奧卡西平+左乙拉西坦方案在小兒癲癇臨床治療中的可靠性

黃國玲 陳紅兵

重慶三峽中心醫(yī)院婦兒分院 1 兒童神經(jīng)內(nèi)科 2 兒童消化內(nèi)科，重慶市 404100

癲癇是一種臨床上較為多見的神經(jīng)科疾病，小兒時(shí)期極易發(fā)生癲癇。小兒癲癇的發(fā)病原因較為復(fù)雜，并且時(shí)常不定期發(fā)作，將對小兒的身體健康、認(rèn)知功能等造成極大影響[1]。臨床上對于小兒癲癇的治療，通常采用抗癲癇藥物以改善病情，并對腦電圖癇樣放電加以有效控制。所以，科學(xué)選用抗癲癇藥物，在小兒癲癇疾病治療與控制方面意義重大?，F(xiàn)為了解奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦在小兒癲癇治療中的臨床運(yùn)用價(jià)值，選取我院所收治的120例癲癇患兒予以分組治療探討，具體情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2018年5月—2019年4月所收治的小兒癲癇患兒120例，所選患兒皆滿足小兒癲癇疾病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。按治療方案不同，將研究對象分成參照組與聯(lián)合組。參照組60例，男35例，女25例；年齡3～9歲，平均年齡(5.16±1.36)歲；病程5～15個(gè)月，平均病程(9.65±1.59)個(gè)月；癲癇類型：19例簡單局限性發(fā)作，16例單純部分性發(fā)作，14例復(fù)雜部分性發(fā)作，11例部分性發(fā)作繼發(fā)全面性強(qiáng)直痙攣性發(fā)作。聯(lián)合組60例，男38例，女22例；年齡3～10歲，平均年齡(5.39±1.45)歲；病程6～14個(gè)月，平均病程(9.74±1.68)個(gè)月；癲癇類型：21例簡單局限性發(fā)作，18例單純部分性發(fā)作，13例復(fù)雜部分性發(fā)作，8例部分性發(fā)作繼發(fā)全面性強(qiáng)直痙攣性發(fā)作。對比以上兩組患兒的臨床基礎(chǔ)性資料，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，存在可比性。本次研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒皆滿足癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)與分類標(biāo)準(zhǔn)；皆存在程度不等的口唇抽動(dòng)、單側(cè)面肌抽動(dòng)、咽肌陣攣性抽動(dòng)等癥狀；癲癇發(fā)作4次/月以上；腦電圖檢查顯示腦部有尖波、尖棘波等；家屬對本次研究知情，且簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：患兒存在心肝腎等疾病、重度感染性疾病、遺傳代謝??；存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、占位性疾??；對本次研究所用藥物過敏；近期內(nèi)服用其他抗癲癇藥物治療。

1.3 方法 參照組：對該組患兒予以奧卡西平(Novartis Farma S.p.A生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：H20171032)治療，具體用法為：初始劑量8～10mg·kg-1·d-1，分2次服用；之后依據(jù)患兒病情，增加藥物劑量，每次增加量控制在5～10mg·kg-1·d-1，最大用量應(yīng)控制在48mg·kg-1·d-1以內(nèi)，持續(xù)用藥半年。聯(lián)合組：對該組患兒予以奧拉西平與左乙拉西坦治療，具體用法為：其中奧拉西平用法同上，左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.(比利時(shí))生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：J20160085]用法為：初始劑量5～10mg·kg-1·d-1，分2次服用；7d后增加藥物劑量，每次增加量控制在5～10mg·kg-1·d-1，最大用量應(yīng)控制在60mg·kg-1·d-1以內(nèi)，持續(xù)用藥半年。

