劉長秋
內(nèi)容提要: 影響群體的廣泛性、 影響范圍的跨國性以及危害后果的不可逆性是生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代下生物安全問題所顯現(xiàn)出的三個(gè)明顯特征。 法律之所以被適用于生物安全問題, 其原因在于法律具有特定的功能, 能夠滿足應(yīng)對(duì)和解決生物安全問題的需要。 由于生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展客觀上會(huì)無限放大生物技術(shù)的負(fù)面效應(yīng)并尤其是生物安全問題, 人們對(duì)于生物安全問題的立法應(yīng)對(duì)需求會(huì)相對(duì)更加強(qiáng)烈。 生物安全法作為國家為應(yīng)對(duì)生物科技發(fā)展所帶來的風(fēng)險(xiǎn)之挑戰(zhàn)而向社會(huì)提供的一種公共產(chǎn)品, 必須要承擔(dān)起以下兩個(gè)方面的基本使命: 其一是防范生物安全問題, 其二是保障生物技術(shù)的健康發(fā)展。
生物技術(shù)自二十世紀(jì)下半葉以來在全球范圍內(nèi)獲得了飛速發(fā)展, 其在相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用, 對(duì)增進(jìn)人類福祉正在發(fā)揮著越來越重要的作用。 而在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)背景下, 產(chǎn)業(yè)化發(fā)展無疑是所有技術(shù)深入發(fā)展以最大化增進(jìn)其對(duì)社會(huì)惠益的客觀規(guī)律。 生物技術(shù)也在此列。 生物技術(shù)的快速發(fā)展促生了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè), 而生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)則是增長最快的現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)部門之一。①See Debra M. Strauss, The International Regulation of Genetically Modified Organisms: Importing Caution into the U. S. Food Supply,Food and Drug Law Journal, 2006, p.167.我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也在快速發(fā)展之中, 而國家迄今已制定了包括 《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》 《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十三五” 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 等在內(nèi)的多個(gè)政策性文件, 明確提出要將 “生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)” 之目標(biāo), 并采取了一系列旨在保障生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的針對(duì)性措施。 現(xiàn)在, 生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展正在以其巨大的影響改變著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 而科學(xué)家們也普遍認(rèn)為, 生物產(chǎn)業(yè)(亦即生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)) 是二十一世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè), 二十一世紀(jì)是生物經(jīng)濟(jì)的世紀(jì)。②董良: 《21 世紀(jì)是生物經(jīng)濟(jì)的世紀(jì)》, 載 《中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)》 2005 年11 月15 日第C02 版。言而簡之, 現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展逐漸成為推動(dòng)世界新科技革命的重要力量, 而生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展所帶來的生物經(jīng)濟(jì)形態(tài)的出現(xiàn)也開始對(duì)人類社會(huì)產(chǎn)生日益深遠(yuǎn)的影響。 辨證地看, 生物技術(shù)進(jìn)步尤其是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的巨大推動(dòng)是不言而喻的, 但另一方面, 生物技術(shù)的進(jìn)步也帶來并增加了很多問題, 生物安全問題便在其中。 生物安全問題作為當(dāng)代國家安全問題的重要組成部分, 是生物技術(shù)發(fā)展過程中必須予以高度關(guān)注的重要問題, 而生物經(jīng)濟(jì)則是 “以生命科學(xué)與生物技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用為基礎(chǔ)的、 建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)之上的經(jīng)濟(jì)”,③鄧心安: 《生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代與新型農(nóng)業(yè)體系》, 載 《中國科技論壇》 2002 年第2 期。其發(fā)展有賴于生物技術(shù)的進(jìn)步, 并同時(shí)會(huì)無限放大生物技術(shù)發(fā)展所帶來的一切問題, 其中自然也包括生物安全問題。 在這種背景下, 透過生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的視角來探討生物安全的法律需求, 對(duì)于明確生物安全法在應(yīng)對(duì)生物安全問題方面的定位, 科學(xué)應(yīng)對(duì)生物安全問題, 以保障生物技術(shù)乃至生物經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展來說, 無疑將具有不言自明的重要意義。 本文擬從分析生物安全問題之特點(diǎn)入手, 就此淺加研究!
