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    我國將迎來疫苗監(jiān)管最嚴(yán)格時代

    2019-12-14 03:44:36
    健康之家 2019年3期
    關(guān)鍵詞:國家藥品監(jiān)督管理局管理法企業(yè)

    在十三屆全國人大二次會議以“加強(qiáng)市場監(jiān)管,維護(hù)市場秩序”為主題的記者會上,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅提出,“對疫苗違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處,對監(jiān)管失職瀆職行為,也要嚴(yán)肅問責(zé),重點落實“企業(yè)主體”和“部門監(jiān)管”兩大責(zé)任“。疫苗生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該建立完善質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全追溯體系,落實風(fēng)險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量;監(jiān)管部門要進(jìn)一步明晰事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。而國家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,嚴(yán)肅查處。目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見,同時《藥品管理法》也在修訂中。這一系列舉措意味著,我國將迎來疫苗監(jiān)管最嚴(yán)格時代。

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