國產(chǎn)DR 機應(yīng)用現(xiàn)狀及評價

尹捍東，張進，顧亮

（重慶市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測所，重慶）

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展，DR 機技術(shù)日漸成熟，成本不斷降低，市場發(fā)展迅速，現(xiàn)已基本普及到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。相對于傳統(tǒng)的屏片和CR 技術(shù)，醫(yī)用DR 機具有醫(yī)生操作便捷，成像速度快、質(zhì)量高，患者少輻射，對環(huán)境友好等特點，深受各級醫(yī)療單位的喜愛。國產(chǎn)DR 機廠商通過全球采購和自主研發(fā)也逐步占據(jù)國內(nèi)市場，在各級各類醫(yī)院都得到大量應(yīng)用，并逐步改變了人們對國產(chǎn)設(shè)備的偏見，以2017 年為例，國產(chǎn)DR 機裝機量占DR 全年裝機量的62%[1]。為進一步提高國產(chǎn)設(shè)備占有率，推進國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展，國家科委發(fā)布了一系列課題，尋找支撐國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的新方法新模式。重慶市于2018 年獲得了國家科委項目的支持，探索基于區(qū)域醫(yī)聯(lián)體模式的國產(chǎn)創(chuàng)新診療設(shè)備應(yīng)用示范和售后服務(wù)方式。

現(xiàn)就國產(chǎn)DR 機與進口DR 機在本課題的售后服務(wù)聯(lián)盟17 家醫(yī)院以及在其他區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對國產(chǎn)DR機的市場占有率、DR 機的質(zhì)量、臨床應(yīng)用評價、售后服務(wù)等方面進行分析評價并提出建議。

1 國產(chǎn)DR 機占有率

通過調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)，在聯(lián)盟17 家醫(yī)療單位（大型三級醫(yī)院5家，二級醫(yī)院10 家，一級醫(yī)療單位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2 家）中，僅有8 家單位（含1 家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）裝有國產(chǎn)DR 機。重慶市大型三甲醫(yī)院僅有2 家各自裝備了1 臺國產(chǎn)DR 機，占比不到該院的20%，國產(chǎn)DR 占比低于進口產(chǎn)品，醫(yī)療單位對國產(chǎn)DR 的認可度仍不高，可喜的是，三甲醫(yī)院裝備的這兩臺DR 機就是在這兩年內(nèi)裝機完成的，這是國產(chǎn)DR 設(shè)備逐步進入大型醫(yī)院的一個信號，三甲醫(yī)院的示范作用將助推國產(chǎn)設(shè)備進一步發(fā)展。

表1 聯(lián)盟內(nèi)國產(chǎn)DR 設(shè)備占比

同時我們還收集到：近5 年來，全市共計19 個區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，由政府集中統(tǒng)一采買裝備了240 臺DR機，其中兩個區(qū)縣釆購了35 臺進口品牌DR 機，其余17 個區(qū)縣采購了205 臺國產(chǎn)品牌DR 機。

表2 近5 年區(qū)縣基層衛(wèi)生院DR 機集中采購統(tǒng)計

從上面兩張統(tǒng)計表我們可以看到：在100 萬元以下的低端DR市場，國產(chǎn)品牌占有統(tǒng)治地位，主要裝配對象為區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心這一級單位；在100-200 萬元的中端DR 市場，主要為二級及以上醫(yī)院，但國產(chǎn)品牌競爭力較弱；300 萬元以上高端DR 市場，主要面對三級及特殊需求醫(yī)院，國產(chǎn)品牌毫無競爭力。表1 中二級、三級醫(yī)院DR 機大都為200 萬元左右級別的設(shè)備。

2 DR 機的質(zhì)量

DR 機的質(zhì)量主要從DR 的制造工藝、核心硬件技術(shù)、整機質(zhì)量及品牌效應(yīng)四個方面進行分析。

2.1 設(shè)備整機工藝

雖然不是設(shè)備重要指標(biāo)，但關(guān)系患者就醫(yī)和醫(yī)生操作體驗的好壞，一臺優(yōu)秀的DR 機不會讓病人覺得壓抑，也不會讓操作者覺得難受。

近幾年，國產(chǎn)DR 產(chǎn)品整機工藝進步顯著。首先國產(chǎn)DR 機外觀流暢簡明；其次操作界面友好；制造工藝、人機工程學(xué)方面更是與進口產(chǎn)品幾無差距。以聯(lián)影、萬東等為代表的國內(nèi)一線品牌DR機，在使用體驗上幾乎與進口品牌無差別，甚至更符合我們中國人的使用習(xí)慣。

2.2 核心硬件

硬件作為機器應(yīng)用性能的硬指標(biāo)，其先進成度與設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量密切相關(guān)。

醫(yī)用DR 機的核心三大件是平板探測器、球管、高壓發(fā)生器。目前，高壓發(fā)生器的控制技術(shù)已經(jīng)很成熟，屬于電氣控制理論范疇。通過對國產(chǎn)DR 機和進口DR 機的高壓發(fā)生器進行比較，其原理、做工、功能已無明顯差距。但通過對國產(chǎn)DR 機和進口DR 機的質(zhì)量控制結(jié)果及參數(shù)驗收比對，我們發(fā)現(xiàn)關(guān)系到新材料及制造工藝的球管和平板探測器的性能則與進口設(shè)備還存在一定差距。

對于平板探測器而言：國際上主要被瓦里安、佳能、TOSHIBA（東芝,被佳能收購）、泰雷茲(THALES)等供應(yīng)商壟斷，國產(chǎn)平板探測器供應(yīng)商目前僅有奕瑞和數(shù)字康眾。整機廠家除萬東、聯(lián)影、安健幾家廠家外，基本沒有自主生產(chǎn)能力,在DRF 動態(tài)平板探測器性能上更是存在較大差距。

