血常規(guī)智能審核復(fù)檢規(guī)則的建立與應(yīng)用

李文利 梁肖云 皮 蕾 鮑麗娟 張白杜

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心檢驗(yàn)科 (廣州 510120)

血液分析應(yīng)用于各類疾病輔助診斷，自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的使用大大提高了臨床血常規(guī)檢驗(yàn)的效率，雖然其計(jì)數(shù)性能高效準(zhǔn)確，但對(duì)細(xì)胞形態(tài)的識(shí)別仍不能滿足要求，異常結(jié)果往往需要人工復(fù)檢。國際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦了41條自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的復(fù)檢規(guī)則，各醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況制定適合本院的血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則。相應(yīng)的，Sysmex XN-2000全自動(dòng)血液分析儀具有3R自動(dòng)復(fù)檢功能(Repeat、Rerun和Reflex)，可通過Laboman軟件設(shè)定復(fù)檢規(guī)則對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)判斷標(biāo)本自動(dòng)復(fù)查，并將提示信息發(fā)送至LIS系統(tǒng)，可有效幫助快速審核。在血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則的基礎(chǔ)上，結(jié)合報(bào)警信息、歷史信息、患者疾病等多個(gè)信息識(shí)別，通過預(yù)設(shè)條件，將結(jié)果準(zhǔn)確可信的檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核發(fā)放給患者，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的智能審核，有利于進(jìn)一步提高科室的服務(wù)能力水平。我院是婦女兒童醫(yī)院，婦女兒童人群居多，依據(jù)國際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41條自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的復(fù)檢規(guī)則不完全適合我院實(shí)際情況，假陽性偏高，增加不必要的人力物力，所以需根據(jù)人群比例和兒童血液特點(diǎn)制定適合本院的血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則[1]，根據(jù)我院實(shí)際情況我們進(jìn)一步優(yōu)化復(fù)檢規(guī)則，減少假陽性，在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下提高工作效率，節(jié)約資源，同時(shí)減短報(bào)告時(shí)間提升服務(wù)質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般材料

1.1.1標(biāo)本來源，本研究標(biāo)本均來自廣州市婦女兒童醫(yī)療中心門診和住院患者，隨機(jī)選擇共1326例樣本，其中成人457例，兒童869例。

1.1.2采用希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XN-2000(A1和B4型)全自動(dòng)血液分析儀檢測EDTAK2抗凝全血，在Laboman軟件上設(shè)定新的復(fù)檢規(guī)則。血涂片染液為珠海貝索生物技術(shù)有限公司的瑞氏-姬姆薩染色液，人工鏡檢所用顯微鏡為奧林巴斯雙筒顯微鏡。Sysmex XN-2000全自動(dòng)血液分析儀所用試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為希森美康公司生產(chǎn)的原裝配套試劑。

1.2 方法

1.2.1由工程師給儀器進(jìn)行全面維護(hù)和校準(zhǔn),確保Sysmex XN-2000儀器靈敏度為同一水平，并選取20支不同水平的新鮮全血對(duì)儀器進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證，以保證儀器結(jié)果一致性。本實(shí)驗(yàn)室每半年準(zhǔn)時(shí)參加省衛(wèi)生部和上海臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，結(jié)果均為合格。每日開機(jī)后采用高中低3個(gè)濃度進(jìn)行每日室內(nèi)質(zhì)控，結(jié)果在控后方進(jìn)行標(biāo)本檢測。

1.2.2人工鏡檢由2名具有中級(jí)技師職稱以上并工作經(jīng)驗(yàn)超過10年的檢驗(yàn)人員按葉應(yīng)嫵主編的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》對(duì)每個(gè)標(biāo)本的2張涂片染色進(jìn)行鏡檢，鏡檢內(nèi)容包括：白細(xì)胞分類和形態(tài)觀察、白細(xì)胞和血小板數(shù)量評(píng)估、紅細(xì)胞和血小板形態(tài)、巨大血小板、血小板聚集、有核紅細(xì)胞、冷凝集及寄生蟲，確定陽性復(fù)檢標(biāo)本。

