內(nèi)放射支架與普通覆膜支架治療中晚期食管癌療效及并發(fā)癥比較的Meta分析:943例

黃 妹,韓 明,文劍波

黃妹,韓明,文劍波,南方醫(yī)科大學(xué)附屬萍鄉(xiāng)醫(yī)院消化內(nèi)科 江西省萍鄉(xiāng)市 337000

0 引言

食管癌是世界第六大致死疾病,是中國(guó)第四大死亡原因[1].由于目前食管癌缺乏早期的精準(zhǔn)篩查方法,一般確診為食管癌時(shí)都已是中晚期,絕大多數(shù)患者已喪失早期手術(shù)治療的機(jī)會(huì)[2].目前放療仍是中晚期食管癌患者首選的治療方法,但是放療會(huì)引起食管氣管瘺、放射性肺炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥[3].

中晚期食管癌最主要的癥狀是吞咽困難.由于吞咽功能?chē)?yán)重受損導(dǎo)致無(wú)法進(jìn)食,患者營(yíng)養(yǎng)狀況不佳,這會(huì)明顯影響患者的生活質(zhì)量及壽命[4].目前置入食管支架是最有效改善患者吞咽困難癥狀及提高患者生活質(zhì)量的方法.置入支架治療食管狹窄不僅操作簡(jiǎn)單、風(fēng)險(xiǎn)小、痛苦小及并發(fā)癥少,且患者較容易接受.因此置入食管支架成為治療中晚期食管癌主要的姑息治療的手段[5].目前主要有兩種類(lèi)型的支架:普通覆膜支架及內(nèi)放射支架(主要是碘125粒子支架).普通覆膜支架主要是機(jī)械性改善吞咽困難癥狀,對(duì)腫瘤沒(méi)有抑制作用,置入時(shí)間長(zhǎng)后,再狹窄率會(huì)明顯增高[6].內(nèi)放射支架是將I125放射粒子捆綁于普通膜支架上,這結(jié)合了普通覆膜支架及近距離放射治療的優(yōu)勢(shì),這很好的解決了支架置入再狹窄的問(wèn)題[7].

原則上內(nèi)放射支架比普通覆膜支架更具優(yōu)勢(shì).但目前不同研究[8-17]對(duì)內(nèi)放射支架是否比普通覆膜支架更能延長(zhǎng)患者平均生存期及中位生存期,是否能長(zhǎng)期緩解吞咽困難,兩組間的并發(fā)癥再狹窄是否存在差異有不同結(jié)論.為了探索這兩種支架的療效及并發(fā)癥,本文將對(duì)內(nèi)放射支架及普通覆膜支架治療中晚期食管癌的療效及并發(fā)癥進(jìn)行Meta分析比較.

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)研究類(lèi)型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究; (2)研究參與者:中晚期食管癌患者,未行手術(shù)切除及放療治療; (3)研究干預(yù)措施:試驗(yàn)組使用內(nèi)照射支架(碘125粒子支架),對(duì)照組使用普通覆膜支架,其余干預(yù)措施相同; (4)研究結(jié)局測(cè)量結(jié)果:平均生存期、中位數(shù)生存期、置入支架后1、3 mo內(nèi)吞咽困難緩解情況、置入支架后并發(fā)癥如疼痛、出血、穿孔、再狹窄、支架移位等發(fā)生率; (5)每個(gè)納入研究病例數(shù)＞50,并可獲得全文及具體數(shù)據(jù).

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)研究類(lèi)型:病例報(bào)告、系列病例報(bào)告、專(zhuān)家意見(jiàn)、動(dòng)物研究等; (2)在試驗(yàn)前,患者已行手術(shù)治療或放療治療; (3)納入研究病例數(shù)＜50、無(wú)法獲得具體數(shù)據(jù).

