苦參堿陰道膨脹栓治療慢性盆腔炎的效果研究

劉曉霞，胡李濤，朱少萍，劉興華，金 宇，林 蒙

（1.上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院，上海 200037；2.上海交通大學(xué)仁濟(jì)醫(yī)院，上海 200038；3. 復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院，上海 200037）

盆腔炎是指發(fā)生在女性盆腔腹膜、子宮周?chē)Y(jié)締組織及生殖道等部位的炎性疾病，可分為急性盆腔炎和慢性盆腔炎。約有10% ～20% 的急性盆腔炎癥患者可因治療不徹底、病情遷延而發(fā)生慢性盆腔炎[1]。慢性盆腔炎多由多種病原微生物混合感染所致。目前，臨床上主要使用抗生素對(duì)該病患者進(jìn)行治療，但療效不佳，且該方法在改善其腰腹墜痛的癥狀、促使其病原體轉(zhuǎn)陰方面的效果有限。本文以2017 年4 月至2019 年4 月期間上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院收治的288 例慢性盆腔炎患者為研究對(duì)象，探討用苦參堿陰道膨脹栓治療該病的臨床效果。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

選取2017 年4 月至2019 年4 月期間上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院收治的288 例慢性盆腔炎患者為研究對(duì)象。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)為[3]：1）其病情符合《婦產(chǎn)科學(xué)》（第8版）中關(guān)于慢性盆腔炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：具有急性盆腔炎的病史；存在下腹墜脹疼痛或腰骶部脹痛的癥狀，且可在勞累、性交或月經(jīng)前后加重；可伴有低熱、疲乏、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)、不孕等臨床癥及體征；可探及盆腔積液或盆腔炎性包塊。2）其年齡在18 ～45 歲之間，有性生活史。3）在參與本次研究前未接受過(guò)抗菌藥物治療。4）近期無(wú)生育要求。5）未佩戴宮內(nèi)節(jié)育器。6）自愿參與本次研究，并簽署了知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）孕產(chǎn)婦或哺乳期女性。2）合并有嚴(yán)重的心血管疾病、腫瘤、血液系統(tǒng)疾病，預(yù)計(jì)的生存期＜12 個(gè)月。3）合并有精神疾病。4）合并有宮頸癌變、重度宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎及卵巢囊腫等宮頸疾病。將這288 例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和苦參堿組，每組各144例患者。兩組患者的一般資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)兩組患者均使用左氧氟沙星片及婦科千金片進(jìn)行治療。左氧氟沙星片的用法為：口服，500 mg/ 次，1 次/d。婦科千金片的用法為：口服，6 片/次，3 次/d。在此基礎(chǔ)上，使用陰道膨脹栓安慰劑對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療。該藥的用法為：經(jīng)陰道給藥，1 粒/ 次，1 次/d。使用苦參堿陰道膨脹栓對(duì)苦參堿組患者進(jìn)行治療。治療的方法是：經(jīng)陰道給藥，1 粒/ 次，1 次/d。兩組患者均連續(xù)治療14 d。治療期間，囑患者嚴(yán)格采取避孕措施，不得使用其他的抗菌藥物、抗病毒藥物及陰道用藥物。

1.3 觀察指標(biāo)[4]

治療14 d 后，觀察對(duì)比兩組患者腰腹墜痛癥狀的改善情況、病原體轉(zhuǎn)陰的情況、血清炎癥因子的水平及治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）對(duì)兩組患者腰腹墜痛的癥狀進(jìn)行評(píng)估。該評(píng)分法的分值為0 ～10分?；颊叩腣AS 評(píng)分為10 分，表示其存在不能忍受的腰腹墜痛?；颊叩腣AS 評(píng)分為0 分，表示其腰腹墜痛感完全消失。將患者的VAS 評(píng)分＜2 分作為判斷其腰腹墜痛癥狀消失的標(biāo)準(zhǔn)。采集兩組患者的陰道分泌物，采用免疫熒光技術(shù)直接法檢測(cè)其病原體轉(zhuǎn)陰的情況。分別采集兩組患者10 ml 的外周靜脈血，對(duì)其血液標(biāo)本進(jìn)行高速離心處理（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速為3500 r/min，進(jìn)行離心處理的時(shí)間為10 min）后，提取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)其血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）的水平。采用羅氏公司生產(chǎn)的MODELAR P800 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)兩組患者血清C 反應(yīng)蛋白（CRP）的水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組患者腰腹墜痛癥狀消失情況及病原體轉(zhuǎn)陰情況的對(duì)比

