藥品質(zhì)量控制在藥庫(kù)藥品管理中的具體應(yīng)用措施分析

李志華 盧鈺鑫

[摘要] 醫(yī)療事業(yè)處于不斷發(fā)展的狀態(tài)，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注用藥的安全性，對(duì)藥物進(jìn)行管理可保證醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行。該院在進(jìn)行藥庫(kù)藥品管理時(shí)，嚴(yán)格遵循相關(guān)的法律法規(guī)，從采購(gòu)到發(fā)放等多個(gè)環(huán)節(jié)，都給予嚴(yán)密的把控，讓藥品的來(lái)源去向都有源可循，這樣可有效避免藥品過(guò)期、霉變等現(xiàn)象的出現(xiàn)，對(duì)藥品進(jìn)行準(zhǔn)確有效的發(fā)放。該研究從多個(gè)方面闡述藥品質(zhì)量控制的具體措施。

[關(guān)鍵詞] 藥庫(kù);藥品管理;藥品質(zhì)量控制

[中圖分類(lèi)號(hào)] R9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）02（a）-0051-03

Analysis of Specific Application Measures of Drug Quality Control in Drug Management of Drug Stores

LI Zhi-hua1， LU Yu-xin2

1.Department of Pharmacy， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China; 2.Department of Obstetrics， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China

[Abstract] The medical industry is in a state of continuous development. People are paying more and more attention to the safety of medication. The management of drugs can ensure the normal progress of medical activities. The hospital strictly follows the relevant laws and regulations when conducting drug store drug management， and strictly controls from the procurement to the distribution， so that the source and destination of drugs can be followed， This can effectively avoid the emergence of drug expiration， mildew and other phenomena， the accurate and effective distribution of drugs. This study will elaborate the specific measures of drug quality control from multiple aspects.

[Key words] Drug store; Drug management; Drug quality control

為避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生，為患者提供更好的服務(wù)，各醫(yī)院都會(huì)建立相應(yīng)的質(zhì)量控制管理體系，作為醫(yī)院質(zhì)量控制體系中的重要組成部分，藥庫(kù)質(zhì)量控制工作顯得尤為重要[1]。由于藥品與患者的身體健康存在較為密切的關(guān)系，作為疾病診斷、治療、預(yù)防的特殊商品，其優(yōu)劣程度直接關(guān)系到大眾的生命安全，故藥品質(zhì)量控制應(yīng)將保證藥品的經(jīng)濟(jì)性、有效性及安全性作為核心[2]。日常的藥品質(zhì)量控制工作包括采購(gòu)、保管、供應(yīng)等，還需要監(jiān)控管理藥庫(kù)的公共部分，提高臨床用藥的安全性，藥品質(zhì)量控制的具體應(yīng)用措施如下。

1? 藥品采購(gòu)質(zhì)量控制

1.1? 了解藥品基本信息

對(duì)國(guó)家藥品審核制度嚴(yán)格執(zhí)行，把關(guān)藥品的經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)認(rèn)證，包括經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)營(yíng)藥品種類(lèi)，資格證書(shū)等，進(jìn)口藥物則需對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、通關(guān)單、藥檢報(bào)告等進(jìn)行詳細(xì)記錄并歸檔處理[3]。

1.2? 嚴(yán)格遵循藥品采購(gòu)原則

遵循升級(jí)的陽(yáng)光采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定和該院的具體情況進(jìn)行藥品的采購(gòu)，此過(guò)程保證藥品的品質(zhì)，切忌存在假藥、過(guò)期等情況。

1.3? 保持適當(dāng)?shù)乃帋?kù)庫(kù)存量

在滿(mǎn)足醫(yī)療活動(dòng)需要的基礎(chǔ)上，對(duì)采購(gòu)量進(jìn)行合理的安排，盡可能減少藥品的庫(kù)存量，讓資金的周轉(zhuǎn)靈活性能夠得到保證。藥庫(kù)工作人員還應(yīng)對(duì)院內(nèi)藥品需求量及市場(chǎng)供應(yīng)情況進(jìn)行深入了解，對(duì)藥品儲(chǔ)備量進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，避免藥品短期內(nèi)積壓過(guò)多的情況[4]。

2? 藥品收入庫(kù)質(zhì)量控制

2.1? 核對(duì)藥品信息

藥庫(kù)工作人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，要注意藥品信息的核對(duì)，若國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)有相關(guān)部門(mén)蓋章的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，若進(jìn)口藥物應(yīng)有相關(guān)部門(mén)的蓋章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，此外需要對(duì)藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等情況進(jìn)行細(xì)致的了解，對(duì)于運(yùn)輸或搬運(yùn)不當(dāng)導(dǎo)致的包裝破損的藥品應(yīng)給予重視。