法律需求是法律經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一個(gè)概念, 其含義是指經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展所引生的、 人們對(duì)于立法及以之為基礎(chǔ)的執(zhí)法、 司法等法律活動(dòng)的需求。 在一般論著中, 法律需求側(cè)重于指立法方面的需求, 即經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展所引生的人們對(duì)用以調(diào)整特定社會(huì)關(guān)系和解決相應(yīng)社會(huì)問題的相關(guān)立法之需求。 從法理上來說, 生物安全法是否會(huì)出現(xiàn)、 會(huì)以何種形式出現(xiàn), 以及將具有什么樣的立法理念與內(nèi)容, 都取決于生物安全的法律需求, 而生物安全的法律需求則受生物安全問題特點(diǎn)的直接影響。 易言之,生物安全問題所顯現(xiàn)出來的特點(diǎn)會(huì)生成相應(yīng)的特定法律需求, 并會(huì)引發(fā)相應(yīng)的法律供給。 而作為一種非傳統(tǒng)型的安全問題, 生物安全問題具有以下幾個(gè)方面的明顯特征。
生物安全問題作為生物圈向來存在但伴隨生物技術(shù)的突破式發(fā)展才越來越凸顯出來的一類現(xiàn)代性問題, 所影響的往往不是某一個(gè)人或某幾個(gè)人, 而是不特定的人群, 尤其是在生物經(jīng)濟(jì)這一時(shí)代背景下! 由于生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 生物技術(shù)的影響將會(huì)超越實(shí)驗(yàn)室層面而進(jìn)入經(jīng)濟(jì)流通環(huán)節(jié), 而 “這種傳播是沒有國界的, 在市場(chǎng)上更沒有界限”,④Christian BYK: 《遺傳基因: 魔鬼工程? 或是對(duì)歐盟政策的懷疑?》, 韓小鷹譯, 載倪正茂、 劉長秋主編: 《生命法學(xué)論要——2007 年 “生命科技發(fā)展與法制建設(shè)” 國際研討會(huì)論文集》, 黑龍江人民出版社2008 年版, 第154 頁。這必然會(huì)使得生物技術(shù)的影響對(duì)象從以往僅限于實(shí)驗(yàn)室操作人員轉(zhuǎn)而向生物技術(shù)產(chǎn)品所及的所有范圍內(nèi)的任何對(duì)象 (這一對(duì)象既可能是人也可能會(huì)是其他生物) 擴(kuò)展。 在這種情況下, 一旦生物技術(shù)被人濫用, 將會(huì)直接危及某個(gè)種群甚至是全人類的安危, 造成大規(guī)模性損害、 殺傷甚至毀滅。 以該技術(shù)被濫用來生產(chǎn)生物武器為例, 正如有學(xué)者所指出的, 現(xiàn)在 “徹底毀滅的危險(xiǎn)變小了, 但大規(guī)模殺傷的危險(xiǎn)更大了”, 因?yàn)樯锛夹g(shù)被濫用來生產(chǎn)生物武器的可能性已經(jīng)使人們 “主要令人擔(dān)心的不是擁有成千上萬大規(guī)模殺傷性武器的對(duì)手, 而是那些擁有少數(shù)殺傷性武器的敵人”。 在該學(xué)者看來, 恐怖分子有可能使用生物武器來殺傷大量平民,因?yàn)樯镂淦鞅容^容易制造、 運(yùn)輸和走私, 很難被發(fā)現(xiàn), 并且殺傷性極強(qiáng), 典型的就如炭疽熱病毒的傳播。⑤Richard K. Betts, The New Threat of Mass Destruction, Foreign Affairs, 77 (1), 1998.不僅如此, 對(duì)于生物武器而言, “病原體難以檢測(cè)到, 傳染病開始流行的癥狀可能要過幾天才會(huì)顯現(xiàn)出來, 故襲擊可能被誤認(rèn)為是自然爆發(fā)”,⑥姜濤: 《生物安全風(fēng)險(xiǎn)的刑法規(guī)制》, 載 《中國刑事法雜志》 2020 年第4 期。其造成的危害極大。 由此不難看出, 受生物安全問題影響的主體范圍是非常廣泛且往往難以確定的。 這決定了生物安全的法律需求必將是一種極為強(qiáng)烈且普遍的、 具有明顯公益性的法律需求。 在生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代, 生物安全問題影響群體的廣泛性會(huì)因?yàn)樯锛夹g(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展而進(jìn)一步彰顯, 國家對(duì)生物安全的法律需求無疑會(huì)更加迫切。
當(dāng)今時(shí)代是一個(gè)命運(yùn)共同體的時(shí)代, 經(jīng)濟(jì)全球化是不可逆轉(zhuǎn)的歷史潮流。 盡管有個(gè)別國家意圖逆該潮流而行, 采取了很多反經(jīng)濟(jì)全球化的舉措, 但經(jīng)濟(jì)全球化的大勢(shì)顯然不可逆轉(zhuǎn)。 當(dāng)代經(jīng)濟(jì)全球化使得各國越來越成為一個(gè)命運(yùn)共同體, 其相互之間的經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流越來越頻繁。 與此同時(shí), 經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)也開始跨越各國與各地區(qū)的范圍而逐步向全球擴(kuò)散, 生物安全問題作為生物技術(shù)發(fā)展所必然會(huì)引生的一種風(fēng)險(xiǎn), 也遵循著同樣的軌跡。 特別是在各國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)下, 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展客觀上所必然要求的生物技術(shù)人才、 資本以及產(chǎn)品的跨國流動(dòng)使得生物安全問題越發(fā)成為一個(gè)全球性問題, 其影響范圍不斷擴(kuò)散, “在一時(shí)無法控制的情況下, 它所影響到的并不僅僅是一個(gè)國家或地區(qū), 而可能是某個(gè)區(qū)域內(nèi)所有鄰近的國家或地區(qū), 這將對(duì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國際貿(mào)易帶來更為負(fù)面的影響?!雹邚堉?jǐn): 《生物安全及我們的對(duì)策》, 載 《社會(huì)科學(xué)》 2004 年第9 期?!啊壳吧锛夹g(shù)及其成果的流通與轉(zhuǎn)移越來越普遍, 生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的跨地區(qū)性、 跨國界性也越來越嚴(yán)峻。 特別是廣大發(fā)展中國家, 本國生物技術(shù)發(fā)展落后, 而大量進(jìn)口發(fā)達(dá)國家的技術(shù)及其成果, 缺乏必要的生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范措施?!雹鄰埥▊ィ?