南征運用清熱養(yǎng)陰活血法聯(lián)合浴足方治療2型糖尿病合并高血壓病的臨床研究※

●余昌光 南 征

在二十世紀初的西方，Botti和Neubauer就發(fā)現(xiàn)糖尿病人常常合并血壓的升高[1]。據統(tǒng)計[2]，我國糖尿病患病率從1979 年的0.67%發(fā)展到現(xiàn)今的11.6%，超過60%糖尿病患者合并高血壓，而高血壓患者的糖尿病發(fā)病率更是高達70.3%。研究發(fā)現(xiàn)[3]，部分糖尿病患者會不同程度合并高血壓病，兩者關系密切。前者本身伴有多個危險因素，特征性病證與后者有重疊，所以，糖尿病和高血壓并存的危險系數會達到“很高?！彼絒4]。病情繼續(xù)發(fā)展，又會誘發(fā)各種嚴重的并發(fā)癥，故而威脅患者健康及預后[5]。中醫(yī)藥為治療糖尿病合并高血壓病提供了更多的手段，本研究以清熱養(yǎng)陰活血法聯(lián)合浴足方治療本病取得很好的療效，現(xiàn)將研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年9月-2018年12月在長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診和病房進行治療的2 型糖尿病合并高血壓患者60例。采用隨機數字表法分為觀察組及對照組各30 例。觀察組男13 例，女17例，年齡26～72歲，平均年齡（53.2±3.4）歲，病程3～8年，平均病程（6.9±0.8）年；對照組男15例，女16例，患者年齡28～72 歲，平均年齡（52.4±2.1）歲，病程4～9年，平均病程（7.0±0.5）年。兩組患者在年齡、性別、病程等方面經比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 (1)2型糖尿?。簠⒄罩腥A醫(yī)學會糖尿病分會《中國2型糖尿病防治指南》(2017年版)[8]，凡符合以下任一條件，均可診斷為2型糖尿病。①典型糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重下降）加上隨機 血 糖≥11.1mmol/L；②空 腹 血 糖（FPG）檢 測≥7.0mmol/L；③葡萄糖負荷后2 h 血糖檢測≥11.1mmol/L；無糖尿病癥狀者，需改日重復檢查。(2)高血壓?。焊鶕吨袊哐獕夯鶎庸芾碇改稀?2014 年修訂版)[9]的診斷標準制定，非同日3 次測量診室血壓，收縮壓≥140 mmHg 和(或)舒張壓≥90 mmHg。1 級高血壓（輕度）為收縮壓在140～159mmHg 和(或)舒張壓在90～99mmHg；2 級 高 血 壓(中 度)為 收 縮 壓 在160～179mmHg 和(或)舒張壓在100～109mmHg；1 級高血壓和2級高血壓統(tǒng)稱為輕中度高血壓。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 (1)根據中華中醫(yī)藥學會《糖尿病中醫(yī)診療標準》[6](2011年版)、《糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實踐指南》[7](2016 年版)為陰虛熱盛兼血瘀證候：癥狀為口渴多飲、眩暈耳鳴、五心煩熱、消瘦、疲乏無力、腰膝酸軟、肢體麻木或疼痛；舌有瘀斑，苔白，脈弦澀。以上有2項即可診斷。

1.3 納入標準(1)同時符合2型糖尿病及高血壓病診斷標準，并辨證為陰虛熱盛兼血瘀；(2)年齡控制在18～65歲之間，性別無要求；(3)糖化血紅蛋白≥6.5%。

1.4 排除標準(1)近期有糖尿病急性并發(fā)癥及感染者或合并癥；(2)1型糖尿病、繼發(fā)性糖尿病者；(3)嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝等原發(fā)性疾病者；(4)對藥物過敏者或孕婦及哺乳期婦女。

1.5 治療方法

1.5.1 生活管控 所有患者均予“一則八法”為生活管控規(guī)范[10]。“一則八法”是消渴及其并證的有效管控機制，遵從于此，執(zhí)行飲食表、運動表、養(yǎng)生表，充分發(fā)揮患者的生活自主能動性，從飲食、二便、睡覺、運動、情志、監(jiān)測血糖血壓等方面入手，讓患者從自身出發(fā)，養(yǎng)成有效的自我守則和規(guī)律的作息習慣。

1.5.2 對照組 采用常規(guī)的西醫(yī)治療。方法為：口服格列美脲（生產廠家：賽洛菲安萬特制藥有限公司，批準文號：H20057672）、硝苯地平控釋片（生產廠家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準文號：J201301115）。格列美脲的用法為：2mg/次，1 次/d；硝苯地平控釋片的用法為：30mg/次，1次/d。