1.2.3復(fù)檢規(guī)則參照國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合婦女兒童醫(yī)院人群的具體情況，借助Laboman軟件設(shè)置復(fù)檢規(guī)則并統(tǒng)計(jì)復(fù)檢率，通過剔除無影響規(guī)則和合并修改重復(fù)規(guī)則等優(yōu)化方式，最終制定以下28條Sysmex XN-2000全自動(dòng)血液分析儀復(fù)檢規(guī)則，見表1。

表1 復(fù)檢規(guī)則

2 結(jié) 果

以人工鏡檢的結(jié)果作為檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，Sysmex XN- 2000全自動(dòng)血液分析儀真陽性率為15.38%，假陽性率為5.13%，真陰性率為75.64%，假陰性率為3.85%，該復(fù)檢規(guī)則較修改前假陽性率減少7.44%，陽性報(bào)警率減少8.81%。保證低漏檢率的同時(shí)，有效減少假陽性標(biāo)本的復(fù)檢量，提高工作效率。

根據(jù)復(fù)檢規(guī)則的判斷，大部分檢測項(xiàng)目的報(bào)警都是較為準(zhǔn)確的，但任何儀器都不能做到萬無一失，Sysmex XN- 2000全自動(dòng)血液分析儀假陽性主要觸犯原始細(xì)胞報(bào)警(儀器對(duì)所計(jì)數(shù)的每一個(gè)細(xì)胞進(jìn)行分類，人工分類計(jì)數(shù)100個(gè)細(xì)胞)、血小板聚集報(bào)警，二者都與儀器檢測的數(shù)量和靈敏度有關(guān)，MCHC>360 g/L報(bào)警(主要是有冷凝集或脂血)、紅細(xì)胞RDW報(bào)警；假陰性則主要為異常淋巴未報(bào)警(檢測結(jié)果表現(xiàn)為單核細(xì)胞偏高)和幼稚細(xì)胞未報(bào)警(主要是粒細(xì)胞系統(tǒng))。見表2。

表2 修改規(guī)則前后結(jié)果比較

3 討 論

目前各大醫(yī)院工作量逐年上升，多家醫(yī)院陸續(xù)研究啟動(dòng)智能審核檢驗(yàn)結(jié)果系統(tǒng)，不斷改進(jìn)工作流程，以獲取更加系統(tǒng)化、精確化、流暢方便的效果[2- 4]，節(jié)省人力并有效提高TAT，提升科室服務(wù)質(zhì)量。血常規(guī)智能審核系統(tǒng)，結(jié)合血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則、報(bào)警信息、歷史信息、患者疾病等多個(gè)信息識(shí)別，把通過預(yù)設(shè)條件、結(jié)果準(zhǔn)確可信的檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核發(fā)放給患者。作為智能審核的首要環(huán)節(jié)，復(fù)檢規(guī)則的有效設(shè)定將發(fā)揮重要作用，因此需要對(duì)復(fù)檢規(guī)則進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證。隨著科技進(jìn)步，血液分析儀對(duì)血液細(xì)胞分類識(shí)別功能也變得更加全面和穩(wěn)定，但對(duì)異常標(biāo)本的細(xì)胞形態(tài)識(shí)別仍然需要人工復(fù)核，我院檢驗(yàn)科Sysmex XN- 2000全自動(dòng)血液分析儀預(yù)設(shè)有復(fù)檢規(guī)則，其提示信息能幫助檢驗(yàn)人員快速判斷標(biāo)本結(jié)果是否準(zhǔn)確，但陽性報(bào)警假陽性率較高，假陽性標(biāo)本復(fù)檢增加了檢驗(yàn)人員不必要的工作量，工作效率低下，難以進(jìn)一步縮短檢測報(bào)告時(shí)間，給患者帶來誤解，降低了服務(wù)質(zhì)量。因此，我科室檢驗(yàn)人員首先結(jié)合本婦女兒童醫(yī)院的人群特征，進(jìn)一步修正優(yōu)化血常規(guī)復(fù)檢規(guī)則。