《論中國生物技術(shù)安全立法的構(gòu)建》, 載 《重慶大學(xué)學(xué)報(bào) (社會(huì)科學(xué)版)》 2004 年第4 期。全球范圍內(nèi)頻繁發(fā)生的藥害事件就是一個(gè)明顯的注腳。 近年來, 生物制藥技術(shù)的突飛猛進(jìn)使得這一技術(shù)的經(jīng)濟(jì)效益倍增, 也使得醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)獲得了飛速發(fā)展, 并成為未來生物經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)。⑨參見楊勝利: 《工業(yè)生物技術(shù)與生物經(jīng)濟(jì)》, 載 《中國基礎(chǔ)科學(xué)》 2009 年第5 期。然而, 另一方面, 對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益的過分追求, 也使得很多藥品生產(chǎn)商急于冒進(jìn), 開始忽視藥品的安全, 甚至受短期高額利潤的引誘而放縱瑕疵藥品的生產(chǎn), 很多危害甚大的藥害事件無不是因此而生, 如著名的 “沙利竇邁事故” (Thalidomide Disaster)、 “萬洛事件” “拜斯停事件” “長春長生疫苗事件” 等等。 由于藥品是針對(duì)所有具有同類病癥的患者所設(shè)計(jì)的一種特殊消費(fèi)品, 其銷售往往是面向全球的, 而不是或至少不完全是僅面向某一個(gè)國家或地區(qū), 因此, 一旦制藥技術(shù)在安全方面出現(xiàn)了問題, 則作為這一技術(shù)之最終產(chǎn)品的藥品所產(chǎn)生的危害也必然波及全球, 從而使之成為一個(gè)各國乃至整個(gè)國際社會(huì)都必須認(rèn)真加以對(duì)待并須要合作采取應(yīng)對(duì)策略的全球性安全問題。 生物安全問題影響范圍的跨國性使得生物安全的法律需求絕不會(huì)僅僅局限在某一個(gè)國家或地區(qū)范圍之內(nèi), 而必然會(huì)成為一種國際性的法律需求。
生物安全問題是現(xiàn)代環(huán)境問題乃至生命問題的一個(gè)重要方面, 而環(huán)境問題與生命問題都具有不可逆性, 即作為環(huán)境污染與生態(tài)損害對(duì)象的生態(tài)環(huán)境, 其一旦被污染或破壞, 將是無法完全恢復(fù)的,而作為人們最高法益的生命健康, 其一旦受損, 也將難以復(fù)原如初。 作為一種以生物為介質(zhì)和以生物技術(shù)為最重要載體的新型安全問題, 生物安全問題也具有危害后果的不可逆性, 即其一旦發(fā)生,就將是不可逆轉(zhuǎn)的, 造成的損害也無法彌補(bǔ)。 當(dāng)代生物安全最大的問題在于生物技術(shù)安全問題。 因?yàn)樯锛夹g(shù)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了以改變物種原有遺傳特性為特征的現(xiàn)代生物技術(shù)階段, “這種具有中度干預(yù)特征的現(xiàn)代生物技術(shù)將有可能引發(fā)轉(zhuǎn)基因生物的蔓延以及遺傳資源喪失等風(fēng)險(xiǎn)?!雹馇靥鞂殻?《〈生物安全法〉 的立法定位及其展開》, 載 《社會(huì)科學(xué)輯刊》 2020 年第3 期。轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)就是很好的例子。 轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因作物是能夠自行轉(zhuǎn)移和繁殖的生命活體, 一旦發(fā)現(xiàn)釋放的轉(zhuǎn)基因作物有害, 便幾乎再也無法收回, 反而會(huì)隨著其種群的擴(kuò)大而造成更嚴(yán)重的危害。①楊慶文: 《轉(zhuǎn)基因水稻的生物安全性問題及其對(duì)策》, 載 《植物遺傳資源學(xué)報(bào)》 2003 年第3 期。而要消除轉(zhuǎn)基因作物所造成的后果幾乎是不可能的。 實(shí)際上, 發(fā)生在2003 年的“非典” 以及當(dāng)前仍在全球肆虐的新冠疫情已經(jīng)從某些方面說明了生物安全問題的不可逆性。 換言之, 在生物安全問題面前, 人類是沒有后悔藥的。 生物安全問題的這種不可逆轉(zhuǎn)的危害性及其在生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代所可能會(huì)被進(jìn)一步放大的趨勢(shì), 決定了人類在生物安全的法律需求方面是極為迫切的。
總體而言, 生物安全問題的上述特點(diǎn)決定了人類社會(huì)對(duì)更有可能會(huì)引生生物安全問題的生物技術(shù)之發(fā)展必然會(huì)提出較以往技術(shù)發(fā)展更高的要求。 具體而言: 一方面, 人們希望生物技術(shù)的發(fā)展能夠極大地增進(jìn)人類自身的福利, 這是生物技術(shù)發(fā)展的最終價(jià)值目標(biāo); 另一方面, 對(duì)于生物技術(shù)這種高風(fēng)險(xiǎn)的、 容易引發(fā)生物安全問題的技術(shù), 人們希望其在發(fā)展的過程中能夠確保自身的安全, 避免或至少是減少因?yàn)樵摷夹g(shù)發(fā)展所引生的生物安全問題, 以保障人類自身的生命健康與生態(tài)和諧。 黨的十八屆四中全會(huì)確立了全面依法治國的戰(zhàn)略, 這使得全面依法治國成為我國當(dāng)代社會(huì)的主旋律。在此背景下, 上述要求作為人類社會(huì)發(fā)展對(duì)于生物技術(shù)進(jìn)步所提出的客觀需求, 必然會(huì)借助立法的方式得到表達(dá)。
法律經(jīng)濟(jì)學(xué)理論認(rèn)為, 法律作為一種行為規(guī)范, 不僅是社會(huì)現(xiàn)象的產(chǎn)物, 而且也是經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象的產(chǎn)物。②黃文平: 《論法律行為的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)》, 載 《經(jīng)濟(jì)評(píng)論》 2000 年第6 期。立足于經(jīng)濟(jì)學(xué)的視野, 立法是由作為公民代言人的國家應(yīng)社會(huì)之需要而經(jīng)由立法部門向社會(huì)提供的一種公共產(chǎn)品, 社會(huì)需求決定著法律供給。 “從理論上講, 法律的需求決定法律供給, 當(dāng)人們?cè)诮?jīng)濟(jì)生活中對(duì)法律這種社會(huì)調(diào)整手段產(chǎn)生需要并積極謀求法律秩序?qū)ζ淅娴木S護(hù)時(shí), 就必然要求法律供給發(fā)生?!雹垴T玉軍: 《法律供給及其影響因素分析》, 載 《山東大學(xué)學(xué)報(bào) (哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版)》 2001 年第6 期。而生物安全方面的法律需求亦由此而發(fā)生。 “生物安全的立法需求源發(fā)于主體對(duì)保障生物安全利益的期望,”④張輝: 《生物安全的立法訴求論》, 載 《現(xiàn)代法學(xué)》 2008 年第6 期。當(dāng)代生物技術(shù)發(fā)展在極大增進(jìn)人類福祉的同時(shí), 也引生并加劇了生物安全的風(fēng)險(xiǎn), 對(duì)人類社會(huì)乃至整個(gè)生物界都帶來了挑戰(zhàn)。 在這種背景下, 客觀上必然會(huì)產(chǎn)生社會(huì)對(duì)于生物技術(shù)發(fā)展方面的安全需求, 而由于法律作為一種社會(huì)控制手段所具有的特殊功能, 使得這種安全需求最終上升為一種通過法律來加以表達(dá)和實(shí)現(xiàn)的規(guī)范性需求。
