張洪標(biāo) 張傳福 李燕平 趙雪茹 梁靈君 高永雙
【摘要】目的 探討本院2018年門診第二類精神藥品使用情況,分析其合理性,為規(guī)范管理使用第二類精神藥品提供參考依據(jù)。方法 分析2018年1-12月2538張包含10種第二類精神藥品處方,觀察使用患者的年齡、時(shí)間分布、藥物配伍等,對(duì)其限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、藥物利用指數(shù)(DUI)等進(jìn)行分析。結(jié)果 2538張第二類精神藥品處方中,男1375張,女1163張,男女比例1.18:1.00。不同性別患者在不同年齡階段第二類精神藥品使用情況不同,35-50歲患者占比相對(duì)較高。2538張第二類精神藥品處方,不同月份開出的處方數(shù)各有不同,2月最高,8月次之,7-10月連續(xù)四個(gè)月月均處方數(shù)均>200張,3-6月月均處方數(shù)較低,其中4月達(dá)到最低狀態(tài)。10種第二類精神藥品的DDD均在藥物使用范圍內(nèi),DDDs使用相對(duì)合理,10種藥品中有8種藥品的DUI≤1.0,僅有2種藥品的DUI>1.0。2538張?zhí)幏街杏?種藥品(奧沙西泮片、艾司唑侖片)的119張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗高血壓藥的情況,發(fā)生率為4.69%;有1種藥物(酒石酸唑吡坦)的47張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗驚厥類藥物(卡馬西平)的情況,發(fā)生率為1.85%。結(jié)論 10種第二類精神藥品在中山市第三人民醫(yī)院門診的使用情況較為合理,但在藥物配伍方面不夠理想,尚需進(jìn)一步改正和完善。
【關(guān)鍵詞】第二類精神藥品;藥物使用情況;藥物利用指數(shù);用藥配伍
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.16.068
自2005年8月國(guó)務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以來,精神和麻醉藥品的使用和管理都得到了加強(qiáng),2007年《處方管理法》的頒布和實(shí)施,對(duì)于此類藥品的合理使用更是得到指導(dǎo)和規(guī)范[1,2]。第二類精神藥品作為直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物,除了有比較好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用,也容易產(chǎn)生依賴性,因此,其使用得當(dāng)與否直接關(guān)系到人體的生命安全。合理使用第二類精神藥品使其發(fā)揮藥物治療價(jià)值而避免副作用的產(chǎn)生是臨床工作者日益關(guān)注和研究的焦點(diǎn)[3,4],作者從門診第二類精神藥品的發(fā)放角度出發(fā),抽樣2018年度中山市第三人民醫(yī)院門診第二類精神藥品使用情況,觀察其使用人群的年齡分布、時(shí)間分布、藥物配伍等,對(duì)其限定DDD、DDDs、DUI等指標(biāo)進(jìn)行分析,為規(guī)范管理使用第二類精神藥品提供參考依據(jù)分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 隨機(jī)抽取2018年1-12月中山市第三人民醫(yī)院門診2538張包含10種第二類精神藥品(勞拉西泮片、奧沙西泮片、氯硝西泮片、阿普唑侖片、艾司唑侖片、右佐匹克隆片、佐匹克隆膠囊、地西泮片、酒石酸唑吡坦、硝西泮片)的處方進(jìn)行回顧性分析。
1.2方法 采用自制的調(diào)查統(tǒng)計(jì)量表進(jìn)行分類總結(jié),記錄每例患者的年齡、就診時(shí)間、藥品名稱、總劑量、日劑量、使用天數(shù)、藥物配伍等資料,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察患者年齡分布、時(shí)間分布、藥物配伍等,采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的DDD分析法對(duì)其DDD、DDDs、DUI等指標(biāo)進(jìn)行分析。
1.3.1DDD參考《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)[5]、《新編藥物學(xué)》(第18版)[6]和藥品說明書規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。
1.3.2DDDs[6]DDDs=總用藥量/DDD。DDDs值越大,表示該藥使用頻率越高。
