強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性加重期的效果及對炎性因子、生活質(zhì)量的影響

范洪濤 黃小平 黃鑫成

[摘要] 目的 探討強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性加重期的效果及對炎性因子及生活質(zhì)量的影響。方法 選取2017年2月～2019年2月解放軍聯(lián)勤保障部隊第九一〇醫(yī)院接收的98例慢性支氣管炎急性加重期患者，采用亂數(shù)表法將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組49例。研究組采用強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療，對照組采用西藥治療。比較兩組患者臨床療效、臨床癥狀恢復(fù)時間、炎性因子、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。 結(jié)果 研究組治療2周后的臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。研究組咳嗽、咳痰、發(fā)熱以及肺部啰音癥狀消退時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P < 0.05）。兩組患者治療2周后血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均較治療前下降，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P < 0.05）。兩組患者治療2周后生理機(jī)能、軀體疼痛、生理職能、一般健康、社會功能、精力、情感職能及精神狀況項目評分均較治療前升高，且研究組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P < 0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性加重期，療效確切，可有效改善炎性因子水平，提高患者生活質(zhì)量，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞] 強(qiáng)力枇杷露;西藥;慢性支氣管炎;急性加重期;療效;炎性因子;生活質(zhì)量

[中圖分類號] R562.2? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）02（a）-0102-04

[Abstract] Objective To investigate the effect of combination of Qiangli Loquat Dew with Western medicine on acute exacerbation of chronic bronchitis and its effect on inflammatory factors and quality of life. Methods From February 2017 to February 2019， 98 cases with acute exacerbation of chronic bronchitis received by the 910th Hospital of Joint Logistic Support Force of the Chinese People′s Liberation Army were selected. The patients were randomly divided into the study group and the control group by random numbers method， with 49 cases in each group. The study group was treated with Qiangli Loquat Dew combined with western medicine， while the control group was treated with western medicine. Clinical efficacy， recovery time of clinical symptoms， inflammatory factors， quality of life and adverse reactions of patients were compared between the two groups. Results The total effective rate of the study group after 2 weeks of treatment was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. The remission time of cough， sputum， fever and lung ralogue symptoms in the study group was shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. The serum levels of interleukin-6 （IL-6）， IL-8 and tumor necrosis factor-α （TNF-α） of patients in the two groups decreased after 2 weeks of treatment compared with those before treatment， and the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （all P < 0.05）. The scores of physiological function， physical pain， role physical， general health， social function， energy， emotional function and mental status of patients in the two groups after 2 weeks of treatment were all higher than those before treatment， and the scores of the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （all P < 0.05）. There was no significant difference of the incidence of adverse reactions of patients between the two groups （P > 0.05）. Conclusion In the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis with combination of Qiangli Loquat Dew and Western medicine， the curative effect is definite， the level of inflammatory factors can be effectively improved， and the quality of life of patients can be improved without increasing the incidence of adverse reactions.

[Key words] Qiangli Loquat Dew; Western medicine; Chronic bronchitis; Acute exacerbation; Curative effect; Inflammatory factors; Quality of life

