血管軟化丸對頸動脈粥樣硬化斑塊患者血脂和C-反應(yīng)蛋白的影響※

何 華 丁 瑩

（1 河南省中醫(yī)院名醫(yī)堂，河南 鄭州 450002；2 鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院神經(jīng)電生理科，河南 鄭州 450003）

動脈粥樣硬化（atherosclerosis，AS）斑塊是以進行性的動脈管壁受損、脂質(zhì)沉積、炎性細胞浸潤、纖維組織增生為特點的累及全身動脈系統(tǒng)的一種慢性疾病，是造成臨床上急性心腦血管事件的主要危險因素，嚴重危害人類身體健康，盡早給予各種干預(yù)性治療，可以較好的減少心腦血管事件的發(fā)生。我們采用院內(nèi)中成藥制劑血管軟化丸治療頸動脈粥樣硬化斑塊，觀察其對血脂和C-反應(yīng)蛋白（CRP）等指標的療效，茲以報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為河南省中醫(yī)院住院及門診病人，隨機分為治療組和對照組，各60 例。治療組中男38 例，女22 例；平均年齡66.57 歲；平均病程（90.77±30.77）個月；其中硬斑塊16 例，軟斑塊28 例，混合斑塊16 例；頸動脈輕度狹窄20 例，中度狹窄40 例。對照組中男36 例，女24 例；平均年齡65.57 歲；平均病程（84.40±39.32）個月；其中硬斑塊14 例，軟斑塊26 例，混合斑塊20 例；頸動脈輕度狹窄26 例，中度狹窄34 例。2 組在性別、年齡、病程及病情嚴重程度等各項指標方面差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 頸AS 斑塊診斷標準 按照《超聲醫(yī)學》［1］中關(guān)于AS 斑塊診斷標準制定。動脈內(nèi)膜—中膜厚度（IMT）≥1.0 mm（分叉處≥1.2 mm）者診斷為IMT 增厚，提示動脈硬化明顯；局部IMT 厚度≥1.5 mm 時，診斷為斑塊形成；斑塊呈低回聲或等回聲者診斷為軟斑塊；斑塊呈強回聲或斑塊淺層線狀強回聲伴后方聲影者診斷為硬斑塊。

1.2.2 頸動脈狹窄嚴重程度評定 參照參考文獻［2-4］的標注擬訂。頸動脈直徑狹窄＜50%，且收縮期峰值流速（PSV）＜125 cm/s，舒張末期血流速度（EVD）低于40 cm/s，為輕度狹窄；50%≤頸動脈直徑狹窄≤69%，125 cm/s≤PSV≤230 cm/s，40 cm/s≤EVD≤100 cm/s，為中度狹窄；70%≤頸動脈直徑狹窄≤99%，PSV ＞230 cm/s，EVD≥100 cm/s，為重度狹窄；頸動脈無血流信號，為閉塞。

1.3 納入標準（1）符合頸AS 斑塊診斷標準，且屬于輕中度頸動脈狹窄患者；（2）年齡≥40 歲≤80 歲；（3）簽定本研究知情同意書者；（4）近2 周內(nèi)，未使用相關(guān)藥物。

1.4 排除標準（1）不符合納入標準者；（2）患有其他嚴重疾病或臟器功能衰竭者；（3）妊娠和哺乳期婦女；（4）對試驗所用藥物過敏者。

1.5 治療方法 對照組給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準字j20130078，100 mg/片），每晚1 片口服；阿托伐他汀鈣片（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19990258，10 mg/片），每次10 mg，每天1 次口服。治療期間注意血糖、血壓的控制及戒煙限酒，同時注意飲食調(diào)節(jié)等。

治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上給予血管軟化丸口服，每次6 g，每天3 次。河南省中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，豫藥制字Z20120074（鄭），水丸，80 g/瓶，藥物組成：陳皮、半夏、茯苓、萊菔子（炒）、山楂（炒）、建曲（炒）、連翹、郁金（醋炒）、枸杞子、三七、珍珠等。2 組均治療24 周后判定療效。

