醫(yī)藥企業(yè)科技管理中存在的問題與對策

李 曦

（福建科瑞藥業(yè)有限公司，福建福州 350313）

1 科技管理的含義

科技管理是指運(yùn)用調(diào)查、決策、規(guī)劃、計(jì)劃、組織、調(diào)節(jié)和監(jiān)督等功能，有效地管理和分配有限資源，以達(dá)到科技目標(biāo)總體最優(yōu)［1］。企業(yè)科技管理強(qiáng)調(diào)應(yīng)用創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，通過制定完善的科技管理體系，優(yōu)化科技管理流程，在企業(yè)中創(chuàng)造創(chuàng)新氛圍，激發(fā)員工創(chuàng)新靈感，鼓勵(lì)部門協(xié)同合作，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新成果最優(yōu)化，并將科研成果應(yīng)用于新產(chǎn)品，推動(dòng)技術(shù)和管理的深度融合，實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化。

2 科技管理的重要性

2.1 企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵所在

在黨中央以國內(nèi)大循環(huán)為主體，國際國內(nèi)“雙循環(huán)”重大戰(zhàn)略部署的時(shí)代背景下，在“國產(chǎn)替代”和“供給側(cè)出清”等外部機(jī)遇和壓力下，醫(yī)藥企業(yè)要在市場中生存下來并獲得發(fā)展，必須以技術(shù)創(chuàng)新為突破口，以“小步試錯(cuò)，快速迭代”為手段，通過科技管理提升技術(shù)創(chuàng)新效率，形成“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的研發(fā)布局，繼而推進(jìn)科技成果工業(yè)化，豐富產(chǎn)品管線；同時(shí)良好的科技管理也能幫助企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，降低運(yùn)營成本，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終達(dá)到企業(yè)生存與發(fā)展的目的。

2.2 提升企業(yè)競爭優(yōu)勢的必由之路

邁克爾·波特在其所著的《競爭戰(zhàn)略》一書中提出“五力模型”，模型假設(shè)企業(yè)的競爭力受到5種力量的制約，分別為：現(xiàn)有競爭者的競爭能力；潛在競爭者進(jìn)入的能力；替代品的替代能力；供應(yīng)商的討價(jià)還價(jià)能力；購買者的討價(jià)還價(jià)能力。這5種力量決定了企業(yè)的競爭優(yōu)勢并組合成3 種常見的企業(yè)戰(zhàn)略管理，即成本領(lǐng)先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略、集中戰(zhàn)略。大量的商業(yè)實(shí)踐表明，醫(yī)藥企業(yè)無論采取哪種企業(yè)戰(zhàn)略管理或突破“五力”的制約，都離不開技術(shù)創(chuàng)新和科技管理的支持。

3 醫(yī)藥企業(yè)科技管理存在的問題

醫(yī)藥企業(yè)的科技管理，常會因企業(yè)所處細(xì)分領(lǐng)域，所處生命周期的階段、資源稟賦、戰(zhàn)略管理等因素的不同而有所區(qū)別，但在實(shí)際運(yùn)營中，醫(yī)藥企業(yè)的科技管理不可避免地存在以下共性問題。

3.1 內(nèi)控制度不完善

當(dāng)前，許多中小型醫(yī)藥企業(yè)的科技管理工作沒有制定明確的制度，也未設(shè)置專門的科技管理部門并配備專職人員，導(dǎo)致科技管理工作缺乏穩(wěn)定可靠的運(yùn)行工作機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，難以形成有效、可復(fù)制的科技管理模式。其次，科技管理制度的缺失，也容易產(chǎn)生重復(fù)立項(xiàng)、多頭管理、資源整合效率低下、信息共享困難、經(jīng)費(fèi)利用率低、項(xiàng)目驗(yàn)收評估不規(guī)范等一系列問題。建立健全醫(yī)藥企業(yè)科技管理制度，其出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo)就是要充分發(fā)揮制度的作用，充分釋放科技人員創(chuàng)新創(chuàng)造活力，整合優(yōu)化企業(yè)內(nèi)外資源，提升科技管理效率，這對于提升企業(yè)競爭力，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要作用。

3.2 人才建設(shè)發(fā)展滯后

專業(yè)技術(shù)人才是醫(yī)藥企業(yè)的核心，其產(chǎn)出成果容易量化，而科研工作背后的“策劃人”和“協(xié)調(diào)人”——科技管理人員，其統(tǒng)籌管理、組織推進(jìn)、效率提升給企業(yè)帶來的價(jià)值卻是無法量化的，因此常被誤解為類似職能部門等不產(chǎn)生實(shí)際效益的部門，因此在企業(yè)中不容易受到重視。實(shí)際中，科技管理崗位對于人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)能力要求非常高，科技管理人員需要組織多部門進(jìn)行系統(tǒng)的協(xié)同工作，涉及公司發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)規(guī)劃和實(shí)施，研究開發(fā)過程的管理推進(jìn)，財(cái)務(wù)上的預(yù)算和支出等。此外，科技管理人員還需要熟悉當(dāng)?shù)卣南嚓P(guān)政策，并進(jìn)行資源整合［2］。但實(shí)際工作中，企業(yè)往往不夠重視企業(yè)科技管理，沒有專門引進(jìn)或培養(yǎng)科技管理人員，從而導(dǎo)致人才的匱乏，而科技管理效率的低下，又成為許多問題的導(dǎo)火索，影響企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

