DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片對(duì)初發(fā)性近視的控制作用分析

牛燕 李斌

摘要：目的：觀察配戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片和普通框架眼鏡在控制青少年初發(fā)性近視的臨床效果。方法：隨機(jī)選取蘇州市眼視光醫(yī)院視光門(mén)診10～14歲的初發(fā)性近視患者154例（154眼），其中72例配戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片;82例配戴普通框架眼鏡，對(duì)比1年后等效屈光度、眼軸等參數(shù)的變化。結(jié)果：青少年初發(fā)性近視患者配戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片1年后等效球鏡度為（-2.44±0.55）D;普通框架眼鏡組戴鏡1年后為（-2.81±0.46）D。DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片組和普通框架眼鏡組1年前后等效屈光度分別增加了 （-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.144，P=0.025）;眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=10.704，P=0.001）。

結(jié)論：配戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片控制青少年初發(fā)性近視效果確切，同普通框架眼鏡相比，能在一定程度上緩解青少年近視的發(fā)展，有效控制眼軸變長(zhǎng)。

關(guān)鍵詞：光學(xué)離焦鏡片;初發(fā)性近視;屈光;眼軸長(zhǎng)度

【中圖分類號(hào)】R267.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? 【文章編號(hào)】1673-9026（2020）11-036-02

近年來(lái)，我國(guó)青少年兒童的近視呈現(xiàn)出發(fā)病年齡早，患病率急劇上升，近視程度高和發(fā)展快的趨勢(shì)。近視不僅影響青少年的生活和學(xué)習(xí)，隨著度數(shù)的增加，出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥的概率也大大增加。近視眼可能出現(xiàn)玻璃體混濁、開(kāi)角型青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜裂孔、黃斑病變甚至視網(wǎng)膜脫離等嚴(yán)重的眼部并發(fā)癥[1]。高度近視相關(guān)并發(fā)癥是導(dǎo)致視力損傷和致盲的重要因素[2]。因此加強(qiáng)近視防控宣教，自幼做起，延緩近視的發(fā)生率，減緩近視的快速進(jìn)展，降低高度近視發(fā)病率和高度近視并發(fā)癥是極為重要的。

DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片（Defocus Distributed Multi-point. DDM）是一種特殊光學(xué)鏡片，由我國(guó)獨(dú)立研制生產(chǎn)的一種特殊功能性鏡片，表面面型采用5個(gè)同心圓結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，該鏡片不僅能夠矯正中心區(qū)的屈光不正，還可以將周邊物體影像投射到視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前方（造成視網(wǎng)膜周邊近視性離焦），以此來(lái)控制近視增加，降低眼軸過(guò)快增長(zhǎng)。

本研究選取來(lái)我院視光門(mén)診就診的10～14歲的初發(fā)性近視患者154例，其中驗(yàn)配DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片患者72例，普通框架眼鏡患者82例，隨訪觀察1年，結(jié)果報(bào)告如下。

1對(duì)象與方法

1.1對(duì)象

隨機(jī)收集2019年7月至2020年10月在蘇州市眼視光醫(yī)院視光門(mén)診10～14歲的初發(fā)性近視患者154例，男78例，女76例。為避免同一病例的雙眼眼軸生長(zhǎng)具有相關(guān)性，均選擇右眼進(jìn)入統(tǒng)計(jì)。該病例組平均年齡為（12.52±1.58）歲;其中72例配戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片，男35例，女37例;82例配戴普通框架眼鏡，男43例，女39例。兩組間年齡、屈光度、眼軸差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有患者單眼最佳矯正視力均在1.0或1.0以上，無(wú)斜視弱視，無(wú)影響視力的眼部疾病，無(wú)全身性疾病。所有患者愿意按照研究人員指導(dǎo)，遵守試驗(yàn)隨訪的日程，并嚴(yán)格遵守佩戴要求。

1.2方法

（1）對(duì)未行進(jìn)行近視矯正的初發(fā)性青少年近視患者，主覺(jué)驗(yàn)光后用復(fù)方托吡卡胺滴眼液，每5min滴1次，連續(xù)滴4次，20min后采用帶狀光檢影鏡檢影，在帶狀光檢影的基礎(chǔ)上用綜合驗(yàn)光儀進(jìn)行主覺(jué)驗(yàn)光，比較兩次結(jié)果，如果無(wú)明顯差異直接配鏡，差異明顯則次日主觀驗(yàn)光復(fù)查后配鏡，后續(xù)進(jìn)行常規(guī)復(fù)查。對(duì)1年前、后驗(yàn)光結(jié)果和眼球生物學(xué)參數(shù)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。（2）測(cè)量眼軸長(zhǎng)度：采用蔡司IOLmaster500眼球生物學(xué)測(cè)量?jī)x進(jìn)行眼球生物學(xué)參數(shù)測(cè)量。以上檢查均由同一名醫(yī)師完成。

