西寧地區(qū)健康成人網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量參考區(qū)間的建立與驗(yàn)證*

韓啟福,彭 海,李子安,阿祥仁

(青海省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科,青海西寧 810007)

隨著血液分析儀的發(fā)展進(jìn)步,一些新的檢測(cè)參數(shù)也開始接受臨床實(shí)踐的驗(yàn)證并開始應(yīng)用于臨床,顯示其獨(dú)特的臨床意義。網(wǎng)織紅細(xì)胞中血紅蛋白含量(Ret-He)是指Ret胞漿中所含的血紅蛋白量,其含量與機(jī)體內(nèi)貯存鐵的數(shù)量密切相關(guān)。反映體內(nèi)鐵蛋白代謝的最新狀態(tài),可用于缺鐵性貧血及鐵利用障礙等慢性功能性貧血的診斷和鑒別診斷[1-3]。檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考區(qū)間是臨床醫(yī)生對(duì)疾病診斷的重要標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室給臨床提供的參考區(qū)間若不合理,必將導(dǎo)致誤診誤治。Ret-He雖然已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床,但大多實(shí)驗(yàn)室引用的參考區(qū)間為儀器廠家說(shuō)明書中提供的,本實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行參考區(qū)間驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有通過(guò)驗(yàn)證,臨床科室也對(duì)本實(shí)驗(yàn)室新增參數(shù)的參考區(qū)間提出了質(zhì)疑,為此研究決定對(duì)Ret-He項(xiàng)目本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立適用于本實(shí)驗(yàn)室健康成年人的參考區(qū)間。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年6月至2018年12月本院體檢健康者1 742例,男980例,女762例,年齡10～80歲,平均年齡41.67歲。引用中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T402-2012《臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定》的要求,建立參考個(gè)體篩選標(biāo)準(zhǔn):(1)出生于西寧市,并生活在西寧周邊,民族為漢族；(2)近1個(gè)月內(nèi)無(wú)獻(xiàn)血或未做鐵劑和輸血治療；(3)近1個(gè)月未使用甾體類抗炎和抗菌藥物；(4)無(wú)吸煙無(wú)酗酒；(5)無(wú)貧血和血紅蛋白疾病史；(6)女性應(yīng)避開生理周期；(7)近期未進(jìn)行外科手術(shù)。符合參考個(gè)體篩選標(biāo)準(zhǔn)的人群納入研究對(duì)象。

1.2方法

1.2.1儀器 采用日本Sysmex公司生產(chǎn)的XN-20[A1]血液分析儀進(jìn)行測(cè)定,所用試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品均為原裝配套,儀器按相關(guān)規(guī)定要求每6個(gè)月校準(zhǔn)一次,每日做室內(nèi)質(zhì)控且質(zhì)控結(jié)果均在控,儀器的操作均按照操作手冊(cè)進(jìn)行。

1.2.2方法 向體檢健康者說(shuō)明實(shí)驗(yàn)?zāi)康牟@得同意后,簽署知情同意書,同時(shí)填寫參考個(gè)體調(diào)查問(wèn)診表。采集EDTA抗凝全血標(biāo)本2～4 mL,輕輕顛倒混勻5～8次。在2 h內(nèi)用Sysmex XN-20[A1]血液分析儀的CBC+DIFF+RET通道進(jìn)行檢測(cè),收集整理數(shù)據(jù)。再按實(shí)驗(yàn)室篩查標(biāo)準(zhǔn):(1)為肝腎功能正常；(2)血尿常規(guī)正常；(3)大便潛血陰性；(4)查體無(wú)肝、脾腫大；(5)B超檢查未見異常；(6)血清鐵及鐵蛋白均正常；(7)血紅蛋白在正常范圍[4](男性:138～183 g/L,女性:119～157 g/L)。去除參考值以外的數(shù)據(jù),將剩余數(shù)據(jù)分為男女兩組,剔除離群值按性別、年齡(每10歲為一個(gè)年齡段)分組用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行描述和分析,建立Ret-He的參考區(qū)間。

2 結(jié) 果

2.1Ret-He整體分布 符合標(biāo)準(zhǔn)的參考個(gè)體數(shù)量為1 501例,其中男813例,占54.16%,平均(42.96±12.32)歲；女688例,占45.84%,平均(38.64±12.04)歲；經(jīng)Kolmogorov-Smirnov正態(tài)性檢驗(yàn),平均數(shù)為33.209 pg,中位數(shù)為33.30 pg,眾數(shù)為32.5 pg,偏斜度=-0.707,峰度=1.8,平均數(shù)大于眾數(shù),本組數(shù)據(jù)Ret-He呈左偏近似正態(tài)分布,見圖1。