功能一詞的一個(gè)基本含義, 是指能力和作用。 當(dāng)我們把法律作為調(diào)整社會(huì)關(guān)系的一種基本手段時(shí), 就會(huì)很自然地涉及到它的功能問題。 所謂法的功能實(shí)際上就是法律在調(diào)整現(xiàn)實(shí)社會(huì)關(guān)系時(shí)所實(shí)際發(fā)揮的能力與可能會(huì)產(chǎn)生的積極社會(huì)作用。 從法的功能的一般學(xué)說來看, 任何法都有規(guī)范作用和社會(huì)作用之分,⑤沈宗靈主編: 《法學(xué)基礎(chǔ)理論》, 北京大學(xué)出版社1994 年版, 第42 頁。前者是指法律作為一種社會(huì)行為規(guī)范所具有的調(diào)控功能、 指引功能、 評(píng)價(jià)功能、 預(yù)測(cè)功能、 強(qiáng)制功能及教育功能, 后者則指法律作為一類社會(huì)行為規(guī)范所具有的管理及服務(wù)社會(huì)公共事務(wù)的功能。 在人類漫長的歷史過程中, 法律在維護(hù)人類社會(huì)秩序穩(wěn)定和消除社會(huì)混亂方面一直都發(fā)揮著難以替代的重要作用。 任何社會(huì), 無論大小、 強(qiáng)弱都為其自己制定了據(jù)以發(fā)展的原則框架。何為可為, 何為不可為; 哪些活動(dòng)是被允許的, 哪些活動(dòng)是被禁止的, 都被一定社會(huì)的意識(shí)進(jìn)行了明確區(qū)分。 社會(huì)的進(jìn)步正是在于它擁有一套能夠組合一定的群體去追求被普遍接受之目標(biāo)的規(guī)則體系, 而法律則是約束團(tuán)體成員固守被認(rèn)可價(jià)值與標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。 通過設(shè)定權(quán)利與義務(wù), 法律既能夠?qū)θ藗兊男袨榧右砸龑?dǎo), 又能夠?qū)δ切┻`法行為進(jìn)行懲罰。⑥參見[英] 馬爾科姆·N·肖: 《國際法學(xué) (上)》, 北京大學(xué)出版社2005 年版, 第1 頁。盡管人類社會(huì)發(fā)展需要諸如政策、 倫理道德等在內(nèi)的各類不同社會(huì)規(guī)范的共同支撐, 但 “法律則在當(dāng)中起了關(guān)鍵性的作用, 因?yàn)樗股鐣?huì)選擇公共化, 并且使它在現(xiàn)實(shí)中得以實(shí)施?!雹逤hristian BYK: 《遺傳基因: 魔鬼工程? 或是對(duì)歐盟政策的懷疑?》, 韓小鷹譯, 載倪正茂、 劉長秋主編: 《生命法學(xué)論要———2007 年“生命科技發(fā)展與法制建設(shè)” 國際研討會(huì)論文集》, 黑龍江人民出版
從法理上來說, 法律需求理論的支點(diǎn)在于法律具有特定的功能; 換言之, 人類社會(huì)之所以會(huì)產(chǎn)生對(duì)法律的需求, 其原因就在于法律承擔(dān)了某些特定功能, 從而使其自身具有了其他社會(huì)行為規(guī)范所沒有的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì), 能夠滿足人類的某種需要。 正如有學(xué)者所指出的, “要維持一個(gè)穩(wěn)定的國家和社會(huì), 必須充分發(fā)揮法律在調(diào)整公共事務(wù)方面的作用?!雹喔鸷榱x主編: 《法理學(xué)》, 中國人民大學(xué)出版社2007 年版, 第83 頁。而生物安全法律需求的基點(diǎn)顯然也在于生物安全法作為一種法律規(guī)范所具有的特定功能。 具體來說, 生物技術(shù)發(fā)展所產(chǎn)生或可能產(chǎn)生的諸種負(fù)面效應(yīng)尤其是直接關(guān)涉人類生存狀況的生物安全問題, 客觀上需要法律尤其是生物安全法這類以確保生物安全為自身特殊使命的專門法通過形式理性與價(jià)值理性來予以防范和抑制。 這是法治之法作為當(dāng)今時(shí)代下的一種社會(huì)控制手段所內(nèi)含之義。 “法治之法作為一種價(jià)值理性, 所蘊(yùn)含的對(duì)人的生存狀態(tài)、 自由、 權(quán)利、 尊嚴(yán)和價(jià)值的關(guān)懷和尊重, 就構(gòu)成對(duì)科學(xué)技術(shù)的非理性、 非人道利益的抑制, 對(duì)因過度強(qiáng)調(diào)技術(shù)理性而導(dǎo)致的人的技術(shù)化、 客體化和社會(huì)生活的技術(shù)化的矯正?!雹釓埼娘@主編: 《法理學(xué)》, 高等教育出版社2003 年版, 第491 頁。生物技術(shù)尤其是以基因技術(shù)為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展及其日益廣泛應(yīng)用, 必然會(huì)且事實(shí)上已經(jīng)對(duì)于良好的法律制度產(chǎn)生強(qiáng)烈的依賴性。 這是因?yàn)椋?在法治已經(jīng)成為國際社會(huì)以及各國國內(nèi)社會(huì)主旋律的宏觀背景下, 要限制和克服生物技術(shù)尤其是生物經(jīng)濟(jì)這一時(shí)代背景下的現(xiàn)代生物技術(shù)所帶來的負(fù)面效應(yīng)和消極后果, 正確應(yīng)對(duì)生物安全問題, 就必須要重視法律尤其是作為生物安全風(fēng)險(xiǎn)的最后一道 “防護(hù)網(wǎng)” 的生物安全法所應(yīng)當(dāng)發(fā)揮的作用, 從制度上重視對(duì)生物安全問題的應(yīng)對(duì)與防范。 而生物安全問題作為生物技術(shù)發(fā)展所引生的一類重大安全問題客觀上所具有的影響群體的廣泛性、 影響范圍的跨國性以及危害后果的不可逆性, 決定了只有且必須通過法律這一法治社會(huì)中之最重要的社會(huì)控制手段才能夠使其得到更有效的控制, 才能將其給人類社會(huì)帶來的負(fù)面影響降低到最低限度內(nèi)。 基于此, 為了防范和降低生物安全事件, 在生物技術(shù)尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與應(yīng)用方面,法律顯然有必要設(shè)置某些 “禁區(qū)” 與 “紅線”, 以此來防范生物技術(shù)的濫用, 減少和控制生物安全問題發(fā)生的可能性, 降低其對(duì)社會(huì)帶來的負(fù)面影響, 使生物技術(shù)發(fā)展對(duì)社會(huì)帶來的負(fù)面影響能夠被控制在人類社會(huì)可以承受的水平之內(nèi)。
