雙氯芬酸鈉利多卡因在腎絞痛治療中的療效和安全性評(píng)價(jià)

胡 雄

(廣東藥科大學(xué)附屬第三醫(yī)院新市醫(yī)院，廣東 廣州 510410)

腎絞痛是臨床常見的急腹癥類型，具有起病急驟、疼痛劇烈難忍的特點(diǎn)，治療不及時(shí)容易引起嚴(yán)重惡性后果[1]。臨床上主要在短時(shí)間內(nèi)采取鎮(zhèn)痛措施緩解疼痛，哌替啶為常用鎮(zhèn)痛藥物，其與山莨菪堿組成的鎮(zhèn)痛方案鎮(zhèn)痛效果顯著[2]。但調(diào)查研究顯示，哌替啶成癮性強(qiáng)，不良反應(yīng)也較多[3]。因此探尋一種更為有效且安全的鎮(zhèn)痛方法是臨床研究的熱點(diǎn)。雙氯芬酸鈉利多卡因?yàn)榉晴摅w消炎鎮(zhèn)痛藥物，被血液吸收后能夠抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，提高痛覺閾值，產(chǎn)生良好的鎮(zhèn)痛效果，且無藥物蓄積情況[4]。本研究即對(duì)雙氯芬酸鈉利多卡因與哌替啶在腎絞痛治療中的效果和安全性進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2018年3月～2019年3月進(jìn)行治療的100例病歷資料十分完整的腎絞痛患者作為本次研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：以典型腰部和下腹部疼痛為主要表現(xiàn)，經(jīng)B超及尿常規(guī)檢查確診；符合本研究中藥物使用指征；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)痛藥物者；膽道疾病或闌尾炎等其他原因引起的急腹癥者；合并其他泌尿系疾病者；對(duì)本研究中藥物過敏者。依據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則分為兩組，每組50例。觀察組男37例，女13例，年齡22～68歲，平均(36.74±6.33)歲，視覺模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分(8.62±0.91)分；對(duì)照組男38例，女12例，年齡22～69歲，平均(36.82±6.45)歲，VAS評(píng)分(8.63±0.93)分。兩組患者的上述基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。

1.2方法：對(duì)照組開展哌替啶聯(lián)合山莨菪堿治療：鹽酸哌替啶注射液(生產(chǎn)企業(yè)：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H42022074，規(guī)格2 ml∶100 mg)75 mg/次，1次/d，肌內(nèi)注射；鹽酸消旋山莨菪堿注射液(生產(chǎn)企業(yè)：天津金耀藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020889，規(guī)格1 ml∶10 mg)10 mg加入至250 ml生理鹽水中靜脈滴注，1次/d。

觀察組開展雙氯芬酸鈉利多卡因聯(lián)合山莨菪堿治療：注射用雙氯芬酸鈉利多卡因(生產(chǎn)企業(yè)：北京四環(huán)科寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050166，規(guī)格雙氯芬酸鈉75 mg：鹽酸利多卡因20 mg)95 mg/次，1次/d，肌內(nèi)注射；鹽酸消旋山莨菪堿注射液用法和用量與對(duì)照組一致。

1.3觀察指標(biāo):比較兩組用藥后1 h內(nèi)鎮(zhèn)痛效果(疼痛分級(jí)、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間)以及用藥安全性。疼痛分級(jí)采用VAS評(píng)估[5]，患者根據(jù)主觀疼痛感受在標(biāo)有0～10分共11個(gè)刻度的直線上描點(diǎn)，0級(jí)：VAS評(píng)分0分，無痛；1級(jí)：VAS評(píng)分1～3分，輕度疼痛；2級(jí)：VAS評(píng)分4～6分，中度疼痛；3級(jí)：VAS評(píng)分7～10分，重度疼痛。用藥安全性即不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、頭暈、口干等。

2 結(jié)果

2.1兩組鎮(zhèn)痛效果對(duì)比:兩組治療后0～1級(jí)疼痛所占比例對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1；但觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間為(25.25±6.11)min，短于對(duì)照組的(32.11±6.73)min，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.939，P=0.016<0.05)。

2.2兩組用藥安全性對(duì)比：觀察組用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組疼痛分級(jí)對(duì)比[例(%)]

分組例數(shù)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)0～1級(jí)觀察組5035(70.00)14(28.00)1(2.00)049(98.00)對(duì)照組5034(68.00)14(28.00)1(2.00)1(2.00)48(96.00)χ2值0.334P值0.558

表2 兩組用藥安全性對(duì)比[例(%)]

分組例數(shù)惡心嘔吐頭暈口干合計(jì)觀察組501(2.00)001(2.00)2(4.00)對(duì)照組503(6.00)2(4.00)1(2.00)2(4.00)8(16.00)χ2值4.000P值0.046

3 討論

腎絞痛為泌尿外科急癥，主要病因?yàn)槟I盂或輸尿管等出現(xiàn)急性阻塞引起的急性積水、痙攣等，一般毫無征兆性，痛感強(qiáng)烈且呈放射狀。專家指出，迅速且有效進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療并解除腎盂或輸尿管痙攣是治療該病的要點(diǎn)[6]。

目前，臨床上用于治療腎絞痛的鎮(zhèn)痛藥物主要包括麻醉鎮(zhèn)痛藥物和非甾體抗炎藥物兩類。哌替啶為人工合成阿片受體激動(dòng)劑，具有良好的抗痙攣鎮(zhèn)痛效果，多用于傷口止痛、術(shù)后鎮(zhèn)痛，其作用機(jī)制類似于嗎啡[7]。山莨菪堿則為傳統(tǒng)的平滑肌解痙藥物，能夠有效改善平滑肌痙攣，與哌替啶組成聯(lián)合方案對(duì)腎絞痛有良好的治療作用[8]。但臨床研究顯示，哌替啶成癮性強(qiáng)，有一定的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用受到一定限制。

雙氯芬酸鈉利多卡因?yàn)榉晴摅w抗炎藥物，能夠通過抑制白三烯、前列腺素等的合成與釋放，降低疼痛感受器對(duì)炎性反應(yīng)刺激的敏感性，提高痛覺閾值，同時(shí)也能夠經(jīng)血液吸收直接抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果[9]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也表明，雙氯芬酸鈉利多卡因能夠重復(fù)使用，不會(huì)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生影響，也無藥物蓄積，不產(chǎn)生成癮性，適用于疾病引起的關(guān)節(jié)或肌肉疼痛癥狀[10]。國(guó)內(nèi)研究報(bào)道中也指出，將雙氯芬酸鈉利多卡因應(yīng)用于腎絞痛疼痛緩解率超過60%[11]。本研究中，兩組治療后0～1級(jí)疼痛所占比例相似，表明兩種鎮(zhèn)痛方案短期鎮(zhèn)痛效果基本相似，但觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間短于對(duì)照組，可見使用雙氯芬酸鈉利多卡因能夠快速鎮(zhèn)痛，符合腎絞痛患者的快速鎮(zhèn)痛需求，與上述研究報(bào)道相符。另外，在安全性方面觀察組用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，則表明雙氯芬酸鈉利多卡因副作用更少，更適合大范圍推廣使用。

綜上所述，雙氯芬酸鈉利多卡因在腎絞痛治療中效果與哌替啶相似，但起效時(shí)間更短，不良反應(yīng)更少，可作為優(yōu)選藥物。