佐匹克隆治療睡眠障礙的臨床療效和安全性研究

羅雋　黃鈺珉　孔玉芳　韋眉　吳娟娟

【摘要】 目的 研究睡眠障礙患者采用佐匹克隆治療的臨床效果。

方法 選擇住院的80例睡眠障礙患者，隨機(jī)分成對(duì)照組（40例）和治療組（40例）。對(duì)照組采用艾司唑侖治療，治療組采用佐匹克隆治療。比較兩組藥物治療總有效率、睡眠狀態(tài)恢復(fù)正常時(shí)間和住院時(shí)間、藥物不良反應(yīng)情況、治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)和SF-36量表評(píng)分水平。

結(jié)果 治療組患者藥物治療總有效率達(dá)到90.0%，高于對(duì)照組的67.5%;睡眠狀態(tài)恢復(fù)正常時(shí)間和住院時(shí)間短于對(duì)照組;藥物不良反應(yīng)僅有2例，少于對(duì)照組的9例;治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)和SF-36量表評(píng)分水平的改善幅度大于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。

結(jié)論 睡眠障礙患者采用佐匹克隆治療，可以在短時(shí)間內(nèi)大幅度改善睡眠狀態(tài)和生活質(zhì)量，減少藥物相關(guān)不良反應(yīng)，縮短住院時(shí)間，提高治療效果。

【關(guān)鍵詞】 睡眠障礙;佐匹克隆;睡眠質(zhì)量;滿意度;生活質(zhì)量

中圖分類號(hào)：R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2020.05.007

Clinical?efficacy?and?safety?of?zopiclone?in?the?treatment?of?sleep?disorders

LUO?Juan，HUANG?Yumin，KONG?Yufang，WEI?Mei，WU?Juanjuan

（Department?of?Sleep?Disorders，Nanning?Fifth?People's?Hospital，Nanning?530001，Guangxi，China）

【Abstract】 Objective To?study?the?clinical?effect?of?zopiclone?in?the?treatment?of?patients?with?sleep?disorders.

Methods 80?inpatients?with?sleep?disorders??were?randomly?divided?into?control?group（40?cases）?and?treatment?group（40?cases）.The?control?group?were?treated?with?estazolam，while?the?treatment?group?were?treated?with?zopiclone.The?total?effective?rate?of?drug?treatment，the?time?of?recovery?of?sleep?state?and?the?time?of?hospitalization，adverse?drug?reactions，Pittsburgh?sleep?quality?index?before?and?after?treatment?and?the?score?of?SF-36?rating?scale?were?compared?between?the?two?groups.

Results The?total?effective?rate?of?the?treatment?group?was?90.0%，which?was?higher?than?that?of?the?control?group（67.5%），and?the?recovery?time?of?sleep?state?and?hospitalization?time?was?shorter?than?that?of?the?control?group.In?addition，adverse?drug?reactions?were?found?in?2?cases?in?the?treatment?group，less?than?those?in?the?control?group（9?cases）.The?improvement?of?Pittsburgh?sleep?quality?index?and?SF-36?scale?before?and?after?treatment?was?greater?than?that?of?the?control?group，and?the?difference?between?groups?was?statistically?significant（P<0.001）.

Conclusion Zopiclone?can?greatly?improve?the?sleep?state?and?the?quality?of?life?in?a?short?time?in?the?treatment?of?patients?with?sleep?disorders，which?can?reduce?drug-related?adverse?reactions，shorten?the?duration?of?hospitalization，and?improve?overall?treatment?efficiency.

【Key?words】 sleep?disorder;zopiclone;sleep?quality;satisfaction;the?quality?of?life

隨著社會(huì)的發(fā)展，人們生活、工作、學(xué)習(xí)過(guò)程中所承受的壓力也越來(lái)越大，心理負(fù)擔(dān)程度明顯加重，加之長(zhǎng)時(shí)間工作與休息時(shí)間分配不合理，會(huì)導(dǎo)致心理思維矛盾出現(xiàn)，進(jìn)而產(chǎn)生睡眠障礙[1]。本研究探討睡眠障礙患者采用佐匹克隆治療的臨床效果，匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年8月～2019年8月在我院住院的80例睡眠障礙患者，按隨機(jī)數(shù)字表分成對(duì)照組（40例）和治療組（40例）。對(duì)照組中男性28例，女性12例;發(fā)病時(shí)間1～13天，平均（4.2±0.6）天;年齡21～67歲，平均（25.3±2.0）歲。治療組中男性26例，女性14例;發(fā)病時(shí)間1～16天，平均（4.1±0.8）天;年齡21～69歲，平均（25.2±2.3）歲。數(shù)據(jù)組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行比較分析。納入標(biāo)準(zhǔn)：①病情符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②自愿參與研究;③溝通理解能力正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在其他合并癥;②存在用藥禁忌證;③不愿參與研究;④溝通理解能力異常。

