30/70混合重組人胰島素聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑對2型糖尿病血糖控制與并發(fā)癥發(fā)生率的影響

孫賓娟

(安陽市中醫(yī)院制劑室，河南 安陽 455000)

2型糖尿病(T2DM)為臨床常見慢性代謝性疾病，有效控制血糖水平為臨床治療T2DM患者的基本原則，α-葡萄糖苷酶抑制劑可通過抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶的活性，延緩碳水化合物的降解及葡萄糖吸收速度，降低血糖水平，但其整體療效仍不盡理想[1]。30/70混合重組人胰島素注射液與天然胰島素有相同的結構和功能，通過皮下注射可發(fā)揮平穩(wěn)控制血糖的效果[2]。基于此，本研究選取我院94例T2DM患者，分組探究30/70混合重組人胰島素注射液聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑對患者血糖控制及并發(fā)癥發(fā)生率的影響?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)我院倫理委員會審批通過，選取我院94例T2DM患者(2018年1月至2019年5月)，按隨機數(shù)字表法分為兩組，每組各47例。對照組：女18例，男29例；年齡36～75歲，平均(56.47±9.17)歲；病程1～12年，平均(5.39±2.08)年。研究組：女20例，男27例；年齡38～77歲，平均(57.63±9.55)歲；病程1～14年，平均(5.82±2.35)年。兩組基線資料(年齡、病程、性別)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 選擇標準

1.2.1 納入標準 符合T2DM診斷標準[3]；對本研究藥物無禁忌；患者知曉本研究，已簽署同意書。

1.2.2 排除標準 血液系統(tǒng)疾病患者；嚴重肝腎功能障礙者；嚴重心腦血管疾病患者；有精神疾病史；免疫性疾病患者；消化系統(tǒng)疾病患者；惡性腫瘤患者。

1.3 方法

兩組均行控制飲食、適當增加運動等干預，對照組采用α-葡萄糖苷酶抑制劑(阿卡波糖，杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H20150012)治療，口服50 mg/次，3次/d。研究組在對照組基礎上聯(lián)合30/70混合重組人胰島素注射液(通化東寶藥業(yè)股份有限公司，國藥準字S20040046)治療，皮下注射，0.15 U/kg，2次/d。兩組均持續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標

①檢測治療前、治療3個月后血糖水平、胰島β細胞功能，血糖水平包括糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)，采用JPS-7型血糖儀(北京怡成生物電子技術有限公司)測定；胰島β細胞功能包括胰島細胞分泌功能指數(shù)(HOMA-β)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)，HOMA-β=20×空腹胰島素/(FPG-3.5)，HOMA-IR=FPG×空腹胰島素/22.5。②觀察兩組并發(fā)癥(糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)、乳酸酸中毒)發(fā)生情況。③觀察不良反應(低血糖、胃腸道不適、皮疹)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 血糖水平

治療3個月后，兩組HbA1c、FPG、2 hPG水平均較治療前降低，且研究組較對照組低(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后血糖水平比較

與同組治療前比較，aP<0.05

2.2 胰島β細胞功能

治療3個月后，研究組HOMA-β較對照組高，HOMA-IR較對照組低(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后胰島β細胞功能比較

與同組治療前比較，aP<0.05

2.3 并發(fā)癥

研究組并發(fā)癥總發(fā)生率(4.26%)較對照組(17.02%)低(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較(n，%)

2.4 不良反應

研究組不良反應總發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生情況比較(n，%)

3 討論

T2DM多發(fā)于中老年群體，隨著我國人口老齡化增加及生活水平提高，T2DM患病人數(shù)呈逐漸增加趨勢，預計至2030年將增加至4 230萬例[4]。T2DM具有無法根治、并發(fā)癥多、治療周期長等特點，嚴重影響患者身體健康及生活質量。

目前，α-葡萄糖苷酶抑制劑廣泛應用于T2DM治療中，以阿卡波糖較為常見，與3餐同服后抵達腸道，通過抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶活性，降低食物中碳水化合物分解，且能降低腸道對葡萄糖的吸收速度，從而有效降低餐后血糖水平，且降糖平穩(wěn)，不易發(fā)生低血糖，安全性高。但仍有部分患者采用阿卡波糖片治療血糖控制效果欠佳。30/70混合重組人胰島素注射液是利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素，其結構、功能與天然胰島素相同[5]。蘇冬雪等[6]研究指出，30/70混合重組人胰島素具有促進骨骼、肝臟及脂肪組織對葡萄糖攝取和利用的作用，同時能抑制糖原異生，調節(jié)糖代謝，發(fā)揮良好降血糖效果。基于此，本研究將30/70混合重組人胰島素注射液聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑應用于研究組T2DM患者，持續(xù)治療3個月后發(fā)現(xiàn)，研究組HbA1c、FPG、2 hPG水平低于對照組，與李林青[7]研究結果相近，且本研究中研究組HOMA-IR低于對照組，HOMA-β高于對照組，充分表明二者聯(lián)合能進一步改善患者胰島β細胞功能，顯著提高血糖控制效果。

相關報道顯示，糖尿病并發(fā)癥是直接影響患者身體健康及生活質量的重要因素，有效降低并發(fā)癥發(fā)生率對改善患者預后具有重要意義[8]。本研究結果中，研究組并發(fā)癥總發(fā)生率僅為4.26%，低于對照組的17.02%，表明聯(lián)合應用30/70混合重組人胰島素注射液與α-葡萄糖苷酶抑制劑能有效降低并發(fā)癥發(fā)生風險，利于改善患者預后，這與患者血糖控制效果得到進一步改善密切相關。本研究進一步對聯(lián)合應用安全性進行探究，發(fā)現(xiàn)聯(lián)合應用30/70混合重組人胰島素注射液與α-葡萄糖苷酶抑制劑未明顯增加藥物不良反應，表明二者聯(lián)合具有一定安全性。

綜上可知，30/70混合重組人胰島素注射液聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑能進一步提高T2DM患者胰島β細胞功能，改善血糖控制效果，減少并發(fā)癥發(fā)生，且具有一定安全性，有推廣價值。