三友醫(yī)療：打造國際一流的綜合性醫(yī)用骨科植入耗材生產(chǎn)供應(yīng)商

洪敏

三友醫(yī)療是一家主營業(yè)務(wù)為醫(yī)用骨科植入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為脊柱類植入耗材、創(chuàng)傷類植入耗材，是國內(nèi)脊柱類植入耗材領(lǐng)域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。

4月9日，三友醫(yī)療在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市，開啟了公司發(fā)展的新征程。隨著本次公司登陸資本市場，將進一步拓寬市場知名度，有效地提升公司總體競爭力，為公司未來的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

重視技術(shù)創(chuàng)新 產(chǎn)品線豐富

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。它是一個多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，除了醫(yī)學(xué)知識以外，還需要生物材料、電子、機械、計算器等相關(guān)知識。因此，醫(yī)療器械是技術(shù)密集型行業(yè)，其研發(fā)和生產(chǎn)是一種多學(xué)科高度相互滲透、知識密集、技術(shù)含量高的高技術(shù)活動，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高。

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，公司深知技術(shù)創(chuàng)新是驅(qū)動整個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的核心。自成立以來，公司始終堅持自主研發(fā)、自主創(chuàng)新。目前，公司擁有一批對行業(yè)有著深刻的理解和認識的復(fù)合型、應(yīng)用型研發(fā)團隊，并且不斷吸收新的優(yōu)秀人才，以滿足公司進一步創(chuàng)新發(fā)展的需要。截至2019年12月31日，公司技術(shù)人員數(shù)量為38人，占總?cè)藬?shù)的比例為14.39%。公司研發(fā)團隊由董事長Michael Mingyan Liu（劉明巖）博士領(lǐng)導(dǎo)，Michael Mingyan Liu博士在骨科脊柱產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域具備卓越的研發(fā)與創(chuàng)新實力，為多項美國和國際發(fā)明專利的發(fā)明人，獲聘為第七批中央創(chuàng)新“千人計劃”引進專家。公司核心團隊包含畢業(yè)于清華大學(xué)、上海交通大學(xué)等知名海內(nèi)外高校的研發(fā)人員，學(xué)科涵蓋機械、工程力學(xué)、材料學(xué)等多個領(lǐng)域，是公司作為技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)的基礎(chǔ)。

此外，公司歷來重視研發(fā)投入，研發(fā)資金投入近年來持續(xù)上升。2017-2019年，公司的研發(fā)投入分別為1275.51萬元、1331.03萬元、1844.94萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入（扣除商務(wù)服務(wù)費）的比重分別為11.18%、8.88%、8.40%。

憑借高效、精干的研發(fā)隊伍和持續(xù)的資金投入，公司已經(jīng)建立完整的產(chǎn)品研發(fā)體系，擁有國際先進的研發(fā)裝備和項目管理系統(tǒng)，確保了公司更新迭代產(chǎn)品的先進、有效和可靠。從2011年開始，公司通過自主創(chuàng)新陸續(xù)推出Adena脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)、HalisPEEK椎間融合器系統(tǒng)等產(chǎn)品系列，在復(fù)雜脊柱畸形矯正和脊柱退變的微創(chuàng)臨床治療等方面獲得突破，有效地提高了復(fù)雜脊柱畸形三維矯形效果，降低了手術(shù)風(fēng)險和操作難度，得到醫(yī)生和病患的高度認可。

除了在傳統(tǒng)的創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域繼續(xù)豐富公司產(chǎn)品線外，公司在3D打印、新材料應(yīng)用等相關(guān)領(lǐng)域正不斷加強研發(fā)，為公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)增長提供了有力保障。截至2020年1月31日，公司擁有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證22項、專利112項，其中國內(nèi)發(fā)明專利28項、國內(nèi)實用新型專利81項、美國發(fā)明專利1項、德國實用新型專利1項、外觀設(shè)計專利1項。公司及其產(chǎn)品曾獲得高等學(xué)?？茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎科學(xué)進步獎一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎、上海市專利工作試點企業(yè)、上海市醫(yī)療器械名優(yōu)產(chǎn)品、上海市科技小巨人企業(yè)等榮譽。

資質(zhì)齊全 產(chǎn)品覆蓋率領(lǐng)先

眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到患者治療的可靠性、安全性和有效性。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理。目前市場上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，更是受到國家的嚴格質(zhì)量監(jiān)管。比如，新進企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，至少需要4-5年的時間，足見醫(yī)療器械產(chǎn)品準入門檻之高。

公司對于產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，一直把可靠、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量作為公司的生命線，并按照國際標準的要求形成了一整套嚴格的質(zhì)量管理制度，從原材料、在產(chǎn)品到產(chǎn)成品的各個環(huán)節(jié)都進行嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量把控，確保公司質(zhì)量制度的嚴格執(zhí)行，杜絕質(zhì)量風(fēng)險。公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立并完善和規(guī)范了質(zhì)量管理體系，并通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，且多項產(chǎn)品已通過歐盟CE認證和美國FDA注冊。公司擁有的資質(zhì)及認證，表明公司的質(zhì)量控制體系以及產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到了國家的相關(guān)要求，公司已經(jīng)具備了直接與跨國醫(yī)療器械企業(yè)競爭的能力，這為公司開拓海內(nèi)外市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。