1.3 DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片驗(yàn)配方法

按照DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡的驗(yàn)配程序，常規(guī)裂隙燈檢查、視力、主覺(jué)驗(yàn)光、眼軸長(zhǎng)度檢查后，選擇合適鏡架（盡量減少移心量，一般單側(cè)在4mm以內(nèi)），進(jìn)行單眼瞳距瞳高檢測(cè)，確定處方和驗(yàn)配參數(shù)。7～10天定制后進(jìn)行佩戴宣教指導(dǎo)，指導(dǎo)患者在中心區(qū)視遠(yuǎn)，下方多點(diǎn)離焦區(qū)視近?；颊呔捎谜Ｈ臻g佩戴，每天建議8小時(shí)及以上時(shí)間。戴鏡后隨訪戴鏡視力（UCVA）、主覺(jué)驗(yàn)光、眼軸長(zhǎng)度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，組內(nèi)采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片組等效球鏡度和眼軸的變化 ?DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片組戴鏡前和戴鏡1年后等效球鏡度分別為（-1.96±0.65）D，（-2.44±0.55）D，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-14.500，P=0.000）;戴鏡前和戴鏡1年后眼軸長(zhǎng)度分別為（24.48±0.74）mm、（24.72±0.68）mm，兩者比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-9.239，P=0.000）。

2.2 普通框架眼鏡組等效球鏡度和眼軸的變化 ?配戴前屈光度等效球鏡度為（-1.93±0.54）D，配戴1年后為（-2.81±0.46）D，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-21.304，P=0.000）;配戴1年前后眼軸分別為（24.42±0.41）mm、（24.80±0.47）mm，兩者比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-10.537，P=0.000）。

2.2 DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片組和普通框架眼鏡組等效球鏡度、眼軸對(duì)比 ?DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片組和普通框架眼鏡組1年前后等效球鏡增加分別為（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.144，P=0.025）;眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=10.704，P=0.001）。

3 討論

青少年近視眼的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，到目前為止仍沒(méi)有完全明確定論，遺傳因素和環(huán)境因素共同作用可能是導(dǎo)致近視的主要原因。青少年近視矯正最方便、最普遍、最經(jīng)濟(jì)的方法是佩戴單焦點(diǎn)光學(xué)框架眼鏡，然而近視度數(shù)仍會(huì)持續(xù)增加。有研究發(fā)現(xiàn)，普通單焦點(diǎn)鏡片佩戴后，在矯正中央屈光不正的同時(shí)反而會(huì)增加周邊視網(wǎng)膜遠(yuǎn)視性離焦[3]。常規(guī)屈光不正患者佩戴普通單焦點(diǎn)鏡片時(shí)，中心視力得到有效的矯正，而未考慮周邊視力以及旁軸光線的影響。

近年來(lái)，人們開(kāi)始認(rèn)識(shí)到屈光矯正過(guò)程中周邊屈光度在近視進(jìn)展中所起的作用。近視眼通常會(huì)伴有眼軸，主要是后極部的過(guò)度增長(zhǎng)，后極部眼球成長(zhǎng)橢圓形，所以近視眼周邊比遠(yuǎn)視眼具有更大的相對(duì)性遠(yuǎn)視。當(dāng)佩戴單焦點(diǎn)框架眼鏡時(shí)即使黃斑中心凹聚焦成像，卻難以矯正周邊視網(wǎng)膜的離焦?fàn)顟B(tài)。如果不戴眼鏡，在視近時(shí)，調(diào)節(jié)狀態(tài)下，仍然會(huì)使周邊光線會(huì)聚于視網(wǎng)膜后呈現(xiàn)遠(yuǎn)視性離焦，這樣局部眼球仍會(huì)適當(dāng)?shù)丶铀偕L(zhǎng)，以便物體能聚焦成像在周邊視網(wǎng)膜[4]。相反，由于生物力學(xué)和眼球總體形狀的限制，如果旁軸的屈光狀態(tài)是近視，那中心凹就常常維持或發(fā)展為遠(yuǎn)視[5]。Huang 等同樣通過(guò)猴的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)周對(duì)恒河邊視網(wǎng)膜離焦調(diào)控機(jī)制對(duì)近視的發(fā)生發(fā)展起重要作用[6，7]。改善周邊視網(wǎng)膜遠(yuǎn)視性離焦特別是旁軸光線的成像的影響，可以通過(guò)誘導(dǎo)周邊近視性離焦的方式來(lái)改善近視患者的眼軸進(jìn)展有重要作用[7，8]。