1.2 方法

1.2.1 檢索策略:計(jì)算機(jī)檢索英文電子數(shù)據(jù)庫(kù)包括PubMed (1989/2020-03)、Web of Science (2000/2020-03)、Wiley Online Library (1992/2020-03)、Cochrance圖書(shū)館.其中以“esophageal cancer”、“esophageal carcinoma”、“stent”、“radioactive”、“irradiation”、“iodine”及“125I”作為關(guān)鍵檢索詞.在PubMed (1989/2020-03)及Wiley Online Library (1992/2020-03)中檢索式為:“esophageal neoplasms (MeSHTerms) AND stent* (Title/Abstract) AND [ra-dioacti* (Title/Abstract) OR irradi* (Title/Abstract) OR iodine (Title/Abstract) OR 125I (Title/Abstract)],在Web of Science(2000/2020-03)中檢索式為:TS=[esopha* AND stent* AND (radioacti* OR irradi* OR iodine OR 125I)].都以英語(yǔ)作為限定語(yǔ)言.中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(1978/2020-03)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(1997/2020-03)及維普數(shù)據(jù)庫(kù)(2000/2020-03)的檢索式為[食管癌AND (內(nèi)放射支架OR碘125粒子支架)],限定語(yǔ)言為中文.查看所獲資料的參考文獻(xiàn)索引,并手工檢索相關(guān)文獻(xiàn).

1.2.2 納入研究的篩選:通過(guò)檢索各電子數(shù)據(jù)庫(kù)獲得符合檢索要求的文獻(xiàn)后,首先進(jìn)行查重并去重,然后再閱讀剩余文章的題目及摘要,對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)則閱讀全文,最終篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行評(píng)價(jià).

1.2.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法:因納入文獻(xiàn)有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),所以選擇“牛津2011年證據(jù)水平等級(jí)[18]”對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量分析.牛津2011年證據(jù)水平等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為:系統(tǒng)性評(píng)價(jià)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為1級(jí); 隨機(jī)試驗(yàn)為2級(jí),非隨機(jī)對(duì)照隊(duì)列研究為3級(jí),病例系列,病例控制研究,或歷史性控制研究為4級(jí),基礎(chǔ)機(jī)制研究為5級(jí).

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Revman 5.3軟件對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析.各臨床檢驗(yàn)的異質(zhì)性檢驗(yàn)皆采用χ2檢驗(yàn),若無(wú)異質(zhì)性,則選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析; 若有異質(zhì)性,則使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析.二分類(lèi)型資料計(jì)算OR值、Z值、95%CI值及P值; 連續(xù)性資料計(jì)算平均差值、Z值、95%CI值及P值.將最終Meta分析的合并結(jié)果進(jìn)行比較,觀察有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異并進(jìn)行報(bào)道.

2 結(jié)果

圖1 納入研究流程圖.

2.1 納入研究的特點(diǎn) 共檢索所有相關(guān)文獻(xiàn)510篇,去重55篇,閱讀題目及摘要后選入65篇,閱讀全文后,最終符合納入標(biāo)準(zhǔn)有10篇[8-17](5篇英文,5篇中文),見(jiàn)圖1.所有研究總共納入病例943例,其中置入內(nèi)放射支架有449例,置入普通覆膜支架有494例; 年齡在51-84歲之間; 男657例,女286例; 隨訪時(shí)間為3-22 mo之間; 所有文章均來(lái)自中國(guó),所有的內(nèi)放射源均是碘125粒子,支架類(lèi)型均為CIAE-6711,(表1).所有納入試驗(yàn)均有明確的診斷及排除標(biāo)準(zhǔn),各組基礎(chǔ)資料均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.

2.2 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入的10篇文章中,張濤等[8]、田回岸等[9]、Zhu等[13]、Dai等[14]、文黎明等[16]為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),Tian等[10]、馬鵬等[11]、Liu等[12]、Wang等[15]、郭金和等[17]為非隨機(jī)試驗(yàn).因研究中包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),所以使用“牛津2011年證據(jù)水平等級(jí)”對(duì)所有文獻(xiàn)進(jìn)行等級(jí)評(píng)定.所有文獻(xiàn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果見(jiàn)(表1).所有文獻(xiàn)兩組基線均具有可比性,皆描述了退出受試者及去除資料不全病例.

