甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的臨床應(yīng)用分析

石偉　馬杰

【摘要】 目的 探討甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的臨床效果。方法 64例耳鳴患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組， 每組32例。對(duì)照組患者采用鹽酸氟桂利嗪治療， 觀察組患者采用甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療。比較兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)、治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后， 觀察組患者全血低切粘度為（12.15±2.14）mPa·s、血漿粘度為（1.35±0.25）mPa·s，?均低于對(duì)照組的（14.79±2.42）、（1.61±0.34）mPa·s， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.623、3.485， P<0.05）。觀察組患者治療總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.267， P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.217， P>0.05）。結(jié)論 對(duì)耳鳴患者行磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療可以取得良好的臨床治療效果， 有效改善患者的血液流變學(xué)情況， 且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

【關(guān)鍵詞】 甲磺酸倍他司汀;鹽酸氟桂利嗪;耳鳴;臨床應(yīng)用;血液流變學(xué)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.18.065

耳鳴（tinnitus）是患者的聽覺系統(tǒng)出現(xiàn)了許多疾病， 其不同的病理特征變化， 導(dǎo)致患者主觀上耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音感覺[1]。耳鳴的發(fā)病原因較為復(fù)雜， 具體的發(fā)病機(jī)制尚不清楚， 主要臨床表現(xiàn)為患者的聽覺系統(tǒng)在沒有外界聲源的刺激下， 患者主觀感受到了聲音[2]。雖然耳鳴的具體病因不明， 但是大多數(shù)的專家和學(xué)者都認(rèn)為耳鳴的發(fā)生和一些疾病有關(guān)， 聽覺系統(tǒng)疾病中的外耳道耵聹栓塞、腫物或異物、中耳炎、耳硬化癥、梅尼埃病、突發(fā)性聾、外傷、噪聲性聾、老年性聾等;全身性疾病如高血脂、動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病、高血壓、低血壓、自主神經(jīng)功能紊亂、甲狀腺功能異常、糖尿病、精神緊張、抑郁等[3]。本文為研究耳鳴的更好治療方法， 選擇本院收治的64例耳鳴患者作為研究對(duì)象， 將其采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組， 對(duì)兩組患者實(shí)行不同的藥物治療方案， 探討甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院在2017年3月～2019年4月

收治的64例耳鳴患者作為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組， 每組32例。本次實(shí)驗(yàn)得到了本院的倫理委員會(huì)的審批。對(duì)照組中男17例， 女15例;年齡25～68歲， 平均年齡（48.61±8.47）歲。觀察組中男16例， 女16例;年齡26～70歲， 平均年齡（49.14±

8.52）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均是經(jīng)過確診為耳鳴;②患者及其家屬對(duì)本次實(shí)驗(yàn)知曉并簽署了知情同意書;③在對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)的檢查后沒有出現(xiàn)外耳病變和中耳病變。排除標(biāo)準(zhǔn)：①在知曉本次實(shí)驗(yàn)后不愿意參與本次實(shí)驗(yàn)的患者;②對(duì)本次實(shí)驗(yàn)使用的藥物存在過敏反應(yīng)的患者;③準(zhǔn)備妊娠或正在妊娠、哺乳的患者;④在實(shí)驗(yàn)期間接受了其他治療的患者。

1. 2 方法 兩組患者除了接受不同的治療方法外， 其他的基礎(chǔ)治療和護(hù)理均相同。對(duì)照組患者采用鹽酸氟桂利嗪治療， 鹽酸氟桂利嗪膠囊[迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023012， 規(guī)格：5 mg（以C26H26F2N2計(jì)）]，?口服， 1次/d， 每晚服用， 2粒/次。在治療期間患者不使用其他藥物進(jìn)行治療， 共治療14 d。觀察組患者采用甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療， 其中鹽酸氟桂利嗪用法用量同對(duì)照組;甲磺酸倍他司汀片[衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040130， 規(guī)格：6 mg/片]， 口服， 3次/d， 1片/次。在治療期間患者不使用其他藥物進(jìn)行治療， 共治療14 d。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)、治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 3. 1 血液流變學(xué) 在治療結(jié)束后對(duì)患者的全血粘度進(jìn)行檢測(cè)， 使用的儀器為L(zhǎng)BY-N6A型自清洗旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)， 包括全血低切粘度（10/s）和血漿粘度（120/s）。

1. 3. 2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者的耳鳴恢復(fù)情況， 對(duì)治療藥物的治療效果進(jìn)行劃分， 顯著：患者的耳鳴癥狀得到大幅度的改善， 耳鳴降低至0 dB或下降幅度≥15 dB;有效：患者的耳鳴癥狀得到有效的改善， 耳鳴下降幅度≥5 dB且<15 dB;無效：患者的耳鳴情況沒有得到有效的改善或還有所加重。治療總有效率=（顯著+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 3 不良反應(yīng) 觀察兩組患者在治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況， 主要的不良反應(yīng)包括呼吸道反應(yīng)、消化道反應(yīng)等。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療后， 觀察組患者全血低切粘度為（12.15±2.14）mPa·s、血漿粘度為（1.35±0.25）mPa·s， 均低于對(duì)照組的（14.79±2.42）、（1.61±0.34）mPa·s， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.623、3.485， P<0.05）。

