化工制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化方法探討

朱繼梅

摘 要：近些年來(lái)，隨著社會(huì)生活水平不斷提升，人們的物質(zhì)追求也不斷增加，在化工制藥方面，人們對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注程度不斷提升，傳統(tǒng)的化工制藥工藝已經(jīng)不能滿足人們對(duì)藥品質(zhì)量的需求，所以，必須對(duì)化工制藥流程和工藝水平進(jìn)行優(yōu)化。我國(guó)制藥廠在進(jìn)行藥物制造過(guò)程中，通常依據(jù)藥物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行串聯(lián)，在密封環(huán)境下進(jìn)行藥物制造，以此保障藥物制造的安全性，提升藥物生產(chǎn)的純凈度，且為降低藥物化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生，必須對(duì)外部污染源進(jìn)行隔離。本文就化學(xué)制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化方法展開(kāi)論述。

關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥;工藝過(guò)程;優(yōu)化方法

藥品關(guān)乎我國(guó)的民生和經(jīng)濟(jì)，藥品質(zhì)量與制藥工藝存在密切聯(lián)系，只有對(duì)制藥工藝過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，才有利于提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，降低藥品制作過(guò)程中化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率，保障藥品安全。當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，大都采用化工制藥工藝方式開(kāi)展，以化工反應(yīng)作為藥品生產(chǎn)的主要方式，必須對(duì)設(shè)備質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量和清潔程度進(jìn)行嚴(yán)格要求和保障，才可提升藥品質(zhì)量，一旦任意環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，將影響藥品生產(chǎn)效果，所以必須優(yōu)化化工制藥工藝過(guò)程，以提升制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益[1]。

1化學(xué)制藥工藝中存在的缺陷

1.1制藥工藝消毒滅菌不合理

化工制藥過(guò)程中最主要的工藝環(huán)節(jié)就是消毒滅菌工作，當(dāng)前，化工制藥企業(yè)在實(shí)際工作中所采用的消毒滅菌技術(shù)大都為凍干粉針劑粉針劑滅菌和噴灑消毒水滅菌兩種形式，抗生素類物質(zhì)消毒滅菌大都采用凍干粉針劑和粉針劑進(jìn)行，應(yīng)用后必須強(qiáng)化后續(xù)清潔管理工作，以減少由于抗生素而導(dǎo)致的藥物包裝和生產(chǎn)設(shè)備污染情況的發(fā)生，并開(kāi)展對(duì)應(yīng)的消毒滅菌合格檢驗(yàn)[2]。但是化工制藥企業(yè)實(shí)際工作過(guò)程中，消毒滅菌合格檢驗(yàn)缺少智能化和自動(dòng)化的設(shè)備，大都采用人工檢驗(yàn)方式進(jìn)行制藥過(guò)程的檢查，檢查手段為藥品抽查，無(wú)法全面合理的進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，實(shí)質(zhì)性效果有限。

1.2制藥工藝過(guò)程管理不全面

化工制藥企業(yè)在藥物生產(chǎn)的工藝流程中，必須依靠嚴(yán)謹(jǐn)、全面、系統(tǒng)化的管理體系進(jìn)行管理，才可保障藥品生產(chǎn)過(guò)程能夠順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管制藥工藝流程的目的，在管理中，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)對(duì)其發(fā)生因素進(jìn)行分析，并從根本解決問(wèn)題，以促進(jìn)制藥工藝生產(chǎn)質(zhì)量的提升。但是化工制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，忽視生產(chǎn)管理工作，影響管理工作的順利落實(shí)，缺少健全的管理制度，無(wú)法全面化的進(jìn)行管理體系建立，在化工制藥生產(chǎn)工藝流程中，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響，影響制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

1.3制藥工藝生產(chǎn)設(shè)備落后

化工制藥行業(yè)進(jìn)行藥物制造過(guò)程中，工藝設(shè)備缺少先進(jìn)性，也就無(wú)法保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，在工藝生產(chǎn)過(guò)程中，常見(jiàn)措施為清潔設(shè)備手段，該手段是保障藥品質(zhì)量的最主要措施，還能夠在一定程度上促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。而落后的清潔設(shè)備設(shè)備無(wú)法達(dá)到清潔既定標(biāo)準(zhǔn)，效果較差，影響產(chǎn)品的質(zhì)量以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2化學(xué)制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化方法

