中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病36例臨床觀察

魏 星 常 勇

廣州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510000

冠心病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD)是指冠狀動脈(冠脈)發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或者壞死而引起的心臟病，也稱缺血性心臟病[1]。近年來其發(fā)病率不斷增高，已成為中老年患者的主要致死因素，嚴(yán)重威脅人類的健康。因此探索冠心病的防治方法，已成為臨床研究熱點之一。純中藥制劑諾迪康，主要原料為紅景天，主要成分為紅景天苷、黃酮等，大量動物及人體試驗研究證實諾迪康有擴張冠脈、調(diào)脂、改善心肌缺血缺氧、降低血液黏度、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞等作用，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的防治，且安全性佳[2]。本研究應(yīng)用常規(guī)西藥聯(lián)合諾迪康膠囊治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛，觀察其對穩(wěn)定型心絞痛患者運動耐量及心肌缺血的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為廣州市中醫(yī)醫(yī)院2017年1月至2018年10月門診及住院患者，診斷為：冠心病穩(wěn)定型心絞痛，證屬氣虛血瘀者。將入選的73例患者隨機分為2組，對照組37例，觀察組36例。對照組中男18例，女19例，年齡44～71歲，平均年齡(57.18±7.88)歲，病程6個月至12年，平均病程(9.63±1.46)年;觀察組中男18例，女18例，年齡42～72歲，平均年齡(58.55±9.38)歲，病程6個月至13年，平均病程(9.52±1.50)年。兩組性別、年齡、病程一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 穩(wěn)定型心絞痛患者診斷標(biāo)準(zhǔn)符合“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材第八版《內(nèi)科學(xué)》[1]及2007年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中華心血管病雜志編輯委員會于《中華心血管雜志》發(fā)布的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》)[3]所制定標(biāo)準(zhǔn)，即由于運動、寒冷、情緒激動等增加心肌需氧量所誘發(fā)的短暫胸痛發(fā)作,疼痛常呈壓榨感、燒灼感、憋悶感等，每次可持續(xù)3～5min，大多不會超過10min，休息或含硝酸甘油后疼痛可迅速消失,疼痛發(fā)作時，心電圖有缺血改變。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)參考2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]：①符合穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②心絞痛分級選擇Ⅰ級～Ⅲ級；③符合中醫(yī)氣虛血瘀證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(癥見：胸悶胸痛、心悸短氣、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫，脈弱而澀)；④年齡在25～90歲；⑤患者知情同意并愿意參與研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死或心肌梗死合并室壁瘤、中重度瓣膜病或先天性心臟病、心力衰竭、合并重度高血壓、重度心肺功能不全、急性心包炎或心肌炎、惡性心律失常、腫瘤、精神病、嚴(yán)重殘疾不能運動患者、妊娠或哺乳期婦女予以排除。

1.4 方法 對照組：給予單硝酸異山梨酯(山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H20103517，每粒20mg)20mg睡前服用，阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H19990258，每粒10mg)10mg睡前服用，阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，批號BPA8352，每粒100mg)100mg，口服，每日1次。根據(jù)患者情況服用琥珀酸美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字J20150044，每粒47.5mg)，使心率控制在60次/min左右。心絞痛發(fā)作時，舌下含服硝酸甘油(北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H11021022，每粒0.5mg)處理。治療周期為8周。

觀察組：在對照組治療的基礎(chǔ)上加用諾迪康膠囊(西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字10008Z920，每粒0.28g)2粒，口服，每日3次。治療周期為8周。

注意事項：視患者情況合理使用降壓、降糖等藥物，治療期間避免使用其他活血化瘀作用中藥制劑。

所有患者研究前后行心電圖活動平板實驗,患者活動平板試驗采用Bruce方案亞極量試驗[5]，按做功量分為3級,每級3min,Ⅰ級平板為15°,Ⅱ級30°,Ⅲ級45°。觀察終點為:①達(dá)最高預(yù)計心率;②出現(xiàn)典型心絞痛;③運動過程血壓下降≥10mmHg(1mmHg=0.133kPa);④疲勞而不能再運動;⑤運動后心率不上升,而出現(xiàn)疲勞或胸悶、氣促;⑥發(fā)生頻發(fā)室性早搏、室性心動過速、心房顫動、房性心動過速,或其他惡性心律失常。

1.5 觀察指標(biāo) ①記錄治療前后十二導(dǎo)聯(lián)心電圖ST壓低水平；②運動平板實驗時記錄：運動時間、ST壓低水平、運動試驗陽性數(shù)；③服藥后的相關(guān)不良反應(yīng)。

1.6 療效判定 運動實驗結(jié)果判斷：目前國內(nèi)外較公認(rèn)的運動實驗的陽性標(biāo)準(zhǔn)為[5]①運動中出現(xiàn)典型的心絞痛；②運動中心電圖出現(xiàn)ST段斜型或者水平型下移≥0.1mV，或者在原有壓低的基礎(chǔ)上，再壓低≥0.1mV，持續(xù)時間大于1min；③少數(shù)患者試驗過程中出現(xiàn)ST段抬高≥0.1mV。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組心肌缺血數(shù)據(jù)分析 治療后兩組缺血導(dǎo)聯(lián)ST段下移明顯減輕(P<0.05),觀察組比對照組更能改善心肌缺血。詳見表1。