1.5.3 治療組 在對照組治療基礎上予清熱養(yǎng)陰活血法和浴足方治療。清熱養(yǎng)陰活血法選用知地消渴安湯，藥用：生地15g，知母15g，黃連10g，玉竹15g，地骨皮20g，人參10g，枸杞子30g，黃芪50，丹參10g。水煎取汁360mL，3次/劑，早中晚分服。浴足方藥用：炮附子5g，吳茱萸10g，車前子10g，萊菔子10g，青葙10g，透骨草10g，懷牛膝10g。每劑水煎取汁2000mL，溫度控制在36℃～45℃之間，浸泡雙足0.5 個小時，1次/日。

療程：兩組均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程后觀察比較療效。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫(yī)癥狀積分 分別于治療前及治療后，觀察主要臨床癥狀（口渴多飲、眩暈耳鳴、五心煩熱、疲乏無力、腰膝酸軟、視物模糊）的改善情況，釆用計分法進行評價，分為重度、中度、輕度、無四級，分別計為6、4、2、0分評價，統(tǒng)計癥狀總積分，得分越高表示癥狀越嚴重。

1.6.2 實驗室指標 兩組患者治療8周，每周2次指尖采血檢測患者的FBG、PBG 和電子血壓計測量DBP、SBP并詳細記錄血糖和血壓的變化程度，并分別治療前后各靜脈抽血檢測HbAlc、TC、TG 的數值，記錄糖化血紅蛋白和血脂常規(guī)情況。

1.6.3 安全性指標 一般的生命體征檢測（包括：體溫、脈搏、呼吸、血壓等）、心電圖、血常規(guī)、大小便常規(guī)；肝功能、腎功能以及可能出現(xiàn)的不良反應。

1.7 療效評價標準療效判定標準參照2002 年《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則(試行本)》。顯效：臨床癥狀顯著改善，中醫(yī)癥狀積分降低≥70%，F(xiàn)BG 及PBG 降低至正常水平或降低率≥40%，HbAlc＜6.2%或者降低率＞30%，DBP 降低＞10mmHg并且達到正常范圍，或者降低≥20mmHg但尚未恢復正常。有效：癥狀所改善，中醫(yī)癥狀積分降低≥30%，F(xiàn)BG 及PBG 降低≥20%但尚未達到顯效標準，HbAlc 降低率＞10%，SBP 降低≥30mmHg 或DBP 降低10～19mmHg 但尚未恢復正常。無效：臨床癥狀無改善，中醫(yī)癥狀積分降低＜30%，血糖、血壓及HbAlc水平無變化。有效率=(顯效例數+有效例數)／總病例數×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法應用SPSS22.0統(tǒng)計軟件計算和分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組總體療效比較治療組顯效20 例，有效6例，無效4 例，總有效率86.0%。對照組顯效14 例，有效7 例，無效9 例，總有效率70.0%。治療組的總有效率與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后血糖、糖化血紅蛋白水平變化治療前，兩組患者的FBG、PBG、HbA1c 值進行對比，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；治療后兩組的FBG、PBG、HbA1c 的指標均下降，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），通過組間比較，治療組在改善血糖、糖化血紅蛋白方面優(yōu)于對照組。見表2。

2.3 兩組血壓、血脂代謝的療效比較治療前，兩組患者的血壓、血脂水平進行對比，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；8 周的治療后兩組的SBP、DBP、TC、TG 值均下降，患者血糖、血脂代謝均較治療前好轉，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且治療組在改善血壓、血脂方面優(yōu)于對照組。見表3。

表1 兩組患者療效及總療效（例）

表2 兩組血糖、糖化血紅蛋白水平比較（mmol/L，）

表2 兩組血糖、糖化血紅蛋白水平比較（mmol/L，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

表3 血壓、血脂代謝療效變化（）

表3 血壓、血脂代謝療效變化（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

2.4 兩組中醫(yī)癥狀積分比較治療前，兩組患者的中醫(yī)癥狀積分對比，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；經過治療后兩組的中醫(yī)癥狀均有好轉，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且治療組癥狀改善方面優(yōu)于對照組。見表4。

表4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，）

表4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

2.5 不良反應在治療前后，對受試的患者均進行了心電圖、血常規(guī)、大小便常規(guī)、肝功能、腎功能檢查，結果均在安全范圍之內。在受試過程中，兩組患者未見明顯不良反應。

