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    淺議電子病歷信息安全管理保障

    2019-12-17 12:24:50何良姣
    陜西檔案 2019年3期
    關(guān)鍵詞:原始性真實(shí)性病歷

    文/何良姣

    電子病歷不僅僅只是重現(xiàn)于計(jì)算機(jī)上的紙質(zhì)病歷,它不僅包括患者紙張病歷的原有內(nèi)容,而且反映患者完整的醫(yī)療過程。儲存患者全部的醫(yī)療信息,是對患者個人醫(yī)療信息及其相關(guān)處理過程綜合化的體現(xiàn)。2017年,隨著國家頒布了《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(施行)》,確定電子病歷的法律地位和憑證作用,推動醫(yī)院由傳統(tǒng)信息系統(tǒng)向電子病歷信息系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變,電子病歷在各醫(yī)院如火如荼地開展。雖然,電子病歷在廣西還處于初步階段,對電子病歷管理中的標(biāo)準(zhǔn)化與制度化還處于起步完善的階段。但是,電子病歷信息在安全保障方面還存在一定的隱患,加強(qiáng)電子病歷信息安全管理,對發(fā)揮電子病歷的法律憑證、教學(xué)、科研作用具有非常重要的意義。

    一、電子病歷信息安全問題

    1.原始性安全問題

    原始性是檔案的第一價值所在,檔案原始性失去保障,也就失去了檔案的法律憑證與參考憑證。一方面,電子病歷與傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷不同,電子病歷是由計(jì)算機(jī)生成的數(shù)字化信息,具有可改寫性,而且在改寫后不留痕跡,不僅如此,電子病歷信息還可以在病歷原件信息上可增減刪改,這就讓人很難分辨出哪個是“原稿”哪個是“修改稿”,致使檔案的原始性難以判斷,這就是電子病歷與紙質(zhì)病歷的屬性區(qū)別。另一方面,電子病歷具有可復(fù)制性,一份電子病歷的責(zé)任者形成電子文案后,可以從一個文檔復(fù)制到另一個文檔,也可從一臺計(jì)算機(jī)傳送到另一臺計(jì)算機(jī),或者復(fù)制到其他計(jì)算機(jī)或其他可移動U盤上,可以在不同時間,不同地點(diǎn),不同的人獲得一份內(nèi)容毫無區(qū)別的文件,很難讓人區(qū)分出哪一份是“原件”哪一份是“復(fù)印件”。電子病歷的可改寫性與可復(fù)制性,使得電子病歷的原始性信息安全受到嚴(yán)重的威脅。此外,電子病歷在外在形態(tài)上具有多變性,電子病歷形成的文字無論是字體字號都具有不固定性,可任意改變與輸出,讓人很難以界定其原始性。

    實(shí)現(xiàn)電子病歷的法律憑證和參考憑證,取決于電子病歷信息是否屬于原始性與真實(shí)性。電子病歷信息安全問題,主要表現(xiàn)在原始性、傳輸與存儲上的安全問題

    2.傳輸過程的安全問題

    醫(yī)務(wù)工作者利用電子病歷系統(tǒng)形成電子病歷,需要通過網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)部局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)的廣域網(wǎng))輸送到各服務(wù)終端上,如門診需要輸送到打印終端上供患者打印,影像部門需要把影像輸送到網(wǎng)絡(luò)終端,供門診醫(yī)務(wù)人員診斷等等,在網(wǎng)絡(luò)傳輸過程中,電子病歷有可能被黑客入侵系統(tǒng),非法截獲或更改患者信息,致使患者個人就診信息遭到人為破壞或更改。不僅導(dǎo)致電子病歷原始性在輸送中難以界定,而且患者個人信息也因泄露而得不到安全保障。再就是在醫(yī)患人員就診、治療過程中,雖然基本實(shí)現(xiàn)了簽名技術(shù)認(rèn)證,但并沒有普及到每一份電子病歷中,這使得在傳送中依然難以界定每一份電子病歷是否都為原件,其傳輸過程中是否被人為因素篡改過。