生物安全立法的降生主要應(yīng)因于當(dāng)代生物技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要——盡管其存在的價(jià)值在于應(yīng)對(duì)和防范所有生物安全問題, 生物安全立法需求是人類社會(huì)為應(yīng)對(duì)生物技術(shù)發(fā)展所引生的生物安全問題而必然會(huì)產(chǎn)生的一種現(xiàn)實(shí)立法需求, 是確保生物安全最為理性和有效的手段。 在生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代,由于生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展客觀上會(huì)無限放大生物技術(shù)的負(fù)面效應(yīng)并尤其是生物安全問題, 從而給人類社會(huì)的安全帶來前所未有的挑戰(zhàn), 人們對(duì)于生物安全問題的立法應(yīng)對(duì)需求會(huì)相對(duì)更加強(qiáng)烈, 對(duì)立法的要求也會(huì)更高。 生物安全立法作為國家為應(yīng)對(duì)生物科技發(fā)展所帶來的風(fēng)險(xiǎn)之挑戰(zhàn)而向社會(huì)提供的一種公共產(chǎn)品, 其目標(biāo)就在于保障生物安全, 它一經(jīng)產(chǎn)生就必須要承擔(dān)起以下兩個(gè)方面的基本使命: 其一是防范生物安全問題; 其二是保障生物技術(shù)健康發(fā)展, 亦即 “生物技術(shù)安全立法一方面要考慮到生物技術(shù)發(fā)展所帶來的經(jīng)濟(jì)利益, 不能過于苛刻, 另一方面要針對(duì)其潛在的風(fēng)險(xiǎn), 加強(qiáng)安全管理。”⑩參見前引⑧, 張建偉文。
1. 防范生物安全問題
生物安全法, 顧名思義, 就是用以維護(hù)和確保生物安全的法律, 因此, 其核心使命應(yīng)在于防范生物災(zāi)難, 確保生物安全。 生物安全法必須要對(duì)生物技術(shù)發(fā)展所帶來或可能會(huì)帶來的生物安全問題作出提前預(yù)判, 并通過設(shè)置相應(yīng)法律制度及時(shí)予以回應(yīng), 以避免生物安全問題真正發(fā)生而給人類社會(huì)造成不可逆轉(zhuǎn)的災(zāi)害, 或者盡量減少生物安全問題發(fā)生后所帶來的損害。 生物技術(shù)作為一種現(xiàn)代高新技術(shù), 在其應(yīng)用中潛藏著巨大的風(fēng)險(xiǎn), 一旦引導(dǎo)不利或規(guī)范不好, 將極有可能會(huì)給整個(gè)人類都帶來難以挽回的損失甚至災(zāi)難。 不僅如此, 生物技術(shù)的進(jìn)步在改善人們的生命健康, 促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的同時(shí), 也引生了諸如人類遺傳資源的竊取與買賣、 克隆人、 代孕以及轉(zhuǎn)基因食品泛濫等在內(nèi)的眾多倫理問題, 對(duì)人類傳統(tǒng)生命倫理秩序的穩(wěn)定帶來了威脅與沖擊, 使人類傳統(tǒng)生命倫理面臨垮塌的巨大風(fēng)險(xiǎn)。 除此之外, 生物技術(shù)的飛速發(fā)展并沒有改變?nèi)藗儗?duì)現(xiàn)代生物技術(shù)安全性的擔(dān)憂。 有關(guān)生物技術(shù) (如轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)、 人體基因編輯技術(shù)等) 的安全和潛在的危害雖然還無法得到有力的科學(xué)論據(jù)的論證, 但是無論是學(xué)術(shù)界還是普通公眾對(duì)它一直都持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度。 事實(shí)上, 釋放到環(huán)境中的每一種遺傳工程生物都會(huì)對(duì)生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)成潛在的威脅。 而生物經(jīng)濟(jì)的出現(xiàn)不但沒有消除這些威脅, 反而進(jìn)一步放大了生物技術(shù)的潛在危害, 因?yàn)檫@一新經(jīng)濟(jì)形態(tài)的出現(xiàn)意味著很多原本處于實(shí)驗(yàn)操作狀態(tài)的、 其危害僅及于實(shí)驗(yàn)操作人員的生物技術(shù)開始借助產(chǎn)業(yè)的形式大規(guī)模的走向市場(chǎng), 其危及的范圍開始無限放大。 生物技術(shù)發(fā)展所潛藏的這種巨大風(fēng)險(xiǎn)性注定了以防范生物安全問題為主旨的生物安全法必然會(huì)成為生物技術(shù)的規(guī)范法, 亦即 “生物技術(shù)的應(yīng)用必須沿著健康的方向前進(jìn), 而要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)則要借助法律的強(qiáng)制力。”①李恒: 《試論生物技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)法律體系的挑戰(zhàn)》, 載 《法律與醫(yī)學(xué)雜志》 2005 年第1 期?!氨仨氝\(yùn)用法律手段來堅(jiān)決抵制嚴(yán)格防范生命科技發(fā)展所造成的消極后果”。②曹麗榮: 《現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)呼喚著法律》, 載倪正茂、 劉長秋主編: 《生命法學(xué)論要——2007 年 “生命科技發(fā)展與法制建設(shè)” 國際研討會(huì)論文集》, 黑龍江人民出版社2008 年版, 第68 頁。由于生物安全問題所具有的跨國性, 使得各國在保障生物技術(shù)健康發(fā)展的過程中, 必須要注意相關(guān)國際措施尤其是國際法作用的發(fā)揮。
2. 保障生物技術(shù)健康發(fā)展