經(jīng)過了多年發(fā)展，公司在脊柱植入物耗材領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，具有較為領(lǐng)先的市場地位。2017年至2019年，公司骨科植入物產(chǎn)品的三甲醫(yī)院覆蓋數(shù)分別為141家、218家和447家，覆蓋率分別為10.37%、15.12%和31.00%，市場覆蓋率保持穩(wěn)定增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所報告，公司脊柱系列產(chǎn)品2018年市場份額位居國內(nèi)企業(yè)第三名、全市場第六名，國內(nèi)企業(yè)市場份額為8.25%。

伴隨著業(yè)務(wù)規(guī)模增長、客戶開拓積累，品牌知名度日益提升，為公司保持業(yè)務(wù)規(guī)模的高速增長奠定了堅實基礎(chǔ)。招股說明書顯示，2017-2019年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.40億元、2.22億元及3.54億元，2018年及2019年分別同比增長58.83%及59.38%;公司分別實現(xiàn)凈利潤468.90萬元、6196.98萬元及9805.98萬元，2018年度、2019年度分別同比增長1221.59%及58.24%。其中，公司主營業(yè)務(wù)收入系骨科植入耗材（包括脊柱類產(chǎn)品和創(chuàng)傷類產(chǎn)品）以及配套手術(shù)工具的銷售收入，占營業(yè)收入的比例分別為92.06%、99.23%及99.97%，主營業(yè)務(wù)突出。

值得一提的是，憑借公司高品質(zhì)的產(chǎn)品，公司主營業(yè)務(wù)毛利分別為10754.62萬元、19685.50萬元及32479.52萬元，毛利率分別為83.46%、89.24%及91.70%，保持在行業(yè)較高水平，為公司未來利潤收入的高速增長奠定了良好的基礎(chǔ)。

市場前景廣闊 募投提升業(yè)績

近年來，中國經(jīng)濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由2013年的3287億元上升至2017年的5473億元，復(fù)合增長率達到13.59%。而骨科手術(shù)量及耗材需求也不斷增長，骨科植入耗材植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領(lǐng)域較大的細分門類之一。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復(fù)合增長率約為17.14%;預(yù)計2023年增長至505億元，2019-2023年復(fù)合增長率在14.19%左右。

目前，醫(yī)療器械屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在鼓勵器械國產(chǎn)化等政策利好的情況下，進口替代是必然趨勢。隨著國內(nèi)廠商的技術(shù)實力及產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣力度不斷加大，骨科植入產(chǎn)品國產(chǎn)化率持續(xù)提高。這對于擁有自主核心技術(shù)的醫(yī)用耗材企業(yè)而言，將分享行業(yè)發(fā)展帶來的發(fā)展機遇和發(fā)展紅利。

三友醫(yī)療作為國內(nèi)醫(yī)用骨科植入耗材領(lǐng)域龍頭企業(yè)，近年來發(fā)展迅猛，產(chǎn)能利用率高。招股說明書顯示，2017年至2019年，骨科植入物產(chǎn)品產(chǎn)能利用率分別為127.85%、113.87%和111.86%，基本達到滿負荷水平。此次公司登陸上交所科創(chuàng)板，募投資金投向骨科植入物擴產(chǎn)項目、骨科產(chǎn)品研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。值得關(guān)注的是，骨科植入耗材產(chǎn)品作為公司的核心產(chǎn)品，骨科植入物擴產(chǎn)建設(shè)項目建成投產(chǎn)后將年新增808453件脊柱類植入醫(yī)療器械、354725件創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)規(guī)模，骨科植入物產(chǎn)能的提高將有效地緩解公司產(chǎn)能出現(xiàn)瓶頸的現(xiàn)狀。

隨著公司募投項目的逐步實施，將豐富公司的產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量，增強公司的技術(shù)力量，有利于加快消化吸收國際國內(nèi)各種新技術(shù)，提速自主研發(fā)的進程，為公司提供充足的新產(chǎn)品新技術(shù)儲備，有利于公司進一步提升核心競爭力，促進公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。

未來，公司將依托國家鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)政策，結(jié)合自身的優(yōu)勢，以本次科創(chuàng)板上市為契機，致力于研發(fā)及生產(chǎn)性能優(yōu)異的脊柱、創(chuàng)傷等植入物產(chǎn)品，一方面繼續(xù)保持公司在國內(nèi)脊柱耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，爭取大幅提高市場占有率;另一方面著手豐富和完善骨科產(chǎn)品系列，以實現(xiàn)公司持續(xù)、健康、快速發(fā)展，不斷提升公司價值，實現(xiàn)投資者利益最大化，努力將公司打造成為國際一流的綜合性醫(yī)用骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)。