動(dòng)物結(jié)核、布病檢測試劑盒

布魯氏菌?。ú疾。┖团＝Y(jié)核?。ê喎Q“兩病”）是《國家中長期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃(2012—2020年)》明確指出需要優(yōu)先防治的病種。

準(zhǔn)確診斷是“兩病”防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，首先需要解決布病陽性血清標(biāo)準(zhǔn)化的問題。丁家波和團(tuán)隊(duì)通過科研攻關(guān)，建立了布病陽性血清選擇的方法，成功研制將各種布病診斷方法的判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一在同一國際單位的布病陽性血清標(biāo)準(zhǔn)品，彌補(bǔ)了國際上布病陽性血清標(biāo)準(zhǔn)品“不標(biāo)準(zhǔn)”的技術(shù)缺陷。在此基礎(chǔ)上，開發(fā)了系列布病診斷試劑盒，實(shí)現(xiàn)了不同診斷方法之間的高度吻合性，提高了布病診斷的準(zhǔn)確性，并逐步成為我國動(dòng)物“兩病”診斷的主要方法，為“兩病”防控提供關(guān)鍵的技術(shù)保障。

血清庫

成果來源 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“畜禽重大疫病防控與高效安全養(yǎng)殖綜合技術(shù)研發(fā)”專項(xiàng)—牛羊重要疫病診斷與檢測新技術(shù)研究項(xiàng)目（2016YFD0500900）。

完成單位 中國獸藥監(jiān)察所、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等。

在本項(xiàng)目立項(xiàng)以前，我國“兩病”檢測主要依賴傳統(tǒng)方法或進(jìn)口ELISA試劑。布病傳統(tǒng)診斷方法敏感性和特異性低，且不適合高通量檢測；牛結(jié)核病診斷的傳統(tǒng)方法為牛結(jié)核菌素皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)，檢測過程費(fèi)時(shí)耗力，結(jié)果判斷主觀性強(qiáng)；進(jìn)口試劑盒不僅價(jià)格昂貴，而且不同品牌試劑盒檢測結(jié)果存在較大差異，試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)成為新的問題。

為了解決上述問題，丁家波研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)深入分析，大膽推測，并通過大量試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，最終得出的結(jié)論是：要把統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)作為布病準(zhǔn)確診斷的突破口。只有將不同診斷試劑的臨界值控制在一個(gè)相對(duì)固定的范圍內(nèi)，才能確保診斷結(jié)果的彼此吻合，而該臨界值的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與經(jīng)典的補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)保持一致。項(xiàng)目組攻克布病陽性血清制備關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)建國家布病參考血清庫，為評(píng)價(jià)各類布病診斷試劑提供了不可或缺的參考物質(zhì)。項(xiàng)目首創(chuàng)布病鑒別診斷技術(shù)、創(chuàng)制7種新技術(shù)、改進(jìn)3種常規(guī)技術(shù)，成功開發(fā)“兩病”診斷試劑盒，其中布病抗體檢測試紙條首次實(shí)現(xiàn)了對(duì)多種動(dòng)物現(xiàn)場快速檢測，獲國家1類新獸藥證書。研發(fā)的牛/羊間接ELISA診斷試劑盒、布病熒光偏振抗體檢測試劑盒，均實(shí)現(xiàn)了布病高通量快速檢測。

團(tuán)隊(duì)研發(fā)的產(chǎn)品已部分實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和生產(chǎn)應(yīng)用，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。轉(zhuǎn)讓經(jīng)費(fèi)已達(dá)2349萬元，企業(yè)生產(chǎn)后年收益達(dá)900萬元。項(xiàng)目的成功實(shí)施為有效遏制我國近20年不斷上升的布病疫情提供了技術(shù)保障。