2.3 統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析

2.3.1 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組的平均生存期比較:平均生存期在各試驗(yàn)間有異質(zhì)性(χ2=995.61,I2=99%,P＜0.0001),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析.結(jié)果顯示:內(nèi)放射支架組比普通覆膜支架組的平均生存期長(zhǎng)3.91 mo (95%CI:1.68-6.13,Z=3.44,P=0.0006),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明內(nèi)放射支架比普通覆膜支架更能延長(zhǎng)患者的平均生存期.具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表2,平均生存期Meta分析結(jié)果的森林圖及漏斗圖見(jiàn)圖2 (為統(tǒng)一格式,本文所有森林圖納入研究輸入格式均為:第一作者名字拼音+發(fā)表年份).

2.3.2 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組的中位生存期比較:中位生存期在各試驗(yàn)間有異質(zhì)性(χ2=942.56,I2=99%,P＜0.00001),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析.結(jié)果顯示:內(nèi)放射支架組比普通覆膜支架組的中位生存期長(zhǎng)3.12 mo (95%CI:1.78-4.47,Z=4.57,P=0.0001),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明內(nèi)放射支架比普通覆膜支架更能延長(zhǎng)患者的中位生存期.具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表2,中位生存期Meta分析結(jié)果的森林圖及漏斗圖見(jiàn)圖3.

2.3.3 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組置入支架后1、3 mo內(nèi)吞咽困難緩解情況:因所有納入的研究只提供患者吞咽困難分?jǐn)?shù)的平均值,沒(méi)有SD,因此無(wú)法進(jìn)行Meta分析.但由表3可見(jiàn),置入內(nèi)放射支架及普通覆膜支架后,在1、3 mo內(nèi),兩組患者吞咽困難分?jǐn)?shù)明顯降低,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05); 由圖4可見(jiàn),置入支架1-3 mo內(nèi),內(nèi)放射支架組比普通覆膜支架組吞咽困難分?jǐn)?shù)更低,但兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05).這表明內(nèi)放射支架及普通覆膜支架在置入1-3 mo內(nèi)均可明顯緩解吞咽困難癥狀,且兩種支架作用相當(dāng)(吞咽困難評(píng)分采用歐洲心血管及介入放射學(xué)會(huì)指南評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[19]).

2.3.4 置入支架后并發(fā)癥情況:所有納入研究置入內(nèi)放射支架及覆膜支架后并發(fā)癥情況見(jiàn)表4.各種并發(fā)癥,如:疼痛、出血、穿孔、再狹窄及支架移位在試驗(yàn)組間均無(wú)異質(zhì)性,均采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析.結(jié)果顯示:置入支架術(shù)后,內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組疼痛發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.89,95%CI:0.65-1.21,Z=0.77,P=0.44,圖5); 出血發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.80,95%CI:0.52-1.22,Z=1.03,P=0.30,見(jiàn)圖6); 穿孔發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=1.16,95%CI:0.55-2.43,Z=0.39,P=0.70,圖7); 支架移位發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.66,95%CI:0.31-1.38,Z=1.10,P=0.27,圖8); 再狹窄發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.61,95%CI:0.42-0.87,Z=3.73,P=0.006,圖9).這表明內(nèi)放射組術(shù)后發(fā)生再狹窄率顯著低于普通覆膜支架組,但術(shù)后疼痛、出血、穿孔及支架移位的發(fā)生率與普通覆膜支架組相當(dāng).

