血必凈注射液治療膿毒癥合并心肌功能障礙患者的療效和安全性

馮艷 陳德珠 鐘建 魏清蘭 張前茜

【摘要】 目的 分析對(duì)膿毒癥合并心肌功能障礙患者采用血必凈注射液治療的療效和安全性。方法 60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)治療組和血必凈治療組， 各30例。常規(guī)治療組患者給予常規(guī)治療， 血必凈治療組給予常規(guī)治療結(jié)合血必凈注射液治療。對(duì)比兩組患者治療前后炎性因子、心肌功能指標(biāo)改善情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后， 兩組患者超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、降鈣素原（PCT）水平低于治療前， 且血必凈治療組患者的hs-CRP（4.26±1.62）ng/ml和PCT（13.18±8.06）ng/ml水平均低于常規(guī)治療組的（9.89±1.34）、（18.08±6.21）ng/ml， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組患者肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平均低于治療前， 心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）高于治療前， 且血必凈治療組患者cTnI（0.01±0.02）μg/L、CK-MB（3.02±1.74）μg/L水平均低于常規(guī)治療組的（0.03±0.01）、（4.72±1.18）μg/L， LVEF（52.32±6.29）%高于常規(guī)治療組的（47.29±6.37）%， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。血必凈治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%（3/30）與常規(guī)治療組的6.67%（2/30）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 在膿毒癥合并心肌功能障礙患者的臨床治療中， 血必凈注射液能夠較好的改善患者機(jī)體的炎性反應(yīng)及心肌功能， 且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生， 有助于促進(jìn)患者身體快速康復(fù)， 值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 血必凈注射液;膿毒癥;心肌功能障礙;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.17.053

膿毒癥是指宿主對(duì)感染反應(yīng)失調(diào)引起的危及生命的器官功能障礙， 心臟作為受損靶器官之一， 臨床以心臟收縮和舒張功能損害為標(biāo)志， 具有較高的病死率[1]。從中醫(yī)辨病辨證屬中醫(yī)血癥范疇， 多有唇甲發(fā)紺、舌暗、脈澀等血瘀表現(xiàn)， 故當(dāng)以活血化瘀為主;對(duì)此， 臨床對(duì)如何有效治療膿毒癥并改善受累器官的功能損傷展開了諸多研究， 血必凈注射液是一種中藥制劑， 具有活血化瘀功效， 其中含有的紅花黃色素A及原兒茶醛等成分對(duì)于控制炎性因子的釋放具有重要作用[2]。本研究對(duì)本院2017年1月～2018年5月就診的60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者分別采取不同的治療方案， 試分析血必凈注射液在該疾病中的應(yīng)用價(jià)值。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年5月于本院就診的60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為血必凈治療組和常規(guī)治療組， 每組30例。常規(guī)治療組中男18例， 女12例;年齡18～79歲， 平均年齡（48.1±10.4）歲。血必凈治療組中男16例， 女14例;年齡20～78歲， 平均年齡（49.2±9.7）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①膿毒癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照歐洲危重癥學(xué)會(huì)2016年2月發(fā)布的《第三次膿毒癥和膿毒癥性休克國際共識(shí)》， 明確或可疑的感染+膿毒癥相關(guān)器官功能障礙評(píng)分（SOFA）>2分;②膿毒癥性心肌功能障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)符合膿毒癥診斷標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)并滿足以下兩個(gè)條件：cTnI高于正常值;彩超LVEF<50%。

1. 3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①診斷膿毒癥后24 h內(nèi)收住ICU;②入ICU前未經(jīng)規(guī)范的液體復(fù)蘇等處理;③符合膿毒癥性心肌功能障礙診斷標(biāo)準(zhǔn);④年齡>18歲;⑤符合血瘀證辨證分型。

1. 3. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者;②既往存在基礎(chǔ)心臟疾病患者;③心臟術(shù)后患者;④心肺復(fù)蘇術(shù)后患者;⑤慢性腎功能衰竭患者;⑥在重癥醫(yī)學(xué)科存活時(shí)間<24 h患者;⑦出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或用藥禁忌不宜繼續(xù)參加研究者。

1. 4 方法

1. 4. 1 常規(guī)治療組 給予常規(guī)治療。參照《中國嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南（2014）》制定統(tǒng)一的治療流程， 包括抗感染、液體復(fù)蘇、器官功能支持及器官功能支持治療等。

1. 4. 2 血必凈治療組 給予常規(guī)治療結(jié)合血必凈注射液治療。血必凈注射液（天津紅日藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20040033， 規(guī)格：10 ml）50 ml加入0.9%氯化鈉100 ml靜脈滴注， 滴注時(shí)間控制在30～40 min/次， 2次/d， 連續(xù)治療7 d[3]。

1. 5 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后炎性因子（hs-CRP、PCT）、心肌功能指標(biāo)（cTnI、LVEF、CK-MB）改善情況。于患者晨起空腹?fàn)顟B(tài)下抽取靜脈血3 ml放置在抗凝試管中， 經(jīng)生化自動(dòng)血液檢測(cè)儀檢測(cè)， 轉(zhuǎn)速3000 r/min， 離心15 min， 分離血清后放置在-20℃低溫環(huán)境中保存;采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清hs-CRP，?免疫化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)PCT， 酶聯(lián)免疫發(fā)光法檢測(cè)cTnI、及CK-MB， 超聲室固定同一人通過心臟彩超檢測(cè)LVEF[4]。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2 檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后炎性因子水平比較 治療前， 兩組患者h(yuǎn)s-CRP、PCT水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 兩組患者h(yuǎn)s-CRP、PCT水平低于治療前， 且血必凈治療組患者的hs-CRP和PCT水平均低于常規(guī)治療組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。