消渴丸治療2型糖尿病患者的安全性分析

王曾敏

（沈陽市第七人民醫(yī)院 內(nèi)分泌科，遼寧 沈陽 110000）

2型糖尿病是臨床上常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，我國為糖尿病大國，糖尿病給患者和社會(huì)打來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在中醫(yī)學(xué)中主要?dú)w于“消渴”范疇，消渴丸是中西藥復(fù)方制劑，其性價(jià)比較高，為多數(shù)患者的首選藥物，但是最進(jìn)幾年的臨床研究顯示，由于其治療過程中的諸多影響，會(huì)出現(xiàn)一定成度上的不良反應(yīng)。筆者為了系統(tǒng)評(píng)價(jià)消渴丸的療效和安全性，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年1月至2018年1月在沈陽市第七人民醫(yī)院就診的80例2型糖尿病患者，隨機(jī)分組，對(duì)照組40例采取常規(guī)西醫(yī)治療，其中男性20例，女性20例，年齡45～65歲，平均年齡（55±2.3）歲，基礎(chǔ)疾病高血壓2例，冠心病1例；試驗(yàn)組40例使用消渴丸治療，其中男性19例，女性21例，年齡45～66歲，平均年齡（56±2.0）歲，基礎(chǔ)疾病高血壓2例，冠心病1例；經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者年齡、性別、基礎(chǔ)疾病無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）可以比較。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，自愿參加，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他重要器官疾病的患者，不愿意參加的患者。

1.5 方法：對(duì)照組采取常規(guī)二甲雙胍、格列齊特等降糖藥物治療，試驗(yàn)組使用消渴丸進(jìn)行治療。口服消渴丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z44020045）控制血糖。消渴丸使用方法為，根據(jù)病情5～10丸，每日2～3次，飯前半小時(shí)溫水送服，在服用過程總根據(jù)病情每次可以增加5丸，但是一日之內(nèi)不可以超過30丸，血糖效果控制滿意后可以逐漸減少用量。

每日服用2次時(shí)，應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前盡量不服用。

1.6 觀察指標(biāo)：比較兩組患者的臨床有效率和不良反應(yīng)強(qiáng)情況。療效參加《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]進(jìn)行比較。顯效：患者臨床癥狀消失，體征改善，證候積分減少≥70%，空腹血糖降至7.2 mmol/L，餐后2 h血糖降至8.3 mmol/L；有效：患者臨床癥狀消失，體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，空腹血糖降至8.3 mmol/L，餐后2 h血糖降至10.0 mmol/L；無效：中醫(yī)癥候評(píng)分和體征無變化，空腹血糖和餐后血糖無變化。不良反應(yīng)比較：比較兩組患者低血糖發(fā)生情況、肝腎功異常情況、過敏反應(yīng)情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組有效率為95.0%，對(duì)照組有效率為95.0%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），兩組患者不良反應(yīng)情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較[n（%）]

3 討論

2型糖尿病屬于“消渴病”范疇，主要的發(fā)病原因?yàn)橄忍旆A賦不足、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、房勞過度、溫燥傷陰等。消渴丸是廣州白云山中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中西醫(yī)結(jié)合的復(fù)合制劑，其方法組成為中藥葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥和西藥格列本脲，該方藥的主要作用為滋腎養(yǎng)陰，益氣生津功效，主要治療的糖尿病患者具有多飲、多尿、多食、消瘦。方劑中的中藥不僅具有調(diào)整血糖、降低血液黏稠度，其中西藥格列本脲結(jié)合更具顯著的降糖作用，消渴丸為中西醫(yī)結(jié)合的治療發(fā)揮，其有較高的治療作用，在解決血糖的同時(shí)，可以解決血脂，研究顯示，其中的重要成分還有預(yù)防并發(fā)癥的做用，中西醫(yī)結(jié)合，取長補(bǔ)短，在保證患者降血糖的同時(shí)，也預(yù)防了并發(fā)癥，相得益彰的成功典范[4]。但是對(duì)于消渴丸的應(yīng)用，臨床醫(yī)師一定不能盲目用藥、不可超時(shí)服用，一定要注意辨證論治，注重個(gè)體差異，忽略非藥物療法等，可以在一定程度上較少不良情況的發(fā)生，在治療過程中嚴(yán)密觀察血糖，并且要盡量普及糖尿病知識(shí)，降低由于患者個(gè)人因素造成的不良反應(yīng)和不良反應(yīng)[5]。從本試驗(yàn)可以看出，試驗(yàn)組有效率為95.0%，對(duì)照組有效率為95.0%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），兩組患者不良反應(yīng)情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

綜上所述，使用消渴丸進(jìn)行2型糖尿病的治療效果確切，安全性高。但是本研究尚有不足之處，研究樣本例數(shù)過少，對(duì)安全性評(píng)價(jià)的指標(biāo)比較簡單，希望廣大同仁繼續(xù)進(jìn)行本方面的研究。