降脂泄?jié)犸嬛委熢l(fā)性高脂血癥臨床研究※

張 正

（常州市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇 常州 213003）

高脂血癥（hyperlipidemia，HLP）是一類代謝性疾病，通常表現(xiàn)為血漿中甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，和（或）高低密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）下降。近40 年來，隨著生活水平的提高，高脂、高熱量食物攝入過多，高脂血癥的患病率明顯升高。原發(fā)性高脂血癥與不良生活方式和脂代謝相關(guān)基因缺陷關(guān)，其對健康的危害主要是可導(dǎo)致冠心病、動脈粥樣硬化性疾病、糖尿病、急性腦卒中等，而控制血脂可減少心腦血管病的發(fā)生率。臨床上最常用的降脂藥為他汀類藥物，但長期應(yīng)用他汀類藥物有肝功能損傷、肌痛等不良反應(yīng)。近來研究發(fā)現(xiàn)，某些中藥、中藥復(fù)方可以調(diào)節(jié)血脂［1-3］，比單純西藥治療效果更佳。筆者結(jié)合臨床，觀察降脂泄?jié)犸嬄?lián)合瑞舒伐他汀鈣治療原發(fā)性高脂血癥的臨床效果，結(jié)果匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2017 年3 月—2019 年3 月南京中醫(yī)藥大學附屬常州醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的原發(fā)性高脂血癥患者80 例，隨機分為治療組和對照組，各40 例。治療組男21 例，女19 例；平均年齡43.75 歲。對照組男18 例，女22 例；平均年齡44.81 歲。合并高血壓47 例，頸動脈粥樣硬化35 例。2 組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南（2016 修訂版）》［4］制定。在正常飲食情況下，禁食12～14 h以上檢測血脂，若血清TC≥6.2 mmol/L，TG≥2.3 mmol/L，LDL-C≥4.1 mmol/L，HDL-C≤1.0 mmol/L，具備一個或多個標準可診斷為高脂血癥。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 參照《血脂異常中醫(yī)診療標準》［5］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］辨為痰濕阻遏型，主癥：頭重如裹，胸悶，身重困倦。次癥：口淡，口黏，口渴不欲飲，嘔惡痰涎，食少，大便黏滯或便溏。舌脈：舌體胖大、或有齒印、苔滑膩，脈弦滑。同時具備主癥≥1 項，次癥≥2 項，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3 納入標準（1）年齡30～60 歲，性別不限；（2）符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)痰濕阻遏證辨證標準；（3）入組前3 個月內(nèi)未服用調(diào)脂藥物；（4）依從性好，可定期復(fù)查；（5）受試者對本研究知情，并簽署知情同意書；（6）南京中醫(yī)藥大學附屬常州醫(yī)院倫理委員會批準同意。

1.4 排除標準（1）年齡＜30 歲，＞60 歲者；（2）不符合西醫(yī)診斷標準者；（3）不符合中醫(yī)辨證標準者；（4）入選試驗前3 個月內(nèi)服用過調(diào)制藥物；（5）糖尿病、甲狀腺功能減退癥、腎臟疾病、肝臟疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多囊卵巢綜合征等所致的繼發(fā)性高脂血癥者；（6）利尿劑、糖皮質(zhì)激素、β 受體阻滯劑等藥物引發(fā)的繼發(fā)性血脂異常者；（7）準備妊娠、妊娠、哺乳期婦女；（8）肝、腎功能不全者；（9）半年內(nèi)有腦血管意外、急性心肌梗死、重大創(chuàng)傷或手術(shù)者；（10）精神疾患無法合作者；（11）對試驗藥物過敏者；（12）正在參加其他臨床試驗者。

1.5 剔除標準（1）未按試驗規(guī)定服藥，影響結(jié)果判定者；（2）服藥期間出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，需要停止試驗者；（3）試驗過程中出現(xiàn)其他并發(fā)癥、合并癥，其治療方式影響試驗結(jié)果者；（4）患者自行服用本試驗禁用藥物；（5）臨床資料不全者。

1.6 治療方法 對照組：給予瑞舒伐他汀鈣（南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字H20080670）10 mg 口服，1 次/d。治療組：在對照組的基礎(chǔ)上，給予降脂泄?jié)犸嫞ê扇~、生山楂、澤瀉、炒決明子、葛根、鐵皮石斛、太子參，蘇州天靈中藥飲片公司提供）制成茶包，于開水中充分溶解，以茶飲方式2 次/d 泡服。2 組療程均為12 周。2 組均進行生活方式指導(dǎo)，包括健康飲食，控制體重，規(guī)律運動，戒煙限酒。

1.7 觀察指標（1）血脂：治療前后血脂四項TC、TG、HDL-C、LDL-C。（2）安全性指標：檢測試驗前后肝功能（ALT、AST）、腎功能（BUN、Cr）、心電圖。