2.2? 核對(duì)藥品有效性

藥庫(kù)工作人員應(yīng)拒絕半年內(nèi)失效的藥品入庫(kù)，除市場(chǎng)緊缺外3個(gè)月內(nèi)失效的藥品禁止入庫(kù)。在藥品經(jīng)過(guò)合格檢驗(yàn)后，應(yīng)將其各項(xiàng)信息進(jìn)行電腦錄入，提高藥庫(kù)藥品管理的方便性[5]。

3? 藥品有效期質(zhì)量控制

作為藥品的重要指標(biāo)，藥品有效期應(yīng)得到藥庫(kù)工作人員的重視，藥品在驗(yàn)收完成后及時(shí)將相關(guān)信息錄入電腦，對(duì)同一批次藥品的有效性進(jìn)行注意，并對(duì)其進(jìn)行定期的盤(pán)點(diǎn)，將已經(jīng)過(guò)期或即將過(guò)期的藥品進(jìn)行有效的檢出，對(duì)藥物的有效利用情況進(jìn)行保證[6]。此外還可將半年內(nèi)失效的藥品進(jìn)行展示，通過(guò)不同顏色將藥品的失效時(shí)間進(jìn)行標(biāo)注，3個(gè)月內(nèi)失效的藥品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木緲?biāo)志，與銷(xiāo)售商進(jìn)行緊急處理或在臨床優(yōu)先使用，對(duì)于4～6個(gè)月內(nèi)過(guò)期的藥物要與上級(jí)進(jìn)行報(bào)備，加強(qiáng)對(duì)藥物的關(guān)注，若藥品已經(jīng)過(guò)期，則對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售，同時(shí)將其放入不合格區(qū)，當(dāng)上級(jí)確認(rèn)無(wú)誤后對(duì)相關(guān)藥物進(jìn)行報(bào)廢處理，避免藥品發(fā)生出庫(kù)使用的情況[7]。

4? 藥品庫(kù)中保存的質(zhì)量控制

4.1? 藥品的擺放

藥庫(kù)工作人員在對(duì)藥品進(jìn)行擺放時(shí)，可按照藥品的不同使用途徑，將其分為外用藥品區(qū)、口服藥品區(qū)、注射藥品區(qū)、高危險(xiǎn)藥品區(qū)及藥物器械區(qū)等，此后在對(duì)不同類(lèi)別的藥物進(jìn)行細(xì)化分類(lèi)，例如對(duì)放射性藥品、醫(yī)療毒性藥品、高危險(xiǎn)藥品及精神藥品等應(yīng)進(jìn)行特殊的管理措施，對(duì)其進(jìn)行單獨(dú)存放和標(biāo)注。

4.2? 控制藥品庫(kù)的環(huán)境

藥品入庫(kù)后，應(yīng)根據(jù)其說(shuō)明書(shū)建議的濕度及溫度對(duì)藥品庫(kù)進(jìn)行調(diào)整，在藥品庫(kù)中進(jìn)行“三溫庫(kù)” 設(shè)計(jì)，常溫庫(kù)保持0～30℃的溫度，陰涼庫(kù)保持20℃以下的溫度，冷庫(kù)則保持2～10℃的溫度。濕度則控制在45%～75%，由于氣溫的升高會(huì)增加藥物的降解反應(yīng)，所以應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控藥庫(kù)中的環(huán)境溫度，藥庫(kù)工作人員定時(shí)對(duì)藥庫(kù)環(huán)境進(jìn)行觀察，并記錄藥庫(kù)內(nèi)的濕度、溫度等[8]。

4.3? 對(duì)藥品進(jìn)行分區(qū)擺放

在藥品擺放時(shí)，可根據(jù)藥物批次進(jìn)行擺放，在最外層放置有效期短的藥品，將口服藥品與外用藥品分開(kāi)擺放，藥品之間保持一定的距離，此外還需要對(duì)藥品有效期進(jìn)行合理區(qū)分，貼上不同顏色的標(biāo)簽[9]。

5? 藥品在庫(kù)及出庫(kù)質(zhì)量控制

5.1? 在庫(kù)管理

藥品對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境具有較為嚴(yán)格的要求，在此基礎(chǔ)上，可將藥庫(kù)環(huán)境、出入表、有效期等表格懸掛在藥庫(kù)的墻面上，便于藥庫(kù)工作人員及相關(guān)人員的檢查，同時(shí)要將相關(guān)信息錄入電腦，真正實(shí)現(xiàn)“雙向保證”。

5.2? 出庫(kù)管理

在出庫(kù)時(shí)，藥品應(yīng)按照“近期先出、先進(jìn)先出”的原則執(zhí)行，對(duì)出庫(kù)憑據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核，避免藥品錯(cuò)發(fā)情況的出現(xiàn)。同時(shí)要將有效期短的或者舊藥優(yōu)先出庫(kù)，促進(jìn)藥品周轉(zhuǎn)的靈活性，減少藥品不必要的浪費(fèi)，對(duì)于第一類(lèi)精神藥品、麻醉藥品等應(yīng)由兩人及以上進(jìn)行核對(duì)發(fā)放[10]。