    3.存儲安全問題

    電子病歷的存儲安全問題,主要表現(xiàn)在兩個方面:一方面是隨著當(dāng)代電子信息技術(shù)的發(fā)展,計(jì)算機(jī)硬軟件更新?lián)Q代越來越快,舊的一代電子技術(shù)還沒完全普及,新一代的電子技術(shù)開始推出,電子信息技術(shù)環(huán)境的快速發(fā)展變化,也要求電子病歷必須要適應(yīng)新的生存環(huán)境,否則電子病歷會因?yàn)樽陨碓写鎯Φ慕Y(jié)構(gòu)、格式缺乏通用性,而在新的環(huán)境中無法讀取。如世紀(jì)之初通用的3.5英寸軟磁盤的儲存格式,現(xiàn)在的計(jì)算機(jī)已不再留有軟磁盤并口,取而代之的是容量更大的可移動硬盤或是網(wǎng)絡(luò)下云計(jì)算機(jī)存儲。另一方面,計(jì)算機(jī)環(huán)境存儲在存儲介質(zhì)的安全上也并非是100%的安全保障,如存在硬盤中,可能因硬盤的毀壞而導(dǎo)致電子病歷信息的損失,存儲于云計(jì)算機(jī)中,可能因?yàn)楹诳偷墓?、盜取導(dǎo)致電子病歷信息的損失。

    二、電子病歷信息安全解決方案

    針對電子病歷信息安全管理中存在的障礙,在對電子病歷管理中,主要從以下幾個方面入手。

    1.加強(qiáng)對電子病歷進(jìn)行前段控制管理

    所謂的前段控制,就是根據(jù)文件生命周期理論,就是提前把電子病歷管理工作的各個環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)問題的方面考慮進(jìn)去,把電子病歷在各階段的管理要求設(shè)計(jì)于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中,在電子病歷形成、運(yùn)行、歸檔的各個階段,建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)與制度,并使各階段環(huán)環(huán)相扣緊密關(guān)聯(lián),既互為保證,又相對獨(dú)立運(yùn)行,盡可能地維護(hù)電子病歷的原始性、真實(shí)性。當(dāng)前,醫(yī)院使用的HIS系統(tǒng)中,電子病歷系統(tǒng)主要由首頁、病程記錄、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)囑、手術(shù)記錄、護(hù)理記錄等各模塊組成,各模塊中,都是采用自動生成技術(shù),如首頁中,都設(shè)置有患者訴求、醫(yī)生診療、處置的功能,并實(shí)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員簽名認(rèn)證技術(shù),以確保電子病歷的原始姓。雖然HIS系統(tǒng)軟件基本實(shí)現(xiàn)自動生成技術(shù)與簽名認(rèn)證技術(shù),然而HIS開發(fā)的系統(tǒng)軟件仍然還存在具有較多的設(shè)計(jì)缺陷,導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)部各個部門、不同醫(yī)院的患者醫(yī)療資料難以實(shí)現(xiàn)實(shí)時傳輸,難以實(shí)現(xiàn)實(shí)時歸檔管理。同時,對電子病歷的管理還處于初級階段,還沒有形成統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)與管理機(jī)制,電子病歷的前段控制并沒有得到實(shí)現(xiàn)。比如根據(jù)前段控制要求,醫(yī)務(wù)人員形成電子病歷后,后臺電子病歷管理者就可以通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù),對電子病歷實(shí)現(xiàn)歸檔管理,以保證電子病歷的原始性與真實(shí)性。但在現(xiàn)實(shí)中,醫(yī)務(wù)人員形成電子病歷,卻直接歸入其所在的醫(yī)務(wù)室管理,加之醫(yī)院每天都產(chǎn)生大量的電子病歷,而管理人員有限,所以電子病歷很難做到實(shí)時歸檔,很多電子病歷在形成后就束之高閣,其原始性與真實(shí)性難以得到保障。無論是醫(yī)院統(tǒng)一管理,還是各科室管理,首先必須加強(qiáng)電子病歷的前段控制,制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)與管理機(jī)制,如對醫(yī)師書寫電子病歷時的書面用語規(guī)范、病歷打印規(guī)范、就診患者紙質(zhì)病歷與電子病歷錄入規(guī)范、出院患者病歷核查清點(diǎn)規(guī)范以及電子病歷書寫流程等內(nèi)容。其次要明確電子病歷管理部門的權(quán)責(zé)。負(fù)責(zé)抓好相關(guān)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)要求的落實(shí)工作;再次要加強(qiáng)對落實(shí)情況的監(jiān)督,防止相關(guān)部門人員在執(zhí)行中出現(xiàn)偏差。只有這樣,才能確保電子病歷信息的原始性與真實(shí)性。

