紅元膠囊對(duì)創(chuàng)傷性跟骨骨折術(shù)后疼痛和局部腫脹的臨床效果研究

劉德峰，苑 娜，鄧海峰，劉道闊，趙 娜

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061001）

跟骨是跗骨的重要組成部分，承受機(jī)體多方向的應(yīng)力并負(fù)擔(dān)起大部分行走任務(wù)。跟骨骨折的發(fā)病率較高，占全身所有骨折的2%，占跗骨骨折的60%，其中75%為關(guān)節(jié)內(nèi)骨折[1-2]。盡管創(chuàng)傷性骨科技術(shù)和材料的迅速發(fā)展，但由于跟骨本身的形狀不規(guī)則，關(guān)節(jié)表面的連續(xù)承受多方向力學(xué)作用和跟骨的本身松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)的特征，跟骨骨折的治療方法仍存在爭(zhēng)議。近年來，對(duì)于關(guān)節(jié)內(nèi)的跟骨骨折，跟骨橫向延伸的L形切口鋼板固定是一種傳統(tǒng)的手術(shù)方法，用于跟骨骨折并已獲得臨床上廣泛的認(rèn)可[3-4]。因部分患者術(shù)后早期出現(xiàn)軟組織并發(fā)癥，故手術(shù)時(shí)機(jī)、減少術(shù)后早期軟組織并發(fā)癥在臨床中成為研究重點(diǎn)，本研究旨在評(píng)價(jià)紅元膠囊(院內(nèi)中藥制劑)對(duì)跟骨骨折患者局部腫脹、術(shù)后切口的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2017年1月—2019年1月在我院骨科接受手術(shù)治療的創(chuàng)傷性跟骨骨折患者100例，男59例，女41例，100足（左足56例，右足44例），平均年齡（47.23±10.09）歲，隨機(jī)分為2組。治療組50例（50足），男27例，女23例，年齡（47.53±9.30）歲；外傷原因：高處墜落分別32例，車禍15例，其他3例；Sanders分型：Ⅱ型35例，Ⅲ型10例，Ⅳ型5例；住院時(shí)間為（12.41±3.063）d；待術(shù)時(shí)間為（6.00±2.23）d。對(duì)照組50例（50足），男32例，女18例，年齡（46.85±11.42）歲；外傷原因：高處墜落30例，車禍13例，其他7例；Sanders分型：Ⅱ型33例，Ⅲ型14例，Ⅳ型3例；住院時(shí)間（13.08±2.92）d；待術(shù)時(shí)間（5.30±2.05）d。2組性別比例、年齡、外傷原因、骨折分型、住院時(shí)間及待術(shù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡20～40歲；2）受傷后當(dāng)日住院足跟部腫脹程度2度（腫脹程度分級(jí)：0度，無腫脹；1度，較正常皮膚腫脹，但皮紋還在；2度，較正常皮膚腫脹，但皮紋消失；3度，出現(xiàn)張力性水皰）；3）手術(shù)時(shí)機(jī)在皺褶試驗(yàn)陽性時(shí)；4）同一組手術(shù)醫(yī)師行切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定手術(shù)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）吸煙者；2）糖尿病患者；3）病理性骨折者；4）血液系統(tǒng)疾病患者；5）凝血功能障礙患者；6）長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物者；7）妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 采用全麻后側(cè)臥位，使用傳統(tǒng)跟骨外側(cè)L型入路顯露骨折端，使用克氏針臨時(shí)固定上翻保護(hù)皮瓣，直視下復(fù)位滿意后采用跟骨鋼板固定。透視滿意后，拔除克氏針，縫合切口，石膏固定保護(hù)。術(shù)后按臨床圍手術(shù)期用藥規(guī)范應(yīng)用抗生素預(yù)防感染，應(yīng)用甘油果糖、七葉皂苷鈉退腫，應(yīng)用低分子量肝素鈣預(yù)防血栓，制動(dòng)、冰敷、加壓包扎、抬高患肢減少出血、消腫。治療組在此基礎(chǔ)上于術(shù)前及術(shù)后第1天加用紅元膠囊 1.2 g，每日3 次，口服 1周。

1.4 評(píng)估指標(biāo) 收集術(shù)后1周2組疼痛、局部腫脹程度以及并發(fā)癥的發(fā)生情況。疼痛按數(shù)字評(píng)分法(VAS)評(píng)估，由同一醫(yī)師評(píng)估疼痛程度。評(píng)分0分為無痛；1～3分為輕度疼痛，睡眠不受影響；4～6分為中度疼痛，睡眠受影響；7～10分為重度疼痛，嚴(yán)重影響睡眠。接受治療后，患者患肢腫脹程度的具體測(cè)量方法為 ：采用皮尺測(cè)量患者患肢腫脹最明顯處的周徑，同時(shí)測(cè)量其健肢相應(yīng)部位的周徑?；颊呋贾哪[脹度=（患肢周徑-健肢周徑）/患肢周徑 ×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組術(shù)后1周疼痛VAS評(píng)分與局部腫脹程度比較 見表1。