1.8 療效評定標準 參照2002 年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］制定。顯效：血脂檢測達到以下任一項者，TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26 mmol/L，LDL-C 下降≥20%；有效：血脂檢測達以下任一項者，10%≤TC 下降＜20%，20%≤TG 下降＜40%，0.14～0.25 mmol/L≤HDL-C 上 升＜0.26 mmol/L，10%≤LDL-C 下降＜20%；無效：血脂檢測未達到上述標準者。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計學方法 用SPSS 18.0 軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料采用（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用х2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組HLP 患者治療前后血脂的比較 治療后各組TC、TG、HDL、LDL 均較治療前明顯差異（P＜0.05），治療組較對照組TC、TG、HDL、LDL 明顯差異（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組HLP 患者治療前后血脂比較 （±s，mg/dL）

表1 2 組HLP 患者治療前后血脂比較 （±s，mg/dL）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

2.2 2 組HLP 患者臨床療效比較 見表2。

表1 2 組HLP 患者臨床療效比較 [例(%)]

2.3 2 組HLP 患者不良反應(yīng)比較 對照組發(fā)生一過性ALT升高1 例，治療組未見不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異。

3 討論

中醫(yī)學無“原發(fā)性高脂血癥”病名的記載，根據(jù)其頭暈、胸悶、嘔惡痰涎等臨床癥狀，可將之歸于“痰濁”“眩暈”“血濁”等范疇，屬于氣血津液病?！鹅`樞·衛(wèi)氣失?！犯鶕?jù)皮肉氣血的多少分為“有肥，有膏，有脂”三型。張景岳認為痰濁的產(chǎn)生與氣血津液運行失常、臟腑功能失調(diào)相關(guān)，“痰涎皆本氣血，若化失其正，則臟腑病津液敗，而氣血即成疾痰?！背嚏婟g《醫(yī)學心悟》云：“凡人嗜食肥甘，或醇酒奶酪，內(nèi)濕從內(nèi)聚而生痰，”說明飲食與脂質(zhì)代謝異常之間有密切關(guān)系。顏德馨認為高脂血癥是人體衰老的具體表現(xiàn)，病位涉及脾、胃、肝、腎，辨治高脂血癥抓住“氣血失調(diào)”，同時強調(diào)調(diào)理脾胃［7］。路志正提出本病病位在血液，其源在脾，主要病因病機為脾失健運，濕、濁、痰、瘀相搏是高脂血癥發(fā)生發(fā)展的主要病理因素，治療大法乃健脾祛濕，化痰降濁，佐以活血［8］。

現(xiàn)代人物質(zhì)水平提高，飲食結(jié)構(gòu)改變，生活節(jié)奏加快，過食肥甘厚味，缺少運動，脾胃損傷，運化不及，釀濕生痰，痰濕黏滯，附著于血脈則發(fā)為動脈硬化；痰濁上犯于頭，則見眩暈、頭昏；痰濁痹阻心胸，則發(fā)胸悶、胸痛；痰濁停于經(jīng)絡(luò)，則見肢體麻木，或半身不遂；痰濁內(nèi)阻，氣化不利，津不上承，可見口淡口黏。痰濕阻遏氣機，影響血液運行，又可生血瘀，痰瘀互結(jié)則加重病情的進展。

降脂泄?jié)犸嫗槌Ｖ菔兄嗅t(yī)醫(yī)院的經(jīng)典茶飲，由荷葉、生山楂、澤瀉、炒決明子、葛根、鐵皮石斛等藥組成。荷葉清暑利濕，《本草綱目》謂：“荷葉服之，令人瘦劣”；生山楂消食化積，行氣散瘀；澤瀉滲濕，利水消腫；炒決明子潤腸通便；葛根生津止渴；鐵皮石斛益胃生津。諸藥共奏祛濕化痰、降脂泄?jié)嶂Α，F(xiàn)代藥理實驗證實荷葉［9］中的總生物堿能明顯降低高脂血癥大鼠的體質(zhì)量，降低血清TC、TG、LDL-C，升高HDL-C/TC比值，抑制脂肪酶活性，降低動脈粥樣硬化指數(shù)。山楂［10］降低高脂血癥小鼠血清中TG 和TC、肝臟中TG 和TC及肝臟總脂質(zhì)，說明其能調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，有明顯的降血脂效果。決明子［11］水煎劑能降低高脂血癥大鼠血清中的TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，并能降低肝臟組織中的TG、TC。澤瀉［12］可降低TC、LDL-C，同時顯著升高HDL-C，促進TC 逆向轉(zhuǎn)運。葛根提取物［13］降低TC、TG 及動脈粥樣硬化指數(shù)，改善血脂紊亂，減少動脈粥樣硬化發(fā)病風險。鐵皮石斛［14］能有效降低高脂血癥小鼠血清TC、LDL-C，提高HDL-C，降低LDL-C/HDL-C。

本次臨床試驗結(jié)果顯示，治療組TC、TG、LDL-C、HDL-C 較治療前有明顯改善（P＜0.05）。治療后，治療組TC、TG、LDL-C、HDL-C 優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療組總有效率明顯高于對照組。試驗結(jié)果表明，降脂泄?jié)犸嬁稍鰪娬{(diào)脂功能，改善臨床癥狀。降脂泄?jié)犸嫷牟璋鼊┬?，便于攜帶，服用方便，價格低廉，提現(xiàn)了中醫(yī)中藥簡、便、廉的特點，值得推廣應(yīng)用。