3.3 科技成果轉(zhuǎn)化率低

醫(yī)藥項(xiàng)目的研發(fā)往往具有投入大、環(huán)節(jié)多、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特征，因此存在大量科技成果研發(fā)失敗率高或難以工業(yè)化的現(xiàn)象。很多醫(yī)藥項(xiàng)目在理論階段具有很高的科研價(jià)值和應(yīng)用價(jià)值，但在研發(fā)階段總是遇到各種難以克服的問題而失敗；即使是在實(shí)驗(yàn)室階段或臨床階段已證明能產(chǎn)生效益的科研成果，在工業(yè)化生產(chǎn)時(shí)，需要面臨資金投入、人員配備、工藝的可行性、生產(chǎn)成本、市場容量等諸多問題。因此，往往只有少數(shù)科技成果能轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力，研發(fā)投入大但實(shí)際轉(zhuǎn)化率低成為制約醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)的重要因素，也是目前醫(yī)藥企業(yè)科技管理中遇到的普遍問題。

3.4 信息化程度低

除了大型外資企業(yè)或上市公司外，大多數(shù)中小醫(yī)藥企業(yè)在信息化方面普遍存在以下問題：一是未配置信息化系統(tǒng)；二是信息化管理機(jī)制陳舊；三是信息技術(shù)的低層次應(yīng)用；四是信息化專業(yè)人才匱乏。實(shí)際上，為了確保藥品全生命周期各個(gè)方面的質(zhì)量能實(shí)現(xiàn)可追溯跟蹤的、可驗(yàn)證的嚴(yán)密監(jiān)控，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸和使用都制定了包括《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）《醫(yī)藥行業(yè)良好分銷規(guī)范》（GDP）和《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（GUP）等一系列嚴(yán)格且縝密的質(zhì)量管理規(guī)范，甚至對醫(yī)藥工業(yè)的自動(dòng)化和信息化系統(tǒng)也要求符合《優(yōu)秀自動(dòng)化制造規(guī)范》（GAMP）和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）要求［3］。企業(yè)想要達(dá)到上述國家及行業(yè)規(guī)范的要求，如果沒有自動(dòng)化和信息化的手段，單靠人工檢查或驗(yàn)證是難以實(shí)現(xiàn)的。

4 企業(yè)科技管理的對策與建議

4.1 完善科技管理制度建設(shè)，提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力

應(yīng)結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特征，企業(yè)細(xì)分領(lǐng)域地位，企業(yè)發(fā)展階段和戰(zhàn)略目標(biāo)，以產(chǎn)品立項(xiàng)、小試、中試放大到工業(yè)化生產(chǎn)的全過程為主線，進(jìn)一步完善和規(guī)范科技管理制度。一是編制藥品研發(fā)管線發(fā)展路線圖，明確未來研發(fā)方向。二是制定《科研項(xiàng)目立項(xiàng)和管理制度》《科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理制度》《科研項(xiàng)目進(jìn)度和階段管理規(guī)范》等，以加強(qiáng)科研項(xiàng)目的各個(gè)階段的管理。三是持續(xù)開展以生產(chǎn)工藝技術(shù)為突破口的精細(xì)化管理，從完善工藝規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）入手，規(guī)范科研管理，不斷強(qiáng)化工藝管理。四是制定與崗位職責(zé)相關(guān)的科技管理制度、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)，量化考核指標(biāo)?？己藘?nèi)容應(yīng)根據(jù)科技管理部門所設(shè)置崗位及其工作的具體內(nèi)容，設(shè)定不同的考核指標(biāo)，注重量化、效果化，使考核標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向定位能起到激勵(lì)和指導(dǎo)的作用。

4.2 突破人才瓶頸，組建科技管理人才隊(duì)伍

人才是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和核心，大力加強(qiáng)企業(yè)人才隊(duì)伍的建設(shè)，增強(qiáng)組織的核心競爭力，才能促進(jìn)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。在組建科技管理人才隊(duì)伍工作中，一是要引進(jìn)和培養(yǎng)高層次科技管理人才。充分利用國家和地方高層次人才政策，結(jié)合企業(yè)人才需求，引進(jìn)通曉科技管理的高層次人才，充分利用高層次人才的國際視野和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，通過“師帶徒”等方式，進(jìn)一步為企業(yè)培養(yǎng)集“技術(shù)+法律+財(cái)務(wù)+外語+管理”為一體的復(fù)合型科技管理人才，形成“招之即來、來之能戰(zhàn)”人才池和一套內(nèi)生性人才培養(yǎng)模式。二是健全和優(yōu)化企業(yè)現(xiàn)有科技管理人才隊(duì)伍。與各大高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，輸送儲備人才到高校進(jìn)一步深造，通過在職學(xué)習(xí)、項(xiàng)目合作等方式，加大企業(yè)科技人才培訓(xùn)力度，擴(kuò)大員工眼界，提升技能水平。三是細(xì)化科技管理人才激勵(lì)舉措。工資獎(jiǎng)金向做出突出貢獻(xiàn)的科技人員傾斜，強(qiáng)化技術(shù)與管理參與分配的力度，通過人員崗位晉升、創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)等方式激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造力。對于關(guān)鍵崗位的人員，可采用員工持股、技術(shù)入股和期權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)等手段，形成技術(shù)創(chuàng)新與個(gè)人發(fā)展緊密結(jié)合的機(jī)制［4］。

