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    醫(yī)療器械行業(yè)的人才培養(yǎng)探索

    2020-07-23 07:35:22張培茗方旭超徐小萍韓麗君唐紅梅
    醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2020年7期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械崗位人才

    張培茗,方旭超,徐小萍,劉 洋,韓麗君,唐紅梅

    (1.上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院,上海201318;2.上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院,上海200093;3.全國食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會,北京100073;4.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院,北京100073)

    0 引言

    近年來,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,出現(xiàn)很多新的發(fā)展趨勢和變化。在政策層面,國務(wù)院發(fā)布的《中國制造2025》聚焦高性能醫(yī)療器械等十大重點領(lǐng)域,首次把醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略。在產(chǎn)業(yè)層面,我國醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入由2006 年的434 億元增長到2017 年的超5 094 億元,年復(fù)合增長率超過13%,中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期[1]。分區(qū)域來看,長三角、珠三角、京津冀環(huán)渤海已成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最聚集的區(qū)域,中西部也具有很大的發(fā)展?jié)摿ΑT诩夹g(shù)層面,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品已逐漸發(fā)生變化,從勞動密集型的低值耗材向知識密集型的大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、高值耗材等方向發(fā)展。在監(jiān)管層面,2017 年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局等政府部門密集出臺新的醫(yī)療器械法規(guī)文件,更新法規(guī)60 余項,醫(yī)療器械領(lǐng)域的頂層法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案》即將實施[2]。

    醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)行業(yè)規(guī)模逐年擴大、不同區(qū)域行業(yè)發(fā)展不平衡、新技術(shù)的應(yīng)用層出不窮、法規(guī)更新速度加快4 個明顯的特點。醫(yī)療器械行業(yè)的新變化對于醫(yī)療器械人才的數(shù)量和質(zhì)量都提出了新的要求。但醫(yī)療器械人才培養(yǎng)相對滯后于醫(yī)療器械行業(yè)的變化,數(shù)量不足、人才層次偏低,培養(yǎng)模式尚需優(yōu)化。因此,醫(yī)療器械人才培養(yǎng)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。本文在調(diào)研醫(yī)療器械行業(yè)人才發(fā)展的基礎(chǔ)上,從政府、學(xué)校和企業(yè)3 個層面提出醫(yī)療器械人才培養(yǎng)的對策,以更好地促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

    1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的趨勢

    醫(yī)療器械行業(yè)具有明顯的特點,行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未完全改變,低、小、散依然是中國醫(yī)療器械行業(yè)的主要特征之一。全國呈現(xiàn)長三角、珠三角及京津冀環(huán)渤海三足鼎立的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)格局,這3 個區(qū)域的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占全國總數(shù)的71%,且國內(nèi)醫(yī)療器械近60%的產(chǎn)能集中在這3 個區(qū)域[3]。據(jù)不完全統(tǒng)計,這三大區(qū)域醫(yī)療器械銷售額之和占全國總銷售額的80%以上[4]。

    醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展、市場規(guī)模不斷擴大,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷試劑和高值耗材占據(jù)了市場規(guī)模的前三位,分別占總市場規(guī)模的19%、16%和13%[5]。醫(yī)療器械市場規(guī)模增長的同時新技術(shù)也不斷發(fā)展,醫(yī)療機器人、增材制造(3D 打印)與微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動著醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化的方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動著醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動化、智慧化的方向發(fā)展[6]。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類眾多,技術(shù)日新月異,使得人才培養(yǎng)的難度進一步加大,尤其是對院校專業(yè)設(shè)置、課程體系設(shè)置提出了更高的要求。

    2 醫(yī)療器械行業(yè)的人才現(xiàn)狀

    對全國19 個省份及直轄市(包括河北省、山西省、遼寧省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、四川省、貴州省,北京市、天津市、上海市、重慶市)的醫(yī)療器械企業(yè)進行調(diào)查,共發(fā)出297份調(diào)研問卷,回收285 份,其中有效問卷為273 份。通過對有效問卷的反饋信息進行分析,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)未來5 a 的醫(yī)療器械人才需求共計15 769人,平均每家企業(yè)需求約58 人。根據(jù)調(diào)研企業(yè)各崗位的人員需求,繪制成崗位需求統(tǒng)計圖,如圖1 所示。從中可以看出,醫(yī)療器械企業(yè)對銷售人員和生產(chǎn)技術(shù)人員需求最多,對質(zhì)量和售后相關(guān)人員也有比較大的需求。

