探析臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響

夏鳳瓊，林明春，肖禮紅

（貴州省骨科醫(yī)院，貴州 貴陽 550002）

眾所周知，臨床免疫檢驗是用以診斷和評估患者病情的一大重要依據。臨床相關資料顯示，免疫檢驗質量的高低決定了最終檢驗結果的準確性與可靠性。因此，為不斷提高臨床免疫檢驗結果的精準可靠性，本文剖析了臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果可靠性與準確性的影響，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 在知情與自愿的前提下從本院接收于2016年4月-2019年2月并進行免疫檢驗的眾多患者中隨機選擇600例納為實驗對象（排除標準：①具有藥物過敏史或重大手術治療史者；②意識不清醒或伴先天性免疫功能障礙者；③具有嚴重血液系統(tǒng)疾病、妊娠期或哺乳期女性以及不符合本研究其他相關標準。納入標準：①年齡＞18歲且均符合《病毒性肝炎防治方案》中相關的診斷標準；②患者及其家屬或監(jiān)護人同意簽訂本研究相關協(xié)議書），并通過奇偶數數字抽簽法隨機分為傳統(tǒng)組（n=300）和創(chuàng)新組（n=300）。其中，傳統(tǒng)組男性為80例，女性為70例；年齡為25-72歲，平均年齡為（43.25±10.48）歲；免疫檢驗類型：CA199檢驗106例，PSA檢驗74例，AFP檢驗69例，CEA檢驗51例。創(chuàng)新組男性為78例，女性為72例；年齡為24-73歲，平均年齡為（43.27±10.46）歲；免疫檢驗類型：CA199檢驗104例，PSA檢驗76例，AFP檢驗70例，CEA檢驗50例。兩組患者的基本臨床資料（性別、年齡、免疫檢驗類型）比較結果顯示相關數據差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 質控方法 對傳統(tǒng)組患者行免疫檢驗常規(guī)質控：利用酶聯免疫吸附法[1-2]選擇配套試劑對血液標本進行相應檢測（嚴格按照說明書要求進行）。而后再次基礎上對創(chuàng)新組患者實施免疫檢驗嚴格質控：檢驗前由醫(yī)護人員明確告知患者相關注意事項（如血樣采集時間、保持空腹[3]等），并正確使用止血帶與抗凝劑，血樣采集完成后立即送檢以減少誤差；嚴格遵照免疫檢驗的相關規(guī)定進行操作，盡可能減少更換試劑生產廠家[4]，對于需自配試劑，必須經鑒定合格后才可使用；首次檢驗完成后需再次核查檢驗結果的準確性，若發(fā)現異常或錯漏應立即采取相應的解決措施，并進行深入核查。

1.3 觀察指標 由參與本次研究的臨床觀察小組嚴格遵照臨床相關規(guī)定并結合臨床相關工作經驗客觀評估兩組患者的免疫檢驗問題發(fā)生率以及檢驗結果與實際病情的符合率。

1.4 統(tǒng)計學分析 將本次實驗研究所得數據經初步整理與篩選后按照相關規(guī)定錄入至SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件中進行深入性科學分析，利用（Mean±SD）表示計數資料，以t進行檢驗，通過卡方值（χ2）對比免疫檢驗問題發(fā)生率、檢驗結果與實際病情的符合率，若結果顯示P＜0.05，則說明數據存在統(tǒng)計學差異。

2 結果

2.1 免疫檢驗問題發(fā)生率 實施針對性質控方案后，傳統(tǒng)組患者的免疫檢驗問題發(fā)生率（10.33%）高于創(chuàng)新組患者的免疫檢驗問題發(fā)生率（3.33%），兩相關數據差異均具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1所示。

表1 比較兩組患者的免疫檢驗問題發(fā)生率[n（%）]

2.2 檢驗結果與實際病情的符合率 兩組不同質控方案的研究結果顯示，傳統(tǒng)組患者檢驗結果與實際病情的符合率（89.67%）明顯低于創(chuàng)新組患者檢驗結果與實際病情的符合率（96.67%），且兩者在該項指標中的相關數據差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表2所示。

表2 比較兩組患者的免疫檢驗與實際情況符合率

3 討論

李吉明等[5]學者經研究發(fā)現，隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高與完善，臨床免疫檢驗成了臨床用以明確患者病情和制定更為安全有效治療方案的一大重要基礎環(huán)節(jié)。與此同時，也正因免疫檢驗在臨床病情評估以及治療過程中的地位日益上升，越來越多醫(yī)療機構意識到加強臨床免疫檢驗質量控制的重要性，如何采取更具針對性和有效性的相關性措施以不斷提升檢驗結果的可靠性與準確性成了其重點研究方向之一。作為免疫檢驗工作的重中之重，檢驗質量極易在患者血樣采集、血樣處理后冷藏保存以及血樣檢驗等一系列環(huán)節(jié)中受到各方面因素的影響，稍有不慎都極有可能令最終檢驗質量與檢驗結果的精準性大打折扣，進而影響后續(xù)臨床工作者對患者病情的正確評估以及后續(xù)治療方案的可行性與安全性。部分臨床相關專家表示，臨床免疫檢驗結果的精準性往往取決于其檢驗過程的質量控制是否落實到位，因此除了嚴格遵照實際說明書采用酶聯免疫吸附法進行檢驗操作等免疫檢驗常規(guī)質控措施之外，還務必要告知患者在檢驗前保持空腹狀態(tài)接受血樣采集，為盡可能減少檢驗誤差還應及時將所采集的血樣送檢，尤其要注意嚴格選擇檢驗試劑，并對檢驗結果進行再三核查，從真正意義上確保檢驗質量與檢驗結果的精準性和可靠性。除此之外，還可針對臨床免疫檢驗質量各方面的相關工作形成一種“檢驗前-檢驗中-檢驗后[6]”的系統(tǒng)性質量控制管理體系，務必在明確各相關崗位工作人員崗位職責的基礎上督促其嚴格遵照相關規(guī)定與標準進行工作例，如務必要在嚴格遵照無菌操作原則的前提下對患者進行血液樣本采集等。在免疫檢驗相關醫(yī)療設備的使用與保養(yǎng)方面，同樣亦必須根據相應的操作要求或實際說明書進行操作，并詳細地記錄好檢驗過程，盡可能地減少免疫檢驗誤差。值得注意的一點是，考慮到患者自身的各方面相關因素，務必要盡量避免在患者特殊時期對其進行免疫檢驗。例如，若女性患者處于月經期，則其陰道分泌物中的血液難免會對其尿液檢驗結果造成一定的差誤，影響臨床對其病情的診斷與評估。另外，還有部分國外學者的相關研究顯示，患者自身的情緒與心態(tài)亦會對檢驗結果造成一定的不利影響，故而在檢驗前醫(yī)護人員應引導其進行自我調節(jié)，保持良好心態(tài)。而在本文研究中，兩組患者在免疫檢驗問題發(fā)生率等指標中均存在統(tǒng)計學差異（創(chuàng)新組均優(yōu)于傳統(tǒng)組，P＜0.05），與上述結論相符，同時亦進一步體現了采用臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對提升其最終檢驗結果精準性的重要性。