慢性支氣管炎是由于非感染或感染引發(fā)的支氣管炎性反應(yīng)，為臨床呼吸內(nèi)科的常見病[1]。該病臨床表現(xiàn)為反復(fù)咳嗽、咳痰及喘息等。而急性加重期則是指咳嗽劇烈、痰量明顯增加及伴有明顯的喘息，易堵塞氣道，引起細(xì)菌滋生，導(dǎo)致呼吸衰竭等并發(fā)癥的發(fā)生，嚴(yán)重者甚至危及患者性命[2]?，F(xiàn)臨床針對慢性支氣管炎急性加重期的治療尚無統(tǒng)一方案，多以控制感染、解痙平喘、止咳為主。依替米星具有廣譜的抗菌殺菌作用，臨床常用于治療呼吸系統(tǒng)類疾病，可獲得較好的臨床效果[3]。但不少臨床實踐證實[4-5]，長期應(yīng)用抗生素治療，不良反應(yīng)較大，且易產(chǎn)生耐藥性，影響患者依從性。中醫(yī)將慢性支氣管炎歸屬為“咳嗽”“痰飲”等范疇，外感六淫邪氣為致病外因，臟腑功能失調(diào)為致病內(nèi)因。故中醫(yī)治療主張解痙平喘、化痰止咳。強(qiáng)力枇杷露主要由枇杷葉、百部、罌粟殼、桑白皮、白前、桔梗、薄荷腦組成，具有養(yǎng)陰斂肺、止咳祛痰的功效[6]。現(xiàn)臨床有關(guān)強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性加重期的相關(guān)報道尚不多見，現(xiàn)就此展開探討：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年2月～2019年2月解放軍聯(lián)勤保障部隊第九一〇醫(yī)院（以下簡稱“我院”）收治的98例慢性支氣管炎急性加重期患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《內(nèi)科學(xué)》[7]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證分型為“風(fēng)熱襲肺證”;②臨床表現(xiàn)為反復(fù)咳嗽、咳痰及喘息等癥狀，癥狀出現(xiàn)時間>2年，且每次持續(xù)時間≥3個月（或<3個月但經(jīng)X線確診者）;③患者知情本研究且簽署了同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠及哺乳期婦女;②合并心肝腎等功能不全者;③未按醫(yī)囑用藥，中途退出本次研究者;④合并自身免疫性疾病、惡性腫瘤者;⑤患有下呼吸道支氣管等慢性病的類似癥狀者;⑥對本研究用藥有禁忌證者。采用亂數(shù)表法將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組49例。其中對照組男28例，女21例，年齡（38.39±5.36）歲，病程（5.38±1.26）年，體重指數(shù)（24.37±1.73）kg/m2;研究組男27例、女22例，年齡（39.05±6.47）歲，病程（5.44±1.31）年，體重指數(shù)（24.42±1.82）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

入院后均給予常規(guī)治療，如降溫、糾正水電解質(zhì)解痙平喘、酸堿平衡等，隨后對照組給予依替米星（無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號：20160812，規(guī)格：50 mL，其中硫酸依替米星0.05 g（5萬單位，按依替米星計）與氯化鈉0.45 g治療，將100 mg依替米星加入250 mL 5%葡萄糖注射液，靜脈滴注，2次/d。研究組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合強(qiáng)力枇杷露（哈爾濱市康隆藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：20160423，每瓶330 mL，無糖型）治療，口服，15 mL/次，3次/d。均治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

①抽取兩組患者治療前、治療2周后的清晨空腹靜脈血6 mL，以離心半徑16 cm，2900 r/min離心12 min，分離血清，置于-80℃冰箱中待測。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測白細(xì)胞介素-6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），均嚴(yán)格遵守試劑盒（上海信裕生物科技有限公司，批號：9030501）說明書進(jìn)行操作。②記錄兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生狀況。③觀察兩組患者臨床療效。④記錄兩組咳嗽、咳痰、肺部啰音、發(fā)熱等癥狀的消退時間。⑤采用生活質(zhì)量簡表（SF-36）[8]對患者治療前、治療2周后的生活質(zhì)量進(jìn)行評價，該量表包括生理機(jī)能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精力、一般健康、情感職能及精神狀況這8個方面，每項均為100分，分?jǐn)?shù)越高生活質(zhì)量越好。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[9]，具體如下：無效，癥狀積分減少<30%，咳痰、哮鳴音等臨床體征未見明顯改善甚至加重;有效，癥狀積分減少30%～<71%，哮鳴音、咳痰等臨床體征有所好轉(zhuǎn);顯效，癥狀積分減少71%～<95%，哮鳴音、咳痰等臨床體征顯著改善;痊愈，癥狀積分減少≥95%，哮鳴音、咳痰等臨床體征消失。總有效=痊愈+顯效+有效。對患者治療前后的咳痰、喘息等癥狀進(jìn)行評價，按癥狀嚴(yán)重程度由輕至重評分0～3分，分?jǐn)?shù)越高，支氣管炎癥狀態(tài)越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療2周后，研究組臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀比較