    圖1 調(diào)研企業(yè)各崗位人才需求比例

    根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)特點,確定生產(chǎn)和經(jīng)營過程中與醫(yī)療器械專業(yè)密切相關(guān)的6 個主要崗位進行重點分析,分別是研發(fā)崗、生產(chǎn)技術(shù)崗、質(zhì)量檢驗崗、注冊及質(zhì)量管理崗、售后維修崗和銷售崗。從調(diào)研結(jié)果看(如圖2 所示),對理論要求較強的崗位人員以本科及以上學(xué)歷為主,如研發(fā)人員、注冊及質(zhì)量管理人員。對技能要求較強的崗位,如生產(chǎn)技術(shù)崗、售后維修崗和銷售崗,人員以??茖W(xué)歷為主,分別占53.64%、51.32%、43.90%,因此生產(chǎn)技術(shù)崗、售后維修崗和銷售崗是職業(yè)院校畢業(yè)生主要進入的崗位。質(zhì)量檢驗崗人員的本科學(xué)歷和專科學(xué)歷占比接近,分別為47.58%和41.38%。

    圖2 調(diào)研企業(yè)各崗位人才學(xué)歷層次狀況

    從以上分析可以看出,不同崗位對人才學(xué)歷層次的需求差別較大,在對技術(shù)要求相對較高的研發(fā)、質(zhì)量相關(guān)的崗位上需要本科甚至研究生學(xué)歷的人才。另外,調(diào)研發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械企業(yè)對人才的綜合素質(zhì)要求高,既要懂產(chǎn)品的技術(shù),又要了解醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)。

    3 醫(yī)療器械人才培養(yǎng)現(xiàn)狀

    對目前培養(yǎng)醫(yī)療器械人才的專業(yè)進行梳理,發(fā)現(xiàn)與醫(yī)療器械行業(yè)最密切相關(guān)的3 個本科專業(yè)分別是生物醫(yī)學(xué)工程(082601)、臨床工程技術(shù)(082603T)和醫(yī)療產(chǎn)品管理(120412T)[7]。目前與醫(yī)療器械相關(guān)的高職專業(yè)主要有4 個,分別是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)(620805)、精密醫(yī)療器械技術(shù)(620806)、醫(yī)療器械維護與管理(620807)和醫(yī)療器械經(jīng)營與管理(620812)專業(yè)[8]。相關(guān)中職專業(yè)有2 個,分別是醫(yī)療設(shè)備安裝與維護(052600)和醫(yī)療器械維修與營銷(102300)。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn),本科層次中,全國有100 多所院校開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè),培養(yǎng)目標(biāo)主要側(cè)重電子信號處理、醫(yī)用材料、醫(yī)學(xué)影像等,各高校側(cè)重點差別較大。2017 年批準(zhǔn)的臨床工程專業(yè)側(cè)重于醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)人才的培養(yǎng),目前全國只有一所院校開設(shè),部分其他院校在生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)下設(shè)置臨床工程技術(shù)方向。2018 年批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)定位于醫(yī)療器械質(zhì)量管理人才的培養(yǎng),具體面向醫(yī)療器械企業(yè)的注冊、質(zhì)量管理崗位,政府監(jiān)管部門的檢查員、審評員崗位。

    在人才培養(yǎng)數(shù)量方面,本科層次人才培養(yǎng)數(shù)量沒有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)。根據(jù)調(diào)研,全國高職和中職人才培養(yǎng)數(shù)量每年在4 200 人左右,總體規(guī)模不大。2016 年12 月由教育部、人力資源和社會保障部、工業(yè)和信息化部等部門共同編制的《制造業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃指南》指出,到2025 年生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械人才缺口達(dá)45 萬[9],人才培養(yǎng)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

    通過調(diào)研對各層次各專業(yè)內(nèi)涵進行分析,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)與崗位對應(yīng)表見表1。本科專業(yè)中,生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)注重醫(yī)療器械基本原理和設(shè)計,臨床工程技術(shù)專業(yè)側(cè)重于醫(yī)工結(jié)合設(shè)備的臨床應(yīng)用,醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)注重醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。高職專業(yè)中,精密醫(yī)療器械技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)主要定位中小設(shè)備產(chǎn)品,醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)專業(yè)主要定位大型設(shè)備產(chǎn)品。中職2 個專業(yè)沒有按照產(chǎn)品類別設(shè)置,而是針對醫(yī)療器械企業(yè)崗位進行設(shè)置。

