伸痛靈1號治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節(jié)炎的臨床觀察※

馬悅寧 何 烜 陳彥竹 金 玥 應森林

(天津中醫(yī)藥大學2018級碩士研究生,天津 301617)

痛風性關節(jié)炎是一種由于機體內嘌呤代謝紊亂，導致尿酸生成過多和(或)排泄障礙，血清中尿酸水平升高，尿酸鹽結晶沉積于關節(jié)局部組織，從而導致急性發(fā)作的炎癥性代謝性風濕病[1]。痛風性關節(jié)炎臨床上主要表現(xiàn)為突發(fā)的關節(jié)紅腫熱痛，多以夜間發(fā)作為主，發(fā)作時如“刀割樣”疼痛，給患者的身心健康帶來極大的傷害，大大降低了生活質量[2]。目前非甾體類消炎藥是治療急性期痛風性關節(jié)炎的一線用藥，可有效控制炎癥，緩解關節(jié)疼痛等癥狀，但停藥后病情易反復，長期服用多有消化道癥狀、肝腎功能損害等副作用[3]。2019-05—2020-01，我們采用依托考昔片聯(lián)合伸痛靈1號治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節(jié)炎25例，并與單純采用依托考昔片治療25例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部50例均為天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院腎病風濕科急性期濕熱蘊結型痛風性關節(jié)炎門診患者，按照隨機數(shù)字表法分為2組。治療組25例，男24例，女1例；年齡18～80歲，平均(43.64±2.89)歲；對照組25例，男23例，女2例；年齡18～80歲，平均(43.36±2.90)歲；2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷參照《2016中國痛風診療指南》中痛風性關節(jié)炎的診斷標準[4]。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中濕熱蘊結型痛風的診斷標準。主癥：下肢小關節(jié)猝然紅腫熱痛、拒按，觸之局部灼熱，得涼則舒。兼癥：發(fā)熱口渴，心煩不安，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫(yī)診斷標準；急性發(fā)作患者，發(fā)病病程<48 h；患者知情同意并自愿參加本研究，簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 繼發(fā)性痛風患者；合并其他骨關節(jié)炎者，如類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎等；合并有心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴重疾病者；各種原因導致不能規(guī)律服藥、無法判斷療效者；患有精神類疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予依托考昔片(西班牙Frosst Iberica SA，進口藥品注冊證號H20181027)120 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎上聯(lián)合伸痛靈1號治療。藥物組成：防己20 g，土茯苓45 g，秦艽20 g，生地黃30 g，當歸15 g，薏苡仁30 g，茯苓15 g，附子(先煎)12 g，萆薢20 g，山慈姑12 g，黃芩15 g，甘草10 g。日1劑，水煎取汁400 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程及其他 2組均治療2周后統(tǒng)計療效。囑患者治療期間限制酒類(特別是啤酒)、果糖飲料及高嘌呤食物的攝入，并大量飲水。

1.4 觀察指標及方法 觀察2組患者臨床癥狀變化情況，并評價療效。比較2組治療前及治療1、2周后疼痛變化情況，采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)進行評價，0分為無痛，10分為強烈的疼痛，疼痛難忍[6]。比較2組治療前及治療1、2周后血清紅細胞沉降率(ESR)、C反應蛋白(CRP)及尿酸(UA)水平變化情況。

1.5 療效標準 臨床痊愈；關節(jié)紅腫、疼痛等臨床癥狀消失，實驗室檢查指標恢復正常；顯效：關節(jié)紅腫、疼痛等臨床癥狀明顯改善，實驗室檢查指標基本恢復正常；有效：關節(jié)紅腫、疼痛等臨床癥狀有改善，實驗室檢查指標有改善；無效：關節(jié)紅腫、疼痛等臨床癥狀無改善，實驗室檢查指標無改善[4]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但治療組臨床痊愈率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組臨床痊愈率高于對照組。

2.2 2組治療前及治療1、2周后疼痛VAS變化比較 見表2。

表2 2組治療前及治療1、2周后疼痛VAS變化比較 分，

由表2可見，2組治療1、2周后疼痛VAS與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，均降低。治療組治療1、2周后疼痛VAS與對照組組治療后同期比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組VSA均低于對照組。

2.3 2組治療前及治療1、2周后CRP、ESR及UA水平變化比較 見表3。

由表3可見，2組治療1、2周后CRP、ESR及UA水平與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，均降低。治療組治療2周后CRP及UA水平與對照組治療2周后比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組CRP及UA水平低于對照組。