3 討論

中晚期食管癌患者治療的目標(biāo)是改善吞咽困難、提高生活質(zhì)量及延長(zhǎng)生存期.實(shí)踐證明置入食管支架是較佳的選擇[20].但單純置入支架,在短期內(nèi)可以很好改善吞咽困難的癥狀,但隨著時(shí)間延長(zhǎng),由于支架長(zhǎng)期刺激使肉芽組織增生,再加上過(guò)度生長(zhǎng)的腫瘤組織,發(fā)生再次狹窄的概率高達(dá)60%,這明顯影響了支架治療的遠(yuǎn)期療效[21].為了解決再狹窄的問(wèn)題,普通覆膜支架綁入碘125粒子放射源后便形成內(nèi)放射支架.內(nèi)放射支架中碘125粒子可持續(xù)釋放27.4-37.5Mev的X線與35.5Mev Y射線,釋放的Y射線不僅可殺傷腫瘤細(xì)胞,造成DNA分子損傷,還可產(chǎn)生自由基導(dǎo)致組織損傷及腫瘤細(xì)胞的凋亡,這可很好抑制腫瘤的生長(zhǎng)[22].碘125粒子的作用半徑為2 cm,輻射范圍既能滿足腫瘤區(qū)域高劑量,又對(duì)周?chē)M織產(chǎn)生損害較小[23].內(nèi)放射支架及普通覆膜支架置入過(guò)程相同,內(nèi)放射支架的置入并未增加任何難度,均可一次性置入,且置入成功率為100%[24].與體外放療相比,支架內(nèi)放療可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期”連續(xù)性”放射治療,這彌補(bǔ)了外照射“不連續(xù)”的缺點(diǎn),且其發(fā)生放射性肺炎的概率較低,較為安全可靠[25].

表1 所有納入研究的基本數(shù)據(jù)資料

表2 各研究的內(nèi)放射支架組及普通覆膜支架組中位生存期及平均生存期

圖2 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組平均生存期的Meta分析結(jié)果:森林圖及漏斗圖. MD=3.91 (95%CI:1.68-6.13,Z=3.44 P=0.0006).ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

表3 各研究的內(nèi)放射支架組及普通覆膜支架組治療前及治療后1、3 mo吞咽困難分?jǐn)?shù)變化

表4 納入研究的內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組各種并發(fā)癥

Meta分析綜合結(jié)果顯示:內(nèi)放射支架術(shù)后再狹窄的發(fā)生率較普通覆膜支架明顯降低,術(shù)后疼痛、出血、穿孔及支架移位的發(fā)生率在兩種支架間并無(wú)差異.由于內(nèi)放射支架可以抑制腫瘤的過(guò)度生長(zhǎng),與較普通支架相比,遠(yuǎn)期療效更佳[26].但納入的6篇[10,11,13-15,17]分析文獻(xiàn)中,認(rèn)為術(shù)后再狹窄的發(fā)生率兩組間并無(wú)差異,與Chen等[27]2017年的Meta分析結(jié)果一致.這可能是受病例數(shù)或是隨訪時(shí)間的影響,使結(jié)果出現(xiàn)偏差.在Chen等[27]的Meta分析中,納入文獻(xiàn)僅6篇,總病例數(shù)為539例,由于樣本量較小,也可能會(huì)對(duì)最終結(jié)果分析造成影響.為了證實(shí)內(nèi)放射支架再狹窄的發(fā)生率是否較普通覆膜支架低,未來(lái)需要更多隨機(jī)實(shí)驗(yàn)證實(shí).歐洲心血管及介入放射學(xué)會(huì)指南[19]顯示:食管支架置入后發(fā)生出血的概率為3%-8%,發(fā)生胸痛的概率為14%,發(fā)生支架移位的概率為0%-6%,發(fā)生穿孔的概率為4%-5%.本研究結(jié)果顯示:食管支架置入后發(fā)生出血的概率為9.5%,發(fā)生胸痛的概率為25.7%,發(fā)生支架移位的概率為3.5%,發(fā)生穿孔的概率為2.9%.這與標(biāo)準(zhǔn)指南相比,置入食管支架后發(fā)生出血及胸痛的概率較高,這需要今后在治療中不斷改善及提高技術(shù),減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,提高療效.

置入支架1-3 mo內(nèi)可明顯緩解患者吞咽困難癥狀,但兩種支架作用效果相當(dāng).本研究中相關(guān)數(shù)據(jù)顯示:在普通覆膜支架組中置入支架1 mo內(nèi),吞咽困難分?jǐn)?shù)明顯降低,但在3 mo后,吞咽困難分?jǐn)?shù)有升高的趨勢(shì); 而在內(nèi)放射組中置入支架1 mo及3 mo的吞咽分?jǐn)?shù)皆為降低趨勢(shì).雖然這兩種支架的吞咽困難分?jǐn)?shù)變化在1-3 mo內(nèi)未有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但這可表明在緩解吞咽困難治療中,內(nèi)放射支架遠(yuǎn)期療效可能更佳.而在Chen等[27]的Meta分析結(jié)果顯示:置入支架6 mo,內(nèi)放射支架可更加明顯的緩解吞咽困難癥狀.這個(gè)結(jié)果也證實(shí):在長(zhǎng)期緩解吞咽困難方面,內(nèi)放射支架更具優(yōu)勢(shì).

