醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)建設(shè)研究

白彥

（濟(jì)南市濟(jì)鋼醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250100）

近些年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生條件日益改善，這在很大程度上得益于醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的高效管理，與此同時(shí)，關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理的相關(guān)制度規(guī)定也變得日趨完善。在醫(yī)院臨床工作開(kāi)展過(guò)程中，已經(jīng)將醫(yī)療設(shè)備管理作為其重點(diǎn)內(nèi)容。醫(yī)院在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理時(shí)，需要將全生命周期管理理念引入其中，以便于對(duì)醫(yī)療設(shè)備在采購(gòu)、使用、維修等各個(gè)環(huán)節(jié)中，通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)采集與分析其全生命周期數(shù)據(jù)，進(jìn)而有效掌握醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中的運(yùn)行使用情況，防止醫(yī)療設(shè)備發(fā)生運(yùn)行故障，使醫(yī)療設(shè)備得到及時(shí)高效維護(hù)的同時(shí)，降低其運(yùn)行成本。

1 理論基礎(chǔ)

產(chǎn)品的生命周期管理，即PLM。依據(jù)CIM data 對(duì)PLM的定義，其本質(zhì)上可看作是一種解決方案，該方案能夠?qū)ζ髽I(yè)中分布的產(chǎn)品及其研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的應(yīng)用問(wèn)題進(jìn)行高效的解決，所有和產(chǎn)品相關(guān)的應(yīng)用系統(tǒng)、流程、人力資源等信息都集成于該方案之中。以PLM 定義為依據(jù)，醫(yī)院在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全生命周期管理時(shí)，可進(jìn)一步做出定義解釋，即以臨床科室的發(fā)展需要為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)展經(jīng)濟(jì)效益、購(gòu)置論證以及社會(huì)效益預(yù)計(jì)評(píng)估。而對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安裝與驗(yàn)收，對(duì)醫(yī)療設(shè)備人員進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用進(jìn)行管理及評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施維修管理以及預(yù)防性維護(hù)工作等，都屬于醫(yī)療設(shè)備全生命周期中的應(yīng)用階段。對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥或?qū)ζ鋵?shí)施報(bào)廢管理，則屬于醫(yī)療設(shè)備全生命周期中的后期階段。對(duì)上述三個(gè)階段中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集與分析，以此對(duì)其全生命周期數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行建立，可實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的全方位管理。

2 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)的建設(shè)研究

2.1 平臺(tái)建立

在醫(yī)療設(shè)備全生命周期數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)的建設(shè)中，需要將其基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)作為基礎(chǔ)，而該基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)則包括以下構(gòu)成，分別是序列號(hào)、設(shè)備名稱及型號(hào)、代理商、生產(chǎn)商、啟用日期、采購(gòu)日期、價(jià)格等。在該數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)，通過(guò)13 位的唯一編碼來(lái)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如FC01010051204，在該編碼中，F(xiàn)C 為大寫的英文字母，其用于對(duì)醫(yī)療設(shè)備所歸屬的科室進(jìn)行表示，F(xiàn)C 代表婦產(chǎn)科，如果是JZ，則代表急診科。在該編碼的前兩位，即01 用阿拉伯?dāng)?shù)字進(jìn)行表示，這兩位數(shù)字用于表示醫(yī)療設(shè)備的類別，01 表示該醫(yī)療設(shè)備是基礎(chǔ)設(shè)備，而如果是02 則表示該醫(yī)療設(shè)備是檢驗(yàn)類設(shè)備。在前兩位數(shù)字的后面兩位則用于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的名稱進(jìn)行表示，再后面的三位數(shù)字則是醫(yī)療設(shè)備序列號(hào)中的后三位數(shù)字，以便于通過(guò)該三位數(shù)字的標(biāo)識(shí)來(lái)區(qū)分同一類型的醫(yī)療設(shè)備。在編碼的最后四位數(shù)字則是正式啟用該醫(yī)療設(shè)備的時(shí)間，在該編碼中的最后四位數(shù)字為1204，也就是表示正式啟用該醫(yī)療設(shè)備的時(shí)間為2012 年4 月。

2.2 設(shè)備采購(gòu)

在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，其主要內(nèi)容為對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行擬定，對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)進(jìn)行招標(biāo)，與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同等。醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行采購(gòu)之前，需要醫(yī)院中對(duì)醫(yī)療設(shè)備有需求的科室將申請(qǐng)?zhí)峤唤o醫(yī)學(xué)工程部門，而申請(qǐng)內(nèi)容則必須標(biāo)明醫(yī)療設(shè)備的名稱、設(shè)備使用人員、臨床使用范圍、資金預(yù)算、安裝條件等，而對(duì)于醫(yī)學(xué)工程部門而言，則需在接收到申請(qǐng)后，組織醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備裝備委員會(huì)成員開(kāi)展相應(yīng)的分析、調(diào)研與論證，以此探討是否有必要采購(gòu)該醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)是否合理、資金來(lái)源是否可靠等。

