自制抗反流超長膽道塑料支架在惡性膽道梗阻中的應(yīng)用價值研究

鄭 重 陳洽銘 張卓敏

廣東省普寧市人民醫(yī)院外四科，廣東普寧 515300

惡性膽道梗阻是由膽總管癌、膽囊癌、十二指腸乳頭癌、胰腺癌和淋巴轉(zhuǎn)移癌等外因引起的，嚴(yán)重威脅生命健康[1-3]。惡性膽道梗阻的治療，臨床上通常以外科手術(shù)為主，但伴有風(fēng)險較大、成本較高的缺點[4-6]。近年來，經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)（ERCP）被廣泛應(yīng)用，ERCP 支架分為金屬支架及塑料支架，但金屬支架本身費用高，置入后不易移除，術(shù)后存在膽管炎的風(fēng)險。本研究通過自制抗反流超長膽道塑料支架，以期為無法外科手術(shù)切除的惡性膽道梗阻患者延長支架通暢期，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月～2019 年12 月在本院無法外科手術(shù)切除的惡性膽道梗阻患者60 例，隨機分為試驗組30 例和對照組30 例。試驗組男18 例、女12 例，年齡46 ～88 歲，平均（67.9±4.7）歲，膽總管癌14 例、膽囊癌2 例、胰頭癌11 例、淋巴轉(zhuǎn)移癌3 例；對照組男14 例、女16 例，年齡44 ～85 歲，平均（69.6±5.7）歲，膽總管癌15 例、膽囊癌3 例、胰頭癌9 例、淋巴轉(zhuǎn)移癌3 例。所有患者入院后均經(jīng)ERCP 病理活檢明確診斷為惡性膽道梗阻[7]。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）黃疸、腹痛；（2）惡性腫瘤無法實施根治性手術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）良性腫瘤；（2）上消化道梗阻內(nèi)鏡無法到達(dá)十二指腸乳頭者；（3）既往有膽管支架置入史或曾行十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)者；（4）導(dǎo)絲超選無法通過膽管狹窄處者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核并批準(zhǔn)，患者知情自愿并簽署治療同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

術(shù)前常規(guī)準(zhǔn)備，行常規(guī)ERCP，對照組ERCP 術(shù)中選用普通膽道塑料支架，直徑為7Fr。試驗組采用抗反流超長膽管塑料支架，帶豬尾的直徑為7Fr的鼻膽管改制，根據(jù)梗阻狹窄處到乳頭開口距離裁剪支架長度，使釋放后的支架內(nèi)口位于膽管狹窄上方至少1cm 以上，支架外口位于十二指腸水平段，并保證末端開口向腸道遠(yuǎn)側(cè)方向；應(yīng)用裁剪剩余的鼻膽管做為支架推送器，退鏡前確認(rèn)支架定位引流良好。

1.3 觀察指標(biāo)

入院次日清晨采集空腹靜脈血，檢測肝功能，包括血總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、 堿性磷酸酶（ALP）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）。出院前復(fù)查患者肝功能，并觀察住院時間、術(shù)后支架通暢期、術(shù)后支架反流、并發(fā)癥及生存期。術(shù)后并發(fā)癥主要包括膽管炎、胰腺炎。出院后通過電話、門診隨訪6 個月。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者肝功能比較

兩組術(shù)前TBIL、ALT、ALP、GGT 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；術(shù)后兩組TBIL、ALT、ALP、GGT 水平明顯降低，且試驗組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者住院時間及術(shù)后情況比較

試驗組住院時間、術(shù)后支架反流率及術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率明顯低于對照組，術(shù)后支架通暢期及生存期≥30d 比例明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

3 討論

膽道梗阻是臨床常見的膽胰系統(tǒng)疾病，長期發(fā)展可引發(fā)患者肝腎腦等重要器官功能衰竭，甚至死亡，嚴(yán)重威脅生命健康[8-10]。但因惡性膽道梗阻性疾病具有起病隱匿的特點，許多患者確診時已進(jìn)展至晚期，無法行外科根治性手術(shù)治療[11]。目前，ERCP 占治療膽總管結(jié)石所有手術(shù)的95%以上[12-13]。ERCP 膽管塑料支架以其價格相對低廉、便于取出、更換，在一定程度更容易被患者接受[14]。 然而普通膽管塑料支架需要頻繁更改支架，可能損傷腸壁[15]。

表1 兩組患者肝功能比較（n=30，

表1 兩組患者肝功能比較（n=30，

組別 TBIL（μmol/L） ALT（U/L）術(shù)前 出院前 t P 術(shù)前 出院前 t P對照組 250.59±62.75 97.13±16.51 5.832 ＜0.05 245.27±13.25 125.09±21.33 5.723 ＜0.05試驗組 245.32±56.43 85.45±15.67 6.943 ＜0.05 242.93±11.30 112.10±13.71 6.230 ＜0.05 t 0.432 4.548 0.743 4.269 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 ALP（U/L） GGT（U/L）術(shù)前 出院前 t P 術(shù)前 出院前 t P對照組 405.12±46.31 300.97±19.45 7.149 ＜0.05 692.34±55.58 352.18±33.49 9.348 ＜0.05試驗組 395.41±50.18 288.04±16.39 8.032 ＜0.05 705.47±56.04 326.03±28.47 8.947 ＜0.05 t 0.536 5.637 0.636 4.609 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組患者住院時間及術(shù)后情況比較

本研究結(jié)果顯示，試驗組TBIL、ALT、ALP、GGT 水平明顯低于對照組，提示術(shù)后試驗組肝功能明顯優(yōu)于對照組。另外，試驗組住院時間、術(shù)后支架反流率及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組，術(shù)后支架通暢期及生存期≥30d 比例明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），表明相比于普通膽管塑料支架，自制抗反流超長膽道塑料支架能有效抗腸液返流，延長支架通暢期，減少支架更換頻率和膽管炎發(fā)生率，提高患者生活質(zhì)量和延長生存期。支架抗反流通過延長支架內(nèi)外口距離，使外口背向腸液流經(jīng)方向以減少返流。該支架由鼻膽管改制，費用較普通膽管塑料支架低，可一定程度減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

綜上所述，自制抗反流超長膽道塑料支架可改善無法外科手術(shù)切除的惡性膽道梗阻患者的肝功能，提高患者生活質(zhì)量，并一定程度地延長患者的生存期。