生物技術(shù)恰似一柄雙刃劍, 在創(chuàng)造巨大經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的同時(shí), 其對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康帶來的風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)面影響亦不容忽視。③秦天寶: 《論實(shí)驗(yàn)室生物安全法律規(guī)制之完善》, 載 《甘肅政法學(xué)院學(xué)報(bào)》 2020 年第3 期。為此, 需要立法謹(jǐn)慎對(duì)待。 就保障生物技術(shù)健康發(fā)展來說, 生物安全法對(duì)生物安全問題的應(yīng)對(duì)必須以不對(duì)生命科學(xué)和生物技術(shù)的健康發(fā)展帶來妨害作為準(zhǔn)線。 即 “對(duì)生命科技活動(dòng)的法律規(guī)制不應(yīng)當(dāng)在事實(shí)上妨害該類技術(shù)的進(jìn)步”,④劉長秋: 《論生命科技刑事責(zé)任的功能與我國刑法之完善》, 載 《北京人民警察學(xué)院學(xué)報(bào)》 2010 年第2 期。這是因?yàn)椋?“法的規(guī)則和藥物對(duì)人體的藥理作用一樣, 具有雙刃劍的性質(zhì)。”⑤[日] 植木哲: 《醫(yī)療法律學(xué)》, 冷羅生等譯, 法律出版社2006 年版, 第296 頁。作為專門規(guī)范生物技術(shù)發(fā)展以抑制和減少生物安全問題的生物安全法, 一旦其規(guī)則設(shè)置不當(dāng), 將直接會(huì)壓制和打擊人們從事生物科技活動(dòng)的積極性, 影響生物技術(shù)的進(jìn)步。 而生物技術(shù)進(jìn)步所帶來的不僅是生物安全這類負(fù)面問題, 更有巨大的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。 具體而言: (1) 生物技術(shù)的發(fā)展提高了人類與各種疾病與災(zāi)難做斗爭的能力, 有助于提升人們的公共衛(wèi)生福利。 “科學(xué)的進(jìn)步使得過去被認(rèn)為是不可治愈或不可改變的疾病之治愈成為可能, 并使得可能治愈的疾病之范圍不斷擴(kuò)展。 然而, 由于新的治療手段越來越依賴于有關(guān)分子和遺傳學(xué)方面的基礎(chǔ)知識(shí), 以致他們不僅帶來了減輕或治愈那些威脅人們生命、 致使其身體和精神虛弱或痛苦的疾病的可能性, 也使得 (至少在理論上) 明顯提高人們的身體或精神狀態(tài)或帶來純社會(huì)性的或美學(xué)上的利益成為可能。”⑥D(zhuǎn)eryck Beyleveld, Roger Brownsward, Human Dignity in Bioethics and Biolaw, Oxford University Press, 2001, p.219.(2) 生物技術(shù)發(fā)展促進(jìn)了人類經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展。 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)既是高科技產(chǎn)業(yè), 也是高效益產(chǎn)業(yè), 能極大地提高社會(huì)生產(chǎn)力。 例如, 一個(gè)基因可能形成并帶動(dòng)多個(gè)產(chǎn)業(yè), 一個(gè)基因藥物可能治療幾千種基因病癥, 一個(gè)重組蛋白質(zhì)可能創(chuàng)造幾百甚至上千億美元的財(cái)富。 目前, 就世界范圍內(nèi)來看, 生物技術(shù)的發(fā)展尤其是其產(chǎn)業(yè)化的浪潮已經(jīng)極大地推動(dòng)了世界經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。 (3) 與傳統(tǒng)技術(shù)相比, 生物技術(shù)發(fā)展使人們能夠開發(fā)出更加適合人們需要的生物品種。 以農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的應(yīng)用為例, 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)能力的革命, 轉(zhuǎn)基因操作允許科學(xué)家們?cè)谥参锖蛣?dòng)物中加入新的特性并在物種中植入DNA, 如將某種細(xì)菌或動(dòng)物的性狀轉(zhuǎn)入植物之中, 從而使得轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物具有較傳統(tǒng)農(nóng)作物更強(qiáng)的適應(yīng)性, 不僅可以增加單產(chǎn), 且增強(qiáng)了抗旱、 耐堿、 抗病蟲害的能力, 增加了農(nóng)作物的營養(yǎng); 而一些原本具備高營養(yǎng)但產(chǎn)量偏低或不易培育的農(nóng)作物品種現(xiàn)在經(jīng)過改良后也已不僅可以大規(guī)模生產(chǎn), 且由于在農(nóng)產(chǎn)品中加入了一些其他生物的特性而增加人們所需要的養(yǎng)分。 而動(dòng)物產(chǎn)品經(jīng)過應(yīng)用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù), 其品質(zhì)也得到了根本改良, 抗病能力有了極大提高, 產(chǎn)量亦大幅度增加。 一些原本不具備飼養(yǎng)價(jià)值的動(dòng)物經(jīng)過改良也已能夠大規(guī)模飼養(yǎng)。 總體來看, 生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展不僅在世界范圍內(nèi)都產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益,且極大地改善了貧困地區(qū)人民的健康狀況, 提高了他們的收入水平和生活質(zhì)量, 為國際社會(huì)消滅貧窮和改善人類的生存狀況做出了巨大貢獻(xiàn)。 在這種情況下, 推動(dòng)生物技術(shù)進(jìn)步以發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)無疑應(yīng)當(dāng)成為當(dāng)代法律的一項(xiàng)基本使命, 而這一使命使得生物安全法又必然會(huì)承擔(dān)起生物技術(shù)健康發(fā)展之保障法的角色。 作為生物技術(shù)健康發(fā)展的保障法, 生物安全法不是也不應(yīng)當(dāng)成為以限制生物技術(shù)進(jìn)步為目標(biāo)的法律, 而更應(yīng)當(dāng)成為協(xié)調(diào)生物科技發(fā)展正面影響與負(fù)面效果, 以實(shí)現(xiàn)生物科技發(fā)展效益最大化與風(fēng)險(xiǎn)最小化的法律。 這顯然應(yīng)當(dāng)成為生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代背景下生物安全法律需求的內(nèi)含之義。