    醫(yī)療器械產(chǎn)品具有多樣性和復(fù)雜性,因此醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的設(shè)置具有一定難度。雖然不同學(xué)歷層次的專業(yè)設(shè)置能夠覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的各個環(huán)節(jié),其中本科專業(yè)側(cè)重于對基礎(chǔ)知識要求較扎實和應(yīng)用能力要求較強的環(huán)節(jié),高職和中職專業(yè)側(cè)重于對技術(shù)和技能要求較高的環(huán)節(jié)。但是從專業(yè)設(shè)置對應(yīng)行業(yè)特點和發(fā)展來看,已設(shè)置的專業(yè)并不能完全覆蓋主要的崗位。醫(yī)療器械的種類多、差異大,新版《醫(yī)療器械分類目錄》中將醫(yī)療器械分為22 大類,且不同種類的產(chǎn)品在原理、工藝、結(jié)構(gòu)上差別較大,而體外診斷產(chǎn)品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品類別尚未有對口專業(yè)。

    表1 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)與崗位對應(yīng)表

    4 醫(yī)療器械行業(yè)人才培養(yǎng)的對策

    4.1 政府層面

    醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展對人才培養(yǎng)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),目前本科目錄中沒有設(shè)立專門的醫(yī)療器械專業(yè),現(xiàn)有的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)定位是能夠在生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)領(lǐng)域從事教育、科研、技術(shù)開發(fā)、工程和行政管理的人才[10],雖然能涵蓋醫(yī)療器械行業(yè)人才培養(yǎng),但與行業(yè)需求有差別,定位不夠精準(zhǔn)。因此,政府可以設(shè)立專門培養(yǎng)醫(yī)療器械制造相關(guān)人才的醫(yī)療器械工程專業(yè),完善學(xué)科體系架構(gòu),還可適時設(shè)立醫(yī)療機器人、醫(yī)用材料和體外診斷試劑等相關(guān)專業(yè),并適當(dāng)擴大人才緊缺專業(yè)的招生規(guī)模。

    4.2 學(xué)校層面

    學(xué)校是醫(yī)療器械行業(yè)人才培養(yǎng)的源頭,人才培養(yǎng)需要3~4 a 的較長周期,具有一定的滯后性。從醫(yī)療器械企業(yè)需求出發(fā),學(xué)??赏卣贯t(yī)療器械人才培養(yǎng)的途徑,充分發(fā)揮學(xué)校軟硬件資源,增加為醫(yī)療器械企業(yè)進行在職培訓(xùn)的機會,彌補人才數(shù)量短缺的問題。另外,學(xué)校還需要敏銳地捕捉到醫(yī)療器械行業(yè)的新技術(shù)和新法規(guī),及時在課程體系方面進行優(yōu)化和補充。

    4.3 企業(yè)層面

    企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的主體,能夠準(zhǔn)確把握所需醫(yī)療器械行業(yè)人才的規(guī)格。校企合作人才培養(yǎng)模式要不斷創(chuàng)新,醫(yī)療器械企業(yè)可通過在高校建立二級學(xué)院或聯(lián)合成立實驗室等方式,使企業(yè)作為主體全程參與醫(yī)療器械人才培養(yǎng)的過程,包括培養(yǎng)計劃制訂、理論和實踐課程的授課、實訓(xùn)實踐基地建設(shè)等,從而實現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)人才的精準(zhǔn)培養(yǎng),推動醫(yī)療器械行業(yè)與人才培養(yǎng)的深度融合。

    綜上所述,醫(yī)療器械行業(yè)的人才培養(yǎng)不能由學(xué)校閉門造車,需要政府規(guī)劃和企業(yè)參與才能形成合力,構(gòu)建完善的醫(yī)療器械行業(yè)人才培養(yǎng)格局,增加培養(yǎng)人才的數(shù)量,提高人才培養(yǎng)的質(zhì)量,使人才培養(yǎng)與醫(yī)療器械行業(yè)人才需求接軌,助力醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。

    5 結(jié)語

    醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展已被列為國家發(fā)展戰(zhàn)略,醫(yī)療器械人才培養(yǎng)的形勢嚴(yán)峻,解決好人才培養(yǎng)的問題才能助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。只有不斷探索符合醫(yī)療器械特色的人才培養(yǎng)模式,才能培育出保證質(zhì)和量的醫(yī)療器械人才,從而推進我國向制造業(yè)強國邁進。

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