芪明顆粒聯(lián)合雷珠單抗與單純雷珠單抗治療糖尿病性黃斑水腫的臨床比較

(太原愛爾眼科醫(yī)院，山西 太原 030000)

糖尿病黃斑水腫是糖尿病常見、多發(fā)眼部并發(fā)癥之一，該病是由于糖代謝異常知識視網膜微血管病變，血管通透性提升，致使細胞外液滲漏、積聚，造成視網膜厚度增加，硬性滲出[1]。糖尿病黃斑水腫是造成糖尿病患者視力水平降低、失明的主要因素，從一定程度上降低了患者日常生活質量，同時也影響了患者身體健康。常規(guī)治療方法治療效果有待進一步提高，許多患者視力改善不明顯，而且伴有較高的并發(fā)癥發(fā)生率[2]。因此，如何減輕患者臨床病癥，確保良好的治療效果，促進生活質量的提高已經成為研究的重點。本研究針對糖尿病性黃斑水腫患者采取芪明顆粒聯(lián)合雷珠單抗開展治療，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)入院單號、雙號將2018年212月本院接收的68例糖尿病性黃斑水腫患者平均分為兩組，對照組(n=34)中，男20例和女14例；年齡39～75歲，均值(60.35±3.18)歲；患病時間1～9年，平均(7.01±1.35)年；研究組(n=34)中，男22例和女12例；年齡41～73歲，均值(60.25±3.06)歲；患病時間1～8年，平均(6.95±1.28)年；組間基線資料比較，包括患病時間、年齡等，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經本院倫理委員會批準；納入標準：與糖尿病性黃斑水腫臨床診斷標準相符；由患者本人同意并簽署知情研究同意書者；排除標準：合并視網膜病變、青光眼等影響視力者；具有眼部手術史者。

1.2 方法

兩組入院后均接受鹽酸左氧氟沙星滴眼液(寧夏康亞藥業(yè)有限公司，國藥準字H20103313)處理，4次/d，接受連續(xù)3 d治療。

1.2.1 對照組 單一雷珠單抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，國藥準字S20110085)治療方案，每次0.5 mg，1次/月，接受連續(xù)3次治療。具體治療方法如下：通過鹽酸丙美卡因滴眼液對眼球表面實施麻醉，總計進行3次，后以眼科內眼手術操作規(guī)范為依據(jù)進行常規(guī)消毒，于顳下位置利用32號胰島素針頭，在角鞏膜緣后大約3.5 mm位置垂直進針，將雷珠單抗緩慢注入其中，完成注射后，進行0.5 min局部按壓，采用氧氟沙星眼膏包裹住眼部，術后，予以患者妥布霉素滴眼液，總計進行7 d的治療，4次/d。

1.2.2 研究組 雷珠單抗聯(lián)合芪明顆粒，雷珠單抗與對照組相同，芪明顆粒(浙江萬晟藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20090036)，4.5 g/次，3次/d。兩組均接受為期3個月的治療。

1.3 觀察指標

分析治療前后兩組血液流變學指標、視力表LogMAR得分、黃斑總體積(TMV)及黃斑中心凹視網膜厚度(CMT)、治療效果。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 對比治療前后兩組血液流變學指標(見表1)

表1 比較治療前后兩組血液流變學指標

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

2.2 比較兩組治療效果(見表2)

表2 對比兩組治療效果 例

2.3 比較治療前后兩組LogMAR得分、CMT及TMV(見表3)

表3 對比治療前后兩組LogMAR得分、CMT及

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

3 討論

現(xiàn)階段，玻璃體腔糖皮質激素注射、格柵光凝等是治療糖尿病性黃斑水腫的主要方法，但是治療效果有待進一步提高。在糖尿病性黃斑水腫誘發(fā)機制不斷深入的背景下，雷珠單抗在臨床中的使用范圍越來越廣，其作用機制如下：利用炎性介質阻斷、炎癥反應抑制等方法，使視網膜血管通透性降低，將血-視網膜屏障保護功能充分發(fā)揮出來[1,3]。但是，因為該治療方法費用昂貴，而且注射次數(shù)多，具有較高的復發(fā)率，所以，在予以雷珠單抗治療的同時，可聯(lián)合其他藥物，以此促進治療效果的提高。

中醫(yī)將糖尿病性黃斑水腫納入到消渴的范圍內，認為該病是由于氣虛血瘀痰飲內停造成的，氣虛導致氣血運行無力，致使血液循環(huán)延緩，最終聚集在一起形成血液。血氣受阻聚集于脈外側形成水腫，造成目失所養(yǎng)，最終降低了患者視力水平。芪明顆粒藥物組成有蒲黃、黃芪、決明子、地黃、茺蔚子、葛根、水蛭及枸杞子。其中，黃芪具有益氣補中效果；葛根具有止渴生津功效；地黃具有涼血滋陰功效；水蛭及茺蔚子具有明目、提高視力水平效果；枸杞子具有明目養(yǎng)肝、補血滋陰效果。聯(lián)合所有藥物可達到止渴生津、益中補氣、補血滋陰效果[4]。其有助于黃斑水腫、視網膜滲漏等臨床病癥改善，促進視力水平提高。現(xiàn)代藥理學表明，芪明顆粒有助于血小板高活性降低，使微循環(huán)改善，減少微血管瘤數(shù)量，從而達到黃斑水腫改善目的。該藥物能夠對血脂、血糖水平進行有效調節(jié)，使血液流變及血液粘稠度改善。除此之外，該藥物具有抗氧化激功效，將氧自由基徹底清除，對血管粥樣硬化及炎性反應進行抑制，實現(xiàn)血管內皮細胞功能保護。由本研究結果分析，兩組治療前纖維蛋白原、血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及全血黏度比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，研究組較對照組更優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；可見，聯(lián)合芪明顆粒與雷珠單抗可顯著改善血液流變學指標；在治療總有效率方面，研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；在LogMAR得分、CMT及TMV方面，兩組治療前差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，研究組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)?？偠灾蚊黝w粒聯(lián)合雷珠單抗可有效減輕糖尿病性黃斑水腫患者臨床病癥，提高其視力水平，同時有助于血液流變學指標改善，確保良好的治療效果。