派羅欣聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療對Ⅰb型慢性丙肝的臨床效果評價

王燕冰 徐 蕊 王艷霞

(河南省周口市傳染病醫(yī)院 周口 100072)

丙肝是慢性感染性疾病的一種，主要是由于丙型肝炎病毒引發(fā)的，Ⅰb型慢性丙肝是丙型肝炎中最為普遍的一種。該疾病傳染途徑包括血液、母嬰以及性，而且80%左右的急性丙肝會隨著時間的推移轉(zhuǎn)化為慢性丙肝，對患者的身體健康和生活質(zhì)量存在極大的影響[1]。本文針對Ⅰb型慢性丙肝患者展開派羅欣與利巴韋林聯(lián)合治療的效果展開評價。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料

研究時間2019年1月～2019年12月，將此時間段內(nèi)收治的67例Ⅰb型慢性丙肝患者納入研究，并將其根據(jù)治療差異分為34例觀察組和33例對照組。對照組包含男16例，女17例；年齡18～85歲，平均年齡(51.5±13.7)歲。觀察組包含男17例，女17例；年齡19～86歲，平均年齡(52.5±12.6)歲。兩組上述資料比較無差異，P>0.05。

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者均符合慢性丙肝臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，且入組患者均為Ⅰb型；(2)患者均沒有自身免疫性缺陷；(3)患者均不合并其他類型肝炎；(4)患者均不存在其他病毒感染情況[2]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)排除不按時服藥的患者；(2)排除近期服用過其他抗病毒藥物對本研究結(jié)果造成干擾的患者；(3)排除依存性較差的患者；(4)排除對本組研究藥物存在過敏癥狀的患者[3]。

1.2 治療措施

對照組采用常規(guī)治療，具體為：干擾素(規(guī)格：600萬U/0.6ml；國藥準(zhǔn)字S20113009；生產(chǎn)企業(yè)：長春海伯爾生物技術(shù)有限責(zé)任公司)每次100萬U肌注，每周3次，連續(xù)用藥3個月后劑量調(diào)整為每次300萬U肌注，每周3次。同時服用利巴韋林(規(guī)格：50mg*18袋；國藥準(zhǔn)字H20044779；生產(chǎn)企業(yè)：湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司)100mg每次，每天1次，連續(xù)治療1年。期間對于耐受力差的患者停止治療。

觀察組采用派羅欣+利巴韋林治療，派羅欣(規(guī)格：180μg/0.5ml/支；國藥準(zhǔn)字J20120075；生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司)180μg皮下注射，每周1次，利巴韋林用藥同對照組，連續(xù)治療1年。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)對患者治療后ALT、AST、IL-10、IL-12進(jìn)行檢測；(2)治療效果：參照《丙肝防治指南》療效可分為早期應(yīng)答(治療3個月ALT檢測正常，HCV-RNA陰)、完全應(yīng)答(治療1年ALT檢測正常，HCV-RNA陰)、部分應(yīng)答(治療結(jié)束后繼續(xù)進(jìn)行隨訪6個月ALT檢測正常，HCV-RNA陰)以及無應(yīng)答(治療期間或者治療結(jié)束后患者相關(guān)指標(biāo)無改變)；(3)不良反應(yīng)包括：乏力、發(fā)熱、惡心納差以及皮膚瘙癢[4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 ALT、AST、IL-10、IL-12比較

由表1數(shù)據(jù)研究顯示，治療后觀察組ALT(39.28±8.65)、AST(35.26±2.44)、IL-10(103.52±91.37)、IL-12(18.59±9.53)與對照組比較，差異顯著，P<0.05。

組別ALT(IU/mL)AST(IU/mL)IL-10(pg/mL)IL-12(pg/mL)觀察組39.28±8.6535.26±2.44103.52±91.3718.59±9.53對照組45.63±9.1742.68±3.07146.68±86.4226.31±8.97t2.959711.13122.01463.4628P0.00430.00000.04800.0009

2.2 治療效果比較

由表2數(shù)據(jù)得出，觀察組治療總有效率為94.29%(33/35)，對照組為70.59%(24/34)，差異顯著(P<0.05)。

表2 治療效果比較[n(%)]

組別早期應(yīng)答完全應(yīng)答部分應(yīng)答無應(yīng)答治療總有效率觀察組(n=35)10157333(94.29)對照組(n=34)81061024(70.59)χ2----4.8986P----0.0268

2.3 不良反應(yīng)比較

根據(jù)表3數(shù)據(jù)得知，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.57%(3/35)，對照組為11.76%(4/34)，兩組無差異(P>0.05)，患者均未經(jīng)其他處理不良反應(yīng)可自行緩解。

表3 不良反應(yīng)比較[n(%)]

組別乏力發(fā)熱惡心納差皮膚瘙癢不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組(n=35)11103(8.57)對照組(n=34)11114(11.76)χ2----0.1929P----0.6604

3 討論

慢性丙肝具有極高的發(fā)病率和感染率，依據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，慢性丙肝在我國感染率約為3.2%，這引起了相關(guān)研究人員的高度關(guān)注。Ib型慢性丙肝如果沒有得到及時的治療，肝臟細(xì)胞容易發(fā)生纖維化或者是壞死，最終發(fā)展成為肝炎性肝硬化。丙肝還具有RNA復(fù)制速度的特點(diǎn)，臨床治療的關(guān)鍵是抗病毒治療[5]。

本文研究顯示，觀察組采取聯(lián)合治療后ALT、AST、IL-10、IL-12以及治療效果均優(yōu)于對照組，差異顯著(P<0.05)；但是對不良反應(yīng)比較顯示，兩組無差異，說明藥物安全性良好。具體原因為：(1)干擾素作為常規(guī)治療的手段存在穩(wěn)定性差，半衰期短，耐受性差等劣勢，在應(yīng)用過程中存在一定的局限性；(2)利巴韋林是鳥苷類藥物的一種對DNA和RNA的復(fù)制具有一定的抑制作用，該藥物可以改善患者ALT水平，但是穩(wěn)定性較差，需要借助其他藥物來保證穩(wěn)定性；(3)派羅欣是一種新型的干擾素，對病毒復(fù)制具有很強(qiáng)的抑制作用，根據(jù)研究顯示，還可以對人體免疫系統(tǒng)的功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，派羅欣通過皮下給藥后可以延長藥效吸收的時間，減緩了代謝速度，延長了半衰期，促使抗病毒作用更加持久[6]。通過利巴韋林和派羅欣聯(lián)合應(yīng)用具有用藥方便，安全性高，抗病毒作用廣泛的特征，值得臨床應(yīng)用。

綜上所述，派羅欣聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療Ⅰb型慢性丙肝不僅治療效果顯著而且安全性可靠，可以將其作為臨床一線治療的優(yōu)選措施。