本研究中選用的DDM多點(diǎn)離焦SAR+1膜鏡片（商品名為星優(yōu)學(xué)），多點(diǎn)離焦鏡片鏡片的制造方法，鏡片的直徑為70mm，表面面型采用5個(gè)同心圓結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（詳見(jiàn)圖1），第一個(gè)同心圓的直徑是10mm，第二個(gè)同心圓直徑18mm，第三個(gè)同心圓直徑26mm，第四個(gè)同心圓直徑為34mm，第五個(gè)同心圓直徑為70mm。在第二到第四個(gè)圓環(huán)層狀結(jié)構(gòu)內(nèi)部有多個(gè)屈光度，面上屈光度基于矯正視力屈光不正用的處方的屈光度，在面上分布著多個(gè)相互連接的凸起圓頂，第二同心圓內(nèi)每個(gè)凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+3.00D的加光。第三個(gè)同心圓內(nèi)每個(gè)凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+3.50D的加光。第四個(gè)同心圓內(nèi)每個(gè)凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+4.50D的加光。凸起圓頂?shù)脑O(shè)計(jì)為高階非球面設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)方程為：

c為曲率;r為半徑值;k為二次曲面系數(shù);a2、a3、a4、a5、a6、a7、a8為高階非球面系數(shù)。

周邊離焦近視控制類型的功能性鏡片使用已久，但前期的周邊離焦型的產(chǎn)品臨床效果并不是很好。而且由于各個(gè)公司在鏡片設(shè)計(jì)方面存在一定的差異，這些差異性雖然讓青少年近視患者可以個(gè)性化的選擇鏡片，而對(duì)于當(dāng)前眾多產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，尚缺少統(tǒng)一的、大樣本、跨地域的研究，臨床中眼科醫(yī)師和視光師對(duì)產(chǎn)品的光學(xué)設(shè)計(jì)認(rèn)識(shí)不夠，讓臨床診療個(gè)性化存在眾多的困難。因此合適的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床效果觀察比較重要。

本研究中，佩戴DDM多點(diǎn)區(qū)域光學(xué)離焦鏡片和普通框架眼鏡的患者，1年隨訪前后等效球鏡度增加分別為（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm、（0.38±0.32）mm，等效球鏡和眼軸差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果顯示：DDM多點(diǎn)離焦鏡片對(duì)延緩青少年近視發(fā)展，控制眼軸的增加有較好的效果。但是，本次研究我們選取的樣本量較少，隨訪時(shí)間相對(duì)較短，患者來(lái)源局限于一定區(qū)域性，尚需要通過(guò)更長(zhǎng)周期、更大樣本、多中心、跨地域的研究來(lái)驗(yàn)證它的有效性。

參考文獻(xiàn)

[1] Ikuno Y. Overview of the complications of high myopia. Retina 2017;37（12）：2347-2351.

[2] Holden BA，F(xiàn)ricke TR，Wilson DA，et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016; 123（5）：1036-1042.

[3] Lin Z，Martinez A，Chen X，et al. Peripheral Defoeus with Single-Vision Spectacle Lenses in Myopic Children. Optom Vis Sci 2010; 87（1） ：4-9.

[4] Forst G. Comparison of the movement of contact lenses with spheric and aspheric back surfaces. Contact Lens J，1990，18：129-133.

[5] Stone RA，F(xiàn)litcroft DI. Ocular shape and myopia [J]. Ann Acad Med Singapore，2004，33：7-15.

[6] Huang J，Hung LF，Ramamirtham R，et al. Effects of form deprivation on peripheral refractions and ocular shape in infant rhesus monkeys （Macacamulat ta）. Invest Ophthalmol Vis Sci 2009; 50（9）：4033-4044.

[7] Smith EL 3rd，Ramamirtham R，Qiao-Grider Y，et al. Effects of foveal ablation on emmetropization and form - deprivation myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci 2007; 48（9）：3914-3922.

[8] Hung LF，Ramamirtham R，Huang J，et al. Peripheral refraction in normal infant rhesus monkeys.Invest Ophthalmol Vis Sci 2008; 49（9）：3747-3757.

*通信作者：李斌，Email：112462230@qq.com

蘇州市眼視光醫(yī)院 ?蘇州 ?215000 ?上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬九龍醫(yī)院眼科 ?蘇州 ?215000