試論獸用生物制品企業(yè)GMP管理的創(chuàng)新思考

文/張紅雁，中農(nóng)威特生物科技股份有限公司

1 引言

縱觀近些年來我國生物行業(yè)的發(fā)展，隨著人民生活水平的不斷提高，獸用生物制品在社會(huì)生產(chǎn)生活中的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，滲透到生活的方方面面，因此帶動(dòng)了生物行業(yè)的飛速發(fā)展。在這樣良好的背景下，我國獸用生物制品企業(yè)的GMP管理過程中，相關(guān)的問題也凸現(xiàn)出來。為了保證生物行業(yè)的生命力，獸用生物制品企業(yè)必須加強(qiáng)GMP管理，在實(shí)踐中探索企業(yè)GMP管理的適用方式，從而促進(jìn)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2 獸用生物制品企業(yè)GMP管理的重要意義

其一，獸用生物制品企業(yè)GMP管理工作貫穿安全生產(chǎn)事業(yè)的始終。在企業(yè)生產(chǎn)事業(yè)中，從原材料的選擇和投放到產(chǎn)品的投入市場(chǎng)，生產(chǎn)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要。由于獸用生物制品企業(yè)日常接觸生物試劑、藥品較為頻繁，有些生產(chǎn)原材料有毒性，對(duì)生產(chǎn)員工的身體會(huì)造成一定的損害，尤其是生產(chǎn)一線的在崗員工。如果生產(chǎn)過程中，企業(yè)忽視GMP管理，發(fā)生事故的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)大大增加，首當(dāng)其沖的就是員工的生命安全。因此，獸用生物制品企業(yè)GMP管理工作應(yīng)該貫穿安全生產(chǎn)事業(yè)的始終。只有企業(yè)加強(qiáng)GMP管理，才能更好地保障生產(chǎn)活動(dòng)高效有序地開展。在GMP管理過程中，能夠應(yīng)用的方式和措施是多種多樣的，對(duì)于不同類型的生產(chǎn)工作，需要采取的措施也有很大的不同。在GMP管理的措施方面，企業(yè)要做好相應(yīng)的管理守則，明確管理人員的職責(zé)，切實(shí)提高生物安全生產(chǎn)過程中的GMP管理水平。

其二，做好獸用生物制品企業(yè)GMP管理工作能夠有效降低生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不斷在生產(chǎn)技術(shù)上進(jìn)行優(yōu)化，攻克技術(shù)GMP管理上的技術(shù)難關(guān)，提高生產(chǎn)過程中的安全水平。在生產(chǎn)過程中，有些生產(chǎn)原料或者加工工序有一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，很大程度上限制了企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的進(jìn)度。為了解決生產(chǎn)事業(yè)上的安全問題，企業(yè)要建立健全科學(xué)合理的GMP管理體制，有效提高生產(chǎn)的技術(shù)水平。只有做好獸用生物制品企業(yè)GMP管理工作，才能夠有效降低生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)長久的蓬勃發(fā)展。

3 當(dāng)前階段獸用生物制品企業(yè)GMP管理過程中存在的缺陷與不足

3.1 員工在獸用生物制品GMP的認(rèn)知不夠全面

獸用生物制品企業(yè)在生產(chǎn)過程中，對(duì)于員工的素質(zhì)要求較高。當(dāng)前階段，企業(yè)雖然通過了獸用生物制品GMP認(rèn)證，但是在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行上，員工是認(rèn)知還不夠高，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，企業(yè)不能嚴(yán)格按照獸用生物制品GMP管理規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品管理。在崗員工的GMP認(rèn)知意識(shí)不提高，企業(yè)的獸用生物制品GMP管理就無從談起。

3.2 企業(yè)缺乏高素質(zhì)的GMP專業(yè)管理人才和先進(jìn)的GMP管理手段

獸用生物制品企業(yè)要實(shí)現(xiàn)長足發(fā)展，在人才和管理手段上必須有強(qiáng)有力的競爭力。但是目前部分企業(yè)的GMP專業(yè)管理人才缺乏，GMP管理手段長期止步不前。先進(jìn)管理手段和人才的缺失，使企業(yè)獸用生物制品生產(chǎn)過程中的危險(xiǎn)性大大提高，生產(chǎn)事業(yè)的安全無法得到保障。