“技術(shù)發(fā)展改變了人類生存形式, 也就是社會(huì)結(jié)構(gòu), 并影響所有生活領(lǐng)域和法律領(lǐng)域?!雹遊德] 伯恩·魏德士: 《法理學(xué)》, 丁小春、 吳越譯, 法律出版社2003 年版, 第21 頁。而“社會(huì)所有領(lǐng)域的快速的結(jié)構(gòu)變遷產(chǎn)生了許多新的、 需要法律調(diào)整的利益沖突?!雹鄥⒁娗耙撸?伯恩·魏德士書, 第21 頁。站在法律經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度上, 法律是適應(yīng)利益調(diào)節(jié)之需要而產(chǎn)生的, 法律的變化和發(fā)展根源于利益關(guān)系的變化和發(fā)展, 且歸根到底根源于人們利益要求的變化和發(fā)展。 正如有學(xué)者所指出的, “抽象的利益并不構(gòu)成法律。構(gòu)成法律的是要求, 即真正施加的社會(huì)力量。”⑨[美] M·弗里德曼: 《法律制度》, 李瓊英、 林欣譯, 中國政法大學(xué)出版社1994 年版, 第359 頁?!胺墒菍?duì)社會(huì)成員的行為有強(qiáng)制力量的規(guī)則的總體”,⑩王鐵崖主編: 《國際法》, 法律出版社1995 年版, 第6 頁。其產(chǎn)生和發(fā)展來自于人類社會(huì)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要, 尤其是現(xiàn)實(shí)的利益需要。 生物安全法作為現(xiàn)代法律的一個(gè)特殊而極為重要分支, 顯然也遵循此律。 當(dāng)代生物技術(shù)發(fā)展所潛藏的各種風(fēng)險(xiǎn)以及這類技術(shù)給人類社會(huì)帶來的巨大福利, 決定了人們對(duì)待這類技術(shù)既不能簡單對(duì)待、 一禁了之, 也不能不管不顧、 放任自流。 生物安全法不僅要成為生物安全問題的防范法, 令其自身履行防范生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、 防范和避免生物安全災(zāi)難的基本使命, 也要成為生物技術(shù)進(jìn)步的保障法, 承擔(dān)起促進(jìn)生物技術(shù)理性應(yīng)用和最大限度發(fā)揮生物技術(shù)進(jìn)步惠益的重要職責(zé)。 這顯然對(duì)生物安全立法提出了更高的要求。 為了最大限度地實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)進(jìn)步可能帶來的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益并同時(shí)抑制其風(fēng)險(xiǎn)、 減少和避免生物災(zāi)難, 生物安全立法必須努力尋找保護(hù)生物技術(shù)進(jìn)步與管制生物科技活動(dòng)之間的 “黃金分割點(diǎn)”,幫助人類平衡好生物技術(shù)發(fā)展 “機(jī)遇” 與 “安全” 之間的關(guān)系, 以便在幫助人們或缺生物技術(shù)發(fā)展惠益的同時(shí), 最大可能地處理好生物技術(shù)發(fā)展所引生的生物安全問題。
2018 年底發(fā)生的 “基因編輯嬰兒事件” 以及迄今仍在持續(xù)的新冠肺炎疫情讓人們充分看到了生物安全問題的危害性和嚴(yán)峻性, 也再次將我國生物安全立法的重要性和迫切性凸顯出來, 將廣受關(guān)注的生物安全立法一次次推向前臺(tái)。 在此背景下, 我國自2019 年啟動(dòng)了生物安全立法的步伐, 并在2020 年4 月下旬全文公布了 《中華人民共和國生物安全法 (草案二次審議稿)》。 在經(jīng)過廣泛征求意見并修改完善的基礎(chǔ)上, 2020 年10 月17 日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議審議通過 《中華人民共和國生物安全法》 (以下簡稱 《生物安全法》)。 就其內(nèi)容來看, 該法緊承我國 《國家安全法》 精神, 堅(jiān)持總體國家安全觀, 將生物安全作為國家安全的重要組成部分, 突出強(qiáng)調(diào)了中國共產(chǎn)黨對(duì)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo), 建立了中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制,將生物安全保障納入了法治軌道之內(nèi)。 在此基點(diǎn)之上, 《生物安全法》 堅(jiān)持發(fā)展與安全并重, 對(duì)包括生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、 重大新發(fā)突發(fā)傳染病和動(dòng)植物疫情等可能引生的生物安全問題給予了高度關(guān)注和嚴(yán)密防范, 不僅建立了國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制以及包括生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度、 生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度、 生物安全信息共享制度、 生物安全信息發(fā)布制度、 生物安全名錄和清單制度、 生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度、 生物安全審查制度以及統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、 協(xié)同聯(lián)動(dòng)、 有序高效的生物安全應(yīng)急制度和生物安全事件調(diào)查溯源制度等在內(nèi)的生物安全防范應(yīng)對(duì)制度, 運(yùn)用制度理性構(gòu)筑起了強(qiáng)大的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制, 還特別設(shè)置了嚴(yán)厲的法律責(zé)任制度, 極大地提高了生物安全違法成本, 將風(fēng)險(xiǎn)防范、 以防為先的理念注入到我國生物安全工作之中。 另一方面, 《生物安全法》 并沒有因噎廢食, 基于生物技術(shù)自身可能帶來的生物安全風(fēng)險(xiǎn)之考量而禁止生物技術(shù)發(fā)展, 相反, 其為生物技術(shù)的發(fā)展提供了很充足的立法空間。 為此, 《生物安全法》 明確規(guī)定, “國家鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新, 加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物科技人才隊(duì)伍建設(shè), 支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展, 以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升生物科技水平, 增強(qiáng)生物安全保障能力?!雹賲⒁?《生物安全法》 第五條。