3 討論

糖尿病合并高血壓病，即中醫(yī)的消渴并證，從屬于“消渴病”“眩暈”范疇。吾師南征教授特別推崇國醫(yī)大師任繼學“散膏，今胰臟”之消渴病位理論。消渴病的病機核心是陰虛燥熱，耗損精液，陰液不達，損傷散膏，襲侵三焦，損及經絡，傷及臟腑、募原[11]?；静C體現(xiàn)了“一源多支”的特征[12]，陰虛是其“一源”，燥熱、氣虛、血瘀是其“多支”。

根據《素問·上古天真論》等中醫(yī)經典理論，南師在治療消渴和消渴并證方面創(chuàng)造性地總結出了新的消渴患者管控守則：“一則八法”?！耙粍t”即辨證求因，審因論治，堅持從中醫(yī)整體理論出發(fā)[13]。辨證和審因后才可論治，急緩標本相呼應，次序分明，治病求本。對于其病理特點，南師確立扶正祛邪、標本同治大法。南師[14]常言“消渴之疾，治一則偏，陰陽兼調則全”。在辨證施治消渴病中運用了“滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀”的綜合療法[13]，特別強調滋陰清熱即是滋腎之陰以護本源；益氣養(yǎng)陰則重在補脾胃之氣以顧護散膏；活血化瘀即清血絡、通經絡，使絡暢瘀去。三法并下，進而整體上去調節(jié)氣血陰陽經絡平衡。

外治法是通過體外用藥治療疾病的方法，和內治法配合使用，相得益彰，可收到更好的臨床療效?！独礤壩摹吩疲骸巴庵沃恚磧戎沃?；外治之藥，即內治之藥。”指出了外治法與內治法只是在給藥途徑上的不同。內外合治，因勢利導，以提高臨證療效，南師常配合應用足浴法、灌腸法、熏洗法等治療消渴并病[15]。

中醫(yī)辨證治療糖尿病合并高血壓病時，從整體上對人體的氣血進行調節(jié)，進而降低患者的血壓、血糖，同時改善患者癥狀，極大地避免了西藥對各個臟器的損害。

清熱養(yǎng)陰活血法選知地消渴安湯。方中生地滋陰清熱，甘寒生津，《本草新編》曰：“涼頭面之火，清肺肝之熱”；知母上濟肺金，下滋腎水，清燥熱。上二藥清潤肺腎，潤燥瀉火共為君藥。地骨皮甘淡微寒，退熱涼血退蒸，《本草崇原》曰：“主去骨熱、消渴”；玉竹清肺潤胃，生津止渴；黃連清心瀉火。上三藥退火而入陰，共為臣藥。人參止渴生津，大補元氣，《醫(yī)學啟源》曰：“補元氣、止渴，生津液”；黃芪益氣升陽；枸杞子，滋腎潤肺。此三藥上提陽而益氣，陽之升而陰之動，氣陰同顧，共為佐藥。丹參[16]清血熱，通經絡。綜觀上方，動靜相和，三消同治，共奏清熱養(yǎng)陰活血之功[17]。

浴足方中吳茱萸散寒止痛，助陽止瀉，《本草思辨錄》曰：“伸陽戢陰而辟寒邪”；炮附子回陽救逆，溫里逐寒止痛。上二藥引火歸元、散寒止痛，為君藥。車前子清熱利尿滲濕；萊菔子除脹降氣；青葙子祛風熱，清肝火明目。上三藥共為臣藥。透骨草祛風濕，舒筋活絡止痛，為佐藥。懷牛膝補肝益腎、通經絡，引上之火下行，為使藥。本方源于張景岳的引火歸元理論，把上越之火引導回到命門之中，在行氣、溫藥中加引火下行，補瀉結合，綜合治療。

4 結論

2 型糖尿病合并高血壓是一組同源性疾病，中醫(yī)辨證治療具有良好的效果。據觀察的數據可知，治療組有效率高達86.0%，高于對照組治療的有效率70%。相比較西醫(yī)治療，南師運用清熱養(yǎng)陰活血法聯(lián)合浴足方，既可發(fā)揮近期療效高的優(yōu)點，又可以針對糖尿病合并高血壓病的患者長期的生活方式作出規(guī)律性的調整，極大地利于其預后。因此運用清熱養(yǎng)陰活血法聯(lián)合浴足方治療2 型糖尿病合并高血壓病的臨床效果佳，具有臨床運用和推廣的價值。