1.4 觀察指標(biāo) 采取韋氏兒童智力量表(WLSC-CR)對兩組患兒的認(rèn)知功能情況加以判定，主要包含3個(gè)方面，即操作智商、語言智商、總智商，分別簡稱PIQ、VIQ、FIQ。其中前兩者總分在0～50分之間，后者分值在0～100分之間，得分越高，說明患兒認(rèn)知功能越理想，得分越差，說明患者認(rèn)知功能越差[2]。另外，對兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察與統(tǒng)計(jì)，且進(jìn)行組間對比。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：經(jīng)治療后，患兒的癲癇癥狀基本消失，治療期間癲癇發(fā)作次數(shù)明顯下降，下降幅度為90%～100%，為基本治愈；經(jīng)治療后，患兒的癲癇癥狀顯著改善，治療期間癲癇發(fā)作次數(shù)下降，下降幅度為75%～90%，為顯效；經(jīng)治療后，患兒的癲癇癥狀有所緩解，治療期間癲癇發(fā)作次數(shù)有所下降，下降幅度為50%～75%，為有效；經(jīng)治療后，患兒的癲癇癥狀并未改善，治療期間癲癇發(fā)作次數(shù)下降幅度在50%以內(nèi)，為無效?？傆行实扔诨局斡省@效率與有效率三者之和。(2)腦電圖改善情況判定：腦電圖檢查顯示癲癇放電完全消退，為控制；癲癇放電下降>50%，為顯著好轉(zhuǎn)；癲癇放電下降<50%，為好轉(zhuǎn)；較治療前，腦電圖并無改變，或癲癇放電增加，為無效。總有效率等于控制率、顯著好轉(zhuǎn)率、好轉(zhuǎn)率之和。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療總有效率情況比較 聯(lián)合組患兒治療后的總有效率為95.0%，高于參照組的78.3%；兩組對比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.212，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒臨床治療總有效率情況比較[n(%)]

2.2 腦電圖改善情況比較 參照組患兒治療后腦電圖改善總有效率為63.3%，聯(lián)合組為88.3%；組間腦電圖改善總有效率相對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.231，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒腦電圖改善情況比較[n(%)]

2.3 治療前后WLSC-CR評分情況比較 兩組患兒治療前PIQ、VIQ、FIQ相對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患兒治療后的PIQ、VIQ、FIQ評分高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；聯(lián)合組治療后PIQ、VIQ、FIQ評分顯著高于參照組，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患兒治療前后WLSC-CR評分情況比較分)

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 參照組中有18例發(fā)生不良反應(yīng)，3例輕微皮疹、4例消化不良、6例嗜睡、5例意識功能障礙，其發(fā)生率為30.0%(18/60)；聯(lián)合組中有5例發(fā)生不良反應(yīng)，2例輕微皮疹、2例嗜睡、1例意識功能障礙，其發(fā)生率為8.3%(5/60)。組間不良反應(yīng)發(fā)生率相對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.090，P<0.05)。

3 討論

相較于成年人，小兒癲癇的發(fā)病率更高；而一旦患病，諸多因素會對患兒的認(rèn)知功能造成不良影響，如因疾病所導(dǎo)致的腦結(jié)構(gòu)損傷、藥物治療等。因此，采取合理的治療方案，對保證患兒的身體健康及家庭生活，具有重大意義。臨床上通常采取抗癲癇藥物治療小兒癲癇，奧克西平就是較為常用的一種。但臨床實(shí)踐表明單用奧拉西平治療小兒癲癇，雖可獲得一定的效果，但并不理想，且極易引起不良反應(yīng)[4]。鑒于此，臨床上提出采取聯(lián)合用藥的方式加以治療，如奧卡西平與左乙拉西坦聯(lián)合治療小兒癲癇，效果理想[5]。左乙拉西坦屬于新型抗癲癇藥物，其可與突觸囊泡蛋白結(jié)合，調(diào)整神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，繼而達(dá)到治療癲癇的目的。該藥物在小兒癲癇疾病治療上，具有一定的優(yōu)勢，如起效迅速、藥效長、生物利用度高、不良反應(yīng)少、安全性高等，且藥物動(dòng)力學(xué)平穩(wěn)，能避免對機(jī)體肝功能的損傷，因此，該藥物在臨床上得到了極為廣泛的運(yùn)用，且獲得了好評[6]。

本文結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療后總有效率、腦電圖總有效率均明顯高于參照組，這表示奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦在小兒癲癇疾病治療上，可取得較好的臨床效果，且能改善患兒的腦電圖。聯(lián)合組患兒治療后的PIQ、VIQ、FIQ評分均高于本組治療前、參照組治療后，這意味著對小兒癲癇患者采取奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療，能在一定程度上改善患兒的認(rèn)知功能。另外，聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組，這意味著上述兩種藥物聯(lián)合治療，不良反應(yīng)少，更為可靠。

綜上所述，對癲癇患兒予以奧卡西平與左乙拉西坦聯(lián)合治療，不但能取得較為理想的臨床效果，改善患兒的腦電圖，提升患兒認(rèn)知功能，并降低不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高，值得在臨床上推廣。