表1 2組術(shù)后1周疼痛與局部腫脹程度比較（±s，n=50）

表1 2組術(shù)后1周疼痛與局部腫脹程度比較（±s，n=50）

注：與對(duì)照組相比較，# P＜0.05

2.2 2組術(shù)后1周并發(fā)癥發(fā)生情況比較 術(shù)后1周，治療組無切口表皮壞死、皮瓣壞死、切口感染、切口延遲愈合情況發(fā)生。對(duì)照組發(fā)生切口表皮壞死3例，皮瓣壞死例數(shù)1例，切口感染0例，切口延遲愈合2例，并發(fā)癥總發(fā)生率為12.00%。治療組術(shù)后1周的并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

3 討論

目前，臨床上對(duì)于跟骨骨折的治療仍存爭(zhēng)議，歷史上多數(shù)學(xué)者認(rèn)為保守治療是一個(gè)不錯(cuò)的選擇，但是隨著多數(shù)研究結(jié)果顯示ORIF相比較與保守治療能夠獲得更好的預(yù)后，因此也逐漸得到認(rèn)可及推廣。跟骨骨折（尤其是術(shù)中復(fù)位）的重點(diǎn)是恢復(fù)距下關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)表面，恢復(fù)跟骨的長(zhǎng)度、高度、寬度、力線及Gissane 角和 B?hler 角。因此，對(duì)于關(guān)節(jié)內(nèi)的跟骨骨折治療需慎重選擇入路和內(nèi)固定方式。傳統(tǒng)的跟骨外側(cè)L型入路由于皮瓣血供的破壞常導(dǎo)致切緣淺層壞死，皮瓣壞死，切口感染以及腓腸神經(jīng)損傷等術(shù)后并發(fā)癥[5-6]，故現(xiàn)在更多的學(xué)者轉(zhuǎn)向了我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥尋求解決方案。

紅元膠囊是我院自制的中藥制劑，由紅花，土鱉蟲，三七，天然銅，延胡索，當(dāng)歸，冰片和大黃組成。紅花甘苦兼?zhèn)?，活血化瘀；土鱉蟲，化瘀血，通經(jīng)活絡(luò)；三七活血化瘀，消腫止痛，這三種藥合用，可治療內(nèi)傷血瘀，外傷性出血和疼痛。自然銅味苦，續(xù)接肌腱和骨骼，擴(kuò)張血管，緩解疼痛，用于創(chuàng)傷的治療；延胡索活血通精，益氣止痛，兩種藥為藥，幫助該藥提高療效。當(dāng)歸補(bǔ)氣養(yǎng)心，滋養(yǎng)血脈，消除血瘀，腫脹和鎮(zhèn)痛。冰片具有清涼，化痰散熱，散發(fā)芳香的痰液，不僅可以緩解疼痛，還可以幫助脾胃和溫血藥，防止燥熱，因此兩種風(fēng)味佐劑。大黃苦寒，涼血，促進(jìn)血液循環(huán)，防止痰熱，軟硬，并導(dǎo)致疾病。各種藥物一起使用，具有促進(jìn)血瘀，消腫止痛，軟化，停滯的作用。它有效地治療血瘀，腫脹和緩解疼痛。它用于治療一些創(chuàng)傷性疾病，例如瘀傷，脅腹，血瘀等。它最適合于跌落損傷，肌腱斷裂以及內(nèi)部休克和瘀血的疼痛。現(xiàn)代藥理研究證明，紅花中含有紅花黃素，紅花紅素，紅花蝎子等成分，具有抑制血小板凝集，增加纖溶酶活性和抑制體外血栓形成的作用[7]；它具有增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性和溶解血栓的功能[8]。三七含有皂苷，黃酮，揮發(fā)油，氨基酸多糖，淀粉，蛋白質(zhì)等，以及一些無機(jī)化學(xué)成分如氮，磷，鉀等元素以及鈷，鉬，微量等微量元素，具有鎮(zhèn)靜作用，抗癲癇，抗炎，提高免疫力和增加記憶力[9]；延胡索中含有樹脂，樹膠，揮發(fā)油等，具有擴(kuò)張血管，增強(qiáng)血管通透性，鎮(zhèn)痛和抗發(fā)炎等作用[10]；冰片含有腦性腦毒液，具有抗菌，消炎和抗缺氧的作用[11]；大黃增加了腸蠕動(dòng)，促進(jìn)了腸蠕動(dòng)，防止了便秘，并抵抗了感染。增加免疫力和其他作用[12]。

本研究結(jié)果顯示，術(shù)后1周，治療組的VAS評(píng)分和局部腫脹程度均明顯低于對(duì)照組。此外，治療組無1例患者發(fā)生并發(fā)癥，而對(duì)照組中發(fā)生切口表皮壞死3例、皮瓣壞死2例以及切口延遲愈合1例。治療組的并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。李寶芬等[13]的研究結(jié)果顯示，紅元膠囊具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，可抑制大鼠棉球肉芽腫和二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹。

綜上所述，紅元膠囊能夠顯著改善創(chuàng)傷性跟骨骨折的術(shù)后疼痛和局部腫脹，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。