2. 2 兩組患者治療效果比較 觀察組患者治療顯著14例、占比43.750%， 有效16例、占比50.000%， 無效2例、占比6.250%， 治療總有效率為93.750%（30/32）;對(duì)照組患者治療顯著7例、占比21.875%， 有效17例、占比53.125%， 無效8例、占比25.000%， 治療總有效率為75.000%（24/32）。觀察組患者治療總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.267， P<0.05）。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者出現(xiàn)呼吸道反應(yīng)1例、占比3.125%， 其他不良反應(yīng)1例、占比3.125%， 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.250%（2/32）;對(duì)照組患者出現(xiàn)呼吸道反應(yīng)1例、占比3.125%， 消化道反應(yīng)1例、占比3.125%， 其他不良反應(yīng)1例、占比3.125%， 不良反應(yīng)發(fā)生率為9.375%（3/32）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.217， P>0.05）。

3 討論

耳鳴的臨床表現(xiàn)為患者在沒有外界聲音的刺激下， 主觀的感受到了聲音。耳鳴總體呈現(xiàn)出多樣性， 可能是單側(cè)耳朵出現(xiàn)耳鳴， 也可能是雙側(cè)耳朵都出現(xiàn)耳鳴[4]。

可能連續(xù)出現(xiàn)， 也可能間歇性出現(xiàn)。耳鳴的種類多種多樣， 聲音大小也會(huì)在不同患者中有不同表現(xiàn)[5]。耳鳴和患者的聽力沒有明顯關(guān)聯(lián)， 有些患者會(huì)伴隨聽力下降， 但是有些患者的聽力正常[6]。耳鳴是一個(gè)不可控的疾病， 長(zhǎng)期性耳鳴很可能會(huì)對(duì)患者的心理狀態(tài)產(chǎn)生嚴(yán)重影響， 導(dǎo)致患者出現(xiàn)煩躁、焦慮、抑郁、害怕、緊張等不良情緒， 而不良情緒可能會(huì)加重耳鳴的癥狀， 從而形成惡性循環(huán)， 所以對(duì)患者進(jìn)行心理治療也是重要的一個(gè)方面[7]。對(duì)于耳鳴的治療主要有病因治療、藥物治療、心理疏導(dǎo)和調(diào)適、掩蔽治療、耳鳴再訓(xùn)練、聽覺辯聲治療， 其中藥物治療是最主要的治療方法和手段。

鹽酸氟桂利嗪是一種鈣通道阻斷劑， 能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害[8]。適用于腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞、高血壓所致的腦循環(huán)障礙、腦出血、蛛網(wǎng)膜所致的腦循環(huán)障礙、腦出血等[9]。將其運(yùn)用到耳鳴治療中原理是對(duì)患者血管平滑肌進(jìn)行鈣離子阻滯， 從而擴(kuò)張血管， 改善耳蝸處的微循環(huán)作用， 從而對(duì)耳鳴起到治療效果。甲磺酸倍他司汀主要用于治療梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥所導(dǎo)致的眩暈、頭暈等癥狀[10]。將其運(yùn)用到耳鳴治療中具有較好的治療效果， 可以對(duì)患者的內(nèi)耳疾病進(jìn)行治療， 擴(kuò)張患者內(nèi)耳處血管， 改善血液循環(huán)。

本次研究結(jié)果顯示， 使用甲磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療的觀察組患者的血液流變學(xué)中的全血低切粘度和血漿粘度均低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這表明兩種藥物聯(lián)合治療對(duì)患者的耳部血液循環(huán)起到了良好的改善效果， 對(duì)耳鳴起到了顯著的治療效果。在治療效果上， 觀察組患者治療總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這表明兩種藥物聯(lián)合治療的治療效果優(yōu)于單獨(dú)鹽酸氟桂利嗪治療， 能夠顯著的改善患者的耳鳴情況， 降低耳鳴強(qiáng)度， 改善患者的生活質(zhì)量。在不良反應(yīng)發(fā)生情況上， 觀察組患者和對(duì)照組患者的不良反應(yīng)都較少， 且兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.217， P>0.05）。這表明這兩種藥物無論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合使用都不會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)， 具有很好的安全性。

綜上所述， 對(duì)耳鳴患者行磺酸倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療可以取得良好的臨床治療效果， 有效改善患者的血液流變學(xué)情況， 且不良反應(yīng)發(fā)生率較低， 值得臨床推廣。

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[收稿日期：2019-10-25]