艾迪注射液聯(lián)合PP方案治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效研究

毛國富，倪國華，劉 敏，房明月

(丹陽市人民醫(yī)院，江蘇 丹陽 212300)

肺癌位居我國癌癥發(fā)病率及死亡率首位，非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是其中最為常見的一種，約80%肺癌患者屬于這種類型[1]。近年來，治療NSCLC常見手段有放化療、手術治療和分子靶向藥物治療等，但預后較差，五年生存率僅為15%[2]。近年來中成藥已廣泛應用于臨床，艾迪注射液是我國原研創(chuàng)新的中藥抗腫瘤復方注射液，具有清熱解毒、消淤散結等功效[3]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，艾迪注射液具有抗腫瘤、提高機體免疫力、促進骨髓造血功能和改善神經(jīng)內分泌等功能[4]。本研究旨在考察艾迪注射液與化療聯(lián)合應用對于中晚期非小細胞肺癌是否具有提升療效及降低不良反應的作用，以便為尋找新的治療方法提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組標準：①經(jīng)病理或細胞學確診為非小細胞肺癌，CT顯示至少有一個雙徑可測量病灶(>2cm)；②按2002年國際抗癌聯(lián)盟肺癌(第六版)分期標準分期為Ⅲ～Ⅳ期；③Karnofsky評分≥60分，預估生存期大于3個月；④無心、肝、腎等重要臟器異常，治療前查血常規(guī)及肝、腎功能均為正常。選擇我院2018年1月至2019年4月收治的50例中晚期非細胞肺癌，隨機分為觀察組及對照組，每組25例。觀察組男18例，女7例；年齡40～76歲，平均(51.6±7.3)歲；腺癌12例，鱗癌13例；觀察組男12例，女13例；年齡40～76歲，平均(52.1±1.8)歲；腺癌8例，鱗癌17例。兩組在年齡、性別、腫瘤類型方面沒有統(tǒng)計學差異，我院倫理審查委員會已審查通過本研究。

1.2 治療方法

對照組：注射用培美曲塞二鈉500 mg/m21d+順鉑25 mg/m21～7d，每3周重復。觀察組在對照組基礎上聯(lián)用艾迪注射液10mL+5%GS 500mL靜滴1～7d，每3周重復。兩組同時常規(guī)應用止吐及營養(yǎng)藥物，化療后出現(xiàn)白細胞減少時，常規(guī)予以重組粒細胞集落刺激因子。每周期化療前后均檢查一次血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等。

1.3 觀察指標及療效標準

(1)療效評價在化療兩個周期后進行，分為全部緩解(a)、局部緩解(b)、穩(wěn)定(c)和進展(d)，以a+b為有效，以a+b+c為疾病控制[5]。

(2)藥品不良反應。主要觀察患者消化道的不良反應、白細胞及血小板減低情況、肝腎功能改變的情況，每周期評價。按WHO抗腫瘤藥物毒性反應急性及亞急性毒性分級標準進行判定，分為0～Ⅳ度[6]，具體見表1。

表1 WHO抗腫瘤藥物毒性反應急性及亞急性毒性分級標準

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。組間率的比較采用χ2檢驗，關于藥物有害影響的群體間比較使用man-Whitney u系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用設計分類數(shù)據(jù)和測試，其中P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

觀察組有效率為36.0%，對照組為28.0%，兩組相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，觀察組疾病控制率為80.0%，對照組為52.0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組療效比較

2.2 兩組不良反應比較

觀察組的白細胞減少、惡心嘔吐及脫發(fā)等不良反應較對照組明顯減輕(P<0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應比較[n]

3 討 論

非小細胞肺癌發(fā)病不明顯，病情進展迅速，沒有特別有效的治療方法，積極有效地治療晚期非小細胞肺癌患者對于延長他們的壽命和提高生活質量至關重要。艾迪注射液是中藥抗腫瘤復方注射液，具有清熱解毒、消淤散結的功效。本研究采用隨機分組對照的方法對中晚期非小細胞肺癌患者采用艾迪注射液與PP化療方案聯(lián)用治療方法，對患者療效、生活質量以及藥品不良反應進行評價，發(fā)現(xiàn)采用艾迪注射液聯(lián)合PP方案進行治療的觀察組有效率36.0%與單純應用PP方案的對照組28.0%，差異無統(tǒng)計學(P>0.05)；觀察組疾病控制率80.0%明顯優(yōu)于對照組52.0%(P<0.05)；觀察組的不良反應，如白細胞減少、惡心嘔吐及脫發(fā)均較對照組發(fā)生率低(P均<0.05)，提示艾迪注射液在減輕化療藥引起的骨髓抑制、胃腸道反應及保護肝功能方面有一定的作用。

綜合上述研究，在對中晚期非小細胞肺癌患者的治療中，艾迪注射液與PP化療方案聯(lián)用在治療效果、降低不良反應方面有明顯成效，兩者聯(lián)合應用提高了非小細胞肺癌疾病控制率，具有一定的理論價值以及實用價值，值得進一步臨床推廣使用。但本研究中選取的病例數(shù)量有限，因此，在今后還需要進一步的研究。