血液透析室醫(yī)療裝備質(zhì)量管理

楊婉玲 李鐵強(qiáng)

1 廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院設(shè)備科 （廣東 廣州 510800）

2 廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院設(shè)備科 （廣東 四會(huì) 526200）

內(nèi)容提要：血液透析是一種血液凈化療法，它替代了正常腎臟的部分排泄功能，是搶救急、慢性腎功能衰竭的最有效的措施之一。衛(wèi)生部門(mén)統(tǒng)計(jì)，2014年全世界有超過(guò)260萬(wàn)例尿毒癥患者接受了血液透析治療。預(yù)計(jì)到2030年，全球血液透析患者人數(shù)將增長(zhǎng)到550萬(wàn)例。隨著血液透析患者數(shù)量的增加，血液透析室的規(guī)模也隨之?dāng)U大。血液透析室醫(yī)學(xué)療備的質(zhì)量管理將直接影響透析患者的療效和生命。文章結(jié)合實(shí)踐，嘗試從醫(yī)療裝備工程角度探討如何加強(qiáng)血液透析規(guī)范化管理，加強(qiáng)維修保養(yǎng)和人才培養(yǎng)，確保血液透析醫(yī)療安全、提高血液透析醫(yī)療質(zhì)量，提升醫(yī)療設(shè)備使用壽命。

隨著血液透析室規(guī)模的擴(kuò)大，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理內(nèi)容已不再是單純的故障維修，而是在于如何更有效地掌握醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀和醫(yī)療設(shè)備未來(lái)狀態(tài)的一個(gè)預(yù)判；實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)事件的規(guī)避措施、提高患者治療安全性等目的。所以血液透析醫(yī)療裝備的質(zhì)量管理是保證血液透析治療的安全性和有效性的重要手段之一。

1.血透室人員管理

1.1 護(hù)理人員醫(yī)療設(shè)備使用管理

血液透析室護(hù)理人員是醫(yī)療設(shè)備的直接操作者，一旦護(hù)理人員在操作上出現(xiàn)失誤，不單會(huì)影響患者的治療效果，還會(huì)引起醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障報(bào)警。血液透析醫(yī)療設(shè)備是集計(jì)算機(jī)、電子、機(jī)械、流體力學(xué)、生物化學(xué)、光學(xué)、聲學(xué)等于一體的體外循環(huán)系統(tǒng)，血液透析室對(duì)護(hù)理人員醫(yī)療設(shè)備理論知識(shí)培訓(xùn)不夠，通常只培訓(xùn)護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的上、下機(jī)操作，很少培訓(xùn)護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備理論方面的知識(shí)。這顯然不能夠滿(mǎn)足血液透析室的長(zhǎng)期發(fā)展需求。

為了讓護(hù)理人員意識(shí)到積極學(xué)習(xí)血透醫(yī)療設(shè)備理論知識(shí)對(duì)自己未來(lái)發(fā)展及科室發(fā)展的重要影響，本院設(shè)備科及血液透析室聯(lián)合制訂醫(yī)療設(shè)備定期培訓(xùn)制度，完善培訓(xùn)學(xué)習(xí)流程，建立培訓(xùn)學(xué)習(xí)體系。提高護(hù)理人員的理論水平和醫(yī)療設(shè)備實(shí)際上、下機(jī)操作能力，提高醫(yī)療設(shè)備安全意識(shí)及醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急水平從而降低因醫(yī)療設(shè)備在操作上出現(xiàn)的失誤而引起的醫(yī)療設(shè)備故障報(bào)警，提高醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)質(zhì)量，讓護(hù)理人員也積極地參與血液透析醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理工作中。

1.2 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員管理

血液透析室醫(yī)學(xué)工程師是血液透析室醫(yī)療裝備完好保障的重要環(huán)節(jié)。目前，國(guó)內(nèi)透析醫(yī)療設(shè)備大多為進(jìn)口裝備，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員除了完成血液透析室日常故障維修工作外，還應(yīng)積極參加學(xué)習(xí)血液透析新理論、新技術(shù)的培訓(xùn)講座，采用不同形式對(duì)血液透析技術(shù)人員開(kāi)展繼續(xù)教育，加強(qiáng)技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，提高技術(shù)水平及知識(shí)儲(chǔ)備量。同時(shí)，血透工程師應(yīng)參與到血液透析室關(guān)于醫(yī)療設(shè)備相關(guān)制度的制訂工作中，定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備技術(shù)培訓(xùn)，規(guī)范上、下機(jī)、日常保養(yǎng)等操作，從而更好地完成血液透析醫(yī)療裝備質(zhì)量管理工作。