復(fù)檢規(guī)則的建立應(yīng)遵循以下規(guī)則：①控制假陰性率低于國際血液學(xué)復(fù)審協(xié)作組規(guī)定的5.0%，確保病態(tài)異常細(xì)胞不漏檢，保證結(jié)果安全準(zhǔn)確；②復(fù)檢規(guī)則項(xiàng)目應(yīng)包括儀器報(bào)告的所有參數(shù)；③結(jié)合不同型號(hào)儀器的性能、報(bào)警和圖形特征設(shè)置復(fù)檢規(guī)則；④密切結(jié)合本院來診人群特點(diǎn)，力求精準(zhǔn)檢測，例如，本院系三甲婦兒醫(yī)院，成人和兒童就診量均較大，新生兒多，但兒童與成人的紅細(xì)胞、白細(xì)胞尤其是中性粒和淋巴細(xì)胞、血小板等差異較大，因而需根據(jù)年齡設(shè)定不同項(xiàng)目的復(fù)檢規(guī)則；⑤保持較低假陰性率的前提下降低假陽性率。

根據(jù)新復(fù)檢規(guī)則，Laboman軟件智能審核功能判斷結(jié)果陽性報(bào)警內(nèi)容主要為兒童中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和紅細(xì)胞等項(xiàng)目出現(xiàn)異常，假陽性率為5.13%，假陰性率為3.85%<5.0%，符合本實(shí)驗(yàn)室檢測要求。某些寄生蟲感染疾病和惡性腫瘤必須通過血細(xì)胞形態(tài)檢查才能進(jìn)行鑒別診斷，因此還需結(jié)合臨床診斷和檢查目的決定是否人工復(fù)檢[5]。

我院目前使用的Sysmex XN- 2000全自動(dòng)血液分析儀機(jī)型擁有WPC和PLT-F兩個(gè)復(fù)檢通道，WPC通道可對(duì)髓系原始細(xì)胞和淋系異常細(xì)胞進(jìn)行初步分類提示[6]，PLT-F通道則可用于PLT結(jié)果異常的標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查。結(jié)合Laboman智能審核復(fù)檢功能，Sysmex XN- 2000全自動(dòng)血液分析儀3R自動(dòng)復(fù)檢功能可實(shí)現(xiàn)無需人工干預(yù)自動(dòng)完成異常標(biāo)本W(wǎng)PC、PLT-F、低值白細(xì)胞等異常結(jié)果時(shí)復(fù)查過程，保證結(jié)果的可靠性減少了檢驗(yàn)人員的工作量，大大提高檢驗(yàn)科的工作效率[7]。建立合適的復(fù)檢規(guī)則為下一步設(shè)置儀器3R自動(dòng)復(fù)檢觸發(fā)條件提供依據(jù)，進(jìn)一步發(fā)揮儀器作用，可減少假陽性標(biāo)本產(chǎn)生的資源浪費(fèi)。將復(fù)檢規(guī)則、報(bào)警信息、歷史信息、患者疾病等多個(gè)信息結(jié)合，設(shè)定于科室已有的LIS報(bào)告系統(tǒng)，進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證后，LIS可以將結(jié)果準(zhǔn)確可信等無需復(fù)檢的報(bào)告直接通過審核，實(shí)現(xiàn)智能審核的應(yīng)用，發(fā)放報(bào)告時(shí)間大大縮短，檢驗(yàn)人員可更好地投入到異常標(biāo)本的檢查和審核中，不僅提高檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力，更能明顯提升科室的服務(wù)水平和質(zhì)量。

通過建立血常規(guī)檢查復(fù)檢規(guī)則，幫助了我科室檢驗(yàn)人員快速準(zhǔn)確地審核檢驗(yàn)結(jié)果，但因血液分析儀技術(shù)欠缺，人工鏡檢審核仍然是血常規(guī)檢查的金標(biāo)準(zhǔn)。正因如此，更需要發(fā)揮儀器和計(jì)算機(jī)的功能，在復(fù)檢規(guī)則的基礎(chǔ)上，實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果智能審核，有利于將人力資源投入于疑難標(biāo)本。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，智能自動(dòng)設(shè)備等技術(shù)將更好地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力要求也將更加嚴(yán)格。