1.3.3DUI[6]DUI=DDDs/用藥總天數(shù)。若DUI≤1.0,表明處方日劑量未超過正常用量范圍,使用合理;若DUI>1.0,表明該處方中該藥品的日劑量偏離其常用量,DUI越大,該藥使用越不合理。
2結(jié)果
2.1第二類精神藥品使用患者的年齡分布 2538張第二類精神藥品處方中,男1375張,女1163張,男女比例1.18:1.00。不同性別患者在不同年齡階段第二類精神藥品使用情況不同,35-50歲患者占比相對(duì)較高。見表1。
2.2第二類精神藥品的使用時(shí)間分布 2018年度中山市第三人民醫(yī)院門診共開具2538張第二類精神藥品處方,不同月份開出的處方數(shù)各有不同,2月最高,8月次之,7-10月連續(xù)四個(gè)月月均處方數(shù)均>200張,3-6月月均處方數(shù)較低,其中4月達(dá)到最低狀態(tài)。見圖1。
2.310種第二類精神藥品的DDD、DDDs和DUI10種第二類精神藥品的DDD均在藥物使用范圍內(nèi),DDDs使用相對(duì)合理,10種藥品中有8種藥品的DUI≤1.0,僅有2種藥品的DUI>1.0。見表2。
2.410種第二類精神藥品的用藥配伍 2538張?zhí)幏街杏?種藥品(奧沙西泮片、艾司唑侖片)的119張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗高血壓藥的情況,發(fā)生率為4.69%;有1種藥物(酒石酸唑吡坦)的47張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗驚厥類藥物(卡馬西平)的情況,發(fā)生率為1.85%。
3討論
作為臨床常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物——第二類精神藥品的使用有著悠久的歷史,隨著研究的深入,第二類精神藥品也經(jīng)歷了3個(gè)發(fā)展階段,由最初的巴比妥類、苯二氮類發(fā)展到近年來日益推廣使用的新型非苯二氮革類[7],不同種類的藥品均有其不可替代的特點(diǎn),在實(shí)際臨床治療中充當(dāng)了第一、第二道抵御防線的作用。但是,這些藥品的治療劑量和中毒劑量相對(duì)接近,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生相對(duì)較多,長(zhǎng)期使用產(chǎn)生依賴性的風(fēng)險(xiǎn)較高,因此,掌握第二類精神藥品的合理使用原則,對(duì)于臨床醫(yī)生有著重要的意義。
中山市第三人民醫(yī)院作為精神性疾病診治的專科醫(yī)院,在臨床工作中所面對(duì)的患者群體相對(duì)單一,因此,第二類精神藥品的使用也會(huì)相對(duì)較多,尤其是門診病區(qū),每日接診的患者數(shù)量較多,所需要用到的第二類精神藥品數(shù)量較大,做好定期抽樣分析工作,發(fā)現(xiàn)并解決存在問題,對(duì)避免第二類精神藥品的濫用,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥也有著重要的意義,這也是藥劑科工作人員的職責(zé)所在,與國(guó)內(nèi)其他醫(yī)院相一致[8,9]。
在分析中發(fā)現(xiàn),本院門診部10種第二類精神藥品不同性別患者在不同年齡階段第二類精神藥品使用情況不同,男女比例1.18:1.00. 35-50歲患者占比相對(duì)較高,這可能與精神性疾病的發(fā)病年齡有一定關(guān)系,國(guó)內(nèi)學(xué)者[10,11]研究發(fā)現(xiàn),由于社會(huì)、人為等因素的綜合作用,45歲左右的人群,精神性疾病的發(fā)病率顯著高于其他群體,本研究數(shù)據(jù)也與之相一致。
在時(shí)間分布上,2018年12個(gè)月中不同月份開出的處方數(shù)各有不同,2月最高,8月次之,7-10月連續(xù)四個(gè)月月均處方數(shù)均>200張,3-6月月均處方數(shù)較低,其中4月達(dá)到最低狀態(tài)。這可能與南方地區(qū)精神性疾病的發(fā)病特性有一定關(guān)系。據(jù)葉磊等[12]、覃驪蘭等[13]報(bào)道,精神性疾病的發(fā)生率集中在春夏交際以及秋冬交際。從本院第二類精神藥品的使用數(shù)量看,也與之相吻合。
對(duì)此10種藥品的DDD、DDDs、DUI等分析發(fā)現(xiàn),10種第二類精神藥品的DDD均在藥物使用范圍內(nèi),DDDs使用相對(duì)合理,10種藥品中有8種藥品的DUI≤1.0,僅有佐匹克隆膠囊(DUI=1.09)和右佐匹克隆片(DUI=1.01)的DUI稍微超過了正常用量范圍,這可能與該類藥物所規(guī)定的最大使用劑量偏低有一定關(guān)系,本院作為精神性疾病??漆t(yī)院,所面對(duì)的多數(shù)是重癥精神性疾病患者,所需要的劑量往往會(huì)超過正常劑量。國(guó)內(nèi)也有相類似報(bào)道[14-17]。