2.血液透析室醫(yī)療設(shè)備管理

2.1 水處理醫(yī)療設(shè)備管理

水處理醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院血液透析室不可或缺的重要設(shè)備，血透水處理系統(tǒng)，主要包括：①供水裝置。用于提供原水。②原水預(yù)處理裝置。所述原水預(yù)處理裝置與所述供水裝置相連，用以對(duì)所述原水進(jìn)行過(guò)濾沉淀及軟化處理。③反滲透裝置。所述反滲透裝置的進(jìn)水口通過(guò)第一加壓泵與所述原水預(yù)處理裝置的相連。④消毒裝置。所述消毒裝置包括儲(chǔ)水箱、第二加壓泵、熱交換器、臭氧發(fā)生器及氣液混合泵；所述反滲透裝置的排水口通過(guò)第一電磁閥與所述儲(chǔ)水箱的進(jìn)水口連相連，所述儲(chǔ)水箱內(nèi)設(shè)有加熱器；所述第二加壓泵的進(jìn)水口與所述儲(chǔ)水箱的出水口相連，所述第二加壓泵的出水口通過(guò)第二電磁閥與所述反滲透裝置的進(jìn)水口相連，所述第二加壓泵的出水口通過(guò)第三電磁閥與所述熱交換器的進(jìn)水口相連，所述熱交換器的出水口與所述氣液混合泵的第一入口相連，所述氣液混合泵的第二入口與所述臭氧發(fā)生器；所述氣液混合泵的出水口通過(guò)第四電磁閥與所述反滲透裝置的進(jìn)水口相連。⑤反滲透水輸送管路。所述反滲透水輸送管路與所述反滲透裝置的出水口相連。

透析用水質(zhì)量的好壞將直接影響透析的效果。因此血液透析室應(yīng)制訂水處理室相關(guān)管理制度，制度應(yīng)包括如下內(nèi)容。

2.1.1 水處理人員管理。水處理室應(yīng)設(shè)定相關(guān)人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員資質(zhì)要求。

2.1.2 環(huán)境管理。水處理室環(huán)境要求應(yīng)達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范的要求。

2.1.3 水處理設(shè)備日常運(yùn)行管理。應(yīng)編寫(xiě)水處理巡檢流程并在水處理室上墻。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員按照此流程做好水處理設(shè)備的日常巡檢工作，仔細(xì)記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及參數(shù)，以參數(shù)的變化曲線(xiàn)為基準(zhǔn)，規(guī)劃水處理系統(tǒng)易耗件（再生鹽、水濾芯、填料、反滲膜等）的更換周期。水處理設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)簡(jiǎn)單，但不能疏忽。只有在日常的運(yùn)行、維護(hù)等方面措施得當(dāng)，管理嚴(yán)格，才能更好地發(fā)揮其應(yīng)有的優(yōu)點(diǎn)。

2.1.4 水處理消毒管理。按照水處理的消毒要求編寫(xiě)完整的水處理設(shè)備消毒流程并做好上墻；工程技術(shù)人員嚴(yán)格按照流程定期對(duì)水處理設(shè)備及管道進(jìn)行消毒。

2.1.5 水處理設(shè)備應(yīng)急管理。有完整的水處理設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，包括：停電、停水、設(shè)備故障、反滲水菌落超標(biāo)、化學(xué)污染物超標(biāo)、內(nèi)毒素超標(biāo)等異常情況的應(yīng)急處理。

2.2 血透機(jī)的質(zhì)量管理

血透機(jī)又稱(chēng)人工腎機(jī)，是血液透析的主要設(shè)備。主要由以下幾個(gè)部分組成：①液供給系統(tǒng)。②監(jiān)護(hù)報(bào)警系統(tǒng)：血路報(bào)警、透析液路報(bào)警。③操作控制系統(tǒng)。④顯示系統(tǒng)。⑤輔助裝置：血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈管路、透析器。⑥清洗消毒系統(tǒng)。

隨著血液透析患者的增加，血透室規(guī)模的擴(kuò)大，而隨著治療班次的增加，血液透析機(jī)也進(jìn)入超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。如此加速了零配件老化，故障率將會(huì)提高，大大縮短了血液透析機(jī)的使用壽命。此時(shí)血液透析機(jī)的質(zhì)量管理顯得尤為重要。

血液透析機(jī)的質(zhì)量管理主要包括：血液透析機(jī)日常運(yùn)行管理、日常維修保養(yǎng)。

2.2.1 血液透析機(jī)日常運(yùn)行管理。制定血液透析機(jī)的日常操作流程，設(shè)備操作人員按流程對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行日常使用檢查，包括使用前檢查（檢查設(shè)備及附件完整性、電氣安全性、設(shè)備自檢）、治療中突發(fā)故障處理、治療結(jié)束后設(shè)備內(nèi)部消毒情況及設(shè)備表面消毒情況。血液透析機(jī)操作人員必須把血液透析機(jī)日常使用情況做好完整的記錄并歸檔。

2.2.2 血液透析機(jī)日常維修保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備日常維修保養(yǎng)主要從以下幾點(diǎn)出發(fā)：①檢查設(shè)備的工作環(huán)境；②檢查電壓、穩(wěn)定電源的有效性、安全性；③在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中，要重點(diǎn)檢查設(shè)備功能、附件、性能，保障設(shè)備完好率；④加強(qiáng)常規(guī)控制，規(guī)范養(yǎng)護(hù)保養(yǎng)規(guī)程要求；⑤每臺(tái)透析機(jī)的性能檢測(cè)周期不可大于半年/次，在進(jìn)行設(shè)備維修和保養(yǎng)中需要實(shí)時(shí)記錄并歸檔。

3.小結(jié)

綜上所述，血液透析醫(yī)療裝備的質(zhì)量管理應(yīng)以國(guó)家規(guī)章制度為標(biāo)準(zhǔn)，從血透室實(shí)際出發(fā)，運(yùn)用科學(xué)的醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)管理方式，加強(qiáng)日常維修保養(yǎng)工作、提升操作人員綜合素養(yǎng)、合理安排設(shè)備檢修周期，保障血液透析設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，從而提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，提高治療安全性和有效性。