2.2Ret-He在不同性別組的結(jié)果 男性Ret-He為(33.71±2.12)pg、中位數(shù)為33.7 pg,女性Ret-He為(32.62±2.68)pg、中位數(shù)為32.6 pg,男性略高于女性。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),F=18.407,t=8.612,P=0.000,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見圖2；因此,應(yīng)將男女分組。

圖1 1 501例參考個(gè)體的Ret-He頻數(shù)分布

圖2 Ret-He在不同性別組的結(jié)果

2.3Ret-He在不同性別和年齡組的結(jié)果 相同性別不同年齡組的均數(shù)經(jīng)非參數(shù)多個(gè)獨(dú)立樣本Kruskal-Wallis,男(P=0.223)、女(P=0.044),男性不同年齡組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,女性不同年齡組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不同性別相同年齡組的平均數(shù)經(jīng)單因素方差分析間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 不同性別、年齡組的Ret-He水平

2.5參考區(qū)間驗(yàn)證 選擇2019年1月5-7日健康體檢者血常規(guī)樣本男20例、女20例,按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)所建立的Ret-He參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證,其檢測(cè)結(jié)果90%以上在建立的參考區(qū)間范圍內(nèi),驗(yàn)證結(jié)果符合相關(guān)規(guī)定的要求。

3 討 論

健康人Ret-He在Ret的整個(gè)生命周期中是恒定的,Ret-He是網(wǎng)織紅細(xì)胞胞漿中所含的血紅蛋白量,反映體內(nèi)鐵蛋白代謝的最新狀態(tài)。Ret-He是診斷鐵缺乏的新指標(biāo),在臨床的應(yīng)用不斷增加。而不同地區(qū)人群由于地理環(huán)境、生活方式等差異而導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)鐵的含量不同,從而導(dǎo)致不同地區(qū)人群Ret-He正常含量有所差異。西寧地區(qū)健康人群Ret-He大樣本參考區(qū)間研究未見報(bào)道。本次研究結(jié)果為Ret-He呈左偏近似正態(tài)分布,Ret-He在不同性別組的結(jié)果男性Ret-He為(33.71±2.12)pg,女性Ret-He為(32.62±2.68)pg,男性略高于女性；經(jīng)獨(dú)立樣本t檢,F=18.407,t=8.612,P=0.000,說(shuō)明組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同性別各年齡組的均數(shù)經(jīng)非參數(shù)多個(gè)獨(dú)立樣本Kruskal-Wallis檢驗(yàn),男(P=0.223)、女(P=0.044),男性各年齡組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,女性各年齡組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不同性別相同年齡組的平均數(shù)經(jīng)單因素方差分析間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；主要是21～40歲不同性別組之間有差異,40～60歲不同性別組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),這可能是由于這一年齡段內(nèi)女性體內(nèi)的雌激素水平有關(guān),還有待研究。廠家提供的Ret-He參考區(qū)間為(27.00～32.60)pg未按性別分組,本文建立的西寧地區(qū)健康成人Ret-He參考區(qū)間男性(29.55～37.87)pg,女性Ret-He參考區(qū)間為(27.37～37.81)pg。與廠家說(shuō)明書提供的參考區(qū)間相比明顯偏高,唐玉鳳[5]等研究的北京地區(qū)成人Ret-He參考區(qū)間為男性(29.25～33.83)pg,女性(26.52～30.04)pg,趙麗娟等[6]研究的長(zhǎng)春地區(qū)成人Ret-He參考區(qū)間為男性(30.20～36.00)pg,女性(29.10～35.40)pg低于本地區(qū),歸因于西寧地處西北高原,海拔2 170 m,含氧稀薄,外周血中紅細(xì)胞數(shù)和血紅蛋白量代償性增加。羅小娟等[7]和石宇等[8]研究未成年人群和老年人群的參考區(qū)間也均不相同,章曉燕等[9]研究不同儀器的參考區(qū)間也有所不同。

因此,Ret-He的參考區(qū)間因?yàn)榈貐^(qū)、民族、性別、年齡、儀器等眾多因素影響而不同,不同地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本地區(qū)人群建立適合自己實(shí)驗(yàn)室的正常參考區(qū)間,幫助臨床診斷貧血性疾病有著重要意義。本次參考區(qū)間調(diào)查只針對(duì)于西寧地區(qū)健康成人,兒童、孕婦或老年人參考區(qū)間還需進(jìn)一步研究。