3.3 獸用生物制品GMP管理的規(guī)章制度落實(shí)不到位

企業(yè)要做好獸用生物制品GMP管理工作，在相關(guān)的規(guī)章制度上必須有明確要求，并且應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)有效的規(guī)章制度進(jìn)行獸用生物制品GMP管理。部分企業(yè)獸用生物制品的GMP管理過程混亂，相關(guān)的規(guī)章制度不健全，有些企業(yè)的GMP管理制度形同虛設(shè)，從而使得生產(chǎn)管理過程中出現(xiàn)很多安全問題。

4 加強(qiáng)獸用生物制品企業(yè)GMP管理的具體措施

4.1 加強(qiáng)員工的獸用生物制品GMP管理意識(shí)建設(shè)，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)

獸用生物制品企業(yè)要做好GMP管理工作，首先要加強(qiáng)員工的獸用生物制品GMP管理意識(shí)建設(shè)。只有員工的對(duì)于獸用生物制品GMP管理的認(rèn)知得到進(jìn)一步的完善，企業(yè)獸用生物制品生產(chǎn)管理過程的安全水平才能夠更加有保障。獸用生物制品企業(yè)相關(guān)管理者要定期組織員工群體開展產(chǎn)品GMP管理的教育工作，并且在某些危險(xiǎn)性較高的產(chǎn)品生產(chǎn)車間，適當(dāng)加大安全教育工作的實(shí)踐力度。此外，企業(yè)要定期對(duì)員工進(jìn)行工作狀態(tài)考核，切實(shí)提高員工產(chǎn)品GMP管理的專業(yè)素養(yǎng)。

4.2 積極引進(jìn)高素質(zhì)的GMP專業(yè)管理人才和先進(jìn)的GMP管理手段

為了做好獸用生物制品GMP管理,促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展，企業(yè)在G MP管理手段上必須不斷進(jìn)行革新，切實(shí)為產(chǎn)品質(zhì)量安全保駕護(hù)航，提供強(qiáng)有力的安全保障。當(dāng)前階段，國家大力倡導(dǎo)可持續(xù)發(fā)展建設(shè)，生物相關(guān)企業(yè)要高度重視安全與環(huán)保。因此，企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)GMP管理人員的專業(yè)技能培訓(xùn)，積極引進(jìn)高素質(zhì)的專業(yè)人才，提高管理團(tuán)隊(duì)的整體業(yè)務(wù)水平。只有提高生產(chǎn)管理過程中的綜合水平，才能更好地實(shí)現(xiàn)獸用生物制品生產(chǎn)事業(yè)的安全綠色以及可持續(xù)化。

4.3 建立健全科學(xué)合理的GMP管理體制

獸用生物制品企業(yè)要保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，在提高獸用生物制品生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，還要建立健全科學(xué)合理的GMP管理體制。在GM P管理工作開展前，要明確每一個(gè)員工的相關(guān)崗位職責(zé)，管理人員做好安全管理工作，監(jiān)察人員嚴(yán)格按照GMP相關(guān)管理制度與要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全審查，一線員工要落實(shí)GMP管理體制上的要求，上下級(jí)通力配合，才能更好地確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理工作的開展。

5 結(jié)束語

綜上所述，現(xiàn)階段我國生物領(lǐng)域的相關(guān)企業(yè)，在市場(chǎng)上仍然有非常不錯(cuò)的發(fā)展前景。但是審視目前獸用生物制品企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，企業(yè)的GMP管理過程中可以改進(jìn)的地方還比較多。一方面，獸用生物制品企業(yè)要加強(qiáng)員工的產(chǎn)品GMP管理意識(shí)建設(shè)，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)。另一方面，相關(guān)管理者要切實(shí)貫徹落實(shí)產(chǎn)品GMP管理的規(guī)章制度。除此之外，企業(yè)要積極提升獸用生物制品安全，在保證安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)上使自身的生物市場(chǎng)競爭力更上一層樓。