圖3 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組中位生存期的meta分析結(jié)果:森林圖及漏斗圖.MD=3.12 (95%CI:1.78-4.47,Z=4.57,P=0.0001).ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

圖4 內(nèi)放射支架組及普通覆膜支架組治療前及治療后1、3 mo內(nèi)吞咽困難分?jǐn)?shù)變化.

內(nèi)放射支架可延長(zhǎng)患者平均生存期及中位生存期.中晚期食管癌患者死亡率極高,我國(guó)食管癌年死亡率最高者達(dá)303.37/10萬(wàn)人[28].歐洲心血管及介入放射學(xué)會(huì)指南[19]顯示:食管支架置入后,患者中位生存期為2.8-3.6 mo,平均生存期為3.5-6 mo.本研究納入的文獻(xiàn)中所有普通覆膜支架組及內(nèi)放射支架組都達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn),且內(nèi)放射支架組較覆膜支架組延長(zhǎng)中位生存期3.12 mo,延長(zhǎng)平均生存期3.91 mo.這表明置入支架可以延長(zhǎng)患者壽命,且內(nèi)放射組作用效果更加明顯.但納入的文獻(xiàn)中,有兩篇文獻(xiàn)[10,12]卻認(rèn)為兩組間平均生存期及中位生存期無(wú)差異; 這可能是由于兩個(gè)研究的平均隨訪時(shí)間都在3-4 mo間,隨訪時(shí)間相對(duì)較短,對(duì)評(píng)估生存期最終結(jié)果造成影響.

本文全面綜合的評(píng)價(jià)了內(nèi)放射性支架與普通覆膜支架的療效及并發(fā)癥,但還存在以下幾點(diǎn)的不足:(1)納入的文獻(xiàn)并不都是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),且所有研究都來(lái)自中國(guó).為了進(jìn)一步認(rèn)證內(nèi)放射支架的有效性及安全性,未來(lái)需要更多來(lái)自不同國(guó)家多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn); (2)內(nèi)放射支架及普通覆膜支架有些結(jié)果存在異質(zhì)性及發(fā)表偏倚,但通過(guò)對(duì)兩種支架療效全面綜合的評(píng)估,可降低其對(duì)結(jié)果的影響; (3)所有納入研究中,并非所有需要的數(shù)據(jù)在每個(gè)實(shí)驗(yàn)研究中都能獲得,這對(duì)最終結(jié)果存在一定影響.

圖5 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組術(shù)后并發(fā)癥疼痛的Meta分析(森林圖及漏斗圖).OR=0.89,95%CI:0.65-1.21,Z=0.77,P=0.44.ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

圖6 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組術(shù)后并發(fā)癥出血的Meta分析(森林圖及漏斗圖). OR=0.80,95%CI:0.52-1.22,Z=1.03,P=0.30.ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

圖7 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組術(shù)后并發(fā)癥穿孔的Meta分析(森林圖及漏斗圖). OR=1.16,95%CI:0.55-2.43,Z=0.39,P=0.70.ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

綜上所述,內(nèi)放射支架用于治療中晚期食管癌,可延長(zhǎng)患者平均生存期及中位生存期,且術(shù)后再狹窄的發(fā)生率明顯降低,在1-3 mo內(nèi)緩解吞咽困難癥狀及術(shù)后疼痛、出血、穿孔及支架移位的發(fā)生率與普通覆膜支架相當(dāng).內(nèi)放射支架值得在臨床廣泛推廣使用.但此結(jié)果仍需要更多試驗(yàn)進(jìn)一步認(rèn)證.

