中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)探析

周亞杰　郭原　馮鵬　馮敏

[摘 要]中藥資源無論是從數(shù)量或者是從質(zhì)量的角度出發(fā)，在全世界范圍之內(nèi)都有一定的優(yōu)勢。但是由于中藥傳統(tǒng)知識非常復(fù)雜，同時涉及的知識、內(nèi)容相對比較多，所以很難通過現(xiàn)代的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系來對其進(jìn)行有針對性的保護(hù)。文章針對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性進(jìn)行分析，同時從知識產(chǎn)權(quán)會給重要持有人帶來的經(jīng)濟(jì)效益等角度出發(fā)，為中藥的創(chuàng)新和未來可持續(xù)發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。

[關(guān)鍵詞]中藥知識;知識產(chǎn)權(quán);產(chǎn)權(quán)保護(hù)

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.21.055

我國現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平一直在不斷提升，對我國很多領(lǐng)域的發(fā)展而言，既是一種機遇，同時也是一種挑戰(zhàn)，其中我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是如此。面對當(dāng)前新形勢背景下帶來一系列的困難和要求，其自身的整體發(fā)展仍然會受到很多因素的限制和阻礙影響。比如常見的就是技術(shù)力量相對比較薄弱，同時也無法實現(xiàn)大力的創(chuàng)新。眾所周知，我國現(xiàn)階段大多數(shù)都是現(xiàn)代西藥，一般情況下西藥都是歐美大型制藥公司專利授權(quán)到期的仿制藥，而真正作為新藥的品種就不多。在我國傳統(tǒng)的中藥領(lǐng)域當(dāng)中，由于我國歷史文化相對比較豐富，地域遼闊，中藥無論是從數(shù)量或者是從質(zhì)量上，在世界范圍之內(nèi)都具有不可替代的影響和作用。所以在這種形勢下，必須要對我國中藥行業(yè)給予足夠的關(guān)注和重視，在保證中藥可以為人們身體健康帶來幫助的基礎(chǔ)上，也可以推動我國中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

1 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀分析

眾所周知，中藥一直以來都是我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域方面非常重要的一部分，中藥經(jīng)歷過非常漫長的發(fā)展歷史，從古代時期就利用中藥來治病救人。由于我國屬于發(fā)展中國家，所以在很多先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域方面與發(fā)達(dá)國家相比仍然處于弱勢，同時競爭地位也大不相同。對于中藥而言，是我國少有的具有優(yōu)勢、特殊地位的產(chǎn)業(yè)，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)和資料記載，2010年的時候中藥就已經(jīng)被納入我國“十二五”規(guī)劃當(dāng)中，同時也是其中重點扶持的新興產(chǎn)業(yè)之一。[1]所以在這種形勢下，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于中藥領(lǐng)域的發(fā)展而言，具有非常重要的影響和作用。

1.1 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式

在與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行結(jié)合分析的時候，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前主要是通過以下兩種方式來進(jìn)行保護(hù)。

第一種就是在“專利法”的基礎(chǔ)上來進(jìn)行專利保護(hù)。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料記載，1984年，《中華人民共和國專利法》實施，但第二十五條規(guī)定對化學(xué)發(fā)明不授予專利權(quán)。1993年，修改后的專利法才全面放開對化學(xué)領(lǐng)域發(fā)明的產(chǎn)品專利保護(hù)，藥品也逐漸納入專利的保護(hù)范圍之內(nèi)?，F(xiàn)階段所實施和落實的“專利法”是在2008年修訂完成之后的。與當(dāng)前現(xiàn)有的專利法要求和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行對比總結(jié)的時候得到結(jié)論，符合實際要求且在實踐中可行的中藥發(fā)明都可以進(jìn)行專利授權(quán)。

第二種就是與“中藥品種保護(hù)條例”相關(guān)的，在該條例的應(yīng)用基礎(chǔ)上可以實現(xiàn)對各種不同類型中藥品種的保護(hù)。該條例最初是在1993年開始實施，可以被看作行政保護(hù)措施當(dāng)中的一種，可以達(dá)到中藥品種規(guī)定的基本要求。[2]凡是達(dá)到保護(hù)要求的中藥，就可以給予相對應(yīng)的專利權(quán)，對于企業(yè)而言，在獲取生產(chǎn)獨占權(quán)之后才可以生產(chǎn)該藥品，同時還可以根據(jù)實際情況，繼續(xù)延期生產(chǎn)。

