BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀測定免疫球蛋白G的臨床分析

遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)撫礦總醫(yī)院 （遼寧 撫順 113008）

內(nèi)容提要： 目的：分析BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀測定免疫球蛋白G的臨床效果。方法：采集2018年1月～2018年12月于本院體檢的20例健康體檢者血液樣本，利用德國西門子公司生產(chǎn)的BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀以及日本日立公司生產(chǎn)的7020全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測，對所得結(jié)果進(jìn)行對比，分析BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀在免疫球蛋白G臨床檢測中的應(yīng)用價(jià)值。結(jié)果：BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀檢測結(jié)果與7020全自動(dòng)生化分析儀檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），測定誤差均能夠被臨床接受。結(jié)論：在今后免疫球蛋白G臨床檢驗(yàn)工作中BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀能夠取得理想的檢測效果。

免疫球蛋白G為是免疫球蛋白中重要的類型之一，為B淋巴細(xì)胞在抗原刺激下形成的與抗原發(fā)生特異性結(jié)合的抗體，在人體血清中該蛋白含量占據(jù)75%且可以分為以下4個(gè)亞型：免疫球蛋白G1、免疫球蛋白G2、免疫球蛋白G3、免疫球蛋白G4[1]。由于免疫球蛋白G為機(jī)體中最為重要的抗體，在抗病毒、調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)方面發(fā)揮了重要的作用，故對其檢測能夠?yàn)槊庖咴錾?缺陷/感染、自身免疫性等疾病診斷提供可靠的依據(jù)[2]。目前臨床采用的檢測方法包括單向免疫擴(kuò)散法、免疫比濁法，但隨著檢測工作的發(fā)展，免疫比濁法已經(jīng)取代前者[3]。為分析BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀測定免疫球蛋白G的臨床效果，本次研究內(nèi)容如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年1月～2018年12月于本院體檢的20例健康體檢者，其中男12例、女8例；年齡20～57歲，平均（32.35±1.05）歲；婚姻狀態(tài)：已婚11例、未婚7例、離異/喪偶2例；學(xué)歷水平：本科5例、?？?例、高中及以下8例；職業(yè)類型：務(wù)工14例、務(wù)農(nóng)4例、經(jīng)商1例、待業(yè)1例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①無免疫系統(tǒng)疾病或血液系統(tǒng)疾病者；②同意此次研究方案者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①自身免疫性疾病復(fù)查者；②服用過影響免疫球蛋白G檢測結(jié)果的藥物者。

1.2 方法

于體檢當(dāng)日采集所有體檢者的空腹靜脈血3mL，一分為二后分別置于清潔試管之中，分別利用德國西門子公司生產(chǎn)的BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀（終點(diǎn)散射比濁法）以及日本日立公司生產(chǎn)的7020全自動(dòng)生化分析儀（終點(diǎn)透射比濁法）對免疫球蛋白G進(jìn)行測定。

1.3 觀察指標(biāo)

取免疫球蛋白G檢測結(jié)果、可接受性能評價(jià)作為觀察指標(biāo)，其中免疫球蛋白G正常參考范圍7～17g/L；可接受性能評價(jià)包括相關(guān)系數(shù)（r2）、誤差（SE）、誤差率（SE%）。根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法規(guī)規(guī)定免疫球蛋白G可接受范圍為t±25%，方法學(xué)比較時(shí)誤差率≤允許誤差的1/2為臨床可接受[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用±s表示，以t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩種檢測儀器檢測結(jié)果比較

BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀免疫球蛋白G檢測結(jié)果為（12.25±1.25）g/L，7020全自動(dòng)生化分析儀免疫球蛋白G檢測結(jié)果為（12.20±1.30）g/L，二者相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.124，P＞0.05）。

2.2 兩種檢測儀器可接受性能評價(jià)

BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀檢測結(jié)果與7020全自動(dòng)生化分析儀檢測結(jié)果測定誤差均能夠被臨床接受，見表1。

3.討論

免疫球蛋白G是機(jī)體中血清含量最高的抗體，在對抗感染中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，能夠提高抗體對病原菌（細(xì)菌、病毒等）的吞噬效果，尤其是該蛋白為惟一可以通過胎盤的抗體，在新生兒抗感染中亦具有不可忽視的作用。目前臨床圍繞免疫球蛋白G的檢測方法為免疫比濁法，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，免疫比濁法包括透射比濁法以及終點(diǎn)散射比濁法兩種。透射比濁法原理為抗原和抗體比例相適宜（抗體必須過量）時(shí)就會(huì)形成免疫復(fù)合物，在聚乙二醇等作用下于液相中形成為例，一旦抗體濃度固定，免疫復(fù)合物就會(huì)與抗原量形成正比例改變，通過對其吸光度進(jìn)行測定即可以間接的計(jì)算出抗原的具體含量。當(dāng)前臨床中日立公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀就是基于透射比濁法原理的主要檢測儀器。終點(diǎn)散射比濁法是在抗原和與之相對應(yīng)的抗體相互結(jié)合之后形成免疫復(fù)合物，通過散射比濁儀測定其散射光強(qiáng)度即可以間接計(jì)算出抗原含量。BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀為國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)組織首肯的檢測儀器，其特定蛋白檢測已經(jīng)成為了國際血漿蛋白檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，目前我國部分地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)引進(jìn)[4]。由于該儀器檢測原理為終點(diǎn)散射比濁法，在實(shí)際應(yīng)用中是否與廣泛應(yīng)用的日立全自動(dòng)檢測儀器檢測結(jié)果存在誤差以及臨床接受水平如何成為一個(gè)亟待解決的問題。

表1.兩種檢測儀器可接受性能評價(jià)

本次研究中通過對比不同儀器免疫球蛋白G檢測結(jié)果差異后證實(shí)，BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀和7020全自動(dòng)生化分析儀的免疫球蛋白G檢測結(jié)果分別為（12.25±1.25）g/L和（12.20±1.30）g/L，二者相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.124，P＞0.05），據(jù)此結(jié)果表明兩種檢測儀器檢測結(jié)果并不存在著明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性，均真實(shí)可靠。進(jìn)一步的可接受性能評價(jià)中兩種檢測儀器檢測的相關(guān)系數(shù)在0.95以上，誤差率則為4.61%，處于可控制范圍，可靠性系數(shù)分別為0.997、1.010，二者均接近1，醫(yī)學(xué)決定水平濃度為20.00g/L，而檢測水平濃度20.77g/L，與之相接近，表明各檢測結(jié)果臨床均接受。據(jù)此結(jié)果可知，BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀檢測結(jié)果可靠、可作為日立公司生產(chǎn)的全自動(dòng)分析儀的替代檢測儀器加以推廣使用。此外，該儀器具有檢測線性范圍寬、重復(fù)性好、靈敏度高、檢測速度快等特點(diǎn)，既能夠滿足實(shí)驗(yàn)室免疫檢測以及臨床檢測工作所需，又可實(shí)現(xiàn)流程管理和質(zhì)量系統(tǒng)的優(yōu)化[5]。但是，需要指出的是，在免疫球蛋白G檢測中檢測試劑對檢測結(jié)果具有直接影響關(guān)系，故BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀在臨床應(yīng)用時(shí)需要使用配套的試劑，避免使用非配套試劑帶來的不良影響。

綜上所述，在今后免疫球蛋白G臨床檢驗(yàn)工作中BN-Ⅱ全自動(dòng)特種蛋白分析儀能夠取得理想的檢測效果。