表1兩組治療前后血ST壓低水平變化比較

組別例數(shù)ST壓低水平治療前治療后對照組372.1±0.31.7±0.2觀察組362.2±0.21.1±0.2*

注:與對照組比較，*P<0.05。

2.2 治療前后兩組運動試驗陽性數(shù)分析 兩組治療后運動試驗陽性患者數(shù)明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療后兩組陽性率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后運動試驗陽性數(shù)比較

注:與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.3 治療前后兩組運動時間分析 兩組治療前運動時間對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后的運動時間較治療前明顯延長。詳見表3。

表3兩組治療前后運動試驗時間比較

組別例數(shù)運動時間治療前治療后對照組374.7±0.6 6.3±1.2觀察組364.5±0.59.2±0.8#

注:與對照組比較，#P<0.05。

2.4 不良反應(yīng)情況 本研究中，兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

冠心病屬于中醫(yī)“真心痛”“胸痹”的范疇，以發(fā)作性胸悶、胸痛為特征，常伴有乏力、心悸短氣、活動后加重等癥，證屬“本虛標(biāo)實”。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度來看，冠心病的發(fā)生是由于脂質(zhì)沉積于冠狀動脈，阻滯血流，致心肌缺血缺氧而產(chǎn)生心絞痛。而穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的一種。其藥物治療常規(guī)以改善心肌缺血缺氧、控制心率、調(diào)脂穩(wěn)斑、抗血小板聚集、改善癥狀等為主，常用藥有硝酸酯類藥物、他汀類藥物、阿司匹林及氯吡格雷、鈣離子通道阻滯劑、β受體阻滯劑等[1]。治療中阿司匹林為非甾體藥物，可抑制環(huán)氧化酶和血TXA2的合成，從而達(dá)到抑制血小板聚集的作用，是抗血小板藥中應(yīng)用最廣泛的藥物，常用于心血管疾病的治療[6]。阿托伐他汀鈣可有效降低TC、LDL-C，還有延緩斑塊進(jìn)展、穩(wěn)定斑塊等作用，增加粥樣斑塊的穩(wěn)定性，使斑塊縮小，減少心絞痛、致死性心梗的發(fā)生[6]。單硝酸異山梨酯松弛血管平滑肌，可擴張體循環(huán)血管及冠脈血管，降低心肌耗氧量，擴張冠狀動脈，增加缺血區(qū)血液灌注，保護(hù)缺血的心肌細(xì)胞，減輕缺血性損傷，常用于冠心病、心絞痛的長期治療[6]。西醫(yī)治療可在短時間內(nèi)緩解患者疼痛，但長期治療效果并不理想，易產(chǎn)生不良反應(yīng)。有研究表明[7]，中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛較單純西藥治療療效好，且患者心功能改善明顯

中成藥制劑諾迪康膠囊，主要原料為圣地紅景天，該藥多生長于海拔較高的山坡或叢林，有較好的耐寒、抗缺氧能力，被稱為“高原人參”,從中醫(yī)上講該藥有益氣活血、滋補強身、養(yǎng)心益智、通脈止痛、收澀止血等功效，可用于治療體弱多病、肢冷畏寒、倦怠乏力、胸痹心痛、跌打損傷、中風(fēng)偏癱等多種病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，紅景天主要藥用成分為黃酮、紅景天甙，并富含多種維生素氨基酸和微量元素[8-9]。其有以下作用：①能有效地保護(hù)腎功能。本品通過改善微循環(huán)，防止腎間質(zhì)纖維化，減輕缺血再灌注損傷以保護(hù)腎功能；②保護(hù)心血管功能[10]。本品能有效的擴張冠狀動脈，降低心肌缺血缺氧的程度和范圍，減少心肌梗死面積，并可通過逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，增強心肌收縮之功效，以改善心功能。除此之外，其尚有抗心律失常的作用；③保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)[11]。本品可抗氧化、清除自由基，抗細(xì)胞凋亡,減輕其對腦細(xì)胞的損害，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，改善神經(jīng)功能缺失。④改善血脂代謝、抗動脈粥樣硬化的作用[7]?？捎行Ы档蚑G、TC、LDL，升高HDL，并可抑制脂質(zhì)的生成；⑤改善血液流變學(xué)[12]，降低全血粘度，抗血小板聚集，抑制血栓形成；⑥降低血壓：本品可減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度，抑制血管平滑肌收縮，減輕外周阻力；⑦其他[13-17]：本品尚有改善胰島素抵抗、降低血糖、保護(hù)外周神經(jīng)、抗疲勞、抗輻射、抗抑郁、抗衰老、提高免疫力等一系列作用?？捎糜诠谛牟⌒慕g痛、心力衰竭、高血壓病、代謝綜合征、血管性癡呆、偏頭痛、心血管神經(jīng)癥、腦動脈硬化等治療。

本研究通過對36例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床觀察,發(fā)現(xiàn)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用諾迪康膠囊能明顯改善患者的心肌缺血，提高運動耐量，延長運動時間，從而提高患者的生活質(zhì)量。且患者服藥后耐受性好，觀察組觀察期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)充分發(fā)揮了中藥制劑多層次、多途徑、多靶點作用的優(yōu)勢，是一種有著廣闊發(fā)展前景的中藥制劑，可廣泛應(yīng)用于臨床。