梁建華
玉林市第一人民醫(yī)院,廣西 玉林 537000
FT4是游離甲狀腺激素之一,血循環(huán)中FT4約占總T4的0.02%;FT3也是游離甲狀腺激素之一,占總T3的的0.3%。當(dāng)人體機(jī)體出現(xiàn)游離甲狀腺激素異常時(shí),可導(dǎo)致精神抑郁、甲亢等多種病癥發(fā)生,臨床FT4、FT3等測定在多種疾病的診療中具有重要意義[1]。本次研究在驗(yàn)證試劑性能同時(shí),對比游離甲狀腺激素FT4于不同性別上是否存在差異,并初步建立相應(yīng)參考范圍,同時(shí)與試劑說明書提供的參考區(qū)間做對比,詳細(xì)研究內(nèi)容如下。
1.1 一般資料 選取我院295例健康體檢者進(jìn)行研究,其中男111例,女184例,年齡最大71歲,最小20歲,平均40.69±4.52歲,納入標(biāo)準(zhǔn):①肝功、腎功能檢查無異常;②血脂兩項(xiàng)無異常;③甲狀腺B超無異常;④知情研究自愿加入。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并腎、心腦血疾病者;②血脂異常者;③臨床資料不全。
1.2 方法 使用德國Roche公司成產(chǎn)生產(chǎn)免疫分析儀,型號Cobas E601,患者于清晨空腹?fàn)顟B(tài)抽取肘靜脈血液3mL,4000r/min完成離心5min,完成FT4測定。
1.3 觀察指標(biāo) 對不同性別健康體檢者的三代血清游離甲狀腺激素FT4-水平,計(jì)算95%參考區(qū)間。
1.4 區(qū)間驗(yàn)證 選擇性別分布均勻,符合要求的20份標(biāo)本檢測FT4,計(jì)算結(jié)果落在參考區(qū)間的例數(shù),比例(R%)=結(jié)果落在區(qū)間例數(shù)/參考個(gè)體總數(shù)×100%,R%≥95%適用[2]。
不同性別間游離甲狀腺激素FT4-Ⅲ測定結(jié)果基本一致,以2.5-97.5%置信區(qū)間計(jì)算得其參考范圍當(dāng)在12.83-21.95pmol/L,且均R%≥95%,參考區(qū)間有效,見表1。
總體人群與試劑說明書(即與說明書給定的均值17相比):T=2.881,P=0.004
男與試劑說明書相比:T=3.082 P=0.003,女與試劑說明書相比:T=1.180 P=0.239
(P<0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。
FT4、FT3均是典型的游離甲狀腺激素,二者也是甲狀腺激素的活性部分,是真正發(fā)揮甲狀腺生理作用的部分。通過測定游離甲狀腺激素,F(xiàn)T3和FT4,能夠直接準(zhǔn)確的判斷甲狀腺功能。人在食用肉制品后,在消化酶作用下游離甲狀腺激素FT4從食物中游離出來,同胃幽門部粘膜分泌的內(nèi)因子結(jié)合,生成復(fù)合物,該復(fù)合物于小腸上重新分為游離甲狀腺激素FT4及內(nèi)因子,經(jīng)粘膜細(xì)胞吸收后進(jìn)入門靜脈,廣泛分布于機(jī)體血液中。
臨床研究發(fā)現(xiàn),F(xiàn)T3和FT4不受血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白變化的影響,可直接反映甲狀腺的功能狀態(tài)。目前臨床角度來說,不需要從年齡角度進(jìn)行分組設(shè)定參考區(qū)間[3]。
本文將即通過295例研究對象對本實(shí)驗(yàn)室參考值區(qū)間進(jìn)行初步建立,經(jīng)精密度實(shí)驗(yàn)和準(zhǔn)確度驗(yàn)證確定廠商提供的三代游離甲狀腺激素FT4-Ⅲ試劑符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,后續(xù)利用95%置信區(qū)間建立了適宜本地區(qū)人群的參考區(qū)間,本次研究所得參考區(qū)間為12.83-21.95pmol/L。在不同性別的對比觀察中為游離甲狀腺激素FT4水平基本一致。
綜上所述,本研究建立第三代血清游離甲狀腺激素FT4-參考區(qū)間,可供臨床參考。
表1 不同性別分組的FT4-Ⅲ參考區(qū)間與說明書參考區(qū)間對比[pmol/L,M(P2.5-P975)]