治療14 d 后，與對(duì)照組患者相比，苦參堿組患者中腰腹墜痛癥狀消失患者的占比及病原體轉(zhuǎn)陰患者的占比均較高，P ＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 治療后兩組患者腰腹墜痛癥狀消失情況及病原體轉(zhuǎn)陰情況的對(duì)比[n（%）]

2.2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2及CRP 水平的對(duì)比

治療14 d 后，與對(duì)照組患者相比，苦參堿組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 的水平均較低，P ＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的對(duì)比（±s ）

表2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的對(duì)比（±s ）

組別 例數(shù) TNF-α（μg/ml） IL-1β（pg/ml） IL-6（pg/ml） IL-2（ng/L） CRP（mg/L）對(duì)照組 144 2.2±0.3 133.4±32.4 7.9±4.6 3.0±0.3 6.4±1.2苦參堿組 144 0.9±0.2 92.2±21.2 3.6±1.3 1.1±0.4 3.0±0.7 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 治療期間兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比

治療期間，兩組患者均未發(fā)生明顯的用藥不良反應(yīng)。

3 討論

急性盆腔炎患者若未能得到徹底的治療，其病情可遷延不愈，導(dǎo)致其機(jī)體的免疫力低下，使內(nèi)源性和外源性病原體入侵其機(jī)體，最終可導(dǎo)致其發(fā)生慢性盆腔炎[5]。目前，臨床上主要使用抗生素對(duì)慢性盆腔炎患者進(jìn)行治療。該療法可控制患者的病情，但在促進(jìn)其病原體轉(zhuǎn)陰方面的效果不佳，且無(wú)法有效地緩解其腰腹墜痛的癥狀，治療后其血清炎癥因子的水平仍較高[6]。而且，由于慢性盆腔炎的病原微生物多為支原體、衣原體、淋病奈瑟菌及厭氧菌，用普通的抗生素藥物對(duì)該病患者進(jìn)行治療后，其發(fā)生細(xì)菌耐藥的幾率較高。

苦參堿是臨床上治療慢性盆腔炎的有效藥物[7-8]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究的結(jié)果證實(shí)，該藥對(duì)非典型病原體具有良好的抑制作用，對(duì)支原體、衣原體、淋病奈瑟菌等多種病原微生物都具有殺滅的作用。該藥還可有效地降低慢性盆腔炎患者體內(nèi)炎癥因子的水平，抑制其機(jī)體的局部組織發(fā)生炎癥反應(yīng)。陰道膨脹栓屬于創(chuàng)新的藥物劑型。研究發(fā)現(xiàn)，用苦參堿陰道膨脹栓治療慢性盆腔炎可取得較為理想的療效。該藥可直達(dá)患者宮頸的病變部位，且不易發(fā)生漏液，藥物可持續(xù)在其病變部位發(fā)揮效用。另外，膨脹栓內(nèi)的膨脹棉條具有緩釋的功能，可使藥效持續(xù)6 ～8 h。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，用苦參堿陰道膨脹栓對(duì)慢性盆腔炎患者進(jìn)行治療可顯著緩解其腰腹墜痛的癥狀，促進(jìn)其病原體轉(zhuǎn)陰，減輕機(jī)體的炎癥反應(yīng)，并可保障其治療的安全性。