對于球管而言：國際上主要被Varain（瓦里安）、DUNLEE（當(dāng)力）、西門子、TOSHIBA（東芝）等供應(yīng)商壟斷，國產(chǎn)球管廠家僅有杭州遠志、蘇州明威、杭州凱龍等。但他們也僅能生產(chǎn)低端產(chǎn)品（低速、小容量），球管轉(zhuǎn)速還未能突破9800 轉(zhuǎn)、熱容量也未突破600kHu[1]。

2.3 整機質(zhì)量

這里講的整機質(zhì)量是指通過性能模體測試得出的設(shè)備參數(shù)數(shù)據(jù)，下面以一組數(shù)據(jù)對比分析進口設(shè)備、合資產(chǎn)品與國產(chǎn)設(shè)備的差別。比對產(chǎn)品選擇不同廠家品牌但在各自品牌處于同一檔次的設(shè)備，選取最能代表應(yīng)用質(zhì)量的“高分”、“低對比”作為比對數(shù)據(jù)，采用國家WS521-2017《醫(yī)用數(shù)字X 射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》制定的方法[2]。

表3 質(zhì)控數(shù)據(jù)比對

2.4 品牌效應(yīng)

品牌效應(yīng)即為使用者的口碑，它主要靠設(shè)備的穩(wěn)定性說話。

穩(wěn)定性是產(chǎn)品品質(zhì)與使用者的綜合體驗。從業(yè)界口碑及各大小醫(yī)院使用情況來看，進口產(chǎn)品品牌效應(yīng)和整機穩(wěn)定性因長時間實際應(yīng)用得到驗證；國產(chǎn)品牌初步獲得用戶認可，由于國產(chǎn)品牌上市時間比進口品牌短，故障率相較進進口品牌略高。

3 臨床應(yīng)用評價

臨床評價采取專家評價的方式，專家抽取同一個醫(yī)院，國產(chǎn)DR 機和進口DR 機同一個部位的處理圖像，經(jīng)專家現(xiàn)場調(diào)節(jié)窗寬窗位觀察圖像，就診斷而言，雖然在信噪比和圖像清晰度上還存在一定差距，但國產(chǎn)DR 機已經(jīng)完全能滿足診斷的需求。根據(jù)陳建榮，王秋生，吳俊華，袁明遠提供的資枓[3]，國產(chǎn)DR 機的臨床診斷質(zhì)量已能滿足臨床診斷需求。

4 售后服務(wù)

售后服務(wù)是設(shè)備使用好壞的重要指標(biāo)，其重要性不亞于設(shè)備本身的先進程度。

首先對于機器維修，進口品牌廠家和國產(chǎn)主流品牌廠家均有售后服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)相關(guān)工作。國內(nèi)一線品牌在售前、售中和售后全程服務(wù)均較好。進口品牌對大型醫(yī)院服務(wù)較好，但對偏遠山區(qū)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院服務(wù)及時性上次之。另外，進口品牌在保維、維修價格上遠遠高于國產(chǎn)品牌。

5 綜合評價

通過對比和評價，我們發(fā)現(xiàn)，事實上國產(chǎn)同檔次DR 設(shè)備性能已與進口DR 機相差無幾了，均能滿足日常診斷需求，雖然二者還存在一定差距（主要是國產(chǎn)平板探測器的像素尺寸還達不到進口DR 機探測器的水平；但若國產(chǎn)DR 機采用進口探測器和球管，其設(shè)備靜態(tài)指標(biāo)還會優(yōu)于進口DR 機），但價格上的優(yōu)勢更大，同檔次的進口DR 機或合資DR 機價格可以購買兩臺國產(chǎn)DR 機。同時我們應(yīng)該看到的是：由于CT、MRI 等其它影像設(shè)備應(yīng)用的普及程度越來越高，對普放技術(shù)的 DR 影像診斷需求將越來越少，對高端DR 機實際需求將更少。所以，二級及以上單位已經(jīng)擁有其它高級的影像設(shè)備，無需再配置高端DR 機，一級醫(yī)療單位又無較高診療能力，也無需配置高端DR 機。

6 建議

通過上面的分析，DR 機的需求主要集中在中低端市場，在這個細分的級別里，國產(chǎn)DR 機的性能完全不次于進口DR 機，甚至還有超越。我們醫(yī)療單位應(yīng)逐步改變對國產(chǎn)設(shè)備的偏見，如有可能，盡量選取國產(chǎn)品牌或合理配置國產(chǎn)和進口品牌比例，廠商應(yīng)盡力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)能力，這樣既支持了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展戰(zhàn)略，又適當(dāng)兼顧使用單位特殊需求和經(jīng)濟效益。國產(chǎn)DR 機是大有作為的，因此給出以下3 點建議：

6.1 國內(nèi)各廠商避免單純價格競爭，應(yīng)不斷修煉內(nèi)功，提升研發(fā)能力，特別是平板研發(fā)能力，加強出廠產(chǎn)品質(zhì)量品控，提高產(chǎn)品適應(yīng)性、穩(wěn)定性。

6.2 進一步提升售后服務(wù)質(zhì)量和意識，為基層工程師配齊最基本的質(zhì)控工具，努力做到安裝質(zhì)量同質(zhì)化，售后服務(wù)優(yōu)質(zhì)化。

6.3 國內(nèi)非一線品牌廠家要在提升完善服務(wù)質(zhì)量的同時，探索與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院醫(yī)工部門或第三方維修公司創(chuàng)新合作模式，共享醫(yī)工和資源，快速提升售后服務(wù)綜合能力，實現(xiàn)雙贏。