總體而言，我國現(xiàn)有的這兩種知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在實際應(yīng)用過程中，對生產(chǎn)企業(yè)而言，能夠起到非?？隙ǖ淖饔煤陀绊?。通過對相關(guān)情況分析和研究的時候，與“世界專利數(shù)據(jù)庫”當(dāng)中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行結(jié)合分析時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段我國在中藥專利的申請方面已經(jīng)達(dá)到了10943個，這一數(shù)據(jù)意味著我國在全世界的草藥、植物藥的專利申請中占據(jù)第一名的位置，在整個世界范圍的申請量當(dāng)中可以達(dá)到44.4%。除此之外，與相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)合分析時，發(fā)現(xiàn)截至2011年，我國共有1221個中藥保護(hù)品種，在這些中藥品種當(dāng)中初次參與報告的品種是311個，同類型的品種是108個，而延長保護(hù)期的品種是802個。[3]在與實際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時候，發(fā)現(xiàn)在實踐中由于同一種類型的中藥保護(hù)品種，一般是由很多個不同制藥公司同時生產(chǎn)。對于1996個工業(yè)法人企業(yè)的醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)，在無形當(dāng)中就意味著中藥的品種保護(hù)已經(jīng)在很多中藥生產(chǎn)企業(yè)中被覆蓋。也就是這已經(jīng)逐漸成為中藥生產(chǎn)企業(yè)在日常運作和發(fā)展過程中對其自身基本權(quán)利的一種有效保護(hù)措施。由于在實踐中中藥品種的質(zhì)量不斷提升，技術(shù)水平也一直在不斷提升，與其相對應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)力、競爭力也會受到影響而有所提升。[4]這樣不僅可以盡量避免出現(xiàn)低水平的建設(shè)，還可以在實踐中將其自身的作用和價值充分發(fā)揮出來，滿足中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本要求。

1.2 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)存問題

在與實際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時候，發(fā)現(xiàn)在實踐中無論從專利的角度出發(fā)對其進(jìn)行保護(hù)，或者是從中藥品種的角度出發(fā)對其進(jìn)行保護(hù)，仍然存在很多問題，這些問題對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將會造成嚴(yán)重的威脅和影響。專利制度在制定和具體應(yīng)用過程中，其主要的目的是對創(chuàng)新起到良好的推動作用，對中藥的持續(xù)發(fā)展而言具有至關(guān)重要的影響和作用，能夠發(fā)揮出不可替代的優(yōu)勢和價值。但是由于我國中藥本身在知識屬性方面具有非常強烈的傳統(tǒng)型特征，所以在申請專利時，很難達(dá)到專利的基本申請要求和目標(biāo)。與此同時，由于我國當(dāng)前的醫(yī)藥現(xiàn)代化水平發(fā)展情況并不是很理想，與很多發(fā)達(dá)國家相比，在差距方面存在著非常嚴(yán)重的影響。[5]久而久之，就會導(dǎo)致我國很多中藥生產(chǎn)企業(yè)在為中藥進(jìn)行專利申請的時候，數(shù)量非常少，甚至部分企業(yè)根本沒有申請任何的專利。同時，專利的申請基本上都是在國內(nèi)進(jìn)行申請，無法在國際上得到保護(hù)，所以很多中藥知識產(chǎn)權(quán)也被其他國家無償使用。中國中藥的專利申請數(shù)量雖然在經(jīng)過調(diào)查和統(tǒng)計之后發(fā)現(xiàn)已經(jīng)占據(jù)到世界非常高的比例，但是，只有0.3%的中藥申請過對應(yīng)的國際專利。通過與這一數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析的時候，可以看出國際上已經(jīng)有170家公司以及多個研究機構(gòu)正在不斷對中藥進(jìn)行深入的研究。其中，日本、韓國等已經(jīng)在國際市場中率先搶占份額，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，已經(jīng)搶占了30%以上的國際市場份額。除此之外，還有十多個國家、地區(qū)的40多種天然藥物在我國實現(xiàn)注冊。[6]通過與這一現(xiàn)象進(jìn)行分析的時候，發(fā)現(xiàn)如果這種現(xiàn)象無法在實踐中得到有效處理，那么也就代表著我國基本上已經(jīng)開始放棄中草藥、植物藥在國際上的巨大市場，同時在國際上的專利申請也會遭受到嚴(yán)重的阻礙影響。在對中藥品種提出保護(hù)措施的時候，需要與實際情況進(jìn)行結(jié)合，由于其自身的行政保護(hù)具有高效性，同時可以達(dá)到法定的基本保護(hù)條件和依據(jù)。所以在此時，中藥品種想要實現(xiàn)專利保護(hù)的概率比較大，在對保護(hù)年限進(jìn)行控制的時候，切忌不可以低于專利制度的基本規(guī)定和要求，這種方式已經(jīng)成為中藥企業(yè)在日常運行以及對中藥品種進(jìn)行保護(hù)時非常重要的一種方式。通過中藥品種的保護(hù)，本質(zhì)上并不是為了推動創(chuàng)新，對中藥的繼承、未來穩(wěn)定發(fā)展起著非常重要的影響和作用。[7]但是需要注意的一點就是，由于在對中藥進(jìn)行不斷促進(jìn)的時候，在能力以及專利制度等方面具有不可比的性質(zhì)特征。除此之外，同專利保護(hù)可以得到世界各個國家的認(rèn)可，也就是可以得到國際專利的保護(hù)，而對于中藥品種保護(hù)制度而言，由于是屬于我國國內(nèi)的基本制度，所以根本無法擴(kuò)展到其他國家，這也是我國當(dāng)前中藥知識產(chǎn)權(quán)在實施保護(hù)措施時的局限因素影響之一。