“國家采取措施支持生物安全科技研究, 加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防御與管控技術(shù)研究, 整合優(yōu)勢(shì)力量和資源, 建立多學(xué)科、 多部門協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關(guān)機(jī)制, 推動(dòng)生物安全核心關(guān)鍵技術(shù)和重大防御產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化應(yīng)用, 提高生物安全的科技保障能力。”②參見 《生物安全法》 第六十七條?!皣鴦?wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工, 加強(qiáng)生物基礎(chǔ)科學(xué)研究人才和生物領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人才培養(yǎng), 推動(dòng)生物基礎(chǔ)科學(xué)學(xué)科建設(shè)和科學(xué)研究。”③參見 《生物安全法》 第六十九條第一款。由此來看, 《生物安全法》 堅(jiān)持了發(fā)展生物技術(shù)與抑制生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)且通過發(fā)展生物技術(shù)來提升國家生物安全保障能力的思路。 通過建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制, 嚴(yán)密防范生物安全問題的發(fā)生, 以期避免或至少是減少生物安全災(zāi)難的出現(xiàn), 降低其危害; 而通過鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新, 加強(qiáng)生物科技人才隊(duì)伍建設(shè), 支持生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展, 一方面最大限度地確保生物技術(shù)發(fā)展產(chǎn)生的惠益, 另一方面則以此提升我國生物安全保障能力。 換言之, 《生物安全法》 將生物技術(shù)發(fā)展可能帶來的生物安全問題之根本性解決寄希望在了生物技術(shù)自身的進(jìn)步上, 即通過生物技術(shù)本身進(jìn)步必然帶來的人類應(yīng)對(duì)能力的提升來解決生物技術(shù)發(fā)展帶來的問題。 而這顯然合乎我國生物安全立法之現(xiàn)實(shí)需求, 也是生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代生物安全法所理應(yīng)肩負(fù)的一項(xiàng)基本使命。
當(dāng)然, 目前來看, 《生物安全法》 在內(nèi)容上還不可避免地存在諸多亟待完善之處, 其有關(guān)生物安全的制度安排更多地是以現(xiàn)行生物安全的法律法規(guī)或規(guī)章為基礎(chǔ)的, 內(nèi)容上似乎是對(duì)現(xiàn)行法律法規(guī)與規(guī)章的融匯與雜糅, 而對(duì)于我國目前還沒有相應(yīng)制度涉及的生物安全領(lǐng)域則規(guī)定不多。 例如,在實(shí)驗(yàn)室生物安全問題上, 國務(wù)院2004 年制定了 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》, 但迄今并未制定 《轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》 等其它生物實(shí)驗(yàn)室方面的法規(guī)或規(guī)章, 為此,《生物安全法》 只是關(guān)注并強(qiáng)調(diào)了現(xiàn)行立法已經(jīng)關(guān)注的病原微生物實(shí)驗(yàn)室可能引發(fā)的生物安全問題,而對(duì)于其他也可能會(huì)產(chǎn)生生物安全問題的生物實(shí)驗(yàn)室, 如轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、 種子實(shí)驗(yàn)室等,則關(guān)注有限, 只是設(shè)置了 “企業(yè)對(duì)涉及病原微生物操作的生產(chǎn)車間的生物安全管理, 依照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定和其他生物安全管理規(guī)范進(jìn)行。 涉及生物毒素、 植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理, 參照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定執(zhí)行”④參見 《生物安全法》 第五十二條。這樣一條兜底性條款。 再如, 生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用必然會(huì)帶來各種倫理問題, 而倫理審查制度則是國際上公認(rèn)且通行的、 解決這些問題并更好地應(yīng)對(duì)和防范生物安全問題的一種最重要制度, 為此, 我國在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)iT建立了倫理審查制度, 并專門制定了 《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》, 但迄今并未制定非生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的倫理審查規(guī)則, 而 《生物安全法》 盡管也關(guān)注到了生物安全工作中的倫理問題, 且強(qiáng)調(diào)相關(guān)活動(dòng)要 “符合倫理原則”, 但顯然更多地只是將視角限制在了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域, 要求“從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究, 應(yīng)當(dāng)通過倫理審查”,⑤參見 《生物安全法》 第四十條。而對(duì)于我國現(xiàn)行法律法規(guī)或規(guī)章尚未涉及的非生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的倫理審查 (如轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)領(lǐng)域的倫理審查) 則沒有任何要求。 這不僅會(huì)極大地限制倫理審查在應(yīng)對(duì)和防范生物安全問題方面的作用, 使得 《生物安全法》 的法網(wǎng)出現(xiàn)疏漏, 也表明了該法制度創(chuàng)新能力的不足以及對(duì)于生物安全問題預(yù)判能力的欠缺。 這些作為即將于2021 年4月15 日起生效的 《生物安全法》 尚存在的顯見不足, 顯然是其需要進(jìn)一步完善的重要方面。 但很顯然, 作為我國生物安全領(lǐng)域一部綜合性、 基礎(chǔ)性、 系統(tǒng)性、 統(tǒng)領(lǐng)性的立法, 《生物安全法》 在防范我國生物安全問題方面的作用無疑值得期待!