在用藥配伍上,本研究發(fā)現(xiàn),2538張?zhí)幏街杏?種藥品(奧沙西泮片、艾司唑侖片)的119張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗高血壓藥的情況,發(fā)生率為4.69%;有1種藥物(酒石酸唑吡坦)的47張?zhí)幏匠霈F(xiàn)聯(lián)合使用抗驚厥類藥物(卡馬西平)的情況,發(fā)生率為1.85%,這種藥物相互使用有可能增強(qiáng)該類藥品的效果,或者有可能減緩其代謝的速度,仍需要值得醫(yī)生的關(guān)注,因此認(rèn)為在臨床使用或者在發(fā)放藥品的時(shí)候,建議有必要對(duì)患者或者對(duì)醫(yī)生對(duì)用藥的劑量進(jìn)一步分析。
參考文獻(xiàn)
[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局,中華人民共和國(guó)公安部,中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知.(2013-11-11)[ 2017-07-10].
[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第442號(hào),2005-08-03.
[3]衛(wèi)生部.精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則.北京:中華人民共和國(guó),2007.
[4]Weber SR. Duchemin AM. Benzodiazepines: Sensible prescribing inlight of the risks. Current Psychiatru. 2018. 17(2):22-27.
[5]國(guó)家藥典委員會(huì).《中華人民共和國(guó)藥典》2015版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2015:571-573.
[6]陳新謙,金有豫,湯光,等.新編藥物學(xué).第18版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:228-233. 268-275.
[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組.中國(guó)成人失眠診斷與治療指南.中華神經(jīng)科雜志,2012,45(7):534-540.
[8]黎蘇,祁英杰,項(xiàng)婧,等.2013-2014年遼寧省腫瘤醫(yī)院麻醉藥品使用情況分析.現(xiàn)代藥物與臨床,2015,30(12):1538-1541.
[9]牛雅娟,劉鐵橋,趙敏.苯二氮類藥物在特殊人群中的使用中國(guó)藥物濫用防治雜志,2017,23(7):196-198.
[10]唐偉,溫娜,劉家洪.等.TNF-α-1031T/C.基因多態(tài)性與精神分裂癥患者發(fā)病年齡、認(rèn)知功能的關(guān)系浙江醫(yī)學(xué),2018,40(4):350-353.
[11]趙艷芳,聶連連,賀澤江.上海某鎮(zhèn)在管精神障礙患者的流行病學(xué)特征分析.上海醫(yī)藥,2017,38(18):47-50.
[12]葉磊,高寧琪,李煒東.從《黃帝內(nèi)經(jīng)》看精神疾病的好發(fā)季節(jié).中醫(yī)學(xué)報(bào),2019,34(8):1613-1616.
[13]覃驪蘭,馬淑然,王慶國(guó),等.從“肝應(yīng)春”理論探討季節(jié)性情感障礙的發(fā)病機(jī)制.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013. 36(3):156-160.
[14]林梅英,陳維中,朱建喜,等.某軍隊(duì)醫(yī)院2010年至2014年門診第二類精神藥品應(yīng)用分析.中國(guó)藥業(yè).2015,24(22):135-137.
[15]董江南,黎蘇,曲山丹,等.2015-2017年遼寧省腫瘤醫(yī)院第二類精神藥品使用情況分析.現(xiàn)代藥物與臨床,2018,33f6):1528-1532.
[16]梁曉麗,杜燕京,吳娜,等.2012-2016年北京醫(yī)院第二類精神藥品使用情況統(tǒng)計(jì)與分析.臨床藥物治療雜志,2017,15(9):16-20.
[17]索琳,王佳,孫麗麗,等.某綜合醫(yī)院門診第二類精神藥品處方點(diǎn)評(píng)及不合理處方分析.中國(guó)藥物依賴性雜志,2018,27(2):125-128.
[收稿日期:2020-02-12]
基金項(xiàng)目:中山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào):2018J165)
作者單位:528400 中山市第三人民醫(yī)院藥劑科