隱匿性自身免疫型糖尿病患者2 例;男性100 例,女性100 例;年齡14.1~73.9歲,平均50.6±9.5歲;糖尿病病程1.1~23.4 年,平均10.6 ± 1.5 年;體質(zhì)指數(shù)(BMI)23.70 ± 1.65 kg/ m2?;颊唠S機(jī)選擇接受胰島素?zé)o針注射或胰島素筆注射胰島素。研究方案經(jīng)大同市第五人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

    注射部位不良反應(yīng)程度評(píng)價(jià):住院期間每次注射后由護(hù)士并指導(dǎo)患者觀察和記錄注射區(qū)域皮膚情況,包括注射部位的疼痛、滲液、紅腫、硬節(jié)、出血5個(gè)指標(biāo)。出院后由指定護(hù)士預(yù)約返院復(fù)診及上門、電話隨訪,以各組不良反應(yīng)發(fā)生率作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。其中疼痛情況采用視覺模擬(VAS)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)估,總分10分,4分及其以上表示疼痛,4分以下表示不疼痛。殘留藥物:注射后,患者注射部位表面有潮濕,或注射后注射器針尖有胰島素漏出等情況即為有殘留藥物。對(duì)胰島素注射工具滿意度調(diào)查采用中國(guó)胰島素治療滿意度量表中文版中涉及到對(duì)胰島素注射方式及其療效的調(diào)查內(nèi)容進(jìn)行問卷評(píng)分,評(píng)分越高,代表滿意度越高。

    統(tǒng)計(jì)分析:采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)軟件,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比表示,用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 患者注射后局部皮膚不良反應(yīng)

    200 例受試者自身先后接受快舒爾無(wú)針注射器注射及胰島素筆注射胰島素。無(wú)針注射器組疼痛、皮膚硬結(jié)、藥物殘留發(fā)生率低于胰島素筆組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但皮膚紅腫及出血發(fā)生率與胰島素筆組相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見表1。

    表1 2組患者注射后皮膚局部反應(yīng)情況比較

    2.2 對(duì)胰島素注射方式滿意度調(diào)查結(jié)果

    采用胰島素?zé)o針注射器滿意度為74.2±18.4,傳統(tǒng)胰島素筆注射滿意度為55.4± 15.9,2 組數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

    3 討論

    胰島素是糖尿病患者控制血糖水平的最重要手段[5]。目前使用胰島素主要為應(yīng)用胰島素筆進(jìn)行皮下注射,但大部分患者因?qū)σ葝u素注射針頭產(chǎn)生恐懼而不愿意啟用胰島素或長(zhǎng)期堅(jiān)持使用,從而使血糖得不到穩(wěn)定的控制。國(guó)內(nèi)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)注射器容易造成出血、疼痛、交叉感染、脂肪萎縮,硬結(jié)等,均會(huì)導(dǎo)致患者血糖控制不達(dá)標(biāo)[6-7]。無(wú)針彌散注射給藥技術(shù)利用高壓噴射原理將藥物穿過皮膚,均勻分布于皮下[8]。無(wú)針注射方式可消除患者對(duì)針頭的恐懼,減少硬結(jié)及脂肪增生的問題,提高患者治療的依從性。國(guó)內(nèi)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)無(wú)針注射器在降糖效果方面要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)有針注射[9-10]。

    本研究將胰島素?zé)o針注射技術(shù)用于糖尿病患者工作中,結(jié)果顯示,應(yīng)用后無(wú)針注射組疼痛、殘留藥物發(fā)生率、硬結(jié)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.01),但皮膚紅腫及出血發(fā)生率與胰島素筆注射組相當(dāng)(P>0.05)。應(yīng)用胰島素?zé)o針注射給藥組患者滿意度評(píng)分高于胰島素筆注射組(P<0.05),說明胰島素?zé)o針注射技術(shù)在糖尿病患者的應(yīng)用皮膚局部不良反應(yīng)更低,患者滿意度更高,便于患者接受。

    綜上所述,對(duì)于需要長(zhǎng)期注射胰島素的患者建議使用無(wú)針注射方式,改善注射體驗(yàn),提高依從性,減少皮膚不良反應(yīng),提高血糖控制率,提高滿意度,減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展,提高生活質(zhì)量。

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