6? 加強(qiáng)對(duì)藥庫(kù)工作人員的管理

6.1? 提高藥庫(kù)工作人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)

藥庫(kù)工作人員對(duì)藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及管理知識(shí)等應(yīng)有充分的了解，并且獲得相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，若藥品質(zhì)量出現(xiàn)責(zé)任應(yīng)由相關(guān)管理員承擔(dān)全部責(zé)任。藥物管理員應(yīng)注意提高自身的責(zé)任感，對(duì)藥品庫(kù)藥品的劑型、藥效、作用原理、不良反應(yīng)等有詳細(xì)的了解，通過(guò)職業(yè)道德等專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，在任職時(shí)有相關(guān)的證書(shū)。此外要保證充足的庫(kù)房人員數(shù)量，通過(guò)庫(kù)房專(zhuān)業(yè)的分工等，讓藥庫(kù)工作人員能夠保持穩(wěn)定的工作[11]。

6.2? 制定完善的工作機(jī)制

院方應(yīng)制定相關(guān)的藥品管理規(guī)章制度，讓藥庫(kù)工作人員在進(jìn)行藥品質(zhì)量控制時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行、檢查，并定期進(jìn)行考核。其中最重要的一項(xiàng)內(nèi)容就是記錄藥品的原始資料，從入庫(kù)到發(fā)出或者是不合格處理等均要進(jìn)行原始記錄的建立，打造出相對(duì)完善的追蹤制度。另一方面則是保證藥庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生，對(duì)相關(guān)的工作臺(tái)、貨架等進(jìn)行定期的消毒清潔，在此過(guò)程中，工作人員應(yīng)按要求進(jìn)行工作服的穿戴。

6.3? 舉行定期的技能培訓(xùn)

藥庫(kù)工作人員應(yīng)加強(qiáng)自身培訓(xùn)與學(xué)習(xí)的積極性，應(yīng)該積極參加科室組織的考核或培訓(xùn)，有效提升自身的業(yè)務(wù)水平。除了必要的科室內(nèi)學(xué)習(xí)，藥庫(kù)工作人員還可制定組內(nèi)學(xué)習(xí)計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)藥庫(kù)工作人員的服務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)技能進(jìn)行有效的提高[12]。

7? 藥品清點(diǎn)質(zhì)量控制

藥庫(kù)工作人員應(yīng)對(duì)藥品的進(jìn)出情況進(jìn)行詳細(xì)化的記錄，在保證進(jìn)出安全的前提下，對(duì)藥品進(jìn)行每月例行盤(pán)點(diǎn)，將剩余藥品信息與計(jì)算機(jī)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)，若出現(xiàn)不符之處，則及時(shí)采取解決措施，避免更大錯(cuò)誤的出現(xiàn)[13]。

8? 應(yīng)急預(yù)案管理

藥品庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)突發(fā)事件的重視，對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)事件進(jìn)行防控措施的制定，并進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)演練，對(duì)演練情況及結(jié)果進(jìn)行記錄。藥品庫(kù)工作人員每位員工都應(yīng)熟悉自身的工作流程及職責(zé)所在，定期進(jìn)行消防安全教育和消防演練。此外還要保證藥品庫(kù)的水電安全情況，如出現(xiàn)電源插座松動(dòng)、插頭破損等情況，及時(shí)進(jìn)行更換，避免不良事件的發(fā)生[14-15]。

9? 結(jié)語(yǔ)

作為實(shí)踐性管理學(xué)科，藥庫(kù)藥品管理需為醫(yī)療服務(wù)及藥品提供進(jìn)行保證，避免庫(kù)存量不足情況的發(fā)生，在保證充足藥品的同時(shí)盡可能減少庫(kù)存量，避免藥品堆積，讓藥品及院方的資金能夠正常流通周轉(zhuǎn)，讓藥品庫(kù)發(fā)揮相應(yīng)的作用。作為特殊性商品，藥品的質(zhì)量直接對(duì)大眾的生命安全產(chǎn)生影響，藥品庫(kù)是院方對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存的重要部門(mén)，在各環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要的作用，只有藥庫(kù)保持完整有效的質(zhì)量控制體系，才能對(duì)藥庫(kù)管理模式進(jìn)行改進(jìn)，探索出更加科學(xué)有效的藥品質(zhì)量控制模式，為大眾提供更加安全有效的藥品服務(wù)，在一定程度上保證藥品的安全性，讓患者能夠放心使用。

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（收稿日期：2019-11-08）