表3 2組治療前及治療1、2周后CRP、ESR及UA水平變化比較

3 討 論

痛風是風濕免疫科的常見病，主要是因體內UA產生過多和UA排泄障礙，引起血UA水平升高，長期高UA血癥可引起關節(jié)及周圍軟組織尿酸鹽晶體沉積，進而出現(xiàn)反復發(fā)作的關節(jié)和軟組織炎癥、痛風石沉積等，進而形成痛風性關節(jié)炎[7-8]。目前，對于痛風性關節(jié)炎的發(fā)病原因尚不十分清楚，多認為是遺傳因素和環(huán)境因素共同作用的結果，具有一定家族易感性，且男性多于女性，隨著現(xiàn)代人生活、飲食習慣的改變，其發(fā)病率呈上升趨勢[9-10]。痛風性關節(jié)炎的急性發(fā)作多在午夜或清晨突然起病，關節(jié)劇痛，受累關節(jié)出現(xiàn)紅、腫、熱、痛及功能障礙，關節(jié)液或痛風石中發(fā)現(xiàn)尿酸鹽結晶，可伴有發(fā)熱，ESR及CRP水平明顯升高[11-12]。依托考昔片為非甾體類抗炎藥，是一種選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，可以快速緩解急性期痛風性關節(jié)炎患者的疼痛癥狀，緩解關節(jié)腫脹[13]。

近年來中醫(yī)藥在治療急性痛風性關節(jié)炎方面已經取得令人滿意的成果。應用中藥不僅可緩解癥狀，減少痛風作頻率，有效降低尿酸值，同時可減輕應用西藥的毒副作用[14]。急性痛風性關節(jié)炎屬中醫(yī)學痛風范疇，其作為病名最早見于元·朱丹溪《格致余論》：“彼痛風者，大率因血受熱已自沸騰。其后或涉冷水，或立濕地，或扇取涼，或臥當風，寒涼外摶，熱血得寒，污濁凝澀，所以作痛；夜則痛甚，行于陰也?！泵鞔_指出痛風是由于血熱遇寒化濕濁滯于經絡，不通則痛，發(fā)為痛風[15]?，F(xiàn)代醫(yī)家多認為，患者先天稟賦不足，素體陽氣亢盛，或飲食偏嗜，致后天體質偏頗，臟腑功能失調，濕熱之邪蘊于體內而發(fā)為本病[16]。但只從濕熱邪氣辨治痛風性關節(jié)炎尚不全面，臨床只使用清熱利濕之藥物治療效果尚有一定局限。應森林教授長期從事中醫(yī)藥治療風濕病，從傳統(tǒng)意義上的濕熱邪氣致病出發(fā)，創(chuàng)造性的提出“雙毒學說”辨治痛風性關節(jié)炎，認為其核心病因病機可責之于毒，又因感邪性質、致病特點、發(fā)病時間等不同，而被分為外感邪毒和內生伏毒，急性期以外感邪毒為主，多由邪氣內侵直中而為病，緩解期以內生伏毒為主，多因潛藏于機體深處毒邪，由里及表而發(fā)病[17-18]。對于急性期痛風性關節(jié)炎，多由濕熱蘊結所致，此時為邪毒亢盛期，外感邪毒，毒邪痹阻經脈、孔竅，致痛風急性發(fā)作，甚至病情惡化。此時患者疼痛較甚，關節(jié)癥狀明顯，根據(jù)“急則治其標”的治療原則，應以清熱解毒、蕩濁化濕為原則，并自擬伸痛靈1號方治療。方中以防己、土茯苓為君，解毒清熱，通利關節(jié)，蕩濁定痛，且藥用量大，其力峻猛，以期快速控制病情；生地黃、秦艽、山慈姑、萆薢為臣，生地黃、萆薢散瘀解毒涼血，助君藥化瘀散結止痛之功，秦艽、萆薢利濕去濁，清熱消腫，助君藥清熱蕩濁消腫之力；以當歸、附子、薏苡仁、茯苓、黃芩為佐，共行養(yǎng)血和血，固胃健脾，祛濕消腫，溫陽止痛，防止疾病或藥物耗傷人體正氣；以甘草為使，調和諸藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、祛濕止痛、散結消腫的功效，每味藥看似功用相似，又各有所長，針對治療，直搗病巢。

本研究結果顯示，2組總有效率雖然相當，但治療組臨床痊愈率明顯高于對照組，且治療組治療后疼痛VAS明顯低于對照組(P<0.05)，CRP及UA水平明顯低于對照組(P<0.05)。提示伸痛靈1號方治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節(jié)炎臨床療效確切，可明顯緩解患者疼痛癥狀，促進疼痛消退，降低CRP及UA水平，減輕局部組織炎癥，提高臨床痊愈率。但本研究納入病例數(shù)較少，時間跨度較小，難以完全排除時間及個體差異的影響，為了進一步探究伸痛靈1號的臨床療效，仍需進一步長周期、大樣本的研究，以保證試驗結果的可信性。