2.3 設(shè)備安裝及調(diào)試

對(duì)于部分醫(yī)療設(shè)備，其可能對(duì)運(yùn)行環(huán)境有著嚴(yán)格的要求，例如血管數(shù)字減影、CT 機(jī)等，因此在這類設(shè)備進(jìn)行進(jìn)場(chǎng)之前，必須要對(duì)場(chǎng)地結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理布局，并做好安全防護(hù)工作，具體應(yīng)按照GB9706 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行。在設(shè)備安裝及調(diào)試后，需要針對(duì)其可能存在的問(wèn)題，制定對(duì)應(yīng)的解決方案，并且需要將使用操作流程、設(shè)備維護(hù)內(nèi)容以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容貼在設(shè)備旁邊規(guī)定的地方。此外還要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)手續(xù)及文件等進(jìn)行收集與歸檔整理，建立對(duì)應(yīng)的電子檔案。

2.4 設(shè)備維修與跟蹤

在設(shè)備檢修方面，一旦醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，使用科室可采用兩種方式進(jìn)行報(bào)修，具體包括電話報(bào)修與平臺(tái)報(bào)修，其中，平臺(tái)指的是HRP 系統(tǒng)，采用C++計(jì)算機(jī)編程語(yǔ)言來(lái)進(jìn)行應(yīng)用程序編寫。首先，使用科室需要通過(guò)電話或平臺(tái)（HRP系統(tǒng)）來(lái)提出報(bào)修申請(qǐng)，并對(duì)設(shè)備名稱、使用科室、型號(hào)及序列號(hào)進(jìn)行標(biāo)明，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的故障表現(xiàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述。然后利用報(bào)修記錄表來(lái)錄入報(bào)修情況，并通知具體負(fù)責(zé)人。其次，由維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行檢查，如果故障無(wú)法第一時(shí)間維修，則需通知廠家派人進(jìn)行維修，也可將故障設(shè)備進(jìn)行返廠維修。最后，在設(shè)備維修完畢后，檢修人員要對(duì)設(shè)備能否正常運(yùn)行進(jìn)行檢驗(yàn)，待確認(rèn)故障已排除后，對(duì)維修記錄進(jìn)行填寫，然后錄入到信息平臺(tái)中。

2.5 設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)

在醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)中，需要引入PDCA 循環(huán)概念，也就是通過(guò)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查與調(diào)整來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作的循環(huán)開(kāi)展。在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行啟用之前，需要針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的類別及性能來(lái)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制計(jì)劃進(jìn)行制定。在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)及維護(hù)前后都要形成記錄，然后建立檔案。在升級(jí)醫(yī)療設(shè)備前后，還要檢測(cè)其技術(shù)參數(shù)及運(yùn)行指標(biāo)的變化情況，分析升級(jí)后能否會(huì)給醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)不利影響，然后形成記錄且歸檔。醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)后，需要分析及評(píng)估測(cè)量結(jié)果，并依據(jù)測(cè)量結(jié)果來(lái)確定是否需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行報(bào)修。

2.6 設(shè)備調(diào)撥和報(bào)廢

在“互聯(lián)網(wǎng)+”環(huán)境下，關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥及報(bào)廢管理，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)中的第三個(gè)階段。如果出現(xiàn)以下情況，則需對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整：其一，醫(yī)療設(shè)備的閑置時(shí)間超過(guò)半年并且沒(méi)有正當(dāng)?shù)拈e置理由；其二，因工作出現(xiàn)變動(dòng)而使得醫(yī)療設(shè)備無(wú)法繼續(xù)使用；其三，已經(jīng)引入了新的設(shè)備，而原有設(shè)備需要進(jìn)行降級(jí)使用。在上述情況出現(xiàn)時(shí)，需要由使用科室向主管院領(lǐng)導(dǎo)與醫(yī)學(xué)工程部門進(jìn)行報(bào)備，并對(duì)設(shè)備調(diào)撥申請(qǐng)進(jìn)行填寫，待同意報(bào)備申請(qǐng)后方可對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥，并對(duì)調(diào)撥單進(jìn)行填寫。當(dāng)需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的具體實(shí)現(xiàn)過(guò)程如圖1 所示。

圖1 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)（HRP 系統(tǒng)）的報(bào)廢實(shí)現(xiàn)過(guò)程

報(bào)廢流程如下：其一，由使用科室向主管院領(lǐng)導(dǎo)與醫(yī)學(xué)工程部門進(jìn)行提出報(bào)廢申請(qǐng)；其二，由醫(yī)學(xué)工程部門組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)需要進(jìn)行報(bào)廢的設(shè)備實(shí)施技術(shù)鑒定；其三，在鑒定后如果滿足報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，則需由醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)人共同審核報(bào)廢設(shè)備；其四，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批；其五，在醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理中可采取3 種方式，分別是賣出、報(bào)廢與轉(zhuǎn)贈(zèng)，然后向地方國(guó)資辦進(jìn)行報(bào)廢流程上報(bào)，并由會(huì)計(jì)對(duì)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行銷賬。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在“互聯(lián)網(wǎng)+”環(huán)境下，智慧醫(yī)院在建設(shè)過(guò)程中，必須要開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理，以此確保醫(yī)療設(shè)備的可靠運(yùn)行，降低醫(yī)療設(shè)備的使用成本及，使醫(yī)療設(shè)備在管理工作中能夠具備科學(xué)、真實(shí)、有效的數(shù)據(jù)支持，從而全面提高醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理水平。