    2.對電子病歷實(shí)現(xiàn)全程管理

    電子病歷跟紙質(zhì)病歷一樣,都有它的生命周期。一份電子病歷從形成、運(yùn)行、歸檔保管的生命周期中,是醫(yī)院對患者從門診診斷到住院醫(yī)療到出院的過程中形成的各種文字、符號、圖表、圖形、數(shù)字、影像等等數(shù)字信息的完整記錄,這就要求電子病歷從產(chǎn)生到結(jié)束需要進(jìn)行全程管理,才能確保電子病歷信息安全。前段控制管理強(qiáng)調(diào)的是電子病歷形成后原始性、真實(shí)性的安全管理保障,全程管理著重一份電子病歷從形成到辦理完畢的信息安全管理保障。在紙質(zhì)文件中,從生命周期來看,只有辦理完畢了的文件才能歸檔,電子檔案通過自動生成與認(rèn)證技術(shù),還在生命周期中的電子病歷,可以采取相應(yīng)的標(biāo)識進(jìn)行實(shí)時歸檔,確保電子病歷處在生命周期中不會出現(xiàn)被刪除、被篡改,分不清哪份是原件哪份是復(fù)印件等情況的出現(xiàn)。同時,通過對電子病歷的全程管理,可實(shí)現(xiàn)對電子病歷在網(wǎng)絡(luò)上云數(shù)據(jù)保存、在醫(yī)院數(shù)據(jù)庫保存與本地計(jì)算機(jī)硬盤保存的三方保存,確保了電子病歷信息的存儲安全。

    3.完善電子病歷信息安全管理的技術(shù)保障

    電子病歷信息之所以受到各種安全問題困擾,主要是受制于HIS安全管理技術(shù)的制約,當(dāng)前,HIS安全技術(shù)方面是相對成熟的,基本采用自動生成技術(shù)、加密技術(shù)、電子簽名技術(shù)、電子認(rèn)證技術(shù)等,其中,自動生成技術(shù)是采用相應(yīng)模板自動生成信息,形成特殊印記,確保電子病案的原始性;加密技術(shù)一般是雙加密,每一對電子病歷用戶擁有一對密鑰:一個是公開加密密鑰,另一個是嚴(yán)格保密的解密密鑰,發(fā)件人使用收件人的公開密鑰發(fā)文,收件人用只有自已知道的解密密鑰解密,這樣任何人都可以利用公開密鑰向收件人發(fā)送電子病歷,從而保護(hù)電子病歷在傳輸過程中的原始性、真實(shí)性。電子簽名技術(shù)是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式的簽名,它有兩種簽名方式,一種是光筆簽名,一種是數(shù)字簽名,通過簽名可確保電子病歷原文在傳輸過程中不被篡改。電子認(rèn)證技術(shù)就是身份認(rèn)證,通過電子認(rèn)證確保電子病案傳輸或存儲中的原始性與真實(shí)性。此外,還有防火墻技術(shù)等。在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下,通過防火墻技術(shù)防止黑客入侵、破壞或者盜取電子病歷信息,是確保電子病案信息安全的一道防線。

    總之,在大數(shù)據(jù)時代下,電子病歷在醫(yī)院的推廣使用是大勢所趨,加強(qiáng)對電子病歷的安全管理,完善電子病歷的安全認(rèn)證技術(shù),是確保電子病歷原始性與真實(shí)性的安全要求。

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