4.3 創(chuàng)新項(xiàng)目管理模式，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化

傳統(tǒng)的科技管理的運(yùn)作基礎(chǔ)是基于“PDCA”循環(huán)。即將項(xiàng)目管理劃分為4個(gè)階段，計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、調(diào)整（Adjust），“PDCA”循環(huán)要求按照科研目標(biāo)做出計(jì)劃、執(zhí)行計(jì)劃、檢查實(shí)施效果，根據(jù)目標(biāo)偏離程度進(jìn)行調(diào)整，然后再進(jìn)入下一循環(huán)。而根據(jù)新的項(xiàng)目管理研究結(jié)果，企業(yè)可采用項(xiàng)目全過程（六階段）閉環(huán)管理的項(xiàng)目管理模式，即分成需求征集（Acquire）-科技計(jì)劃（Plan）-立項(xiàng)建檔（Do)-研發(fā)及管理監(jiān)督（Check）-成果應(yīng)用（Applicaition）-后評價(jià)（Adjust）六階段［5］。其工作方式為：向各個(gè)部門征集科研需求并匯總篩選，組織專家論證項(xiàng)目立項(xiàng)的必要性和可行性，形成下一年度科研計(jì)劃。根據(jù)科研計(jì)劃，立項(xiàng)建檔，組織人員進(jìn)入小試階段。組織人員定期檢查研發(fā)進(jìn)度，對目標(biāo)進(jìn)行糾偏或調(diào)整。通過中試放大，將實(shí)驗(yàn)成果應(yīng)用于小規(guī)模生產(chǎn)中，并實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行結(jié)果。及時(shí)組織科技成果驗(yàn)收，協(xié)助研發(fā)人員進(jìn)行成果總結(jié)和成果保護(hù)工作。匯總整理項(xiàng)目的評價(jià)報(bào)告，形成后評價(jià)結(jié)論，以指導(dǎo)下一階段相關(guān)科技工作。實(shí)踐證明，項(xiàng)目全過程（六階段）閉環(huán)管理機(jī)制能夠更好地適應(yīng)復(fù)雜環(huán)境下的科技管理，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

4.4 建設(shè)企業(yè)管理云系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)科技管理信息化

科技管理信息化，是企業(yè)數(shù)據(jù)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵所在［6］。以國家和行業(yè)規(guī)范要求為基礎(chǔ)，建設(shè)企業(yè)管理云系統(tǒng)，設(shè)置諸如ERP、CRM、數(shù)據(jù)檔案管理等系統(tǒng)：一是有助于公司科技工作的全過程管理，加強(qiáng)各業(yè)務(wù)條線與項(xiàng)目組之間的協(xié)同合作；二是有助于實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)部共享，推動(dòng)數(shù)據(jù)來源可追溯性，加快技術(shù)工藝積累和成果轉(zhuǎn)化；三是能夠完善科研數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，提供人員配備、進(jìn)度分析、經(jīng)費(fèi)使用等數(shù)據(jù)報(bào)表，釋放數(shù)據(jù)的價(jià)值，為公司治理提供快速有效的依據(jù)。因此，科技管理信息化能極大提升醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和科技管理效率，有利于提高企業(yè)資源使用效率和利用度，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)在市場上的競爭優(yōu)勢。同時(shí)，由于云系統(tǒng)只在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行（內(nèi)網(wǎng)），推動(dòng)了辦公的無紙化和自動(dòng)化，且具有較好的保密性和網(wǎng)絡(luò)安全性，能夠盡量避免數(shù)據(jù)的外泄和人為因素干擾，保護(hù)企業(yè)科技成果。

5 結(jié)語

總而言之，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)科技管理工作中既存在諸多共性的問題也存在獨(dú)有的特征，需要具體問題具體分析才能提出針對性的策略。而未來10年，在“雙循環(huán)”“國產(chǎn)替代”、帶量采購、MAH制度和“供給側(cè)出清”的時(shí)代背景下，只有具有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和科技管理能力的醫(yī)藥企業(yè)才能突出重圍，迎來黃金發(fā)展的時(shí)代。屆時(shí)，在外部競爭壓力倒逼和頭部標(biāo)桿企業(yè)的對標(biāo)下，會有越來越多的醫(yī)藥企業(yè)管理者意識到強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)科技管理工作的重要性，同時(shí)促使其反思不足，總結(jié)教訓(xùn)，及時(shí)改進(jìn)，為國家、社會和行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。