1.6 觀測指標 治療前和治療24 周各檢測1 次血脂、CRP和安全性指標如血、尿、糞便常規(guī)加隱血試驗、肝、腎功能及心電圖等。

1.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計分析軟件處理。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料組間比較采用х2檢驗；等級資料組間比較采用Ridit 分析。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組頸AS 斑塊患者治療前后血脂變化CHOL：治療組和對照組治療前后比較差異均有統(tǒng)計學意義（分別是t=6.765，t=4.834，均P＜0.05）。2 組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=3.648，P＜0.05），說明治療組效果更優(yōu)。TG：治療組和對照組治療前后比較差異均有統(tǒng)計學意義（分別是t=7.684，t=4.585，均P＜0.05）。2 組治療后比較有差異有統(tǒng)計學意義（t=6.345，P＜0.05），說明治療組效果更優(yōu)。HDL-C：治療組和對照組治療前后比較差異均有統(tǒng)計學意義（分別是t=7.684，t=6.134，均P＜0.05）。2 組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=3.587，P＜0.05），說明治療組效果更優(yōu)。LDL-C：治療組治療前后比較差異有顯著性統(tǒng)計學意義（t=3.581，P＜0.001）；對照組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=5.714，P＜0.05）；2 組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=4.983，P＜0.05），說明治療組效果更優(yōu)。見表1。

表1 2 組頸AS 斑塊患者治療前后血脂變化比較（±s，mmol/L）

表1 2 組頸AS 斑塊患者治療前后血脂變化比較（±s，mmol/L）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01（下同）

2.2 2 組頸AS 斑塊患者治療前后CRP 值變化 治療組治療前后比較差異有顯著性統(tǒng)計學意義（t=6.765，P＜0.01），對照組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=4.834，P＜0.05），2 組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義（t=-7.821，P＜0.05），說明治療組效果更優(yōu)。見表2。

表2 2 組頸AS 斑塊患者治療前后CRP 變化比較（±s，pg/mL）

表2 2 組頸AS 斑塊患者治療前后CRP 變化比較（±s，pg/mL）

2.3 2 組頸AS 斑塊患者安全性分析2 組所有病例在治療過程中未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

3 討論

本研究基于高脂血癥與動脈粥樣硬化斑塊的密切關(guān)系，并通過長期臨床觀察發(fā)現(xiàn)，當今社會飲食結(jié)構(gòu)與生活方式的改變均可導(dǎo)致脾胃運化失調(diào)，肝膽疏泄失常，而形成動脈粥樣硬化斑塊，該病可歸屬于中醫(yī)學“痰濁”“瘀血”的范疇，為本虛標實之證，本虛為臟腑功能失調(diào)，標實主要指痰濁、瘀血內(nèi)阻，故本研究［5］以“保和丸”為底方加減研制成“血管軟化丸”治療頸動脈粥樣硬化斑塊。該藥中得保和丸健脾化濕，消食助納，以絕痰源［6］，其中山楂擅長清除肉食脂濁，降脂、降壓、抗血小板聚集，為君藥；神曲為辣蓼、青蒿、杏仁等加工后與面粉或麩皮混合，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑，能調(diào)中健脾和胃，擅化酒食陳腐之積，炒萊菔子下氣消脹，化痰消食，合為臣藥；陳皮、半夏、茯苓化痰利濕，健運脾胃，具有消癥之功，連翹具有抗炎作用，能夠改善血管內(nèi)皮功能；郁金促進膽汁分泌，善除脂濁，且可疏肝行氣活血，枸杞子滋補肝腎，三七化瘀活血，共為佐使藥。諸藥合用，共奏消積健脾、疏肝補腎、化痰散瘀之功。本研究顯示，治療組和對照組均能明顯改善頸動脈脈斑塊患者的血脂和CRP 值（P＜0.05 或P＜0.001），且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。本研究探討了血管軟化丸干預(yù)頸動脈粥樣硬化斑塊的作用機制，為AS 斑塊的防治提供了新方法，以便于更好地發(fā)揮對心腦血管的保護作用。