圖8 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組術(shù)后并發(fā)癥支架移位的Meta分析(森林圖及漏斗圖).OR=0.66,95%CI:0.31-1.38,Z=1.10,P=0.27.ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

圖9 內(nèi)放射支架組與普通覆膜支架組術(shù)后并發(fā)癥再狹窄的Meta分析(森林圖及漏斗圖). [OR=0.61,95%CI(0.42-0.87),Z=3.73,P=0.006].ISG:內(nèi)放射支架組; CSG:普通覆膜支架組.

文章亮點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)背景

食管癌是嚴(yán)重危害生命健康的疾病,發(fā)病率及致死率極高.由于缺乏早期篩查手段,一般診斷都為食管癌中晚期.中晚期食管癌癥狀主要為吞咽困難.為緩解癥狀及提升生命質(zhì)量,食管支架廣受歡迎.食管支架目前有內(nèi)放射支架及普通支架.但目前臨床對(duì)于這兩種支架的治療效果及并發(fā)癥存在爭(zhēng)議.本文對(duì)這兩種支架的療效及并發(fā)癥進(jìn)行Meta分析,得出的結(jié)論可指導(dǎo)臨床治療,并提供更有說(shuō)服力的證據(jù).

實(shí)驗(yàn)動(dòng)機(jī)

本文主要對(duì)食管內(nèi)放射支架及食管普通覆膜支架在治療中晚期食管癌療效及并發(fā)癥方面進(jìn)行Meta分析,為探尋內(nèi)放射支架及食管普通覆膜支架在治療中晚期食管癌時(shí),哪個(gè)療效更好.

實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)

主要目標(biāo)為解決:食管內(nèi)放射支架與食管普通覆膜支架相比,是否更能延長(zhǎng)患者壽命,遠(yuǎn)期發(fā)生再狹窄率如何,是否更能長(zhǎng)久緩解吞咽困難癥狀,是否有更少的并發(fā)癥.這為證明食管內(nèi)放射支架是否更安全、更有效,為未來(lái)臨床普及食管內(nèi)放射支架的使用提供更有說(shuō)服力的證據(jù).也為未來(lái)治療中晚期食管癌提供更多選擇.

實(shí)驗(yàn)方法

本文通過(guò)多電子數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索文獻(xiàn),收集相關(guān)數(shù)據(jù),并使用Revman 5.3軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析,制作森林圖及漏斗圖.所有數(shù)據(jù)都使用χ2檢驗(yàn)評(píng)估異質(zhì)性.若無(wú)異質(zhì)性,使用固定效應(yīng)模型; 若有異質(zhì)性,使用隨機(jī)效應(yīng)模型.

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

內(nèi)放射支架組比普通覆膜支架組的中位生存期長(zhǎng)3.12 mo,平均生存期長(zhǎng)3.91 mo; 置入內(nèi)放射支架及普通覆膜支架后,在1、3 mo內(nèi),兩組患者吞咽困難分?jǐn)?shù)明顯降低,且內(nèi)放射支架組比普通覆膜支架組吞咽困難分?jǐn)?shù)更低,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; 內(nèi)放射支架組術(shù)后再狹窄發(fā)生率更低; 術(shù)后并發(fā)癥如疼痛、出血、穿孔及支架移位,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.這些結(jié)果解決了臨床上有關(guān)內(nèi)放射支架及普通覆膜支架哪個(gè)更優(yōu)的爭(zhēng)議.

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

本Meta分析證實(shí),食管內(nèi)放射支架更能延長(zhǎng)患者壽命,遠(yuǎn)期發(fā)生狹窄率更低,可長(zhǎng)期緩解吞咽困難癥狀,且并發(fā)癥并未增多.這表明食管內(nèi)放射支架較覆膜支架更安全可靠,療效更佳,是治療中晚期食管癌的更佳選擇,這值得臨床進(jìn)一步推廣.這一結(jié)論為臨床治療提供理論指導(dǎo).

展望前景

本領(lǐng)域研究中,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)較少.未來(lái)需要更多多中心,大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步證實(shí)結(jié)論.未來(lái)仍然需要探索更多有效治療食管癌的方法.