2 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

中藥具有非常長久的發(fā)展歷史，從我國古代時期開始，中藥就一直存在。對于中國人來說，對中藥知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，可能更多的是從民族情感出發(fā)，而并非從經(jīng)濟(jì)的角度來對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性進(jìn)行分析和研究。但是在與實際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時候，不難發(fā)現(xiàn)的一點就是由于其自身必須是一種長期存在的法律制度，所以對該制度是否有存在的必要性進(jìn)行判斷的時候，通常情況下都是直接以經(jīng)濟(jì)利益來作為其衡量的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。在對其進(jìn)行分析和研究時，可以從經(jīng)濟(jì)利益的角度出發(fā)對其進(jìn)行研究，這樣可以對中藥知識產(chǎn)權(quán)實現(xiàn)有效的保護(hù)，還能夠獲取到對應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益。[8]通過這種方式在其中科學(xué)合理的利用，既可以保證增加社會的凈福利，讓保護(hù)措施可以真正有效的落到實處，還可以促使社會的總福利水平能夠得到有效提升。

在對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行分析和研究的時候，為了實現(xiàn)對這一環(huán)節(jié)深入的研究，可以與“知識產(chǎn)權(quán)法的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)”當(dāng)中的內(nèi)容進(jìn)行結(jié)合分析，這樣可以為本文的研究提供準(zhǔn)確有效的理論以及作為支持。在具體研究過程中，通過實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)所得到的各種經(jīng)濟(jì)影響進(jìn)行總結(jié)。在實踐中，可以利用NP來對社會凈福利進(jìn)行表示，而利用P來對中藥知識產(chǎn)權(quán)實施過程會帶來的效益進(jìn)行表示。除此之外，還可以利用C來對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的成本進(jìn)行表示，從而可以得出NP=P-C>0，也正是在這種背景下，才可以將知識保護(hù)產(chǎn)權(quán)的意義和作用充分發(fā)揮出來。

如果是從收益的角度出發(fā)對其進(jìn)行分析和研究，那么知識產(chǎn)權(quán)可以對中藥持有人帶來相對應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益，在對其進(jìn)行表示的時候，可以利用P1來進(jìn)行。需要注意的是，如果從整個社會的角度看這種利益，自身只是轉(zhuǎn)換一種轉(zhuǎn)移支付。通過不同的人群以及邊際效應(yīng)的影響，對社會的整體福利可能并不會產(chǎn)生任何的影響。但是在對進(jìn)出口等情況進(jìn)行綜合分析和考慮的時候，通常情況下要對中藥藥品的所有出口國家在支出抵消之后的情況進(jìn)行分析，將其看作是生，而存在凈進(jìn)口的國家則為負(fù)。除此之外，還需要結(jié)合實際情況，保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的收益。其根本目的在于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在具體應(yīng)用過程中，勢必會受到各種不同類型因素的影響，所以會帶來一定的壟斷利益，久而久之，就會直接造成中藥的創(chuàng)新和發(fā)展遭受到嚴(yán)重的阻礙和打擊影響，此時可以利用P2來對其進(jìn)行表述[9]。最后就是由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在落實時，會產(chǎn)生出壟斷作用，所以其自身并沒有能夠獲取到相對應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也無法對中藥開展有針對性的研究，這樣就可以利用P3來對其進(jìn)行表示。通常情況下，社會需要付出對應(yīng)的成本，特別是與中藥知識產(chǎn)權(quán)持有人的經(jīng)濟(jì)效益相比，要保證社會的支出與其相對應(yīng)，可以利用C1來對其進(jìn)行表示。也就是在實踐中C1與P1其實是相等的狀態(tài)，C1-P1=0。

3 結(jié)論

中藥一直以來都是我國傳統(tǒng)知識當(dāng)中非常重要的一部分，由于其自身的傳統(tǒng)知識屬性非常強烈，所以很難通過現(xiàn)代的專利制度要求，現(xiàn)階段在中藥知識產(chǎn)權(quán)專利申請過程中仍然會受到很多因素的影響。但是如果是從經(jīng)濟(jì)利益的角度出發(fā)對其進(jìn)行申請，那么我國中藥本身具有的非常明顯的優(yōu)勢特點，對中藥知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的必要性也會越來越突出。

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[作者簡介]周亞杰（1984—），男，本科，高級工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;郭原（1985—），男，碩士，制藥工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;馮鵬（1973—），男，博士，高級工程師，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化;馮敏（1941—），男，本科，供職于南京中科藥業(yè)有限公司，研究方向：中藥現(xiàn)代化。