研究組咳嗽、咳痰、發(fā)熱、肺部啰音等癥狀消退時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后炎性因子比較

兩組患者治療2周后IL-6、IL-8、TNF-α均較治療前下降，且研究組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量比較

兩組患者治療2周后生理機(jī)能、軀體疼痛、生理職能、一般健康、社會功能、精力、情感職能及精神狀況項目評分均治療前升高，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表4。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組出現(xiàn)胃腸道不適3例、頭暈頭痛3例、心悸1例、不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%（7/49）;研究組治療期間出現(xiàn)胃腸道不適3例、頭暈頭痛4例、心悸2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.37%（9/49）;兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 = 0.299，P = 0.585）。

3 討論

慢性支氣管炎的病因未明，目前大多數(shù)認(rèn)為可能是由于機(jī)體自身因素以及多種環(huán)境因素長期相互作用所致，最終引起支氣管及其周圍組織炎性改變，引起氣道高反應(yīng)性，疾病進(jìn)一步進(jìn)展，可發(fā)展為肺氣腫及右室肥大[9-10]。該病在急性加重期間，支氣管黏膜水腫、充血以及腺體分泌等現(xiàn)象持續(xù)加重，對患者勞動力造成嚴(yán)重影響，降低其生活質(zhì)量[11]。目前，西醫(yī)治療的方案主要是解痙平喘、控制感染、祛痰鎮(zhèn)咳[12]。依替米星是我國科研人員獨立研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥，對多種病原菌有較好的抗菌作用，適用于敏感菌所致各種感染[13]。盡管依替米星可在一定程度上改善患者臨床癥狀，但治療后病情易反復(fù)發(fā)作，且長期使用致使細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，難以達(dá)到理想的預(yù)期效果。近年來，中醫(yī)治療慢性支氣管炎急性加重期取得了較大的進(jìn)展，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病的病機(jī)是由“邪氣入侵”“內(nèi)臟受損”“痰飲阻肺”所致，而急性加重期在臨床上主要表現(xiàn)為“風(fēng)熱襲肺證”，治法多以止咳化痰、清熱解毒等為主[14]。強(qiáng)力枇杷露為中藥制劑，主要作用為祛痰止咳、緩解支氣管痙攣[15]。

本研究顯示顯示，研究組治療2周后的臨床總有效率、臨床癥狀改善情況均優(yōu)于對照組，可見慢性支氣管炎急性加重期經(jīng)強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療后，臨床癥狀可迅速改善，進(jìn)一步提高治療效果。究其原因，依替米星進(jìn)入人體后可作用于細(xì)菌70 S和30 S核糖體，阻止細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，發(fā)揮抗病毒、抗感染的作用，緩解患者臨床癥狀[5]。而強(qiáng)力枇杷露中的枇杷葉、薄荷腦清肺化痰、祛痰平喘;百部、罌粟殼散瘀止痛、解毒消腫;桑白皮泄肺平喘、利水消腫;白前瀉肺降氣、下痰止嗽;桔梗開宣肺氣、祛痰利氣，諸藥合用，共起止咳化痰、清熱解毒之效，進(jìn)一步提高治療效果[16-17]。IL-6、IL-8、TNF-α是臨床常見的炎癥介質(zhì)，其在健康人群中處于較低水平，但當(dāng)細(xì)菌或者病毒侵入機(jī)體時，可刺激巨噬細(xì)胞釋放大量的TNF-α，進(jìn)而促進(jìn)炎性因子如IL-6、IL-8的連鎖擴(kuò)大反應(yīng)[18-19]。本研究中兩組炎性因子水平均降低，且強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療者改善效果更佳?，F(xiàn)代藥理研究結(jié)果證實[20]，枇杷葉中的枇杷葉三萜酸具有良好的抗炎作用;桑白皮水提物具有抗炎、止咳、解熱作用;白前亦具有一定的鎮(zhèn)痛、消炎效果。此外，本研究結(jié)果提示，強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療者的生活質(zhì)量較單用西藥治療者改善效果更佳，可能是因為聯(lián)合治療可迅速控制患者癥狀，減輕患者體內(nèi)感染，促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量。另外，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），可見安全性較好，這可能與強(qiáng)力枇杷露為中藥制劑，對人體毒副作用較小所致。

綜上所述，強(qiáng)力枇杷露聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性加重期，療效確切，可有效改善炎性因子水平，提高患者生活質(zhì)量，安全性較好，臨床應(yīng)用價值較高。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 馬正.三伏貼防治慢性支氣管炎的療效觀察[J].河北中醫(yī)，2017，39（12）：1872-1876.