2.1消毒滅菌手段優(yōu)化

當(dāng)前，化學(xué)制藥過(guò)程中常見(jiàn)的消毒滅菌方式為高溫滅菌方法、遠(yuǎn)紅外線輻射法和干燥滅菌法三種，這三種滅菌方法的應(yīng)用，有利于促進(jìn)藥品包裝合格率的提升。分析不同的滅菌方式，其均存在不同的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。以遠(yuǎn)紅外線輻射應(yīng)用的真空包裝形式進(jìn)行分析，其在化工制藥中的應(yīng)用，殺菌效率較高，以高溫滅菌法分析，其消毒滅菌成本較低[3]。在進(jìn)行藥品材料的包裝前，消毒滅菌屬于關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須強(qiáng)化滅菌工作的處理，以保障藥品生產(chǎn)材料純凈度符合標(biāo)磚。此外，必須合理進(jìn)行滅菌方法的選擇，為保障基礎(chǔ)滅菌效果，縮減生產(chǎn)成本，待藥品生產(chǎn)工作完成以后，在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行產(chǎn)品的輸出及銷售，以實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)藥品保存期限的目的，促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。在對(duì)抗生素類的藥品進(jìn)行消毒滅菌過(guò)程中，需要不斷促進(jìn)消毒面積的提升，對(duì)消毒層次進(jìn)行增加處理，對(duì)污染源介入狀況進(jìn)行嚴(yán)格把控，合理包裝滅菌技術(shù)進(jìn)行干預(yù)，以確保滅菌效果符合標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)包裝質(zhì)量的提升。此外，為促進(jìn)消毒滅菌質(zhì)量和效率的提升，必須可采用包裝滅菌技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，以高溫滅菌和熱輻射滅菌兩種形式開(kāi)展，保障設(shè)備清潔程度符合標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行簡(jiǎn)化，盡可能的縮減藥品暴露時(shí)長(zhǎng)，降低藥品污染概率，縮減消毒時(shí)間，降低二次污染概率。

2.2制藥管理措施優(yōu)化

想要實(shí)現(xiàn)化學(xué)制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化，就必須對(duì)制藥管理措施進(jìn)行優(yōu)化，強(qiáng)化制藥工藝管理方式，應(yīng)用先進(jìn)的管理基礎(chǔ)促進(jìn)整體管理效益的增長(zhǎng)。在實(shí)際工作過(guò)程中，必須對(duì)管理責(zé)任進(jìn)行落實(shí)與明確，從具體規(guī)范要求出發(fā)，全面監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)狀況，實(shí)現(xiàn)全面化監(jiān)管制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的目的，建立健全信息化管理系統(tǒng)，對(duì)具體的工藝參數(shù)進(jìn)行采集，對(duì)各項(xiàng)設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化對(duì)比，分析工藝流程中存在的問(wèn)題，制定合理管理措施進(jìn)行解決，以此不斷完善化工制藥工藝的生產(chǎn)流程，確保生產(chǎn)質(zhì)量及化學(xué)制藥的安全性。強(qiáng)化化學(xué)制藥工藝監(jiān)督管理制度的制定，從化學(xué)制藥現(xiàn)場(chǎng)情況出發(fā)，對(duì)化學(xué)制藥的生產(chǎn)過(guò)程及數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，完善報(bào)告填寫(xiě)機(jī)制，以優(yōu)化化工制藥流程，促進(jìn)制藥水平的提升，此外，必須強(qiáng)化藥品監(jiān)察工作，從化工制藥質(zhì)量出發(fā)，嚴(yán)格進(jìn)行制藥質(zhì)量的監(jiān)督管理，以促進(jìn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

2.3生產(chǎn)設(shè)備類型優(yōu)化

化工制藥過(guò)程中，生產(chǎn)設(shè)備屬于進(jìn)行藥品生產(chǎn)的最主要方式，化工制藥設(shè)備的高質(zhì)量和先進(jìn)性特征，有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的增長(zhǎng)，以滿足企業(yè)生產(chǎn)需求。在制藥工藝應(yīng)用過(guò)程中，必須升級(jí)化工制藥基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，以滿足制藥生產(chǎn)水平。在當(dāng)前化工工業(yè)不斷發(fā)展的環(huán)境下，必須保障生產(chǎn)設(shè)備能夠與先進(jìn)的生產(chǎn)工藝相匹配，以促進(jìn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)穩(wěn)定性和安全性的提升。制藥企業(yè)在發(fā)展自身過(guò)程中，需要制定科學(xué)合理的發(fā)展策略，將企業(yè)核心內(nèi)容作為產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理的方式，優(yōu)化企業(yè)資金配置，促進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備投入比例的增加，以滿足制藥企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需求。但是單一的進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)化是不足的，必須樹(shù)立科學(xué)發(fā)展的戰(zhàn)略，將藥品質(zhì)量安全作為企業(yè)核心經(jīng)整改的主要目標(biāo)，不斷提升對(duì)化工制藥設(shè)備的成本投入量，以為生產(chǎn)設(shè)備類型的優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。

3結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，通過(guò)有效的化工制藥工藝流程優(yōu)化，可從根本上促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升，這就需要企業(yè)能夠?qū)ぶ扑幜鞒讨写嬖诘膯?wèn)題進(jìn)行解決，從自身工作的實(shí)際情況出發(fā)，優(yōu)化管理手段、消毒滅菌方法和生產(chǎn)設(shè)備類型，以促進(jìn)化工制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。

參考文獻(xiàn)：

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