關于本刊對臨床試驗性論文的倫理要求

為保證臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結果的科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全，現(xiàn)對廣大作者發(fā)表以下重要通知：

凡臨床試驗性論文需在正文中說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理委員會審核并批準、研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存，能夠準確地報告、解釋和確認。所有臨床試驗中受試者的隱私和其相關信息都應得到保護。本通知中所涉及的臨床試驗是指以人(患者或健康受試者)為對象的研究，即預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預，以評價醫(yī)療干預對健康結局的影響。其中“醫(yī)療干預”包括藥物干預、外科治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預防保健、護理干預等。