[2]? 李巖，郭洋.中醫(yī)辨證治療120例慢性支氣管炎的臨床療效分析[J].上海醫(yī)藥，2017，38（23）：32-33，54.

[3]? 陳勇，譚經(jīng)福，廖振輝，等.纖維支氣管鏡肺泡灌洗聯(lián)合依替米星局部給藥治療支氣管擴(kuò)張并感染的臨床療效[J].疑難病雜志，2018，17（2）：133-136.

[4]? 卞藝穎.依替米星聯(lián)合頭孢哌酮/舒巴坦鈉治療老年支氣管擴(kuò)張伴感染的臨床療效分析[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2017，38（23）：3356-3358.

[5]? Li ZD，Zhang XL，Yi N，et al. Elimination of etimicin in rat kidneys and alterations of its cytotoxicity to tubular epithelial cells [J]. Hum Exp Toxicol，2015，34（5）：479-486.

[6]? 關(guān)曉娟，吳查青.頂空氣相色譜法測定強(qiáng)力枇杷露中薄荷腦的含量[J].中國藥房，2016，27（12）：1708-1710.

[7]? 陳灝珠.內(nèi)科學(xué)[M].4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997.

[8]? 楊娟麗，陳璐，楊書芳，等.姑息治療對晚期腫瘤患者疲乏及生活質(zhì)量的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（4）：886-888.

[9]? 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（試行）[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，24（2）：F003.

[10]? 付英杰.玉屏風(fēng)散加味結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法治療慢性支氣管炎急性發(fā)作臨床研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2017， 39（11）：985-988.

[11]? 孫洪偉，劉雪林，宋春艷，等.五拗湯加味聯(lián)合頭孢噻肟鈉治療老年慢性支氣管炎急性加重期療效觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2016，22（4）：651-653.

[12]? 任慶偉.疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性支氣管炎急性加重期臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2016，25（8）：1571-1573.

[13]? Wu Y，Zhao W，Zhu X，et al. Improved liquid chromatography combined with pulsed electrochemical detection for the analysis of etimicin sulfate [J]. J Sep Sci，2016， 39（8）：1471-1479.

[14]? 朱嬰.桑芩湯治療慢性支氣管炎急性加重期痰熱郁肺證的臨床療效評價[D].上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)，2017.

[15]? 袁海英，葉利明.強(qiáng)力枇杷露中齊墩果酸和熊果酸含量測定研究[J].中國測試，2018，44（5）：63-66.

[16]? 何江，陳紅芳，何榮連，等.強(qiáng)力枇杷露致皮膚變態(tài)反應(yīng)1例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2019，38（2）：267.

[17]? 吳洋，尹曉東，鞏偉，等.強(qiáng)力枇杷露質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高和優(yōu)化[J].中國藥師，2018，21（6）：1119-1123.

[18]? 閆翠環(huán)，王亞利，張明泉，等.冬病夏治穴位貼敷療法對慢性支氣管炎緩解期患者炎癥細(xì)胞因子及血清肺表面活性蛋白的影響[J].中醫(yī)雜志，2016，57（8）：665-668.

[19]? 胥陶，曹承剛，張萬蓉，等.頭孢呋肟聯(lián)合痰熱清對慢性支氣管炎患者的療效及對CRP、TNF-α水平的影響[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2018，8（15）：78-80.

[20]? 鞏曉宇，陸燕萍，邱風(fēng)鄒，等.SPE-HPLC法測定強(qiáng)力枇杷露中鹽酸可待因[J].藥物評價研究，2017，40（5）：672-674.

（收稿日期：2019-08-15? 本文編輯：顧家毓）