1.2 方法

對(duì)照組采用艾司唑侖（生產(chǎn)廠家：廣東臺(tái)城制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44021098，?規(guī)格2.0?mg×100片）進(jìn)行治療，口服每次1?mg，每天用藥一次，連續(xù)治療兩個(gè)星期;治療組采用佐匹克?。ㄉa(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980163，規(guī)格7.5?mg×6片）進(jìn)行治療，口服每次3.75?mg，每天用藥一次，連續(xù)治療兩個(gè)星期。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）藥物治療總有效率;（2）睡眠狀態(tài)恢復(fù)正常時(shí)間和住院時(shí)間;（3）藥物不良反應(yīng)情況;（4）治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)和SF-36量表評(píng)分水平。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈：睡眠狀態(tài)完全恢復(fù)正常，對(duì)白天的活動(dòng)未造成任何影響，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的改善幅度在80%以上;有效：睡眠狀態(tài)雖然沒(méi)有完全恢復(fù)正常，但有明顯好轉(zhuǎn)，白天活動(dòng)受到一定的影響，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的改善幅度在50%以上，但沒(méi)有達(dá)到80%;無(wú)效：睡眠狀態(tài)完全沒(méi)有改善，對(duì)白天的活動(dòng)造成嚴(yán)重影響，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的改善幅度在50%以下，或病情惡化發(fā)展[2]。

睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，共18個(gè)條目，總分為21分，分?jǐn)?shù)高說(shuō)明睡眠質(zhì)量差[3]。

生活質(zhì)量：采用SF-36量表評(píng)價(jià)，共設(shè)置36個(gè)條目（8個(gè)維度），滿分100分，分?jǐn)?shù)高說(shuō)明生活質(zhì)量好[4]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS?18.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比表示，采用χ.2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 藥物治療總有效率

治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ.2=6.050，P=0.014）。見(jiàn)表1。

2.2 睡眠狀態(tài)恢復(fù)正常時(shí)間和住院時(shí)間

治療組睡眠狀態(tài)恢復(fù)時(shí)間和住院時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。見(jiàn)表2。

2.3 藥物不良反應(yīng)情況

治療組藥物不良反應(yīng)僅有2例（頭暈1例，惡心嘔吐1例，5.0%），少于對(duì)照組的9例（頭暈3例，惡心嘔吐6例，22.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ.2=5.165，P=0.023）。

2.4 治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)和SF-36量表評(píng)分水平

兩組治療后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)低于治療前，SF-36量表評(píng)分高于治療前，組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。組間治療前比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。見(jiàn)表3。

3 討論

睡眠是正常人的一種非常重要的生理功能，與健康有著非常密切的關(guān)系。導(dǎo)致睡眠障礙的因素種類很多，臨床上以睡眠節(jié)律正常、覺(jué)醒障礙、睡眠行為異常、睡眠量異常、睡眠障礙等最為常見(jiàn)。佐匹克隆屬于第三代鎮(zhèn)靜催眠類藥物，作用于人體后可以產(chǎn)生較為理想的松弛肌肉、催眠、鎮(zhèn)靜作用，通過(guò)口服途徑給藥后2小時(shí)左右能夠達(dá)到血藥濃度峰值，進(jìn)而進(jìn)入睡眠狀態(tài)，且基本不會(huì)出現(xiàn)藥物依賴，用藥后睡眠障礙會(huì)顯著改善，而晨起無(wú)明顯困倦感，顯著提高患者的生活質(zhì)量[5]。另有研究發(fā)現(xiàn)該藥可以幫助患者樹(shù)立自信，有利于病情恢復(fù)[6]。本研究中，采用佐匹克隆治療的治療組睡眠障礙病情控制總有效率達(dá)到900%，高于采用艾司唑侖治療的對(duì)照組的67.5%，且治療組用藥期間僅有2例發(fā)生不良反應(yīng)，少于對(duì)照組的9例。此外治療組患者的睡眠質(zhì)量指數(shù)的改善程度也較對(duì)照組更為理想。充分說(shuō)明，佐匹克隆在睡眠障礙治療方面所具有的優(yōu)勢(shì)性和安全性，并且不良反應(yīng)低，較少發(fā)生藥物依賴性[7]。另有研究表明，佐匹克隆治療睡眠障礙更加利于睡眠質(zhì)量和神經(jīng)功能改善[8～9]。在今后的臨床工作中，可以進(jìn)一步廣泛推廣應(yīng)用，使更多患者的病情能夠在短時(shí)間內(nèi)得到有效控制，從而提高其生活和生存質(zhì)量。

總之，睡眠障礙患者予佐匹克隆治療，可以在短時(shí)間內(nèi)大幅度改善睡眠狀態(tài)和生活質(zhì)量，減少藥物相關(guān)不良反應(yīng)，縮短住院治療時(shí)間，提高治療效果，并且和其他藥物相比，效果更好[10]。

參 考 文 獻(xiàn)

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[2]? 王璞，秦婭麗，郝永紅，等.集束化護(hù)理干預(yù)在心內(nèi)科住院失眠老年患者中的應(yīng)用效果研究[J].國(guó)際精神病學(xué)雜志，2017，44（2）：325-328.

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[9]? 鄭志超.睡眠障礙患者應(yīng)用佐匹克隆與鹽酸曲唑酮的臨床對(duì)比研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2019，25（23）：174-175.

[10]? 熊曉榮.右佐匹克隆輔助治療中老年女性高血壓合并睡眠障礙患者的療效觀察[J].西南軍醫(yī)，2016，18（1）：64-66.

（收稿日期：2020-03-17 修回日期：2020-05-08）

（編輯：潘明志）

作者簡(jiǎn)介：羅雋，女，副主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)學(xué)士，研究方向：精神心理。E-mail：luoj2001@163.com

[本文引用格式]羅雋，黃鈺珉，孔玉芳，等.佐匹克隆治療睡眠障礙的臨床療效和安全性研究[J].右江醫(yī)學(xué)，2020，48（5）：354-356.